Kinesio Taping for Lacertus Syndrom

Baggrund og Rationale

Lacertus syndrom er en dynamisk kompression af nervus medianus ved lacertus fibrosus (bicipital aponeurose) i den proximale underarm. Det er en i stigende grad anerkendt, men ofte underdiagnosticeret årsag til underarmsmerter, parestesi og funktionel handicap. Op til 20% af patienter med tegn på medianusnervens involvering kan have kompression på dette niveau. Tilstanden er ofte fejldiagnosticeret som carpaltunnelsyndrom eller andre nerveindklemningsneuropatier på grund af overlappende kliniske træk.

Diagnosen afhænger af klinisk undersøgelse inklusive Hagerts triad (lokaliseret ømhed over lacertus fibrosus, reproduktion af symptomer med modsat underarmspronation og reproduktion af symptomer med modsat albuefleksion) og Orthogonal Kinesiotaping Test (OKT), som har vist 95% følsomhed og 89% specifikitet. Elektrodiagnostiske undersøgelser (elektromyografi og nervekonduktionsundersøgelser) bruges til at bekræfte medianusnervens involvering og udelukke alternative diagnoser såsom cervical radikulopati.

Kirurgisk frigivelse af lacertus fibrosus er den nuværende standardbehandling og har vist høje succesrater. Kirurgi er dog muligvis ikke tilgængelig, gennemførlig eller foretrukket af alle patienter, især i ressourcestramme sundhedssystemer. På trods af dette behov er der et kritisk hul i evidensgrundlaget for konservativ behandling af lacertus syndrom. Ingen højkvalitets randomiserede kontrollerede forsøg har evalueret ikke-kirurgiske interventioner specifikt designet til denne tilstand.

Kinesio Taping er en terapeutisk teknik med et voksende evidensgrundlag i muskuloskeletal og neurologisk rehabilitering. Dens foreslåede virkningsmekanismer inkluderer kutane mekanoreceptorstimulation, fascial dekompression, proprioceptiv forbedring og neuromuskulær genopdragelse. Systematiske oversigter og meta-analyser har vist, at Kinesio Taping kan reducere smerter og forbedre funktion ved carpaltunnelsyndrom, en anden medianusnerves indklemningsneuropati, hvilket giver en begrundelse for at undersøge dens anvendelse ved lacertus syndrom.

Teoretisk Ramme

Dette studie er vejledt af International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) rammen, specifikt Brief ICF Core Set for Hand Conditions. Inden for denne ramme konceptualiseres lacertus syndrom som en helbredstilstand, der fører til nedsættelser i kropsfunktioner (smerter, muskelsvaghed, ændret følelse), der påvirker aktiviteter (fin håndbrug, hånd- og armbrug) og deltagelse (selvhjælp, hjemmeliv, arbejde). Kinesio Taping interventionen er positioneret som en facilitator inden for miljøfaktorer-domænet. ICF-koder målrettet inkluderer b280, b730, b265, d440, d445, d5, d6 og d8.

Studiedesign og Randomisering

Dette er et pilot, enkeltblindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg med en 1:1 allokeringsratio, der følger SPIRIT 2013 retningslinjer og rapporteres i henhold til CONSORT-udvidelsen for pilot- og gennemførbarhedsforsøg.

Deltagere allokeres ved hjælp af en kovariat-adaptiv minimeringsprocedure (Pocock og Simon metode) implementeret gennem valideret randomiseringssoftware. Algoritmen balancerer alder (40 år eller yngre versus ældre end 40), køn, symptomvarighed (4 til 12 uger versus mere end 12 uger), baseline smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala score på 5 eller mindre versus større end 5) og rekrutteringssted. En biased coin sandsynlighed på 0,75 favoriserer den allokering, der minimerer ubalance, mens den opretholder tilstrækkelig tilfældighed. Randomiseringssekvensen genereres og opretholdes af en uafhængig statistiker, med allokeringsskjul sikret gennem et sikkert, adgangskodebeskyttet webbaseret system. Resultatvurdereren er blindet for gruppetildeling; deltagere instrueres i at bære lange ærmer under vurderinger og undgå at diskutere deres behandling med vurdereren.

Interventioner

Eksperimentalgruppe: Terapeutisk Kinesio Taping anvendt med 25 til 50 procent stræk over lacertus fibrosus regionen ved brug af 5-centimeter-bred elastisk terapeutisk tape, efter standardiserede anatomiske landmærker (biceps sene/lacertus fibrosus region, proximal pronator teres og medial underarmsfascie). Den indledende anvendelse udføres af en trænet terapeut; deltagere trænes derefter til hjemme-genanvendelse gennem praktisk demonstration, trykte instruktioner og en instruktionsvideo. Tape genanvendes hver 2. til 3. dag i 4 uger, med overholdelse overvåget ved brug af tapeanvendelseslogbøger. Denne gruppe modtager også den standardiserede konservative behandling beskrevet nedenfor.

Kontrolgruppe: En standardiseret konservativ behandlingsprotokol bestående af en 30-minutters uddannelsessession (anatomi, patofysiologi, aktivitetsmodifikation og ergonomiske principper), et struktureret hjemmetræningsprogram (medianusnervens glideøvelser, seneglideøvelser og underarmsmuskelstrækning, hver udført to gange dagligt), retningslinjer for aktivitetsmodifikation (inklusive undgåelse af vedvarende gentagen pronation og planlagte pauser under gentagne opgaver) og ugentlig telefonopfølgning. Alle materialer leveres på arabisk.

Begge grupper modtager den konservative behandling, hvilket sikrer, at eventuelle observerede forskelle kan tilskrives tilføjelsen af Kinesio Taping.

Dataanalyse

Beskrivende statistik vil opsummere gennemførbarhedsresultater og baselinekarakteristika. For sekundære effektivitetsresultater følger analysen intention-to-treat-princippet. Ændringsscore fra baseline til 4 uger vil blive sammenlignet mellem grupper ved brug af uafhængige t-tests eller Mann-Whitney U tests afhængigt af datadistribution (vurderet ved Shapiro-Wilk test). Effektstørrelser (Cohens d) med 95% konfidensintervaller vil blive beregnet. Et signifikansniveau på 0,05 vil blive brugt. Multipel imputering med 20 imputerede datasæt vil håndtere manglende data, med følsomhedsanalyser inklusive komplet case-analyse, per-protokol analyse og pattern mixture-modeller.

Sikkerhedsovervågning

Alle deltagere gennemgår hudpladetestning før den første tapeanvendelse. Uønskede hudreaktioner klassificeres ved hjælp af en standardiseret fire-grads skala og håndteres efter en foruddefineret protokol. Deltagere udfører daglig selvovervågning, med ugentlige kliniske vurderinger af forskningspersonale. Alle uønskede hændelser dokumenteres og rapporteres til Institutional Review Board i henhold til Good Clinical Practice retningslinjer.

Etiske Overvejelser

Dette studie udføres i overensstemmelse med Helsingfors-erklæringen og er blevet godkendt af Institutional Review Board på Arab American University of Palestine - Ramallah (godkendelsesnummer R-2026/A/15/N, godkendt 3. februar 2026).