- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474376
Diabetes Multimorbiditeettitypologia, Trajektori ja Äänipäiväkirjamobiilisovelluksen Toteuttamiskelpoisuus Itsehoidon Tukemiseksi
Diabetes-multimorbiditeetin tyypit, kehityskulku ja äänipäiväkirjamobiilisovelluksen toteutettavuus itsehoidon tukena
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko äänipäiväkirjamobiilisovelluksen (Fabla-diabetesMM) käyttö toteuttamiskelpoista ja voiko se tukea itsensä hallintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes ja monisairaus.
Keskeiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko Fabla-diabetesMM-äänipäiväkirjamobiilisovelluksen mukauttaminen ja käyttöönotto toteuttamiskelpoista 30 iäkkään diabetesta ja monisairautta sairastavan aikuisen keskuudessa
- Vaikuttaako äänipäiväkirjamobiilisovelluksen käyttö itsensä hallinnan tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimorbiditeetti, joka määritellään kahden tai useamman kroonisen terveydentilan esiintymisenä, on yhä yleisempää pitkäaikaissairauksista vanhenevilla aikuisilla. Diabetes on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, jotka aiheuttavat multimorbiditeettia, ja se liittyy monenlaisiin komplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, munuaissairauksiin, neuropatiaan, mielenterveyden oireisiin ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Monilla diabeetikkoilla on lisäksi muita kroonisia sairauksia, kuten kohonnut verenpaine, nivelreuma tai mielialahäiriöitä, jotka yhdessä luovat monimutkaisia hoitotarpeita ja päivittäisiä oirehaasteita. Vaikka multimorbiditeetin tiedetään lisäävän terveydenhuollon käyttöä, kustannuksia ja yksilöiden ja hoitajien taakkaa, diabeetekseen liittyvän multimorbiditeetin spesifisiä kuvioita, kehityskulkuja ja riskitekijöitä ei vielä riittävästi ymmärretä.
Olemassa oleva tutkimus on kuvannut multimorbiditeettia käyttämällä poikkileikkaustutkimuksia, verkostoanalyysiä ja muita dataan perustuvia menetelmiä. Uudemmat tutkimukset ovat käyttäneet pitkittäistutkimusmallinnusta, sairaussiirtymäanalyysiä ja koneoppimismenetelmiä tarkastellakseen, miten krooniset sairaudet kehittyvät ja etenevät ajan myötä. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin suurelta osin perustuneet sekundäärisiin tietolähteisiin, kuten sähköisiin potilastietoihin tai vakuutuskorvausvaatimuksiin. Tämän seurauksena ne tarjoavat rajoitetusti näkemyksiä yksilöiden elämänkokemuksiin useiden kroonisten sairauksien hoidossa, heidän kohtaamiinsa päivittäisiin oireisiin ja käyttämiinsä strategioihin terveytensä ja toimintakykynsä säätelyssä. Lisäksi on vain vähän näyttöä siitä, miten multimorbiditeetin tyypit ja kehityskulut ilmenevät erityisesti diabeetikoilla tai miten sosiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät ja kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat näihin kuvioihin.
Omahoito on keskeisessä roolissa diabeteksen hoidossa, mutta monet diabeetikot, joilla on multimorbiditeetti, kertovat tuntevansa olevansa riittämättömästi mukana kliinisessä päätöksenteossa tai tavoitteiden asettamisessa. Päivittäiset itsesäätelystrategiat – kuten tehtävien priorisointi, saatavilla olevien resurssien optimointi ja rajoitusten kompensointi – voivat auttaa yksilöitä hallitsemaan oireita ja ylläpitämään elämänlaatua. Näihin strategioihin voivat vaikuttaa kipu, väsymys, unihäiriöt, mielialaoireet, kognitiiviset muutokset ja kommunikaatio terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Ymmärtäminen siitä, miten yksilöt käyttävät näitä strategioita todellisissa olosuhteissa, voi auttaa tunnistamaan mahdollisuuksia tukea tehokkaampaa ja personoitua omahoidon hallintaa.
Äänipäiväkirjat tarjoavat lupaavan menetelmän reaaliaikaisten kokemusten, pohdintojen ja omahoidon käyttäytymisen tallentamiseen. Verrattuna kirjallisiin päiväkirjoihin äänipäiväkirjat voivat olla helpompia käyttää vanhemmille aikuisille ja ne voivat tallentaa lisätietoa, kuten äänensävyjä, taukoja ja tunneilmaisuja. Varhaiset työt äänipohjaisilla työkaluilla viittaavat siihen, että ne voivat tukea itsepohtimista ja tarjota näkemyksiä fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Äänipäiväkirjojen toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä vanhemmilla diabeetikoilla, joilla on multimorbiditeetti, ei kuitenkaan ole täysin arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä näitä aukkoja tutkimalla diabeetekseen liittyviä multimorbiditeetin tyyppejä, kehityskulkuja ja niihin liittyviä riskejä käyttämällä kehittyneitä analyyttisiä menetelmiä sekä tutkimalla päivittäistä omahoidon hallintaa mukautetun äänipäiväkirjamobiilisovelluksen avulla. Itseohjautuvuuden viitekehyksen ohjaamana tutkimus arvioi äänipäiväkirjatyökalun käytettävyyttä päivittäisten kokemusten, oirekuvioiden ja itseohjautuvuusstrategioiden dokumentoinnissa diabeetikoilla, joilla on useita kroonisia sairauksia. Tutkimus tutkii myös, miten äänipäiväkirjadata voi informoida tulevia interventioita, jotka on suunniteltu tukemaan omahoidon hallintaa ja parantamaan elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä siitä, miten multimorbiditeetti kehittyy ja etenee diabeetikoilla, miten päivittäiset oireet ja omahoidon strategiat vuorovaikuttavat sekä miten äänipohjaisia työkaluja voidaan käyttää jatkuvan hoidon tukemiseen. Tämä työ luo perustan tuleville pitkittäis- ja interventiotutkimuksille, joiden tavoitteena on parantaa terveystuloksia monista kroonisista sairauksista vanhenevilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenhui Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 762-499-0411
- Sähköposti: wenhui.zhang@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Emory Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhui Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 762-499-0411
- Sähköposti: wenhui.zhang@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes ja vähintään yksi komorbiditeetti (esim. ylipaino, HIV, sydämen vajaatoiminta, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, obstruktiivinen uniapnea ja esidiabetes sekä ilman että verenpainetaudin kanssa)
- Kyky täyttää Redcap-kyselyt sekä asentaa ja käyttää äänipäiväkirjasovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, jotka eivät pysty käyttämään (esim. ei matkapuhelinta, yhteensopimaton järjestelmä), lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan tai ymmärtämään englantia Redcapissa tai äänipäiväkirjamobiilisovelluksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen toteutettavuusinterventio
Osallistujat ovat vanhempia aikuisia (≥65 vuotta), joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja vähintään yksi komorbiditeetti.
Kaikki osallistujat saavat mukautetun Fabla-diabetesMM äänipäiväkirjamobiilisovelluksen ja täyttävät strukturoidut kyselyt sekä äänipäiväkirjamerkinnät 7 päivän ajan ja jopa 1–3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat käyttävät mukautettua äänipäiväkirjasovellusta (Fabla-diabetesMM), joka on suunniteltu keräämään päivittäisiä jäsenneltyjä ja osittain jäsenneltyjä äänireflektioita terveydentilasta, oireista, omahoitostrategioista, tavoitteiden saavuttamisesta ja toteutettavuuspalauteesta. Sovellus on räätälöity ikääntyville aikuisille, mukaan lukien mukautukset käyttöliittymään, fonttiin, navigointiin ja kysymysten sanamuotoon. Intervention komponentit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisuvoimaisuus
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
Osallistujien käsityksiä ilmaisun tasoista heille osoitetussa äänipäiväkirjatehtävän tilassa arvioitiin Pennebakerin ja Beallin (1986) mukaisesti sovitetulla 5-kohdallisella manipulaatiotarkistuskyselyllä.
Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 1=ei lainkaan - 7=erittäin paljon, osallistujilta pyydettiin vastaamaan kohtiin kuten "Kuinka henkilökohtainen esseesi oli tänään?" ja "Missä määrin paljastit tunteesi esseesi?" (kokonaispisteet 5-35).
Korkeammat ilmaisupisteet osoittavat enemmän ilmaisua ja suurempaa toteuttamiskelpoisuutta.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys, Sopivuus ja Toteutettavuus -mittarit
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
12-kohtainen mittari, joka koostuu kolmesta erillisestä neljän kohtaan mittakaavasta, joita käytetään toteutettavuuden hyväksyttävyyden, soveltuvuuden ja mahdollisuuden arvioimiseen.
Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1=olen täysin eri mieltä arvoon 5=olen täysin samaa mieltä, osallistujia pyydettiin vastaamaan kohtiin kuten "Tämä äänipäiväkirjasovellus puhelimeen on houkutteleva minulle" hyväksyttävyyden osalta, "Tämä äänipäiväkirjasovellus puhelimeen vaikuttaa sopivalta" soveltuvuuden osalta tai "Tämä äänipäiväkirjasovellus puhelimeen vaikuttaa mahdolliselta" toteutettavuuden osalta.
Korkeammat mittauspisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja toteutettavuutta.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) on standardoitu, 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään tuotteen, järjestelmän tai palvelun koetun käytettävyyden mittaamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee vahvasti eri mieltä - vahvasti samaa mieltä.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kohteisiin, kuten "Luulen, että haluaisin käyttää tätä sovellusta usein."
Korkeammat asteikon pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Äänipäiväkirja-mobiilisovelluksen toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
Toteutettavuutta arvioidaan kliinikkojen tai tutkija-asiantuntijoiden palautteen sekä osallistujien haastattelujen ja toteutettavuuskysymysten vastausten perusteella äänipäiväkirjamobiilisovelluksessa.
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa (30-45 minuuttia) kartoitetaan kokemuksia RedCap-kyselylomakkeen täyttämisestä ja mobiilisovelluksen käytöstä (esim. suunnittelu, navigointi, rakenne ja kieli).
Haastattelut ja kenttämuistiinpanot tallentavat osallistujien vuorovaikutuksen kyselylomakkeen ja mobiilisovelluksen kanssa sekä dokumentoivat niiden käytössä esiintyviä ongelmia.
Kliinisessä tutkimuksessa käytettävällä lopullisella versiolla osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta ja vastaamaan kysymyksiin, kuten "Puhu lisää tämän äänipäiväkirjamobiilisovelluksen hyväksyttävyydestä, soveltuvuudesta ja toteutettavuudesta" tai "Keskustele tämän äänipäiväkirjamobiilisovelluksen hyväksyttävyydestä, soveltuvuudesta, toteutettavuudesta ja käytettävyydestä yllä olevan kysymyksen perusteella.
Esimerkiksi sovelluksesta pidetyt ja ei-pidetyt asiat."
Positiivisempi palaute osoittaa suurempaa toteutettavuutta.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Korkoprosentit
Aikaikkuna: Seulonta
|
Tutkimukseen yhteyttä ottaneiden ja tutkimuksesta kiinnostuneiden ihmisten määrän suhde auttaa arvioimaan tutkimuksen toteutettavuutta.
Korkeammat kiinnostuksen tasot osoittavat suurempaa toteutettavuutta.
|
Seulonta
|
|
Kelpoisuusprosentit
Aikaikkuna: Seulonta
|
Niiden henkilöiden määrän osuudet, jotka suorittivat seulonnan ja olivat kelvollisia, auttavat ymmärtämään tutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta.
Korkeammat kelpoisuusosuudet osoittavat suurempaa toteuttamiskelpoisuutta.
|
Seulonta
|
|
Suoritettujen määrät
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 1-7; Päivä 7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta; 1 kuukausi; 3 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden ja kunkin tehtävän suorittaneiden henkilöiden määrien prosenttiosuudet auttavat ymmärtämään tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden.
Korkeammat suoritusprosentit osoittavat parempaa toteuttamiskelpoisuutta. |
Päivä 1; Päivä 1-7; Päivä 7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta; 1 kuukausi; 3 kuukautta
|
|
Äänipäiväkirjojen Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC) -analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
LIWC-ohjelma arvioi ja luo raportteja äänipäiväkirjatekstin kielellisestä tutkimuksesta ja sanojen lukumääristä.
Suuremmat sanojen lukumäärät osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Itsetehoarvot
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Mittaa luottamusta terveyden ja päivittäisen elämän hallintaan useilla alueilla, mukaan lukien yleinen minäpystyvyys, lääkkeiden ja hoidon hallinta, oireiden hallinta, päivittäisten toimintojen hallinta, sosiaalisten vuorovaikutusten hallinta ja tunteiden hallinta.
Kohteet käyttävät 1–5-asteikkoa ("En ole lainkaan varma" – "Olen erittäin varma"), kuten "Pystyn ratkaisemaan vaikeita ongelmia, jos yritän tarpeeksi" ja "Pystyn käsittelemään kaiken, mikä tulee eteeni".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minäpystyvyyttä.
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
|
Elämänlaatu: Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Itse raportoitu elämänlaatu Visual Analog Scale -asteikolla (0-100 asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Instrumentaaliset päivittäiset toiminnot (Lawton IADL -asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
Arvioi itsenäisyyttä kahdeksassa korkeamman tason päivittäisessä tehtävässä: puhelimen käyttö, ostokset, ruoan valmistus, kotitaloustyöt, pyykinpesu, liikkuminen, lääkkeiden hallinta ja raha-asioiden hoito.
Jokainen osa-alue pisteytetään 1:ksi (itsenäinen) tai 0:ksi (riippuvainen). Kuten lomakkeessa todetaan, pisteet vaihtelevat naisilla 0–8 ja miehillä 0–5 välillä sukupuolisen puolueettomuuden vuoksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä. |
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Katzin päivittäisten toimintojen itsenäisyysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
Arvioi perusfyysistä toimintakykyä kuudella alueella: peseytyminen, pukeutuminen, wc-käyttö, siirtyminen, pidätyskyky ja ruokailu.
Jokainen toiminta pisteytetään 1 = itsenäinen tai 0 = riippuvainen lomakkeen kuvauksen perusteella, kuten "Peseytyy täysin itse…" verrattuna "Tarvitsee apua peseytymisessä useamman ruumiinosan osalta."
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 (hyvin riippuvainen) - 6 (täysin itsenäinen), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä välttämättömissä päivittäisissä toiminnoissa.
|
Päivä 1-7; Päivä 7-1 tai 3 kuukautta
|
|
Potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välinen kommunikaatioasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioi potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välisen kommunikaation laatua käyttämällä 18 tarjoajakeskeistä kohdetta ja 3 potilaskeskeistä kohdetta.
Alueisiin kuuluvat kysymyksiin vastaaminen, potilaiden huolien ymmärtäminen, selitysten antaminen, hoitovaihtoehtojen esittely, kunnioituksen ja kärsivällisyyden osoittaminen sekä potilaan mukavuuden kommunikointi.
Kohteet arvostellaan asteikolla 1 ("Ei lainkaan kuten") - 4 ("Täysin kuten"), kuten "Vastaa kysymyksiini terveyteni liittyen" ja "Tunnen oloni mukavaksi kertoessani terveydenhuollon tarjoajalleni terveyteeni liittyvistä huolenaiheistani."
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa kommunikaation laatua.
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lyhyt terveyslukutaidon seulonta
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioi terveystiedon lukemisen, oppimisen ja ymmärtämisen taajuuksia kohteilla, kuten "Kuinka usein sinulla on ongelma ymmärtää, mitä sinulle kerrotaan sairaudestasi?" ja luottamusta täyttää lomakkeet itse. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa. 4 kohteen vastaukset skaalattiin asteikolla 1 (aina/ei lainkaan luottamusta) - 5 (ei koskaan/erittäin luottamusta) kokonaispistealueella 4-20 (4-12: riittämätön, 13-16 rajoittunut riittävä, 17-20 riittävä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia terveyslukutaitotasoja.
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioi sosiaalista verkostoa suhteessa sukulaisiin ja ystäviin, jotka ovat saatavilla avuksi ja tueksi.
Osallistujat arvioivat kokemustensa pistemäärän viimeisen kuuden kuukauden aikana kohteisiin, kuten "Kuinka monta sukulaista näet tai kuulet vähintään kerran kuukaudessa?"
Kuuden kohdan vastaukset on asteikotettu 0:sta (ei yhtään) 5:een (yhdeksän tai enemmän).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa tukea, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa sosiaalista verkostoa.
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Valinta, Optimointi ja Kompensaatio Kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioi valinnan, optimoinnin ja kompensaatiostrategioiden soveltamista päivittäisessä elämässä.
Se sisältää neljä osaa - valinta valintaperusteella, valinta tappiopohjalta, optimointi ja kompensaatio.
Osallistujat arvioivat kohteita ottamalla huomioon terveet elämäntapansa viimeisen kuuden kuukauden aikana, kuten "Kun ajattelen mitä haluan elämältä, sitoudun yhteen tai kahteen tärkeään tavoitteeseen".
Aiemmista niveltulehdus- ja MCC-tutkimuksista annettiin esimerkkejä, kuten "(esim. Sitoutuminen vapaa-ajan tai terveyssuuntiin)".
Vastaessaan kyselykohteisiin osallistujat arvioivat tällaisten strategioiden käyttötaajuutensa asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa strategian käyttöä
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö: Palveluiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Mittaa terveyspalveluiden käyttömäärää, mukaan lukien lääkärikäynnit, kotihoitokäynnit, sairaalahoidot, ensiapuosastokäynnit, täytetyt reseptit, akupunktio, hieronta, mieli-keho-terapiat (esim. rentoutumisterapia) ja liiketerapiat (esim. jooga, taiji) vastauksilla, kuten "Kyllä" tai "Ei", käyntikertoja ja 4-kohdainen Likert-asteikko asteikolla "Ei koskaan/harvoin" - "Aina".
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
|
Terveydenhuollon käyttö: Kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Kustannukset, jotka osallistuja (tai perhe) maksaa omasta taskustaan terveydenhuollosta (mukaan lukien omavastuut, osamaksut ja kattamattomat palvelut).
|
Päivä 1, Päivä 7, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenhui Zhang, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P013568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Fabla-mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossValmisHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia