Prédiction basée sur l'IA des métastases hépatiques dans le cancer colorectal (étude rétrospective)
9 février 2026 mis à jour par: Wan-Guang Zhang, Tongji Hospital
Étude multicentrique, rétrospective et observationnelle visant à développer et valider un modèle d'apprentissage profond multimodal pour prédire les métastases hépatiques métachrones chez les patients atteints de cancer colorectal après résection curative
Cette étude multicentrique rétrospective vise à développer et valider un modèle d'apprentissage profond multimodal pour prédire le risque de métastase hépatique métachrone chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade I-III après résection curative. Le modèle intégrera l'imagerie préopératoire par tomodensitométrie avec contraste, les images numérisées de lames histopathologiques complètes et les données clinico-pathologiques standard.
L'objectif principal est d'évaluer la performance discriminatoire du modèle, mesurée par l'aire sous la courbe ROC (AUC), et de comparer sa précision prédictive aux facteurs pronostiques traditionnels tels que la classification TNM et les taux sériques d'antigène carcino-embryonnaire. Cette recherche utilise des données d'archives existantes ; aucun contact direct avec les patients ni intervention n'est impliqué. L'objectif ultime est de fournir un outil robuste et basé sur les données pour une meilleure stratification du risque, qui pourrait potentiellement guider des stratégies de surveillance personnalisées et des décisions de traitement adjuvant à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang WU, M.D.
- Numéro de téléphone: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Yang WU, M.D.
- Numéro de téléphone: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) atteints d'un cancer colorectal primitif de stade I-III ayant subi une résection curative dans des centres médicaux participants entre 2015 et 2025, et pour lesquels des données d'imagerie préopératoire complètes, des données pathologiques postopératoires et des dossiers de suivi sont disponibles pour une analyse rétrospective.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe.
- Adénocarcinome primitif du côlon ou du rectum confirmé histologiquement.
- A subi une résection radicale curative (résection R0) pour un cancer colorectal.
- Scanner abdominal/pelvien avec contraste préopératoire réalisé dans le mois précédant la chirurgie, avec une qualité d'image acceptable.
- Aucune preuve de métastase à distance (y compris métastase hépatique synchrone) lors de l'exploration préopératoire ou peropératoire.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres tumeurs malignes.
- Antécédents de chirurgie hépatique ou de transplantation hépatique.
- Absence de données cliniques, d'imagerie ou anatomopathologiques nécessaires à l'étude.
- Décès en période périopératoire (dans les 30 jours suivant la chirurgie).
- Manque d'informations de suivi régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de résection du cancer colorectal
Une cohorte rétrospective de patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) atteints d'adénocarcinome colorectal primitif de stade I-III ayant subi une résection curative (R0).
Cette cohorte est définie dans le but de développer et de valider un modèle d'apprentissage profond multimodal pour prédire le risque de métastase hépatique métachrone.
Toutes les données, y compris les scanners TDM avec contraste préopératoires, les lames de pathologie numérisées postopératoires et les dossiers cliniques, ont été collectées rétrospectivement à partir de la pratique clinique de routine.
Aucune intervention n'a été administrée dans le cadre de cette étude.
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Il s'agit d'une étude non interventionnelle.
La procédure principale de l'étude consiste à appliquer un modèle d'apprentissage profond multimodal pour analyser rétrospectivement des données cliniques existantes (images de tomodensitométrie avec contraste, lames de pathologie numérisées et variables cliniques structurées) dans le but de prédire le risque de métastase hépatique métachrone.
Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique n'est administrée aux participants dans le cadre de ce protocole de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe ROC (AUC)
Délai: jusqu'à 3 ans
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La performance discriminatoire du modèle d'apprentissage profond multimodal pour prédire le risque à 3 ans de métastase hépatique métachrone.
Le modèle intègre des images de tomodensitométrie avec injection de produit de contraste préopératoires, des images numérisées de lames de pathologie complètes et des données cliniques.
L'AUC sera calculée sur l'ensemble de test indépendant retenu.
L'évaluation est basée sur les données collectées de la date de la chirurgie curative (ligne de base) à la date de la première métastase hépatique confirmée par imagerie ou du dernier suivi.
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans métastase hépatique (SSMH) par groupe de risque
Délai: jusqu'à 3 ans
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La différence dans la survie sans métastase hépatique entre les groupes à haut risque et à faible risque selon la stratification par le modèle multimodal.
La SSMH est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le premier diagnostic radiologique de métastase hépatique.
De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première métastase hépatique documentée ou du dernier suivi.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202512239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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