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Canule nasale à haut débit versus ventilation non invasive pour l'insuffisance respiratoire aiguë dans l'embolie pulmonaire.

25 janvier 2026 mis à jour par: Montaser Gamal Ahmed, Assiut University

Canule nasale à haut débit versus ventilation non invasive pour l'insuffisance respiratoire aiguë dans l'embolie pulmonaire : un essai contrôlé randomisé sur le succès du sevrage et la survie

L'embolie pulmonaire (EP) aiguë provoque souvent une insuffisance respiratoire hypoxémique par un déséquilibre ventilation-perfusion et une surcharge ventriculaire droite (VD) ; une oxygénation de soutien associée à une anticoagulation rapide sont cruciales pour la prise en charge. Les directives actuelles recommandent une oxygénothérapie supplémentaire et une escalade selon l'état hémodynamique/respiratoire, mais n'identifient pas de modalité non invasive optimale pour l'insuffisance respiratoire liée à l'EP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'embolie pulmonaire (EP) aiguë provoque souvent une insuffisance respiratoire hypoxémique par un déséquilibre ventilation-perfusion et une surcharge ventriculaire droite (VD) ; l'oxygénation de soutien associée à une anticoagulation rapide sont cruciales pour la prise en charge. Les directives actuelles recommandent une oxygénothérapie supplémentaire et une escalade en fonction de l'état hémodynamique/respiratoire, mais n'identifient pas de modalité non invasive optimale pour l'insuffisance respiratoire liée à l'EP. La ventilation non invasive (VNI) peut corriger l'hypoxémie, mais la pression positive appliquée peut affecter négativement la précharge/après-charge du VD dans l'EP et est souvent limitée par une intolérance. La canule nasale à haut débit (CNHD) fournit des débits chauffés et humidifiés jusqu'à 60 L/min, améliore l'oxygénation, réduit le travail respiratoire et augmente le confort par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle ; dans l'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique (IRAH) générale, la CNHD a réduit l'escalade et l'intubation par rapport à l'oxygénothérapie standard et, dans certaines analyses, a donné des résultats au moins aussi bons que la VNI. Les preuves spécifiques à l'EP émergent : une cohorte rétrospective et des séries de cas ont rapporté des améliorations rapides de l'oxygénation et de la détresse respiratoire avec la CNHD, avec une bonne tolérance et aucune compromission hémodynamique majeure. En évitant l'intolérance liée au masque et en réduisant les effets nocifs de la pression intrathoracique tout en délivrant un FiO₂ élevé constant et une PEEP modeste, la CNHD peut faciliter une désescalade plus rapide et de meilleurs résultats que la VNI dans l'IRAH liée à l'EP, une population pour laquelle des essais comparatifs définitifs font défaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • أسيوط - Asyut Governorate
      • Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egypte, 71511
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- 1. Âge ≥ 18 ans ; présentation d'une EP aiguë confirmée par angioscanner thoracique ou scintigraphie V/Q de haute probabilité.

2. SDRA nécessitant un support non invasif ; à condition que les patients puissent protéger leurs voies aériennes et soient hémodynamiquement stables sans nécessiter d'augmentation des vasopresseurs.

Critères d'exclusion :

  • 1. Indication immédiate d'intubation ; EP à haut risque (massive) avec choc nécessitant une voie aérienne avancée/des vasopresseurs ; saignement majeur actif ; pneumothorax non traité.

    2. Contre-indications/intolérance à la modalité assignée (par exemple, traumatisme facial pour la VNI ; obstruction nasale complète pour l'OHFC).

    3. Consignes de non-intubation ; grossesse ; insuffisance respiratoire concomitante principalement due à un autre processus nécessitant une prise en charge différente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HFNC
Les patients inclus dans ce groupe seront exposés à l'HFNC comme modalité de support ventilatoire pour les patients atteints d'embolie pulmonaire admis en RICU.
Les patients randomisés dans le bras HFNC recevront de l'oxygène chauffé et humidifié à des débits allant jusqu'à 60 L/min, avec une FiO₂ ajustée pour maintenir la SpO₂ dans la plage cible (92-96%).
Expérimental: Groupe NIV
Les patients inclus dans ce bras seront exposés à la VNI comme modalité de support ventilatoire pour les patients atteints d'embolie pulmonaire admis en RICU.
Dans le groupe NIV, des dispositifs BiPAP seront utilisés avec une interface de masque oronasal, en ajustant les pressions inspiratoires et expiratoires selon la tolérance du patient et les résultats des gaz du sang artériel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du sevrage à 48 h
Délai: 48 heures
la capacité du patient à maintenir une respiration spontanée sans nécessité de réintubation, d'escalade vers une ventilation mécanique invasive, ou d'initiation d'une ventilation non invasive de secours dans les 48 heures. Les patients qui sont restés cliniquement stables, avec des échanges gazeux acceptables et sans signes d'insuffisance respiratoire pendant cette période, ont été considérés comme ayant réussi le sevrage.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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