Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu EKOnäyttö Perusterveydenhuollon Lääkäreille (UPCOMING)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

YLEISLÄÄKÄRIN VASTAANOTTOLLA SUORITETUN ULTRAPORTABILISEN SYDÄNULTRAÄÄNEN KLINIIKINEN SOVELLUSKELPOISUUS KARDIOVASKULAARISTEN POIKKEAVUUKSIEN TUNNISTAMISEKSI

Yhteiskuntamme on luonteenomaista asukkaidensa elintason jatkuva parantuminen, mikä näkyy muun muassa parantuneessa terveydenhuollossa ja elämänlaadussa (pidempi elinajanodote, alhaisempi imeväiskuolleisuus, kroonisten sairauksien hoito, syöpäsuunnitelma). Moni tekijä vaikuttaa tähän, mutta teknologiset innovaatiot ja terapeuttiset edistysaskeleet ovat tärkeimpiä. Tämä positiivinen kokonaiskuva ei saa kuitenkaan peittää sitä tosiasiaa, että alueellisia eroja on merkittävästi.

Yli 15 vuoden ajan entisen Ala-Normandian alueen (Calvados, Manche ja Orne) kaltaisilla monilla muilla Ranskan alueilla on ollut yhä monimutkaisempi pääsy terveydenhuoltoon, olipa kyse perusterveydenhuollosta tai niin kutsutuista erikoisaloista. Tämä tilanne johtaa vähitellen lääketieteellisten autiomaiden syntymiseen. Syitä on monia (numerus clausus, sosiologiset muutokset, nuorten lääkärien kaupungistuminen, pienten maaseutukaupunkien houkuttelu keskikokoisiin kaupunkeihin), jotka ovat kroonisia eikä niille ole selvästi tunnistettua ratkaisua.

Tämä tilanne vaikeuttaa potilaan hoitoa ja joissakin tapauksissa edustaa merkittävää kansanterveydellistä haastetta, kuten sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidossa, joka vaikuttaa yli miljoonaan ihmiseen Ranskassa eli 2,3 % aikuisväestöstä. Sydämen vajaatoiminta aiheuttaa 2,3 kertaa enemmän kuolemia vuodessa kuin aivohalvaus ja viisi kertaa enemmän kuin sydäninfarkti.

Jotkut terveydenhuollon innovaatiot voivat vähentää näiden stressialueiden seurauksia. Kardiologian alalla on viime aikoina ehdotettu erikoistuneiden kardiologia- ja telelääketieteen hoitoryhmien perustamiseen perustuvia aloitteita. Perusterveydenhuollossa point-of-care-ratkaisut mahdollistavat monien testien suorittamisen avohoidossa. Kuvantamisella on keskeinen rooli potilaan hoidossa, ja ultraäänitutkimus on usein ensisijainen menetelmä kardiologiassa. Teknologiset innovaatiot tällä alalla ovat mahdollistaneet ultraäänilaitteiden miniatyrisoinnin niin pitkälle, että osaa niistä voidaan nykyään pitää POCUS-laitteina (point-of-care ultrasound). Niiden alhaisemmat valmistuskustannukset yhdistettynä tekniikan kypsyyteen mahdollistavat yksinkertaistettujen hankintaprotokollien tarjoamisen erityisiin kysymyksiin sovitettuina, joita kutsutaan kohdennetuksi kliiniseksi ultraäänitutkimukseksi.

Tämä ultraäänilaitteiden yksinkertaistaminen/miniatyrisointi on helpottanut tämän tekniikan leviämistä kardiologian alan ulkopuolelle ja mahdollistaa nykyään sen käytön potilaita lähellä olevien yleislääkärien toimesta erityisesti seulontatarkoituksiin. Moni sairaus hyötyisi varhaisesta seulonnasta sairaalahoitojen, kuolleisuuden ja yhteiskunnallisten kustannusten vähentämiseksi. Kardiologiassa tämä lähestymistapa on edelleen vaikea, sillä suurin osa terveydenhuollon laitoksiin otetuista potilaista on jo sairastunut. Sydämen vajaatoimintaa luonnehtii alkuvaiheen hiljainen vaihe, joka hoitamattomana johtaa väistämättä komplikaatioihin ja kuolemaan. Se aiheuttaa 200 000 sairaalahoitoa vuodessa Ranskassa ja 70 000 ihmisen kuoleman. Tietyt merkit, jotka on ryhmitelty ranskalaiseen lyhenteeseen EPOF, ilmenevät varhain ja voivat olla varoitusmerkkejä, mutta ne ovat usein epämääräisiä ja tuntemattomia yleisölle. Tämä tosiasia näkyy hyvin Ranskan kardiologisen seuran (SFC) Sydämen vajaatoiminta- ja kardiomyopatiahyhmän (GICC) vuonna 2017 tekemän tutkimuksen (5 000 Ranskan 18–80-vuotiaiden väestöä edustavaa koehenkilöä) tuloksissa. Tämä tutkimus havaitsi, että kaksi kolmasosaa koehenkilöistä, joilla oli neljä näistä merkeistä (EPOF), ei ollut käynyt kardiologin vastaanotolla 12 kuukauden aikana ennen kyselyä. Useimmissa tapauksissa näillä potilailla, olivatpa ne oireettomia tai vähäoireisia (EPOF), on sydämen morfologisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia, jotka ovat ensimmäinen askel vakavampiin komplikaatioihin ja jotka voidaan havaita sydämen kaikukuvauksella.

Tällä hetkellä on suotuisa linjaus kaikukuvauksen ja kansanterveydellisen tarpeen (sydämen vajaatoimintaan johtavien tilojen varhainen havaitseminen) sekä etulinjan hoitajien (yleislääkärit) välillä. Tämä linjaus voisi johtaa uusien käytäntöjen ja uuden hoitopolun määrittelyyn. Vaikka kaikukuvaus on teknisesti mahdollista yleislääkärin vastaanotolla, sen toteuttamista on vielä arvioitava (HAS-raportti). Tämä raportti korostaa kirjallisuuden puutetta tietojen saamiseksi käyttötapauksista ja kliinisestä vaikutuksesta yleislääketieteessä Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttäneet miehet ja naiset, joilla ei ole sydänoireita ja joilla on hoidettu tai hoitamaton sydän- ja verisuonitautien riskitekijä (hypertonia ja/tai diabetes ja/tai dyslipidemia) tai
  • Aikuiset miehet ja naiset, joilla on yksi seuraavista oireista:

    • Vaihe I–II rasitushengityskatkos
    • Alaraajojen turvotus
    • Selittämätön väsymys
    • Painonnousu
    • Selittämätön yskä
    • Aiempi käsitunnelin leikkaus (etsitään sydämen amyloidoosin aiheuttaman sydänlihaksen tunkeuman merkkejä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö tai kammio- tai eteisyläherkkyys.
  • Oireilevat potilaat:

    • rasitushengityskatkos (NYHA >2)
    • sydämentykytys
    • huonovointisuus
    • rintakipu
  • Ylipainoiset henkilöt, joiden BMI >35
  • Potilaat, joilla on rintaimplantit
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, edunvalvonnan tai oikeussuojan alaisia
  • Potilaat, joilla ei ole terveysvakuutusta tai vastaavaa
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan sydäntauti
  • Potilaat, joilla on ollut kardiologinen konsultaatio viimeisten 5 vuoden aikana
  • Henkilöt, joilla tiedetään olevan sydäntauti, seurannassa tai ilman.
  • Tunnettu läppäsairaus (seurannassa tai ilman)
  • Tunnettu sepelvaltimotauti (seurannassa tai ilman)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdennettu kaikuluotausryhmä
Kohdennettu kliininen ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänultraäänitutkimuksen kliininen toteutettavuus yleislääkärin vastaanotolla ehdotetun tutkimusprotokollan erityisessä puitteissa.
Aikaikkuna: Yleislääkärin suorittama kohdennettu ultraäänitutkimus tarkistetaan asiantuntijan toimesta 72 tunnin kuluessa.
Tutkimuspopulaatiossa yleislääkärin ja asiantuntijan tulkintojen yhteensopivuus yleislääkärin toimistossa suoritetusta ECC1-tutkimuksesta
Yleislääkärin suorittama kohdennettu ultraäänitutkimus tarkistetaan asiantuntijan toimesta 72 tunnin kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0197
  • 2023-A02068-37 (Rekisterin tunniste: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa