Sztuczna Inteligencja w Predykcji Przerzutów do Wątroby w Raku Jelita Grubego (Badanie Retrospektywne)
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wan-Guang Zhang, Tongji Hospital
Wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu opracowanie i walidację multimodalnego modelu głębokiego uczenia do przewidywania metachronicznych przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem jelita grubego po radykalnej resekcji
To wieloośrodkowe, retrospektywne badanie ma na celu opracowanie i walidację multimodalnego modelu głębokiego uczenia się do przewidywania ryzyka metachronicznych przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium I–III po radykalnej resekcji. Model będzie integrował przedoperacyjne obrazy tomografii komputerowej z kontrastem, zdigitalizowane obrazy całych preparatów histopatologicznych oraz standardowe dane kliniczno-patologiczne.
Głównym celem jest ocena zdolności dyskryminacyjnej modelu, mierzonej polem pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC), oraz porównanie jego dokładności predykcyjnej z tradycyjnymi czynnikami prognostycznymi, takimi jak stopień zaawansowania TNM i poziom antygenu karcinoembrionalnego w surowicy. Badanie to wykorzystuje istniejące dane archiwalne; nie obejmuje bezpośredniego kontaktu z pacjentami ani interwencji. Ostatecznym celem jest zapewnienie solidnego, opartego na danych narzędzia do lepszej stratyfikacji ryzyka, które mogłoby potencjalnie kierować spersonalizowanymi strategiami nadzoru i decyzjami dotyczącymi terapii adjuwantowej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang WU, M.D.
- Numer telefonu: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Yang WU, M.D.
- Numer telefonu: 13636076910
- E-mail: 255001907@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (w wieku 18-75 lat) z pierwotnym rakiem jelita grubego w stadium I-III, którzy przeszli radykalną resekcję w uczestniczących ośrodkach medycznych w latach 2015-2025 i dla których dostępne są kompletne badania obrazowe przedoperacyjne, dane patologiczne pooperacyjne oraz dokumentacja obserwacyjna do analizy retrospektywnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat, dowolna płeć.
- Histologicznie potwierczony pierwotny gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
- Przeprowadzona radykalna resekcja z intencją wyleczenia (resekcja R0) z powodu raka jelita grubego.
- Przedoperacyjne badanie TK jamy brzusznej/miednicy z kontrastem wykonane w ciągu 1 miesiąca przed operacją, z akceptowalną jakością obrazu.
- Brak dowodów na przerzuty odległe (w tym synchroniczne przerzuty do wątroby) w badaniu przedoperacyjnym lub w trakcie eksploracji śródoperacyjnej.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad innych nowotworów złośliwych.
- Przebyta wcześniej operacja wątroby lub przeszczep wątroby.
- Brak wymaganych do badania danych klinicznych, obrazowych lub patologicznych.
- Zgon w okresie okołooperacyjnym (w ciągu 30 dni po operacji).
- Brak regularnych informacji z obserwacji kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohortka resekcji raka jelita grubego
Retrospektywna kohorta dorosłych pacjentów (w wieku 18-75 lat) z pierwotnym gruczolakorakiem jelita grubego w stadium I-III, u których wykonano radykalną (R0) resekcję.
Kohorta ta została zdefiniowana w celu opracowania i walidacji multimodalnego modelu uczenia głębokiego do przewidywania ryzyka meta-chronicznych przerzutów do wątroby.
Wszystkie dane, w tym przedoperacyjne kontrastowe badania CT, pooperacyjne zdigitalizowane preparaty histopatologiczne oraz dokumentacja kliniczna, zostały zebrane retrospektywnie z rutynowej praktyki klinicznej.
W ramach tego badania nie przeprowadzono żadnych interwencji.
|
To jest badanie nieinterwencyjne.
Podstawową procedurą badania jest zastosowanie multimodalnego modelu głębokiego uczenia się do retrospektywnej analizy istniejących danych klinicznych (obrazy TK z kontrastem, zdigitalizowane preparaty histopatologiczne oraz ustrukturyzowane zmienne kliniczne) w celu przewidzenia ryzyka wystąpienia metachronicznych przerzutów do wątroby.
W ramach niniejszego protokołu badawczego nie są stosowane żadne interwencje terapeutyczne ani diagnostyczne wobec uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą ROC (AUC)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Zdolność dyskryminacyjna multimodalnego modelu uczenia głębokiego do przewidywania 3-letniego ryzyka metachronicznych przerzutów do wątroby.
Model integruje przedoperacyjne obrazy TK z kontrastem, zdigitalizowane obrazy patologiczne całych preparatów oraz dane kliniczne.
AUC zostanie obliczone na niezależnym zbiorze testowym.
Ocena opiera się na danych zebranych od daty operacji radykalnej (punkt wyjściowy) do daty pierwszego potwierdzonego obrazowo przerzutu do wątroby lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez przerzutów do wątroby (LMFS) według grupy ryzyka
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Różnica w przeżyciu bez przerzutów do wątroby między grupami wysokiego i niskiego ryzyka, wyselekcjonowanymi według modelu multimodalnego.
LMFS definiuje się jako czas od operacji do pierwszego radiologicznego rozpoznania przerzutów do wątroby.
Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego przerzutu do wątroby lub ostatniej obserwacji.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202512239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .