Predição Baseada em IA de Metástases Hepáticas em Cancro Colorretal (Um Estudo Retrospetivo)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wan-Guang Zhang, Tongji Hospital
Um Estudo Multicêntrico, Retrospetivo, Observacional para Desenvolver e Validar um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal para Prever a Metastização Hepática Metácrona em Doentes com Cancro Colorretal Após Ressecção Curativa
Este estudo multicêntrico e retrospetivo visa desenvolver e validar um modelo multimodal de aprendizagem profunda para prever o risco de metástases hepáticas metacrónicas em doentes com cancro colo-retal em estadio I-III após ressecção curativa. O modelo integrará imagens de TC com contraste pré-operatórias, imagens digitalizadas de lâminas histopatológicas completas e dados clínico-patológicos padrão.
O objetivo principal é avaliar o desempenho discriminatório do modelo, medido pela área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), e comparar a sua precisão preditiva com fatores prognósticos tradicionais, como a estadiagem TNM e os níveis séricos de antigénio carcinoembrionário. Esta investigação utiliza dados arquivados existentes; não envolve contacto direto com doentes ou intervenção. O objetivo final é fornecer uma ferramenta robusta e baseada em dados para uma melhor estratificação de risco, que poderá potencialmente orientar estratégias de vigilância personalizadas e decisões de terapêutica adjuvante no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang WU, M.D.
- Número de telefone: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- Yang WU, M.D.
- Número de telefone: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos (idades 18-75) com cancro colorretal primário em estadio I-III submetidos a ressecção curativa em centros médicos participantes entre 2015 e 2025, e para os quais estão disponíveis imagens pré-operatórias completas, dados patológicos pós-operatórios e registos de seguimento para análise retrospetiva.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-75 anos, qualquer género.
- Adenocarcinoma primário do cólon ou reto confirmado histologicamente.
- Submetido a ressecção radical curativa (ressecção R0) para cancro colorretal.
- Tomografia computadorizada abdominal/pélvica com contraste pré-operatória realizada dentro de 1 mês antes da cirurgia, com qualidade de imagem aceitável.
- Nenhuma evidência de metástase à distância (incluindo metástase hepática síncrona) na exploração pré-operatória ou intraoperatória.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de outros tumores malignos.
- Histórico prévio de cirurgia hepática ou transplante de fígado.
- Dados clínicos, de imagem ou patológicos necessários para o estudo em falta.
- Óbito no período perioperatório (dentro de 30 dias após a cirurgia).
- Falta de informações de acompanhamento regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Ressecção do Cancro Colorretal
Uma coorte retrospectiva de doentes adultos (com idades entre os 18 e os 75 anos) com adenocarcinoma colorretal primário em estadio I-III, submetidos a ressecção curativa (R0). Esta coorte foi definida com o objetivo de desenvolver e validar um modelo de aprendizagem profunda multimodal para prever o risco de metástase hepática metacrónica. Todos os dados, incluindo tomografias computadorizadas com contraste pré-operatórias, lâminas de patologia digitalizadas pós-operatórias e registos clínicos, foram recolhidos retrospetivamente a partir da prática clínica de rotina. Nenhuma intervenção foi administrada como parte deste estudo.
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Este é um estudo não intervencionista.
O procedimento principal do estudo é a aplicação de um modelo de aprendizagem profunda multimodal para analisar retrospectivamente dados clínicos existentes (imagens de TC com contraste, lâminas de patologia digitalizadas e variáveis clínicas estruturadas) com o objetivo de prever o risco de metástase hepática metacrónica.
Nenhuma intervenção terapêutica ou de diagnóstico é administrada aos participantes como parte deste protocolo de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a Curva Característica de Operação do Recetor (AUC)
Prazo: até 3 anos
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O desempenho discriminatório do modelo de aprendizagem profunda multimodal para prever o risco de metástases hepáticas metacrónicas a 3 anos.
O modelo integra imagens de TC com contraste pré-operatórias, imagens patológicas digitalizadas de lâminas completas e dados clínicos.
A AUC será calculada no conjunto de teste independente retido.
A avaliação baseia-se em dados recolhidos desde a data da cirurgia curativa (linha de base) até à data da primeira metástase hepática confirmada por imagem ou do último seguimento.
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Metástases Hepáticas (SLMH) por Grupo de Risco
Prazo: até 3 anos
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A diferença na sobrevivência livre de metástases hepáticas entre os grupos de alto risco e de baixo risco, conforme estratificados pelo modelo multimodal.
A SLMH é definida como o tempo desde a cirurgia até ao primeiro diagnóstico radiológico de metástase hepática. Desde a data da cirurgia até à data da primeira metástase hepática documentada ou do último seguimento. |
até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202512239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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