- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404917
Kinesio-teippaus Lacertus-oireyhtymälle
Konservatiivisen hoidon ja Kinesio-teippauksen yhdistelmän tehokkuus kivun vähentämisessä sekä käden toiminnan ja puristusvoiman parantamisessa Lacertus-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä: Pilotti-tutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla
Tausta: Lacertus-oireyhtymä on tila, jossa keskihermo puristuu kyynärvarren yläosassa olevassa lacertus fibrosuksessa, mikä johtaa kipuun, puutumiseen, heikkouteen ja kädentoiminnan heikkenemiseen. Nykyinen standardihoidon muoto on kirurginen vapautus. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan välttämättä pääse tai halua kirurgiseen hoitoon, erityisesti terveydenhuollon ympäristöissä, joissa on rajalliset resurssit. Tästä tilasta on hyvin vähän tutkimusta ei-kirurgisista hoitovaihtoehdoista.
Tarkoitus: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Kinesio Teippauksen lisäämisen toteuttamiskelpoisuutta ja alustavaa tehokkuutta standardoidun konservatiivisen hoito-ohjelman yhteydessä aikuisille, joilla on diagnosoitu lacertus-oireyhtymä.
Suunnittelu: Tämä on yksisokea, rinnakkaisryhmäinen, pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe. Kolmeakymmentä 18–65-vuotiasta aikuista, joilla on vahvistettu lacertus-oireyhtymän diagnoosi, satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: (1) kokeellinen ryhmä, joka saa terapeuttisen Kinesio Teippauksen lacertus fibrosuksen päälle standardoidun konservatiivisen hoidon lisäksi, tai (2) kontrolliryhmä, joka saa ainoastaan standardoidun konservatiivisen hoidon. Konservatiivinen hoito sisältää potilasohjausta, hermon liikkuvuusharjoituksia, jänteen liikkuvuusharjoituksia, venyttelyä ja toiminnan muokkausta. Interventiojakso on 4 viikkoa.
Tulokset: Ensisijaisina tuloksina ovat toteuttamiskelpoisuuden mittarit, kuten rekrytointiprosentti, säilyttämisprosentti ja Kinesio Teippausprotokollan noudattaminen. Toissijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus, mitattuna Numeerisella Kipuarviointiasteikolla, yläraajojen toimintakyky, mitattuna Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeella, puristusvoima, mitattuna hydraulisella kädendynamometrillä, ja nipistysvoima, mitattuna kalibroidulla nipistysmittarilla. Kaikki toissijaiset tulokset arvioidaan lähtöarvona ja 4 viikon jälkeen.
Merkitys: Tämä pilottitutkimus tarjoaa olennaista tietoa Kinesio Teippausinterventiotutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta Palestiinan Länsirannalla ja tuottaa alustavia arvioita hoidon vaikutuksista tulevan lopullisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Lacertus-oireyhtymä on mediaalihieron dynaaminen puristuma lacertus fibrosuksessa (kaksipäinen aponeuroosi) lantion lähellä. Se on yhä useammin tunnistettu, mutta usein alidiagnosoitu etukäsivärin kipujen, parestesian ja toimintakyvyn heikentymisen syy. Jopa 20 % potilaista, joilla on mediaalihieron oireita, voi kärsiä puristumasta tällä tasolla. Tila diagnosoidaan usein väärin rannesuonen puristumana tai muina hermojen puristumistiloina päällekkäisten kliinisten piirteiden vuoksi.
Diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää Hagertin kolmikon (paikallinen arkuus lacertus fibrosuksen alueella, oireiden toistuminen vastustetun etukäsivärin pronation aikana sekä vastustetun kyynärnivelen taivutuksen aikana) ja Orthogonal Kinesiotaping -testin (OKT), joka on osoittanut 95 % herkkyyden ja 89 % spesifisyyden. Sähködiagnostiikkaa (elektromyografia ja hermonjohtotutkimukset) käytetään mediaalihieron osallistumisen vahvistamiseen ja vaihtoehtoisten diagnoosien, kuten kaulan juurioireyhtymän, poissulkemiseen.
Lacertus fibrosuksen kirurginen vapautus on nykyinen hoitostandardi ja sillä on osoitettu korkeat menestysprosentit. Kirurgia ei kuitenkaan välttämättä ole kaikkien potilaiden saatavilla, toteuttamiskelpoinen tai suosima, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa terveydenhuoltojärjestelmissä. Tästä tarpeesta huolimatta lacertus-oireyhtymän konservatiivisen hoidon näyttöaineistossa on merkittävä aukko. Yksikään laadukas satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole arvioinut tähän tilaan erityisesti suunniteltuja ei-kirurgisia interventioita.
Kinesio Taping on terapeuttinen tekniikka, jolla on kasvava näyttöaineisto tukimusliikunta- ja neurologisessa kuntoutuksessa. Sen ehdotetut toimintamekanismit sisältävät ihon mekanoreseptorien stimulaation, faskiaalisen puristuksen lieventämisen, proprioception parantamisen ja neuromuskulaarisen uudelleenoppimisen. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että Kinesio Taping voi vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä rannesuonen puristumassa, toisessa mediaalihieron puristumistilassa, mikä perustelee sen soveltamisen tutkimisen lacertus-oireyhtymässä.
Teoreettinen viitekehys
Tätä tutkimusta ohjaa Kansainvälisen toimintakyvyn, vamman ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehys, erityisesti Käsitilojen lyhyt ICF-ydinjoukkosetti. Tässä viitekehyksessä lacertus-oireyhtymä käsitetään terveydentilaksi, joka johtaa vaurioihin kehon toiminnoissa (kipu, lihasheikkous, muuttunut tunto) ja vaikuttaa toimintoihin (hieno käden käyttö, käden ja käsivarren käyttö) sekä osallistumiseen (omaishoito, kotielämä, työ). Kinesio Taping -interventio sijoitetaan ympäristötekijöiden alueen mahdollistajaksi. Kohdistetut ICF-koodit sisältävät b280, b730, b265, d440, d445, d5, d6 ja d8.
Tutkimussuunnittelu ja satunnaistaminen
Tämä on pilotti, yksisokea, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1:1-kohdistussuhteella, joka noudattaa SPIRIT 2013 -ohjeita ja raportoidaan CONSORT-laajennuksen mukaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimuksille.
Osallistujat kohdistetaan käyttäen kovariaattiadaptiivista minimointimenettelyä (Pocockin ja Simonin menetelmä), joka toteutetaan validoitujen satunnaistusohjelmistojen avulla. Algoritmi tasapainottaa ikää (40 vuotta tai nuorempi vs. yli 40 vuotta), sukupuolta, oireiden kestoa (4–12 viikkoa vs. yli 12 viikkoa), perustason kipuintensiteettiä (Numeerisen kipuarviointiasteikon pistemäärä 5 tai alle vs. yli 5) ja rekrytointipaikkaa. Puolueellinen kolikon todennäköisyys 0,75 suosii kohdistusta, joka minimoi epätasapainon säilyttäen riittävän satunnaisuuden. Satunnaistusjärjestys luodaan ja ylläpidetään riippumattoman tilastotieteilijän toimesta, ja kohdistuksen salaus taataan turvallisen, salasanasuojatun verkkopohjaisen järjestelmän kautta. Tulosten arvioija on sokeutettu ryhmäkohdistukseen; osallistujille annetaan ohjeet pitää pitkähihaisia paitoja arviointien aikana ja välttää keskustelua hoidostaan arvioijan kanssa.
Interventiot
Koealue: Terapeuttinen Kinesio Taping, joka levitetään 25–50 prosentin venytyksellä lacertus fibrosuksen alueelle käyttäen 5 senttimetrin levyistä elastista terapeuttista teippiä, noudattaen standardoituja anatomisia maamerkkejä (haaralihaksen jänne/lacertus fibrosuksen alue, pronator teresin proksimaaliosa ja etukäsivären mediaalinen faskia). Alkuperäinen sovellus suoritetaan koulutetun terapeutin toimesta; osallistujat koulutetaan sitten kotona uudelleensoveltamiseen käytännön demonstraation, painettujen ohjeiden ja opetusvideon avulla. Teippiä uudelleensovelleen 2–3 päivän välein 4 viikon ajan, ja noudattamista valvotaan teippisovelluslokien avulla. Tämä ryhmä saa myös alla kuvatun standardoidun konservatiivisen hoidon.
Kontrolliryhmä: Standardoitu konservatiivinen hoitoprotokolla, joka koostuu 30 minuutin koulutusistunnosta (anatomia, patofysiologia, toiminnan muokkaus ja ergonomiset periaatteet), strukturoidusta kotiharjoitusohjelmasta (mediaalihieron liukuharjoitukset, jänneliukuharjoitukset ja etukäsivärten lihasvenytykset, joita suoritetaan kahdesti päivässä), toiminnan muokkausohjeista (mukaan lukien jatkuvan toistuvan pronation välttäminen ja ajoitetut tauot toistuvissa tehtävissä) sekä viikoittaisista puhelinseurannoista. Kaikki materiaalit tarjotaan arabiaksi.
Molemmat ryhmät saavat konservatiivisen hoidon, varmistaen, että kaikki havaittavat erot johtuvat Kinesio Tapingin lisäyksestä.
Datan analysointi
Kuvaavat tilastot tiivistävät toteutettavuustulokset ja perustason ominaisuudet. Toissijaisia tehokkuustuloksia varten analyysi noudattaa intention-to-treat -periaatetta. Muutospisteet perustasosta 4 viikkoon verrataan ryhmien välillä käyttäen riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä riippuen datan jakaumasta (arvioitu Shapiro-Wilk -testillä). Vaikutuskokoja (Cohenin d) lasketaan 95 % luottamusväleillä. Merkittävyystasoksi käytetään 0,05. Moninkertainen imputaatio 20 imputoidulla datasarjalla käsittelee puuttuvaa dataa, ja herkkyysanalyysit sisältävät täydellisen tapausanalyysin, per-protokolla-analyysin ja mallisekoitusmallit.
Turvallisuuden valvonta
Kaikki osallistujat käyvät ihon laastarikoetestissä ennen ensimmäistä teippisovellusta. Haittareaktiot iholla luokitellaan standardoidun neliasteisen asteikon mukaisesti ja hoidetaan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti. Osallistujat suorittavat päivittäistä itsevalvontaa, ja tutkimushenkilökunta suorittaa viikoittaiset kliiniset arviot. Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan ja raportoidaan instituution eettiselle toimikunnalle Hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Eettiset näkökohdat
Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja on saanut hyväksynnän Palestiinan arabiamerikkalaisen yliopiston - Ramallah -instituution eettiseltä toimikunnalta (hyväksymisnumero R-2026/A/15/N, hyväksytty 3. helmikuuta 2026).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Husam Taha
- Puhelinnumero: +970598265150
- Sähköposti: husam.taha@aaup.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinan alueet
- Elite for special orthopedic surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Lääkärin vahvistama lacertus-oireyhtymän kliininen diagnoosi, jonka on määrittänyt ortopedian, fysikaalisen lääketieteen tai neurologian erikoislääkäri standardoidun monimuotoisen diagnoosiprotokollan mukaisesti
- Positiivinen Hagertin kolmio, joka määritellään kaikkien kolmen seuraavan oireen läsnäoloksi: (1) paikallinen kipu lacertus fibrosuksen palpaatiossa, (2) oireiden ilmeneminen vastustetussa kyynärvarren pronaatiossa ja (3) oireiden ilmeneminen vastustetussa kyynärnivelten fleksiossa
- Positiivinen Orthogonal Kinesiotaping -testi (OKT), jonka on suorittanut koulutettu tutkija
- Neurologinen arviointi, joka sulkee pois muut medianushermon puristumaoireyhtymät, kuten karpaalitunnelin oireyhtymän
- Sähködiagnostiset tutkimukset (elektromyografia ja hermonjohtavuustutkimukset), jotka vahvistavat medianushermon osallistumisen ja sulkevat pois vaihtoehtoiset hermovaurion lähteet, mukaan lukien kaularangan radikulopatia
- Vähintään 4 viikon oirekesto varmistaakseen subakuutin tai kroonisen esiintymismuodon
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan kotihoidon protokollaa
Pois sulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus lacertus-oireyhtymästä tai muusta medianushermon puristumasta kohdearmessa
- Tunnettu allergia Kinesio-teippiä tai tarttuvia materiaaleja vastaan
- Ihon sairaus teipin käyttöalueella (esim. avoimet haavat, aktiivinen ihotulehdus, ekseema, psoriaasi)
- Neurologinen sairaus, joka voi hämärtää lacertus-oireyhtymän oireiden arviointia (esim. MS-tauti, diabeteksen aiheuttama hermovaurio, kaularangan radikulopatia)
- Liikunta- ja tukielinten sairaus kohdearmessa, joka voi hämärtää oireiden arviointia (esim. ulko- tai sisäkyynärpään tulehdus, olkapään puristuma, nivelreuma, joka vaikuttaa käteen tai ranteeseen)
- Nykyinen raskaus
- Kortikosteroidipiikki lacertus-oireyhtymään viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen muu terapeuttinen teippaus kohdearmessa
- Kognitiivinen heikentymä, joka estäisi tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen tai Kinesio-teipin itselleen asettamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio-teippaus ja konservatiivinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat terapeuttista Kinesio-teippausta, joka levitetään 25–50 prosentin venytyksellä lacertus fibrosus -alueelle, ja sitä uusitaan 2–3 päivän välein 4 viikon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat standardoidun konservatiivisen hoitoprotokollan, joka sisältää potilasvalistuksen, medianushermon liukuharjoitukset, jänteiden liukuharjoitukset, kyynärvarsi-venytysharjoitukset ja toiminnan muokkausohjeet.
|
Terapeuttinen elastinen Kinesio-teippi (5 cm leveä) asetettu 25–50 prosentin venytyksellä kyynärvarren läheisen osan lacertus fibrosus -rakenteen päälle.
Teippi asetetaan standardoitujen anatomisten maamerkkien mukaisesti: ankkuriosa asetetaan ilman venytystä medialisen epikondyylin alueelle, terapeuttinen vyöhyke asetetaan venytyksellä suoraan lacertus fibrosus -rakenteen päälle ja loppuankkuri asetetaan ilman venytystä kyynärvarren läheiselle osalle.
Alkuperäinen asennus suoritetaan koulutetun terapeutin toimesta klinikalla.
Osallistujille opetetaan kotona tehtävää uudelleenasennusta käytännön esittelyn, tulostettujen vaiheittaisohjeiden ja opetusvideon avulla.
Teippiä vaihdetaan 2–3 päivän välein yhteensä 4 viikon ajan.
Noudattamista seurataan teippauslokien avulla.
Neljän viikon standardoitu konservatiivinen hoitoprotokolla, joka koostuu neljästä osasta: (1) Koulutus: 30 minuutin istunto, joka kattaa lacertus-oireyhtymän anatomiaa ja patofysiologiaa, toimintamuutoksen ohjeita ja ergonomisia periaatteita, ja jossa jaetaan kirjallista materiaalia arabiaksi; (2) Harjoitusohjelma: mediaalisen hermon liikkuvuusharjoitukset (3 sarjaa, 10 toistoa, kahdesti päivässä), jänne-liikkuvuusharjoitukset fleksorijänteille (3 sarjaa, 10 toistoa, kahdesti päivässä) ja etukäsivarren lihasten venyttely (30 sekunnin pitoaika, 3 toistoa, kahdesti päivässä), ja johon sisältyy pääsy opetusvideoon; (3) Toimintamuutokset: toistuvan pronation välttäminen yli 30 minuutin ajan yhtäjaksoisesti, säännölliset tauot 30 minuutin välein toistuvien toimintojen aikana, ergonomisten työkalujen käyttö ja työpaikan erityiset muutokset; (4) Seuranta: standardoidut viikoittaiset puhelinkyselyt noudattamisen seurantaan ja kysymyksiin vastaamiseen, ja harjoituslokit noudattamisen seurantaan.
|
|
Active Comparator: Pelkkä konservatiivinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain standardoidun konservatiivisen hoitoprotokollan, joka koostuu 30 minuutin koulutusistunnosta lacertus-oireyhtymästä, strukturoidusta kotiharjoitusohjelmasta (keskihermon liukuharjoitukset, jänteiden liukuharjoitukset ja kyynärvarren lihasten venyttelyt kahdesti päivässä), toimintatapamuutosten ohjeista ja viikoittaisista puhelinseurannoista.
Kaikki koulutusmateriaalit toimitetaan arabiaksi.
|
Neljän viikon standardoitu konservatiivinen hoitoprotokolla, joka koostuu neljästä osasta: (1) Koulutus: 30 minuutin istunto, joka kattaa lacertus-oireyhtymän anatomiaa ja patofysiologiaa, toimintamuutoksen ohjeita ja ergonomisia periaatteita, ja jossa jaetaan kirjallista materiaalia arabiaksi; (2) Harjoitusohjelma: mediaalisen hermon liikkuvuusharjoitukset (3 sarjaa, 10 toistoa, kahdesti päivässä), jänne-liikkuvuusharjoitukset fleksorijänteille (3 sarjaa, 10 toistoa, kahdesti päivässä) ja etukäsivarren lihasten venyttely (30 sekunnin pitoaika, 3 toistoa, kahdesti päivässä), ja johon sisältyy pääsy opetusvideoon; (3) Toimintamuutokset: toistuvan pronation välttäminen yli 30 minuutin ajan yhtäjaksoisesti, säännölliset tauot 30 minuutin välein toistuvien toimintojen aikana, ergonomisten työkalujen käyttö ja työpaikan erityiset muutokset; (4) Seuranta: standardoidut viikoittaiset puhelinkyselyt noudattamisen seurantaan ja kysymyksiin vastaamiseen, ja harjoituslokit noudattamisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustason jälkeen
|
Randomisoiduista osallistujista osuus, jotka suorittavat täyden 4 viikon interventiojakson ja lopputuloksen arvioinnin.
Lasketaan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna randomisoitujen osallistujien kokonaismäärällä, ilmaistuna prosentteina. |
4 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Rekrytointitaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 6 kuukautta
|
Tutkimukseen kuukausittain onnistuneesti rekrytoitujen kelvollisten osallistujien määrä kuuden kuukauden rekrytointijakson aikana.
Tämä lasketaan kaavalla satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärä jaettuna aktiivisen rekrytoinnin kuukausien määrällä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, noin 6 kuukautta
|
|
Kinesio-teipitysprotokollan noudattamisprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustason jälkeen
|
Kokeellisen ryhmän osallistujien toteuttamien Kinesio Teippi -sovellusten osuus määrätyistä sovelluksista, kuten on dokumentoitu standardoiduissa teippisovelluksen lokitiedostoissa.
Lasketaan todellisten teippisovellusten lukumääränä jaettuna odotettujen sovellusten lukumäärällä 4 viikon interventiojakson aikana, ilmaistuna prosentteina.
|
4 viikkoa perustason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (Numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtöarvosta 4 viikon jälkeen mitattuna numeerisella kivunarviointiasteikolla (NRS).
NRS on 11-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Negatiivinen muutosluku osoittaa parantumista (kipun vähenemistä).
Kliinisesti merkittävä minimiero on 2 pistettä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminnan muutos (QuickDASH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos yläraajan toiminnassa lähtöarvosta 4 viikon kohdalla mitattuna Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeella (QuickDASH), arabiankielisellä validoidulla versiolla.
QuickDASH on 11 kysymyksen kyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammautumista) 100:aan (vakavin vammautuminen).
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parantumista (vähentynyttä vammautumista).
Kliinisesti merkittävä minimiero on 8–16 pistettä.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos tartuntavoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Käsien puristusvoiman muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua mitattuna kalibroidulla hydraulisella käsidynamometrillä noudattaen American Society of Hand Therapists -yhteisön standardoituja protokollia.
Mitattuna kiloina. Tallennetaan kolmen yrityksen keskiarvo, joilla on 30 sekunnin lepotauot. Positiivinen muutosluku osoittaa parantumista (lisääntynyt voima). |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos kärkipuristusvoimassa
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 4 viikkoa
|
Muutos kärkipuristusvoimassa lähtöarvosta 4 viikon jälkeen mitattuna kalibroidulla puristusmittarilla American Society of Hand Therapists -järjestön standardoitujen protokollien mukaisesti.
Mitattuna kilogrammoina.
Kolmen yrityksen keskiarvo 30 sekunnin lepotaukojen kanssa tallennetaan
|
Alkuarvot ja 4 viikkoa
|
|
Muutos avain (lateraalinen) puristusvoimassa
Aikaikkuna: Peruslinja ja 4 viikkoa
|
Muutos avainten (lateraalinen) puristusvoimassa perusarvosta 4 viikon jälkeen mitattuna kalibroidulla puristusmittarilla American Society of Hand Therapists -järjestön standardoiduilla protokollilla.
Mitattuna kiloina.
Kolmen kokeen keskiarvo 30 sekunnin lepotaukoilla tallennetaan.
|
Peruslinja ja 4 viikkoa
|
|
Muutos kolmen sormen puristusvoimassa (palmar-pihti)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos kolmihaaraisen puristusvoiman voimakkuudessa (palma) vertailtuna lähtöarvoon 4 viikon kohdalla, mitattuna kalibroidulla puristusvoimamittarilla noudattaen American Society of Hand Therapistsin standardoituja protokollia.
Mitattu kilogrammoina.
Tallennetaan kolmen mittauksen keskiarvo, joiden välillä on 30 sekunnin lepotauot.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Apard T, Ferembach B, Martinel V. Lacertus Syndrome Diagnosis With the Orthogonal Kinesiotaping Test. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2025 Apr 23;13(4):e6728. doi: 10.1097/GOX.0000000000006728. eCollection 2025 Apr.
- Hagert E. Clinical diagnosis and wide-awake surgical treatment of proximal median nerve entrapment at the elbow: a prospective study. Hand (N Y). 2013 Mar;8(1):41-6. doi: 10.1007/s11552-012-9483-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2026/A/15/N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .