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Échocardiographie ciblée pour les médecins de premier recours (UPCOMING)

16 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

FÉASIBILITÉ CLINIQUE DE L'ÉCHOGRAPHIE CARDIAQUE ULTRAPORTABLE RÉALISÉE AU CABINET DU MÉDECIN GÉNÉRALISTE POUR IDENTIFIER DES ANOMALIES CARDIOVASCULAIRES

Notre société se caractérise par une amélioration constante du niveau de vie de ses habitants, qui se reflète notamment dans l'amélioration des soins de santé et de la qualité de vie (espérance de vie plus longue, mortalité infantile plus faible, traitement des maladies chroniques, plan cancer). De nombreux facteurs y contribuent, mais les innovations technologiques et les avancées thérapeutiques en sont les principaux. Ce tableau global positif ne doit pas masquer le fait qu'il existe des disparités régionales significatives.

Depuis plus de 15 ans, l'ancienne région Basse-Normandie (Calvados, Manche et Orne), comme de nombreuses autres régions en France, est marquée par un accès aux soins de plus en plus complexe, que ce soit pour les soins primaires ou pour les disciplines dites de spécialité. Cette situation conduit progressivement à la création de déserts médicaux. Les raisons en sont nombreuses (numerus clausus, évolutions sociologiques, urbanisation des jeunes praticiens, attrait des petites villes rurales par les villes moyennes), qui sont chroniques et n'ont pas de solution clairement identifiée.

Cette situation complique la prise en charge des patients et, dans certains cas, représente un enjeu majeur de santé publique, comme dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (IC), qui touche plus d'un million de personnes en France, soit 2,3 % de la population adulte. Pour 2,3 fois plus de décès chaque année que les accidents vasculaires cérébraux et cinq fois plus que les infarctus du myocarde.

Certaines innovations en santé peuvent réduire les conséquences de ces zones de tension. Dans le domaine de la cardiologie, des initiatives récentes basées sur la création d'équipes de soins spécialisés en cardiologie et en télémédecine ont été proposées. En soins primaires, les solutions de point de service permettent de réaliser de nombreux tests en ambulatoire. L'imagerie joue un rôle central dans la prise en charge des patients, et l'échographie est souvent la modalité de première intention en cardiologie. Les innovations technologiques dans ce domaine ont permis de miniaturiser les appareils d'échographie à un point tel que certains d'entre eux peuvent désormais être considérés comme des POCUS (échographie au point de service). Leurs coûts de fabrication réduits, combinés à la maturité de la technique, permettent de proposer des protocoles d'acquisition simplifiés adaptés à des questions spécifiques, connus sous le nom d'échographie clinique ciblée.

Cette simplification/miniaturisation des équipements d'échographie a facilité la diffusion de cette technique en dehors du domaine de la cardiologie et permet désormais son utilisation par les médecins généralistes proches des patients, spécifiquement à des fins de dépistage. De nombreuses maladies bénéficieraient d'un dépistage précoce afin de réduire les hospitalisations, la mortalité et les coûts sociétaux. En cardiologie, cette approche reste difficile car la majorité des patients admis dans les établissements de santé ont déjà développé la maladie. L'IC se caractérise par une phase initiale silencieuse qui, si elle n'est pas traitée, conduit inévitablement à des complications et au décès. Elle est responsable de 200 000 hospitalisations par an en France, causant la mort de 70 000 personnes. Certains signes, regroupés sous l'acronyme français EPOF, apparaissent tôt et peuvent être des signes d'alerte, mais ils sont souvent vagues et méconnus du grand public. Ce fait est bien illustré par les résultats d'une enquête menée par le Groupe Insuffisance Cardiaque et Cardiomyopathies (GICC) de la Société Française de Cardiologie (SFC) en 2017 (5 000 sujets représentatifs de la population française âgée de 18 à 80 ans). Cette enquête a noté que deux tiers des sujets présentant quatre de ces signes (EPOF) n'avaient pas consulté un cardiologue dans les 12 mois précédant le questionnaire. Dans la majorité des cas, ces patients, qu'ils soient asymptomatiques ou paucisymptomatiques (EPOF), présentent des anomalies morphologiques et fonctionnelles du cœur, qui sont la première étape vers des complications plus sévères et peuvent être détectées par l'échocardiographie cardiaque.

Il existe actuellement un alignement favorable entre l'échocardiographie en tant que besoin de santé publique (détection précoce des affections pouvant conduire à l'insuffisance cardiaque) et les praticiens de première ligne (médecins généralistes). Cet alignement pourrait conduire à la définition de nouvelles pratiques et d'un nouveau parcours de soins. Bien que l'échocardiographie soit techniquement réalisable dans un cabinet de médecin généraliste, sa mise en œuvre reste à évaluer (rapport HAS). Ce rapport souligne le manque de données dans la littérature pour identifier les cas d'utilisation et l'impact clinique en médecine générale en France.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 65 ans ou plus sans symptômes cardiaques et présentant un facteur de risque cardiovasculaire traité ou non traité (hypertension et/ou diabète et/ou dyslipidémie) ou
  • Hommes et femmes adultes présentant l'un des signes suivants :

    • Dyspnée d'effort de stade I-II
    • Œdème des membres inférieurs
    • Fatigue inexpliquée
    • Prise de poids
    • Toux inexpliquée
    • Antécédent de chirurgie du canal carpien (recherche de signes d'infiltration myocardique par amylose cardiaque)

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une arythmie ou une hyperexcitabilité ventriculaire ou supraventriculaire.
  • Patients symptomatiques :

    • dyspnée d'effort (NYHA >2)
    • palpitations
    • malaise
    • douleur thoracique
  • Personnes obèses avec un IMC >35
  • Patients porteurs d'implants mammaires
  • Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Patients sans couverture d'assurance maladie ou équivalent
  • Patients connus pour avoir une cardiopathie
  • Patients ayant consulté en cardiologie au cours des 5 dernières années
  • Sujets atteints d'une cardiopathie connue, qu'ils soient suivis ou non.
  • Cardiopathie valvulaire connue (qu'elle soit suivie ou non)
  • Coronaropathie connue (qu'elle soit suivie ou non)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'Écho Ciblé
Examen d'échographie clinique ciblée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité clinique de l'échographie cardiaque réalisée dans un cabinet de médecin généraliste dans le cadre spécifique du protocole d'acquisition proposé.
Délai: L'échographie ciblée réalisée par le médecin généraliste sera examinée par le spécialiste dans les 72 heures.
Concordance entre l'interprétation du médecin généraliste et celle de l'expert de l'examen ECC1 réalisé par le médecin généraliste dans son cabinet dans la population de l'étude
L'échographie ciblée réalisée par le médecin généraliste sera examinée par le spécialiste dans les 72 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0197
  • 2023-A02068-37 (Identificateur de registre: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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