Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesio Taping voor Lacertus Syndroom

9 februari 2026 bijgewerkt door: Husam Taha, Arab American University (Palestine)

De effectiviteit van conservatieve behandeling met toegevoegde Kinesio-taping bij het verminderen van pijn en het verbeteren van handfunctie en grijpkracht bij personen met Lacertussyndroom: een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Achtergrond: Lacertussyndroom is een aandoening waarbij de nervus medianus wordt samengedrukt bij de lacertus fibrosus in de onderarm, wat leidt tot pijn, gevoelloosheid, zwakte en verminderde handfunctie. De huidige standaardbehandeling is chirurgische vrijgave. Chirurgie is echter mogelijk niet toegankelijk of gewenst door alle patiënten, vooral in gezondheidszorginstellingen met beperkte middelen. Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar niet-chirurgische behandelingsopties voor deze aandoening.

Doel: Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van het toevoegen van Kinesio Taping aan een gestandaardiseerd conservatief behandelprogramma voor volwassenen met de diagnose lacertussyndroom.

Opzet: Dit is een enkelblinde, parallelgroep, pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dertig volwassenen van 18 tot 65 jaar met een bevestigde diagnose lacertussyndroom worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: (1) een experimentele groep die therapeutische Kinesio Taping krijgt aangebracht over de lacertus fibrosus naast gestandaardiseerde conservatieve behandeling, of (2) een controlegroep die alleen gestandaardiseerde conservatieve behandeling krijgt. De conservatieve behandeling omvat patiëntenvoorlichting, zenuwglijdoefeningen, peesglijdoefeningen, stretching en activiteitenmodificatie. De interventieperiode is 4 weken.

Uitkomsten: De primaire uitkomsten zijn haalbaarheidsmaten, waaronder wervingspercentage, retentiepercentage en therapietrouw aan het Kinesio Taping-protocol. Secundaire uitkomsten zijn pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal, bovenste extremiteitfunctie gemeten met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst, grijpkracht gemeten met een hydraulische handdynamometer en knijpkracht gemeten met een gekalibreerde knijpkrachtmeter. Alle secundaire uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken.

Beknopte beschrijving: Deze pilotstudie zal essentiële gegevens opleveren over de haalbaarheid van het uitvoeren van een Kinesio Taping-interventiestudie in de Westelijke Jordaanoever, Palestina, en zal voorlopige schattingen van behandeleffecten genereren om het ontwerp van een toekomstige definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Redenering

Lacertussyndroom is een dynamische compressie van de nervus medianus bij de lacertus fibrosus (bicipitale aponeurose) in de proximale onderarm. Het is een steeds vaker erkende maar vaak ondergediagnosticeerde oorzaak van onderarmpijn, paresthesie en functionele beperking. Tot 20% van de patiënten met tekenen van betrokkenheid van de nervus medianus kan compressie op dit niveau hebben. De aandoening wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd als carpaaltunnelsyndroom of andere zenuwbeknellingneuropathieën vanwege overlappende klinische kenmerken.

Diagnose berust op klinisch onderzoek, waaronder de triade van Hagert (gelokaliseerde gevoeligheid over de lacertus fibrosus, reproductie van symptomen bij weerstand tegen onderarmpronatie, en reproductie van symptomen bij weerstand tegen elleboogflexie) en de Orthogonal Kinesiotaping Test (OKT), die een gevoeligheid van 95% en specificiteit van 89% heeft aangetoond. Elektrodiagnostisch onderzoek (elektromyografie en zenuwgeleidingsonderzoek) wordt gebruikt om betrokkenheid van de nervus medianus te bevestigen en alternatieve diagnoses zoals cervicale radiculopathie uit te sluiten.

Chirurgische release van de lacertus fibrosus is de huidige standaardzorg en heeft hoge succespercentages aangetoond. Chirurgie is echter mogelijk niet toegankelijk, uitvoerbaar of de voorkeur van alle patiënten, vooral in gezondheidszorgsystemen met beperkte middelen. Ondanks deze behoefte is er een kritisch hiaat in de bewijsvoering voor conservatief management van lacertussyndroom. Er zijn geen hoogwaardige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die niet-chirurgische interventies specifiek ontworpen voor deze aandoening hebben geëvalueerd.

Kinesio Taping is een therapeutische techniek met een groeiende bewijsvoering in musculoskeletale en neurologische revalidatie. De voorgestelde werkingsmechanismen omvatten stimulatie van cutane mechanoreceptoren, fasciale decompressie, proprioceptieve verbetering en neuromusculaire heropvoeding. Systematische reviews en meta-analyses hebben aangetoond dat Kinesio Taping pijn kan verminderen en functie kan verbeteren bij carpaaltunnelsyndroom, een andere mediane zenuwbeknellingneuropathie, wat een reden vormt om de toepassing ervan bij lacertussyndroom te onderzoeken.

Theoretisch Kader

Dit onderzoek wordt geleid door het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) kader, specifiek de Brief ICF Core Set voor Handcondities. Binnen dit kader wordt lacertussyndroom geconceptualiseerd als een gezondheidstoestand die leidt tot beperkingen in lichaamsfuncties (pijn, spierzwakte, veranderde sensatie) die activiteiten (fijn handgebruik, hand- en armgebruik) en participatie (zelfzorg, huishoudelijk leven, werk) beïnvloeden. De Kinesio Taping-interventie wordt gepositioneerd als een facilitator binnen het domein van omgevingsfactoren. Gerichte ICF-codes omvatten b280, b730, b265, d440, d445, d5, d6 en d8.

Studieontwerp en Randomisatie

Dit is een pilot, single-blind, parallelgroep gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een 1:1 toewijzingsratio, volgens SPIRIT 2013-richtlijnen en gerapporteerd volgens de CONSORT-extensie voor pilot- en haalbaarheidsonderzoeken.

Deelnemers worden toegewezen via een covariaat-adaptieve minimalisatieprocedure (Pocock en Simon-methode) geïmplementeerd via gevalideerde randomisatiesoftware. Het algoritme balanceert leeftijd (40 jaar of jonger versus ouder dan 40), geslacht, symptoomduur (4 tot 12 weken versus meer dan 12 weken), basislijnpijnintensiteit (Numeric Pain Rating Scale-score van 5 of minder versus meer dan 5) en wervingslocatie. Een biased coin kans van 0,75 geeft de voorkeur aan de toewijzing die onbalans minimaliseert terwijl voldoende willekeurigheid behouden blijft. De randomisatiesequentie wordt gegenereerd en beheerd door een onafhankelijke statisticus, met toewijzingsverberging gegarandeerd via een beveiligd, wachtwoordbeveiligd webgebaseerd systeem. De uitkomstbeoordelaar is geblindeerd voor groepsindeling; deelnemers krijgen instructies om tijdens beoordelingen lange mouwen te dragen en hun behandeling niet met de beoordelaar te bespreken.

Interventies

Experimentele Groep: Therapeutische Kinesio Taping aangebracht met 25 tot 50 procent rek over het lacertus fibrosus-gebied met 5 centimeter brede elastische therapeutische tape, volgens gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten (bicepsspees/lacertus fibrosus-gebied, proximale musculus pronator teres en mediale onderarmfascia). De initiële applicatie wordt uitgevoerd door een getrainde therapeut; deelnemers worden vervolgens getraind voor thuisherapplicatie via praktische demonstratie, gedrukte instructies en een instructievideo. Tape wordt elke 2 tot 3 dagen opnieuw aangebracht gedurende 4 weken, met therapietrouw gemonitord via tapeapplicatielogboeken. Deze groep ontvangt ook de hieronder beschreven gestandaardiseerde conservatieve behandeling.

Controlegroep: Een gestandaardiseerd conservatief behandelprotocol bestaande uit een educatieve sessie van 30 minuten (anatomie, pathofysiologie, activiteitenmodificatie en ergonomische principes), een gestructureerd thuisoefenprogramma (medianuszenuwglijdoefeningen, peesglijdoefeningen en onderarmspierrekkingen, elk twee keer daags uitgevoerd), richtlijnen voor activiteitenmodificatie (inclusief vermijding van aanhoudende repetitieve pronatie en geplande pauzes tijdens repetitieve taken) en wekelijkse telefonische follow-up. Alle materialen worden in het Arabisch verstrekt.

Beide groepen ontvangen de conservatieve behandeling, waardoor eventuele waargenomen verschillen toe te schrijven zijn aan de toevoeging van Kinesio Taping.

Data-analyse

Beschrijvende statistiek zal haalbaarheidsuitkomsten en basislijnkenmerken samenvatten. Voor secundaire effectiviteitsuitkomsten volgt de analyse het intention-to-treat-principe. Veranderingsscores van basislijn tot 4 weken worden tussen groepen vergeleken met onafhankelijke t-tests of Mann-Whitney U-tests afhankelijk van de datadistributie (beoordeeld door de Shapiro-Wilk-test). Effectgroottes (Cohen's d) met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend. Een significantieniveau van 0,05 wordt gebruikt. Meervoudige imputatie met 20 geïmputeerde datasets zal ontbrekende gegevens verwerken, met gevoeligheidsanalyses inclusief complete case-analyse, per-protocolanalyse en pattern mixture-modellen.

Veiligheidsmonitoring

Alle deelnemers ondergaan huidplaktesten vóór de eerste tapeapplicatie. Ongewenste huidreacties worden geclassificeerd met een gestandaardiseerde vierpuntsschaal en behandeld volgens een vooraf gedefinieerd protocol. Deelnemers voeren dagelijkse zelfmonitoring uit, met wekelijkse klinische beoordelingen door onderzoekspersoneel. Alle ongewenste voorvallen worden gedocumenteerd en gerapporteerd aan de Institutional Review Board volgens Good Clinical Practice-richtlijnen.

Ethische Overwegingen

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Arab American University of Palestine - Ramallah (goedkeuringsnummer R-2026/A/15/N, goedgekeurd op 3 februari 2026).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar
  • Bevestigde klinische diagnose van lacertussyndroom vastgesteld door een arts gespecialiseerd in orthopedie, fysische geneeskunde of neurologie volgens een gestandaardiseerd multimodaal diagnostisch protocol
  • Positieve Hagert's triade, gedefinieerd als de aanwezigheid van alle drie de volgende: (1) gelokaliseerde gevoeligheid bij palpatie van de lacertus fibrosus, (2) reproductie van symptomen tijdens weerstand tegen onderarmpronatie, en (3) reproductie van symptomen tijdens weerstand tegen elleboogflexie
  • Positieve Orthogonale Kinesiotaping Test (OKT) uitgevoerd door een getrainde onderzoeker
  • Neurologische evaluatie waarbij andere medianuszenuwbeknellingen zoals carpaletunnelsyndroom worden uitgesloten
  • Elektrodiagnostisch onderzoek (elektromyografie en zenuwgeleidingsonderzoek) dat betrokkenheid van de medianuszenuw bevestigt en alternatieve bronnen van zenuwcompressie zoals cervicale radiculopathie uitsluit
  • Symptoomduur van minimaal 4 weken om een subacute tot chronische presentatie te waarborgen
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • In staat om alle geplande studiebezoeken bij te wonen en het thuistreatmentprotocol te volgen

Exclusiecriteria:

  • Eerdere operatie voor lacertussyndroom of andere medianuszenuwbeknelling in de aangedane arm
  • Bekende allergie voor Kinesiotape of kleefmaterialen
  • Dermatologische aandoening op de beoogde tapeplaats (bijv. open wonden, actieve huidinfectie, eczeem, psoriasis)
  • Neurologische aandoening die de beoordeling van lacertussyndroomsymptomen kan beïnvloeden (bijv. multiple sclerose, diabetische perifere neuropathie, cervicale radiculopathie)
  • Musculoskeletale aandoening in de aangedane bovenste extremiteit die de symptoombeoordeling kan beïnvloeden (bijv. laterale of mediale epicondylitis, schouderimpingement, reumatoïde artritis die hand of pols aantast)
  • Huidige zwangerschap
  • Ontvangst van corticosteroïdeninjectie voor lacertussyndroom in de afgelopen 3 maanden
  • Huidig gebruik van andere therapeutische taping op de aangedane arm
  • Cognitieve beperking die het begrip van studievoorwaarden of zelfapplicatie van Kinesiotape zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping Plus Conservatieve Behandeling
Deelnemers in deze arm krijgen therapeutische Kinesio Taping toegepast met 25 tot 50 procent rek over de lacertus fibrosus regio, elke 2 tot 3 dagen opnieuw aangebracht gedurende 4 weken. Daarnaast krijgen deelnemers het gestandaardiseerde conservatieve behandelprotocol, inclusief patiëntenvoorlichting, mediane zenuwglijdoefeningen, peesglijdoefeningen, onderarmrekkingsoefeningen en richtlijnen voor activiteitenmodificatie.
Apparaat: Kinesio Taping
Therapeutische elastische Kinesio Tape (5 cm breed) aangebracht met 25 tot 50 procent rek over de lacertus fibrosus in de proximale onderarm. De tape wordt aangebracht volgens gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten: anker aangebracht zonder rek over het mediale epicondyle gebied, therapeutische zone aangebracht met rek direct over de lacertus fibrosus, en eindanker aangebracht zonder rek over de proximale onderarm. De initiële applicatie wordt uitgevoerd door een getrainde therapeut in de kliniek. Deelnemers worden opgeleid voor thuisherapplicatie via praktijkdemonstratie, gedrukte stap-voor-stap instructies en een instructievideo. De tape wordt elke 2 tot 3 dagen opnieuw aangebracht gedurende in totaal 4 weken. De therapietrouw wordt gemonitord met behulp van tapeapplicatielogboeken.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde conservatieve behandeling
Een gestandaardiseerd conservatief behandelprotocol van 4 weken bestaande uit vier componenten: (1) Educatie: een sessie van 30 minuten over de anatomie en pathofysiologie van het lacertussyndroom, richtlijnen voor activiteitenmodificatie en ergonomische principes, met schriftelijk materiaal in het Arabisch; (2) Oefenprogramma: glijdingsoefeningen voor de nervus medianus (3 series van 10 herhalingen, tweemaal daags), glijdingsoefeningen voor de flexorpezen (3 series van 10 herhalingen, tweemaal daags) en strekoefeningen voor de onderarmspieren (30 seconden vasthouden, 3 herhalingen, tweemaal daags), met toegang tot een instructievideo; (3) Activiteitenmodificatie: vermijden van herhaalde pronatie langer dan 30 minuten achtereen, regelmatige pauzes elke 30 minuten tijdens repetitieve activiteiten, gebruik van ergonomisch gereedschap en specifieke werkplekaanpassingen; (4) Follow-up: gestandaardiseerde wekelijkse telefonische controles om de therapietrouw te monitoren en vragen te beantwoorden, met oefenlogboeken voor het bijhouden van de therapietrouw.
Actieve vergelijker: Alleen conservatieve behandeling
Deelnemers in deze arm zullen alleen de gestandaardiseerde conservatieve behandelingsprotocol ontvangen, bestaande uit een 30-minuten durende educatieve sessie over lacertussyndroom, een gestructureerd thuisoefenprogramma (glij-oefeningen voor de nervus medianus, peesglij-oefeningen en onderarmspierrekkingen, tweemaal daags uitgevoerd), richtlijnen voor activiteitenaanpassing en wekelijkse telefonische opvolging. Alle educatieve materialen worden in het Arabisch verstrekt.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde conservatieve behandeling
Een gestandaardiseerd conservatief behandelprotocol van 4 weken bestaande uit vier componenten: (1) Educatie: een sessie van 30 minuten over de anatomie en pathofysiologie van het lacertussyndroom, richtlijnen voor activiteitenmodificatie en ergonomische principes, met schriftelijk materiaal in het Arabisch; (2) Oefenprogramma: glijdingsoefeningen voor de nervus medianus (3 series van 10 herhalingen, tweemaal daags), glijdingsoefeningen voor de flexorpezen (3 series van 10 herhalingen, tweemaal daags) en strekoefeningen voor de onderarmspieren (30 seconden vasthouden, 3 herhalingen, tweemaal daags), met toegang tot een instructievideo; (3) Activiteitenmodificatie: vermijden van herhaalde pronatie langer dan 30 minuten achtereen, regelmatige pauzes elke 30 minuten tijdens repetitieve activiteiten, gebruik van ergonomisch gereedschap en specifieke werkplekaanpassingen; (4) Follow-up: gestandaardiseerde wekelijkse telefonische controles om de therapietrouw te monitoren en vragen te beantwoorden, met oefenlogboeken voor het bijhouden van de therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentietarief
Tijdsspanne: 4 weken na de baseline
Het aandeel van de gerandomiseerde deelnemers die de volledige interventieperiode van 4 weken en de uiteindelijke uitkomstbeoordeling voltooien. Berekend als het aantal deelnemers dat de studie voltooit gedeeld door het totale aantal gerandomiseerde deelnemers, uitgedrukt als een percentage.
4 weken na de baseline
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, ongeveer 6 maanden
Het aantal in aanmerking komende deelnemers dat succesvol is ingeschreven in de studie per maand tijdens de 6-maanden durende wervingsperiode. Dit wordt berekend als het totale aantal gerandomiseerde deelnemers gedeeld door het aantal maanden van actieve werving.
Gedurende de hele studie, ongeveer 6 maanden
Nalevingspercentage van het Kinesio Taping-protocol
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
Het aandeel van de voorgeschreven Kinesio Tape-toepassingen dat door deelnemers in de experimentele groep werd voltooid, zoals gedocumenteerd in gestandaardiseerde tape-toepassingslogboeken. Berekend als het aantal werkelijke tape-toepassingen gedeeld door het aantal verwachte toepassingen gedurende de interventieperiode van 4 weken, uitgedrukt als een percentage.
4 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit (Numerieke pijnschaal)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in pijnintensiteit van baseline tot 4 weken gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NRS). De NRS is een schaal van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Een negatieve veranderingsscore duidt op verbetering (pijnvermindering). Het minimaal klinisch relevante verschil is 2 punten.
Baseline en 4 weken
Verandering in functie van de bovenste extremiteit (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in de functie van de bovenste extremiteit van baseline tot 4 weken gemeten met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (QuickDASH), Arabische gevalideerde versie. De QuickDASH is een vragenlijst met 11 items die wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 100 (ernstigste beperking). Een negatieve verandering in de score duidt op verbetering (verminderde beperking). Het minimaal klinisch belangrijke verschil is 8 tot 16 punten.
Baseline en 4 weken
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in handknijpkracht van baseline tot 4 weken gemeten met een gekalibreerde hydraulische handdynamometer volgens gestandaardiseerde protocollen van de American Society of Hand Therapists. Gemeten in kilogrammen. Het gemiddelde van drie pogingen met rustintervallen van 30 seconden wordt geregistreerd. Een positieve veranderingsscore duidt op verbetering (toegenomen kracht)
Baseline en 4 weken
Verandering in vingertopknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in knijpkracht met de vingertoppen van baseline tot 4 weken, gemeten met een gekalibreerde knijpkrachtmeter volgens gestandaardiseerde protocollen van de American Society of Hand Therapists. Gemeten in kilogram. Het gemiddelde van drie pogingen met rustintervallen van 30 seconden wordt geregistreerd
Baseline en 4 weken
Verandering in Sleutel (Laterale) Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in de sleutelknijpkracht (lateraal) van de uitgangswaarde tot 4 weken, gemeten met een gekalibreerde knijpkrachtmeter volgens de gestandaardiseerde protocollen van de American Society of Hand Therapists. Gemeten in kilogram. Het gemiddelde van drie metingen met rustintervallen van 30 seconden wordt geregistreerd.
Baseline en 4 weken
Verandering in palmaire (driepunts-) knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in palmaire (driepuntsknijp)kracht van baseline tot 4 weken gemeten met een gekalibreerde knijpkrachtmeter volgens gestandaardiseerde protocollen van de American Society of Hand Therapists. Gemeten in kilogram. Het gemiddelde van drie metingen met 30 seconden rust tussen de metingen zal worden vastgelegd.
Baseline en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2026/A/15/N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in het gepubliceerde artikel zullen worden gedeeld, na anonimisering. Dit omvat demografische kenmerken, baseline- en post-interventiescores voor alle uitkomstmaten (Numeric Pain Rating Scale, QuickDASH, grijpkracht en knijpkracht), groepstoewijzing en therapietrouwgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 3 maanden na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten en beschikbaar voor 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch correct voorstel indienen voor gebruik van de gegevens. Voorstellen moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker (Husam Omar Taha) aan de Arab American University of Palestine. Aanvragers moeten een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren