Kinesiotaping för Lacertus syndrom

Bakgrund och Rationale

Lacertussyndrom är en dynamisk kompression av nervus medianus vid lacertus fibrosus (bicipitalaponeurosen) i den proximala underarmen. Det är en allt mer erkänd men ofta underdiagnostiserad orsak till smärta i underarmen, parestesi och funktionell funktionsnedsättning. Upp till 20 % av patienter med tecken på inblandning av nervus medianus kan ha kompression på denna nivå. Tillståndet diagnostiseras ofta felaktigt som karpaltunnelsyndrom eller andra nervinfångningsneuropatier på grund av överlappande kliniska egenskaper.

Diagnosen bygger på klinisk undersökning inklusive Hagerts triad (lokaliserad ömhet över lacertus fibrosus, reproduktion av symptom med motståndskraftig underarmspronation och reproduktion av symptom med motståndskraftig armbågsflexion) och Orthogonal Kinesiotaping Test (OKT), som har visat 95 % känslighet och 89 % specificitet. Elektrodiagnostiska studier (elektromyografi och nervledningsstudier) används för att bekräfta inblandning av nervus medianus och utesluta alternativa diagnoser såsom cervikal radikulopati.

Kirurgisk frisättning av lacertus fibrosus är den nuvarande standardvården och har visat höga framgångsprocent. Kirurgi kan dock inte vara tillgänglig, genomförbar eller föredragen av alla patienter, särskilt i resursbegränsade hälso- och sjukvårdssystem. Trots detta behov finns ett kritiskt gap i evidensbasen för konservativ behandling av lacertussyndrom. Inga högkvalitativa randomiserade kontrollerade studier har utvärderat icke-kirurgiska interventioner specifikt utformade för detta tillstånd.

Kinesio Taping är en terapeutisk teknik med en växande evidensbas inom muskuloskeletal och neurologisk rehabilitering. Dess föreslagna verkningsmekanismer inkluderar stimulering av kutana mekanoreceptorer, fasciell dekompression, proprioceptiv förbättring och neuromuskulär omskolning. Systematiska översikter och metaanalyser har visat att Kinesio Taping kan minska smärta och förbättra funktion vid karpaltunnelsyndrom, en annan medianusnervinfångningsneuropati, vilket ger en rational för att undersöka dess tillämpning i lacertussyndrom.

Teoretisk ram

Denna studie vägleds av International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-ramverket, specifikt Brief ICF Core Set for Hand Conditions. Inom detta ramverk konceptualiseras lacertussyndrom som ett hälsotillstånd som leder till funktionsnedsättningar i kroppsfunktioner (smärta, muskelvärk, förändrad sensation) som påverkar aktiviteter (fin handanvändning, hand- och armanvändning) och deltagande (självvård, hem- och familjeliv, arbete). Kinesio Taping-interventionen positioneras som en facilitator inom domänen miljöfaktorer. ICF-koder som riktas inkluderar b280, b730, b265, d440, d445, d5, d6 och d8.

Studiedesign och Randomisering

Detta är en pilotstudie, enkelblindad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie med en 1:1 allokeringsgrad, som följer SPIRIT 2013-riktlinjer och rapporteras enligt CONSORT-tillägget för pilot- och genomförbarhetsstudier.

Deltagare allokeras med en kovariatadaptiv minimeringsprocedur (Pocock och Simon-metod) implementerad genom validerad randomiseringsprogramvara. Algoritmen balanserar ålder (40 år eller yngre jämfört med äldre än 40), kön, symtomduration (4 till 12 veckor jämfört med mer än 12 veckor), baslinjesmärtaintensitet (Numeric Pain Rating Scale-poäng på 5 eller mindre jämfört med större än 5) och rekryteringsplats. En biased coin-sannolikhet på 0,75 gynnar den allokering som minimerar obalans samtidigt som tillräcklig slumpmässighet upprätthålls. Randomiseringssekvensen genereras och underhålls av en oberoende statistiker, med allokeringsdöljning säkerställd genom ett säkert, lösenordsskyddat webbaserat system. Utfallsvärderaren är blind för gruppallokering; deltagare instrueras att bära långärmade kläder under bedömningar och att undvika att diskutera sin behandling med värderaren.

Interventioner

Experimentell grupp: Terapeutisk Kinesio Taping applicerad med 25 till 50 procent sträckning över lacertus fibrosus-regionen med 5-centimeterbred elastisk terapeutisk tejp, efter standardiserade anatomiska landmärken (biceps senan/lacertus fibrosus-region, proximal pronator teres och medial underarmsfascia). Den initiala appliceringen utförs av en utbildad terapeut; deltagare tränas sedan för hemreapplikation genom praktisk demonstration, tryckta instruktioner och en instruktionsvideo. Tejpen appliceras om varannan eller tredje dag i 4 veckor, med följsamhet övervakad med hjälp av tejpappliceringsloggar. Denna grupp får även den standardiserade konservativa behandlingen som beskrivs nedan.

Kontrollgrupp: En standardiserad konservativ behandlingsprotokoll bestående av en 30-minuters utbildningssession (anatomi, patofysiologi, aktivitetsmodifiering och ergonomiska principer), ett strukturerat hemträningsprogram (medianusnervglidningsövningar, senaglidningsövningar och underarmsmuskelsträckningar, varje utförd två gånger dagligen), riktlinjer för aktivitetsmodifiering (inklusive undvikande av ihållande repetitiv pronation och schemalagda raster under repetitiva uppgifter) och veckovisa telefonuppföljningar. Allt material tillhandahålls på arabiska.

Båda grupperna får den konservativa behandlingen, vilket säkerställer att eventuella observerade skillnader kan hänföras till tillägget av Kinesio Taping.

Dataanalys

Beskrivande statistik kommer att sammanfatta genomförbarhetsutfall och baslinjekarakteristika. För sekundära effektivitetsutfall följer analysen intention-to-treat-principen. Förändringspoäng från baslinje till 4 veckor kommer att jämföras mellan grupper med oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test beroende på datadistribution (bedömd med Shapiro-Wilk-test). Effektstorlekar (Cohen's d) med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas. Multipel imputation med 20 imputerade dataset kommer att hantera saknade data, med sensitivitetsanalyser inkluderande komplett fallanalys, per-protokollanalys och pattern mixture-modeller.

Säkerhetsövervakning

Alla deltagare genomgår hudeftestning före den första tejpappliceringen. Biverkningar i huden klassificeras med en standardiserad fyragradsskala och hanteras enligt ett förutbestämt protokoll. Deltagare utför daglig självövervakning, med veckovisa kliniska bedömningar av forskningspersonal. Alla biverkningar dokumenteras och rapporteras till Institutional Review Board enligt Good Clinical Practice-riktlinjer.

Etiska överväganden

Denna studie genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen och har godkänts av Institutional Review Board vid Arab American University of Palestine - Ramallah (godkännandenummer R-2026/A/15/N, godkänt 3 februari 2026).