- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07381712
Høyflyt nasecannula versus ikke-invasiv ventilasjon for akutt respiratorisk svikt ved lungeemboli.
Høy-strøm nasal kanül versus ikke-invasiv ventilasjon ved akutt respiratorisk svikt ved lungeemboli: En randomisert kontrollert studie om avvenningssuksess og overlevelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
أسيوط - Asyut Governorate
-
Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egypt, 71511
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder ≥18 år; presentert med akutt PE bekreftet med CTPA eller V/Q med høy sannsynlighet.
2. AHRF som trenger ikke-invasiv støtte; forutsatt at pasienter kan beskytte luftveiene og er hemodynamisk stabile uten økende vasopressorer.
Eksklusjonskriterier:
1. Umiddelbar indikasjon for intubasjon; høyrisiko (massiv) PE med sjokk som krever avansert luftvei/vasopressorer; aktiv større blødning; ubehandlet pneumothorax.
2. Kontraindikasjoner/uintoleranse for tildelt modalitet (f.eks., ansiktstraume for NIV; fullstendig neseblokkering for HFNC).
3. Ikke-intuberingsordre; graviditet; samtidig respiratorisk svikt primært på grunn av en annen prosess som krever en annen behandlingsvei.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HFNC-gruppe
Inkluderte pasienter i denne armen vil bli utsatt for HFNC som en modalitet for ventilasjonsstøtte for pasienter med lungeemboli innlagt på RICU.
|
Pasienter randomisert til HFNC-gruppen vil motta oppvarmet, fuktet oksygen med strømningshastigheter opp til 60 L/min, med FiO₂ titrert for å opprettholde SpO₂ innenfor målområdet (92-96 %).
|
|
Eksperimentell: NIV-gruppen
Inkluderte pasienter i denne armen vil bli utsatt for NIV som en modalitet for ventilasjonsstøtte for pasienter med lungeemboli innlagt på RICU.
|
I NIV-gruppen vil BiPAP-apparater brukes med en oronasal maske, der inspirasjons- og ekspirasjonstrykk justeres i henhold til pasientens toleranse og ABG-resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningssuksess etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
pasientens evne til å opprettholde spontanåndedrett uten behov for reintubasjon, eskalering til invasiv mekanisk ventilasjon, eller initiering av redningsbehandling med ikke-invasiv ventilasjon innen 48 timer.
Pasienter som forble klinisk stabile, med akseptabel gassutveksling og ingen tegn til respirasjonssvikt i løpet av denne perioden, ble ansett å ha oppnådd avvenningssuksess.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFNCvs NIV in PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .