AI-pohjainen ennuste suolistosyövän maksan etäpesäkkeistä (retrospektiivinen tutkimus)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wan-Guang Zhang, Tongji Hospital
Monikeskuksinen, retrospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus multimodaalisen syväoppimismallin kehittämiseksi ja validoimiseksi metakronisen maksan etäpesäkkeen ennustamiseksi suolistosyöpäpotilailla parantavan leikkauksen jälkeen
Tämä monikeskuksellinen, retrospektiivinen tutkimus pyrkii kehittämään ja validoimaan monimuotoisen syväoppimismallin, jolla ennustetaan metakronisen maksan etäpesäkkeen riskiä vaiheen I–III suolistosyöpäpotilailla radikaalin resektion jälkeen. Malli yhdistää preoperatiiviset kontrastiaineella tehostetut CT-kuvaukset, digitalisoidut histopatologiset kokoleikkeen kuvat sekä standardoidut kliinis-patologiset tiedot.
Päätavoitteena on arvioida mallin erottelevaa suorituskykyä, mitattuna vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC), ja verrata sen ennustetarkkuutta perinteisiin ennustetekijöihin, kuten TNM-luokitukseen ja seerumin karsinoembryonaalisen antigeenipitoisuuksiin. Tämä tutkimus hyödyntää olemassa olevia arkistotietoja; suoraa potilaskontaktia tai interventiota ei ole mukana. Lopputavoitteena on tarjota vankka, datavetoinen työkalu parannettua riskistratifiointia varten, mikä voisi mahdollisesti ohjata personoituja seurantastrategioita ja adjuvanssihoidon päätöksiä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang WU, M.D.
- Puhelinnumero: 13636076910
- Sähköposti: 255001907@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang WU, M.D.
- Puhelinnumero: 13636076910
- Sähköposti: 255001907@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (18–75-vuotiaat), joilla on I–III-vaiheen primaarinen paksu- ja peräsuolen syöpä, jotka ovat käyneet parantavassa leikkaushoidossa osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa vuosina 2015–2025 ja joilta on saatavilla täydelliset preoperatiiviset kuvantamistiedot, postoperatiiviset patologiset tiedot sekä seurantatiedot retrospektiivista analyysia varten.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
- Histologisesti vahvistettu primaari paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma.
- Suoritettu parantava radikaaliresektio (R0-resektio) paksusuolen syövästä.
- Preoperatiivinen kontrastivahvisteinen vatsan/lantion CT-kuvaus suoritettu 1 kuukauden kuluessa ennen leikkausta, hyväksyttävällä kuvanlaadulla.
- Ei etäpesäkkeitä (mukaan lukien synkroninen maksan metastasi) preoperatiivisessa tai intraoperatiivisessa tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu syöpätauti anamneesissä.
- Aikaisempi maksaleikkaus tai maksansiirto anamneesissä.
- Puuttuvat tutkimukseen vaadittavat kliiniset, kuvantamis- tai patologiset tiedot.
- Kuolema perioperatiivisella ajalla (30 päivän kuluessa leikkauksesta).
- Säännöllisten seurantatietojen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paksu- ja peräsuolensyövän resektiokohortti
Retrospektiivinen kohortti aikuisista potilaista (18-75-vuotiaat), joilla oli I-III-vaiheen primaari kolorektaaliadenokarsinooma ja jotka olivat käyneet läpi parantavan (R0) resektion.
Tämä kohortti on määritelty monimuotoisen syväoppimismallin kehittämiseksi ja validoimiseksi metakronisen maksan etäpesäkkeen riskin ennustamiseksi.
Kaikki tiedot, mukaan lukien preoperatiiviset kontrastiaineella tehdyt CT-kuvaukset, postoperatiiviset digitalisoidut patologiset liu'ut ja kliiniset potilastiedot, kerättiin retrospektiivisesti rutiinikäytännöistä.
Tutkimuksessa ei toteutettu mitään interventioita.
|
Tämä on ei-interventionaalinen tutkimus.
Ensisijainen tutkimusmenettely on monimuotoisen syväoppimismallin käyttö olemassa olevien kliinisten tietojen (kontrastivahvisteisia CT-kuvia, digitoituja patologisia diapositiiveja ja rakenteellisia kliinisiä muuttujia) retrospektiiviseen analysointiin metakronisen maksan etäpesäkkeen riskin ennustamiseksi.
Tutkimusprotokollan osana ei anneta osallistujille terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottajan toimintaluokan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta
|
Monimuotoisen syväoppimismallin syrjivä suorituskyky ennustettaessa 3 vuoden riskiä metakronisesta maksan etäpesäkkeestä.
Malli yhdistää esioperaatiokontrasti-CT-kuvat, digitoitujen patologiakuvien kokonaisdiapositiivikuvat sekä kliiniset tiedot.
AUC lasketaan varatusta riippumattomasta testijoukosta.
Arviointi perustuu kuraatiivisen leikkauksen päivämäärästä (peruslinja) kerättyihin tietoihin ensimmäiseen kuvantamisen vahvistamaan maksan etäpesäkkeeseen tai viimeiseen seurantatapaamiseen saakka.
|
enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan metastaasivapaa elossaolo (LMFS) riskiryhmittäin
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Ero maksan etäpesäkkeiden varalta selviytymisessä korkean riskin ja matalan riskin ryhmien välillä, jotka on kerrostettu monimuotoisen mallin avulla.
LMFS määritellään ajanjaksoksi leikkauksesta ensimmäiseen maksan etäpesäkkeen radiologiseen diagnoosiin.
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun maksan etäpesäkkeeseen tai viimeiseen seurantapäivään asti.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202512239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .