Kinesio Taping dla zespołu Lacertus

Tło i uzasadnienie

Zespół Lacertus to dynamiczny ucisk nerwu pośrodkowego na poziomie powięzi Lacertus (rozcięgna dwugłowego) w proksymalnej części przedramienia. Jest to coraz częściej rozpoznawana, ale często niedodiagnozowana przyczyna bólu przedramienia, parestezji i niepełnosprawności funkcjonalnej. Nawet do 20% pacjentów z objawami zajęcia nerwu pośrodkowego może mieć ucisk na tym poziomie. Stan ten jest często błędnie diagnozowany jako zespół cieśni nadgarstka lub inne neuropatie uciskowe nerwów ze względu na nakładające się cechy kliniczne.

Diagnoza opiera się na badaniu klinicznym, w tym triadzie Hagerta (zlokalizowana tkliwość nad powięzią Lacertus, wywołanie objawów przy oporowanym pronacji przedramienia oraz wywołanie objawów przy oporowanym zgięciu łokcia) i teście ortogonalnego kinesiotapingu (OKT), który wykazał 95% czułość i 89% swoistość. Badania elektrodiagnostyczne (elektromiografia i badania przewodzenia nerwowego) służą do potwierdzenia zajęcia nerwu pośrodkowego i wykluczenia alternatywnych rozpoznań, takich jak radikulopatia szyjna.

Chirurgiczne uwolnienie powięzi Lacertus jest obecnym standardem leczenia i wykazało wysokie wskaźniki powodzenia. Jednak operacja może nie być dostępna, wykonalna lub preferowana przez wszystkich pacjentów, szczególnie w systemach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach. Mimo tej potrzeby, istnieje poważna luka w bazie dowodów dotyczącej leczenia zachowawczego zespołu Lacertus. Nie przeprowadzono wysokiej jakości randomizowanych badań kontrolowanych oceniających interwencje niechirurgiczne zaprojektowane specjalnie dla tego schorzenia.

Kinesiotaping to technika terapeutyczna z rosnącą bazą dowodów w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznej. Jego proponowane mechanizmy działania obejmują stymulację receptorów mechanicznych skóry, dekompresję powięzi, poprawę propriocepcji i reedukację nerwowo-mięśniową. Przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały, że kinesiotaping może zmniejszać ból i poprawiać funkcję w zespole cieśni nadgarstka, innej neuropatii uciskowej nerwu pośrodkowego, co uzasadnia badanie jego zastosowania w zespole Lacertus.

Ramy teoretyczne

Badanie to jest prowadzone w ramach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), a konkretnie Skróconego Podstawowego Zestawu ICF dla schorzeń ręki. W ramach tej konceptualizacji zespół Lacertus jest postrzegany jako stan zdrowia prowadzący do zaburzeń funkcji organizmu (ból, osłabienie mięśni, zmienione czucie), które wpływają na aktywności (precyzyjne posługiwanie się ręką, używanie ręki i ramienia) oraz uczestnictwo (samoopieka, życie domowe, praca). Interwencja kinesiotapingu jest pozycjonowana jako ułatwiacz w domenie czynników środowiskowych. Kody ICF objęte badaniem obejmują b280, b730, b265, d440, d445, d5, d6 i d8.

Projekt badania i randomizacja

Jest to pilotażowe, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi z alokacją 1:1, zgodnie z wytycznymi SPIRIT 2013 i raportowane zgodnie z rozszerzeniem CONSORT dla badań pilotażowych i wykonalnościowych.

Uczestnicy są przydzielani przy użyciu kowariantowo-adaptacyjnej procedury minimalizacji (metoda Pococka i Simona) wdrożonej za pomocą zwalidowanego oprogramowania do randomizacji. Algorytm równoważy wiek (40 lat lub mniej w porównaniu z wiekiem powyżej 40 lat), płeć, czas trwania objawów (od 4 do 12 tygodni w porównaniu z ponad 12 tygodniami), natężenie bólu wyjściowego (wynik w Skali Numerycznej Oceny Bólu 5 lub mniej w porównaniu z większym niż 5) oraz miejsce rekrutacji. Prawdopodobieństwo 'biased coin' wynoszące 0,75 faworyzuje alokację minimalizującą nierównowagę przy zachowaniu odpowiedniej losowości. Sekwencja randomizacji jest generowana i przechowywana przez niezależnego statystyka, a ukrycie alokacji zapewnione jest poprzez bezpieczny, chroniony hasłem system internetowy. Oceniający wyniki jest zaślepiony co do przydziału do grupy; uczestnicy są instruowani, aby podczas ocen nosić długie rękawy i unikać omawiania swojego leczenia z oceniającym.

Interwencje

Grupa eksperymentalna: Terapeutyczny kinesiotaping aplikowany z rozciągnięciem od 25 do 50 procent w okolicy powięzi Lacertus przy użyciu 5-centymetrowej elastycznej taśmy terapeutycznej, zgodnie ze standardowymi punktami orientacyjnymi anatomicznymi (ścięgno mięśnia dwugłowego/okolica powięzi Lacertus, proksymalna część mięśnia nawrotnego obłego oraz powięź przyśrodkowa przedramienia). Początkowa aplikacja jest wykonywana przez przeszkolonego terapeutę; uczestnicy są następnie szkoleni w zakresie ponownej aplikacji w domu poprzez demonstrację praktyczną, drukowane instrukcje i film instruktażowy. Taśma jest ponownie aplikowana co 2 do 3 dni przez 4 tygodnie, a przestrzeganie zaleceń jest monitorowane za pomocą dzienników aplikacji taśmy. Ta grupa otrzymuje również standardowe leczenie zachowawcze opisane poniżej.

Grupa kontrolna: Standardowy protokół leczenia zachowawczego składający się z 30-minutowej sesji edukacyjnej (anatomia, patofizjologia, modyfikacja aktywności i zasady ergonomii), ustrukturyzowanego programu ćwiczeń domowych (ćwiczenia ślizgu nerwu pośrodkowego, ćwiczenia ślizgu ścięgien oraz rozciąganie mięśni przedramienia, każde wykonywane dwa razy dziennie), wytycznych dotyczących modyfikacji aktywności (w tym unikanie utrzymywanej powtarzalnej pronacji i zaplanowanych przerw podczas powtarzających się zadań) oraz cotygodniowej telefonicznej kontroli. Wszystkie materiały są dostarczane w języku arabskim.

Obie grupy otrzymują leczenie zachowawcze, co zapewnia, że ewentualne zaobserwowane różnice można przypisać dodaniu kinesiotapingu.

Analiza danych

Statystyki opisowe podsumują wyniki wykonalności i charakterystyki wyjściowe. Dla wtórnych wyników skuteczności analiza będzie prowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT). Różnice w wynikach od wartości wyjściowych do 4 tygodni będą porównywane między grupami przy użyciu niezależnych testów t-Studenta lub testów U Manna-Whitneya w zależności od rozkładu danych (ocenianego testem Shapiro-Wilka). Będą obliczane wielkości efektu (d Cohena) z 95% przedziałami ufności. Poziom istotności 0,05 będzie używany. W przypadku brakujących danych zastosowane zostanie wielokrotne imputowanie z 20 zestawami danych imputowanych, z analizami czułości obejmującymi analizę przypadków kompletnych, analizę per-protocol oraz modele mieszanin wzorców.

Monitorowanie bezpieczeństwa

Wszyscy uczestnicy przechodzą test płatkowy skóry przed pierwszą aplikacją taśmy. Niepożądane reakcje skórne są klasyfikowane przy użyciu standardowej czterostopniowej skali i postępuje się z nimi zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem. Uczestnicy prowadzą codzienną samokontrolę, z cotygodniowymi ocenami klinicznymi przez personel badawczy. Wszystkie zdarzenia niepożądane są dokumentowane i zgłaszane do Komisji Bioetycznej zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.

Zagadnienia etyczne

Badanie to jest prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Bioetyczną Arab American University of Palestine - Ramallah (numer zatwierdzenia R-2026/A/15/N, zatwierdzone 3 lutego 2026 r.).