Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Typologia wielochorobowości w cukrzycy, trajektoria i wykonalność aplikacji mobilnej z dziennikiem audio wspierającej samozarządzanie

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wenhui Zhang, Emory University

Typologia wielochorobowości cukrzycy, trajektoria i wykonalność aplikacji mobilnej z dziennikiem audio wspierającej samodzielne zarządzanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy aplikacja mobilna z dziennikiem audio (Fabla-diabetesMM) jest możliwa do użycia i może wspierać samodzielne zarządzanie chorobą u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 1 lub 2 oraz wielochorobowością.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dostosowanie i wdrożenie aplikacji mobilnej z dziennikiem audio Fabla-diabetesMM wśród 30 starszych osób dorosłych z cukrzycą i wielochorobowością jest możliwe
  • Czy korzystanie z aplikacji mobilnej z dziennikiem audio wpływa na wyniki samodzielnego zarządzania chorobą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielochorobowość, zdefiniowana jako występowanie dwóch lub więcej przewlekłych schorzeń, staje się coraz częstsza wśród dorosłych starzejących się z długotrwałymi chorobami. Cukrzyca jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych przewlekłych schorzeń przyczyniających się do wielochorobowości i wiąże się z szerokim zakresem powikłań, w tym chorobami sercowo-naczyniowymi, chorobami nerek, neuropatią, objawami zdrowia psychicznego i spadkiem funkcjonalnym. Wiele osób z cukrzycą żyje również z dodatkowymi przewlekłymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie, zapalenie stawów lub zaburzenia nastroju, które razem tworzą złożone potrzeby opieki i codzienne wyzwania związane z objawami. Chociaż wiadomo, że wielochorobowość zwiększa wykorzystanie opieki zdrowotnej, koszty i obciążenie dla osób i opiekunów, specyficzne wzorce, trajektorie i czynniki ryzyka związane z wielochorobowością związaną z cukrzycą pozostają niewystarczająco poznane.

Istniejące badania opisywały wielochorobowość za pomocą analizy skupień przekrojowych, analizy sieciowej i innych metod opartych na danych. Bardziej aktualne badania wykorzystywały modelowanie podłużne, analizy przejścia chorób i podejścia uczenia maszynowego do badania, jak przewlekłe schorzenia rozwijają się i postępują w czasie. Jednak badania te w dużej mierze opierały się na wtórnych źródłach danych, takich jak elektroniczne dokumentacje medyczne lub wnioski ubezpieczeniowe. W rezultacie zapewniają one ograniczony wgląd w doświadczenia życiowe osób zarządzających wieloma przewlekłymi schorzeniami, codzienne objawy, z którymi się spotykają, oraz strategie, których używają do regulowania swojego zdrowia i funkcjonowania. Istnieje również ograniczone dowody na to, jak typologie i trajektorie wielochorobowości przejawiają się szczególnie u osób z cukrzycą lub jak czynniki społeczne, behawioralne i kontekstowe wpływają na te wzorce.

Samodzielne zarządzanie odgrywa kluczową rolę w opiece nad cukrzycą, jednak wiele osób z cukrzycą i wielochorobowością zgłasza, że czuje się niewystarczająco zaangażowanych w podejmowanie decyzji klinicznych lub wyznaczanie celów. Codzienne strategie samoregulacji – takie jak priorytetyzowanie zadań, optymalizacja dostępnych zasobów i kompensowanie ograniczeń – mogą pomóc osobom w zarządzaniu objawami i utrzymaniu jakości życia. Na te strategie mogą wpływać ból, zmęczenie, zaburzenia snu, objawy nastroju, zmiany poznawcze i komunikacja z dostawcami opieki zdrowotnej. Zrozumienie, w jaki sposób osoby wykorzystują te strategie w rzeczywistych warunkach, może pomóc w identyfikacji możliwości wsparcia bardziej skutecznego i spersonalizowanego samodzielnego zarządzania.

Dzienniki audio oferują obiecującą metodę do przechwytywania doświadczeń, refleksji i zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem w czasie rzeczywistym. W porównaniu z dziennikami pisemnymi, dzienniki audio mogą być łatwiejsze w użyciu dla osób starszych i mogą przechwytywać dodatkowe informacje, takie jak ton, pauzy i ekspresja emocjonalna. Wczesne prace z narzędziami opartymi na audio sugerują, że mogą one wspierać autorefleksję i zapewniać wgląd w fizyczne, emocjonalne i społeczne samopoczucie. Jednak wykonalność, użyteczność i akceptowalność dzienników audio wśród osób starszych z cukrzycą i wielochorobowością nie zostały w pełni ocenione.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez zbadanie typologii, trajektorii i związanych z nimi ryzyk wielochorobowości związanej z cukrzycą przy użyciu zaawansowanych metod analitycznych oraz poprzez eksplorację codziennego samodzielnego zarządzania za pomocą dostosowanej mobilnej aplikacji dziennika audio. Kierowane ramami samoregulacji, badanie oceni wykonalność wykorzystania narzędzia dziennika audio do dokumentowania codziennych doświadczeń, wzorców objawów i strategii samoregulacji wśród dorosłych żyjących z cukrzycą i wieloma przewlekłymi schorzeniami. Badanie zbada również, w jaki sposób dane z dziennika audio mogą informować przyszłe interwencje zaprojektowane do wspierania samodzielnego zarządzania i poprawy jakości życia.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia, jak wielochorobowość rozwija się i postępuje u osób z cukrzycą, jak codzienne objawy i strategie samodzielnego zarządzania oddziałują na siebie oraz jak narzędzia oparte na audio mogą być wykorzystywane do wspierania ciągłej opieki. Ta praca stworzy podstawy dla przyszłych badań podłużnych i interwencyjnych mających na celu poprawę wyników zdrowotnych dla osób starzejących się z wieloma przewlekłymi schorzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2 oraz co najmniej jedna choroba współistniejąca (np. otyłość, HIV, niewydolność serca, zespół policystycznych jajników, obturacyjny bezdech senny oraz stan przedcukrzycowy z nadciśnieniem tętniczym i bez niego)
  • Możliwość wypełniania ankiet w systemie Redcap oraz zainstalowania i korzystania z aplikacji dziennika audio.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nie mogą używać (np. brak telefonu komórkowego, niekompatybilny system), czytać, pisać, mówić lub rozumieć języka angielskiego w systemie Redcap lub w mobilnej aplikacji dziennika audio.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wykonalności w badaniu jednoramiennym
Uczestnikami są osoby starsze (≥65 lat) z cukrzycą typu 1 lub typu 2 oraz co najmniej jedną chorobą współistniejącą. Wszyscy uczestnicy otrzymują dostosowaną mobilną aplikację dziennika audio Fabla-diabetesMM i wypełniają ustrukturyzowane ankiety oraz wpisy do dziennika audio przez 7 dni i do 1-3 miesięcy.

Uczestnicy będą korzystać z adaptowanej mobilnej aplikacji dziennika audio (Fabla-diabetesMM) zaprojektowanej do codziennego gromadzenia ustrukturyzowanych i częściowo ustrukturyzowanych nagrań audio dotyczących stanu zdrowia, objawów, strategii samodzielnego zarządzania, osiągania celów oraz opinii na temat wykonalności. Aplikacja jest dostosowana dla osób starszych, w tym poprzez modyfikacje interfejsu, czcionki, nawigacji oraz sformułowań pytań.

Elementy interwencji:

  • Codzienne wpisy do dziennika audio przez 7 dni, z opcją kontynuacji do 1 lub 3 miesięcy
  • Ustrukturyzowane elementy ankiet zintegrowane z aplikacją (np. objawy, samoregulacja, poczucie własnej skuteczności, korzystanie z opieki zdrowotnej)
  • Częściowo ustrukturyzowane podpowiedzi audio dotyczące codziennych doświadczeń, samodzielnego zarządzania i zmian zdrowotnych
  • Powiadomienia przypominające o uzupełnieniu dziennika
  • Instrukcje wideo dotyczące korzystania z aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresywność
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
W celu oceny postrzegania przez uczestników poziomów ekspresywności w warunkach zadania dziennika audio, do którego zostali przydzieleni, zastosowano 5-punktowy kwestionariusz kontrolny adaptowany z Pennebaker i Beall (1986). W skali Likerta, w zakresie od 1=w ogóle nie do 7=bardzo, uczestnicy proszeni byli o odpowiedź na pytania takie jak „Jak osobisty był Twój esej dzisiaj?” i „W jakim stopniu ujawniłeś swoje emocje w swoim eseju?” (całkowity wynik od 5 do 35). Wyższe wyniki ekspresywności wskazują na większą ekspresywność i większą wykonalność.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Miary Akceptowalności, Odpowiedniości i Wykonalności
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
12-punktowe narzędzie składające się z trzech odrębnych czteropunktowych skal służących do oceny akceptowalności, trafności i wykonalności wdrożenia. Na skali Likerta, od 1=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam, uczestnicy proszeni byli o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia takie jak "Ta mobilna aplikacja do prowadzenia dziennika audio jest dla mnie atrakcyjna" dla akceptowalności, "Ta mobilna aplikacja do prowadzenia dziennika audio wydaje się odpowiednia" dla trafności lub "Ta mobilna aplikacja do prowadzenia dziennika audio wydaje się możliwa do zastosowania" dla wykonalności. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność, trafność i wykonalność.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Skala Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to standardowy, 10-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru postrzeganej użyteczności produktu, systemu lub usługi. Każdy punkt oceniany jest na 5-stopniowej skali Likerta, od "Zdecydowanie się nie zgadzam" do "Zdecydowanie się zgadzam". Uczestników poproszono o odpowiedzi na pytania takie jak "Myślę, że chciałbym często korzystać z tej aplikacji". Wyższe wyniki w skali wskazują na większą użyteczność.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Wykonalność aplikacji mobilnej Audio Diary
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie opinii klinicystów lub ekspertów badawczych oraz uczestników za pomocą wywiadów i odpowiedzi na pytania dotyczące wykonalności w mobilnej aplikacji dziennika audio. Półstrukturalizowane wywiady (30-45 minut) będą badać doświadczenia związane z wypełnianiem ankiety RedCap i korzystaniem z aplikacji mobilnej (np. projekt, nawigacja, struktura i język). Wywiady i notatki terenowe będą rejestrować interakcje uczestników z ankietą i aplikacją mobilną oraz dokumentować problemy związane z ich używaniem. W przypadku ostatecznej wersji, która zostanie użyta w badaniu klinicznym, uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji i odpowiadanie na pytania takie jak: „Proszę opowiedz więcej o akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności tej mobilnej aplikacji dziennika audio” lub „Proszę omów akceptowalność, odpowiedniość, wykonalność i użyteczność tej mobilnej aplikacji dziennika audio na podstawie powyższego pytania. Na przykład, co podoba się, a co nie w aplikacji.” Bardziej pozytywne opinie wskazują na większą wykonalność.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Stopy procentowe
Ramy czasowe: Badanie wstępne
Wskaźnik liczby osób, które skontaktowały się i wyraziły zainteresowanie badaniem, pomoże ocenić wykonalność badania. Wyższe wskaźniki zainteresowania wskazują na większą wykonalność.
Badanie wstępne
Wskaźniki kwalifikowalności
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe
Wskaźniki liczby osób, które ukończyły badania przesiewowe i były kwalifikowalne, pomogą zrozumieć wykonalność badania. Wyższe wskaźniki kwalifikowalności wskazują na większą wykonalność.
Badanie przesiewowe
Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 1-7; Dzień 7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące; 1 miesiąc; 3 miesiące
Wskaźniki liczby osób, które wzięły udział w badaniu i ukończyły każde zadanie, pomogą zrozumieć wykonalność badania.
Wyższe wskaźniki ukończenia wskazują na większą wykonalność.
Dzień 1; Dzień 1-7; Dzień 7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące; 1 miesiąc; 3 miesiące
Analiza Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC) dzienników audio
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Program LIWC oceni i wygeneruje raporty dotyczące analizy lingwistycznej oraz liczby słów w tekście dziennika audio.
Większa liczba słów wskazuje na większą wykonalność.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Skali Samooceny PROMIS
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.
Ocenia pewność siebie w zarządzaniu zdrowiem i codziennym życiem w wielu obszarach, w tym ogólną samoefektywność, zarządzanie lekami i leczeniem, zarządzanie objawami, zarządzanie codziennymi czynnościami, zarządzanie interakcjami społecznymi oraz zarządzanie emocjami. Pytania wykorzystują skalę 1-5 ("Wcale nie jestem pewny siebie" do "Jestem bardzo pewny siebie"), na przykład "Mogę rozwiązać trudne problemy, jeśli się wystarczająco postaram" i "Potrafię poradzić sobie z wszystkim, co przychodzi mi na myśl." Wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.
Jakość życia: Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Jakość życia zgłoszona przez pacjenta przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (skala 0-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Instrumentalne czynności życia codziennego (Skala Lawtona IADL)
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Ocenia niezależność w ośmiu bardziej złożonych codziennych zadaniach: korzystanie z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, transport, zarządzanie lekami i zarządzanie finansami. Każda dziedzina jest oceniana jako 1 (niezależny) lub 0 (zależny). Jak podano w formularzu, wyniki mieszczą się w zakresie 0-8 dla kobiet i 0-5 dla mężczyzn, aby uniknąć uprzedzeń ze względu na płeć. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Skala Katza do oceny samodzielności w czynnościach dnia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Ocenia podstawowe funkcjonowanie fizyczne w sześciu obszarach: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, trzymanie moczu/stolca i jedzenie. Każdą czynność ocenia się jako 1 = niezależny lub 0 = zależny na podstawie opisów w formularzu, takich jak „Samodzielnie się kąpie…” w porównaniu z „Potrzebuje pomocy przy kąpieli więcej niż jednej części ciała”. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (bardzo zależny) do 6 (całkowicie niezależny), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w podstawowych czynnościach codziennych.
Dzień 1-7; Dzień 7-1 lub 3 miesiące
Wyniki Skali Komunikacji Pacjent-Opiekun Medyczny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocenia jakość komunikacji między pacjentami a ich pracownikami służby zdrowia, wykorzystując 18 pozycji skoncentrowanych na pracownikach służby zdrowia i 3 pozycje skoncentrowane na pacjentach. Obszary obejmują odpowiadanie na pytania, rozumienie obaw pacjenta, udzielanie wyjaśnień, przedstawianie opcji leczenia, okazywanie szacunku i cierpliwości oraz komunikowanie komfortu pacjenta. Pozycje są oceniane od 1 („Zupełnie nie tak”) do 4 („Bardzo tak”), takie jak „Odpowiada na moje pytania dotyczące mojego zdrowia” i „Czuję się komfortowo, mówiąc mojemu pracownikowi służby zdrowia o moich obawach zdrowotnych”. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość komunikacji.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Krótkie badanie oceny umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocenia częstość czytania, uczenia się i rozumienia informacji o zdrowiu za pomocą pytań takich jak: "Jak często masz problem ze zrozumieniem tego, co mówi się o twoim stanie zdrowia?" oraz pewność siebie w samodzielnym wypełnianiu formularzy medycznych. Wyższe łączne wyniki wskazują na wyższą umiejętność czytania i rozumienia informacji o zdrowiu. Odpowiedzi na 4 pytania były skalowane od 1 (zawsze/wcale niepewny) do 5 (nigdy/niezwykle pewny) z łącznym wynikiem w zakresie od 4 do 20 (4-12: niewystarczający, 13-16 marginalnie wystarczający, 17-20 wystarczający). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności czytania i rozumienia informacji o zdrowiu.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Skala Sieci Społecznej Lubbena
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocenia sieć społeczną pod względem liczby krewnych i przyjaciół dostępnych do pomocy i wsparcia. Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia z ostatnich sześciu miesięcy w odniesieniu do takich pozycji, jak "Ilu krewnych widujesz lub słyszysz od nich przynajmniej raz w miesiącu?". Odpowiedzi na sześć pozycji są skalowane od 0 (żadnych) do 5 (dziewięciu lub więcej). Wyższe łączne wyniki wskazują na większe wsparcie, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą sieć społeczną.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Kwestionariusz Selekcji, Optymalizacji i Kompensacji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocenia zastosowanie strategii selekcji, optymalizacji i kompensacji w codziennym życiu. Składa się z czterech części – selekcja oparta na wyborze, selekcja oparta na stratach, optymalizacja i kompensacja. Uczestnicy oceniali pozycje, biorąc pod uwagę swój zdrowy styl życia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, na przykład: „Kiedy myślę o tym, czego chcę w życiu, angażuję się w jeden lub dwa ważne cele”. Podano przykłady, takie jak „(np. Zaangażowanie w cele rekreacyjne lub zdrowotne)” z wcześniejszych badań nad artretyzmem i MCCs. Odpowiadając na pozycje kwestionariusza, uczestnicy oceniali częstotliwość stosowania takich strategii w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe stosowanie strategii.
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej: Liczba usług
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.
Mierzy liczbę korzystań z usług opieki zdrowotnej, w tym wizyty u klinicystów, wizyty opieki domowej, hospitalizacje, wizyty na izbie przyjęć, realizowane recepty, akupunkturę, masaż, terapie umysł-ciało (np. terapia relaksacyjna) i terapie ruchowe (np. joga, tai chi) z odpowiedziami obejmującymi "Tak" lub "Nie", ilości oraz 4-punktową skalę Likerta od "Nigdy/Rzadko" do "Zawsze".
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Koszt
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.
Koszty opłacane bezpośrednio przez uczestnika (lub rodzinę) za opiekę zdrowotną (w tym udział własny, współpłatności i usługi nieobjęte ubezpieczeniem).
Dzień 1, Dzień 7, 1 miesiąc, 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenhui Zhang, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu identyfikacji, z wyjątkiem danych z dzienników audio, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje można składać do 36 miesięcy od publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w magazynie danych instytucji, ale bez wsparcia badacza poza zdeponowanymi metadanymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Fabla Aplikacja Mobilna

Subskrybuj