Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflyt nasecannula versus ikke-invasiv ventilasjon for akutt respiratorisk svikt ved lungeemboli.

25. januar 2026 oppdatert av: Montaser Gamal Ahmed, Assiut University

Høy-strøm nasal kanül versus ikke-invasiv ventilasjon ved akutt respiratorisk svikt ved lungeemboli: En randomisert kontrollert studie om avvenningssuksess og overlevelse

Akutt lungeemboli (PE) forårsaker ofte hypoksemisk respirasjonssvikt gjennom ventilasjons-perfusionsmismatch og høyre ventrikkel (RV) belastning; støttende oksygenering og rask antikoagulering er avgjørende for behandlingen. Nåværende retningslinjer anbefaler tilleggsoxygen og opptrapping i henhold til hemodynamisk/respiratorisk status, men identifiserer ikke en optimal ikke-invasiv modalitet for PE-relatert respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt lungeemboli (PE) forårsaker ofte hypoksemisk respiratorisk svikt gjennom ventilasjons-perfusionsfeilpasning og høyreventrikulær (RV) belastning; støttende oksygentilførsel pluss rask antikoagulering er avgjørende for behandlingen. Nåværende retningslinjer anbefaler tilleggsoksygen og eskalering i henhold til hemodynamisk/respiratorisk status, men identifiserer ikke en optimal ikke-invasiv modalitet for PE-relatert respiratorisk svikt. Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) kan korrigere hypoksemi, men påført positivt trykk kan påvirke RV-preload/afterload negativt ved PE og er ofte begrenset av intoleranse. Høyflytnasalkanyle (HFNC) leverer oppvarmede, fuktige strømmer opp til 60 L/min, forbedrer oksygeneringen, reduserer pustenarbeidet og øker komforten sammenlignet med konvensjonell oksygen; i generell hypoksemisk akutt respiratorisk svikt (AHRF) reduserte HFNC eskalering og intubasjon sammenlignet med standard oksygen og, i noen analyser, presterte minst like godt som NIV. Bevis spesifikt for PE er under utvikling: en retrospektiv kohort- og kasusserie rapporterte raske forbedringer i oksygenering og respiratorisk nød med HFNC, med god toleranse og ingen større hemodynamisk kompromiss. Ved å unngå maske-relatert intoleranse og redusere skadelige intratorakale trykkeffekter samtidig som den leverer konsistent høy FiO₂ og moderat PEEP, kan HFNC muliggjøre raskere de-eskalering og bedre resultater enn NIV i PE-relatert AHRF, en populasjon hvor definitive sammenlignende studier mangler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • أسيوط - Asyut Governorate
      • Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egypt, 71511
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Alder ≥18 år; presentert med akutt PE bekreftet med CTPA eller V/Q med høy sannsynlighet.

2. AHRF som trenger ikke-invasiv støtte; forutsatt at pasienter kan beskytte luftveiene og er hemodynamisk stabile uten økende vasopressorer.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Umiddelbar indikasjon for intubasjon; høyrisiko (massiv) PE med sjokk som krever avansert luftvei/vasopressorer; aktiv større blødning; ubehandlet pneumothorax.

    2. Kontraindikasjoner/uintoleranse for tildelt modalitet (f.eks., ansiktstraume for NIV; fullstendig neseblokkering for HFNC).

    3. Ikke-intuberingsordre; graviditet; samtidig respiratorisk svikt primært på grunn av en annen prosess som krever en annen behandlingsvei.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNC-gruppe
Inkluderte pasienter i denne armen vil bli utsatt for HFNC som en modalitet for ventilasjonsstøtte for pasienter med lungeemboli innlagt på RICU.
Pasienter randomisert til HFNC-gruppen vil motta oppvarmet, fuktet oksygen med strømningshastigheter opp til 60 L/min, med FiO₂ titrert for å opprettholde SpO₂ innenfor målområdet (92-96 %).
Eksperimentell: NIV-gruppen
Inkluderte pasienter i denne armen vil bli utsatt for NIV som en modalitet for ventilasjonsstøtte for pasienter med lungeemboli innlagt på RICU.
I NIV-gruppen vil BiPAP-apparater brukes med en oronasal maske, der inspirasjons- og ekspirasjonstrykk justeres i henhold til pasientens toleranse og ABG-resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvenningssuksess etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
pasientens evne til å opprettholde spontanåndedrett uten behov for reintubasjon, eskalering til invasiv mekanisk ventilasjon, eller initiering av redningsbehandling med ikke-invasiv ventilasjon innen 48 timer. Pasienter som forble klinisk stabile, med akseptabel gassutveksling og ingen tegn til respirasjonssvikt i løpet av denne perioden, ble ansett å ha oppnådd avvenningssuksess.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere