Искусственный интеллект в прогнозировании метастазов в печени при колоректальном раке (ретроспективное исследование)
9 февраля 2026 г. обновлено: Wan-Guang Zhang, Tongji Hospital
Многоцентровое, ретроспективное, обсервационное исследование по разработке и валидации мультимодальной модели глубокого обучения для прогнозирования метахронных метастазов в печени у пациентов с колоректальным раком после радикальной резекции
Это многоцентровое ретроспективное исследование направлено на разработку и валидацию мультимодальной модели глубокого обучения для прогнозирования риска метахронных метастазов в печень у пациентов с колоректальным раком I–III стадии после радикальной резекции. Модель будет интегрировать предоперационную контрастно-усиленную КТ-визуализацию, оцифрованные гистопатологические изображения целых срезов и стандартные клинико-патологические данные.
Основная цель — оценить дискриминационную способность модели, измеряемую площадью под кривой рабочих характеристик приёмника (AUC), и сравнить её прогностическую точность с традиционными прогностическими факторами, такими как стадирование по системе TNM и уровни сывороточного карциноэмбрионального антигена. В данном исследовании используются существующие архивные данные; прямой контакт с пациентами или вмешательство не предусмотрены. Конечная цель — предоставить надежный инструмент на основе данных для улучшенной стратификации риска, который потенциально может направлять персонализированные стратегии наблюдения и решения по адъювантной терапии в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang WU, M.D.
- Номер телефона: 13636076910
- Электронная почта: 255001907@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Yang WU, M.D.
- Номер телефона: 13636076910
- Электронная почта: 255001907@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (в возрасте 18-75 лет) с первичным колоректальным раком стадии I-III, которые перенесли радикальную резекцию в участвующих медицинских центрах в период с 2015 по 2025 год, и для которых доступны полные данные предоперационной визуализации, послеоперационные патологические данные и записи последующего наблюдения для ретроспективного анализа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–75 лет, любой пол.
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
- Перенесена радикальная резекция (R0-резекция) по поводу колоректального рака с лечебной целью.
- Проведена предоперационная контрастная КТ брюшной полости/таза в течение 1 месяца до операции с приемлемым качеством изображений.
- Отсутствие признаков отдаленных метастазов (включая синхронные метастазы в печень) при предоперационном или интраоперационном обследовании.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей.
- Предшествующие операции на печени или трансплантация печени.
- Отсутствие необходимых для исследования клинических, лучевых или патологоанатомических данных.
- Смерть в периоперационном периоде (в течение 30 дней после операции).
- Отсутствие регулярной информации о наблюдении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта резекции колоректального рака
Ретроспективная когорта взрослых пациентов (в возрасте 18-75 лет) с первичной аденокарциномой колоректального отдела I-III стадии, перенесших радикальную (R0) резекцию.
Данная когорта определена для разработки и валидации многомодальной модели глубокого обучения для прогнозирования риска метахронных метастазов в печень.
Все данные, включая предоперационные КТ-сканы с контрастированием, послеоперационные оцифрованные гистологические препараты и клинические записи, были собраны ретроспективно из рутинной клинической практики.
В рамках данного исследования не проводилось никаких вмешательств.
|
Это неинтервенционное исследование.
Основная процедура исследования заключается в применении мультимодальной модели глубокого обучения для ретроспективного анализа существующих клинических данных (контрастные КТ-изображения, оцифрованные патологические слайды и структурированные клинические переменные) с целью прогнозирования риска метахронного метастазирования в печень.
В рамках данного исследовательского протокола участникам не проводятся терапевтические или диагностические вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой операционной характеристики приемника (AUC)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Дискриминационная эффективность мультимодальной модели глубокого обучения для прогнозирования 3-летнего риска метахронного метастазирования в печень.
Модель интегрирует предоперационные контрастно-усиленные КТ-изображения, оцифрованные гистологические срезы целиком и клинические данные.
Площадь под ROC-кривой будет рассчитана на независимом тестовом наборе данных.
Оценка основана на данных, собранных с даты радикальной операции (исходный уровень) до даты первого подтвержденного визуализацией метастаза в печень или последнего наблюдения.
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость в отношении метастазов в печень (LMFS) по группам риска
Временное ограничение: до 3 лет
|
Разница в выживаемости без метастазов в печени между группами высокого и низкого риска, стратифицированными по мультимодальной модели.
LMFS определяется как время от операции до первого радиологического диагноза метастазов в печени. От даты операции до даты первого документально подтвержденного метастаза в печени или последнего наблюдения. |
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202512239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .