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Typologie, trajectoire et faisabilité d'une application mobile de journal audio pour la multimorbidité diabétique afin de soutenir l'autogestion

14 août 2026 mis à jour par: Wenhui Zhang, Emory University

Typologie, trajectoire et faisabilité d'un journal audio sur application mobile pour soutenir l'autogestion de la multimorbidité diabétique

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une application mobile de journal audio (Fabla-diabetesMM) est utilisable et peut soutenir l'autogestion chez les adultes plus âgés atteints de diabète de type 1 ou 2 et de multimorbidité.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Est-il faisable d'adapter et de mettre en œuvre l'application mobile de journal audio Fabla-diabetesMM auprès de 30 adultes plus âgés atteints de diabète et de multimorbidité
  • L'utilisation de l'application mobile de journal audio affecte-t-elle les résultats d'autogestion

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La multimorbidité, définie comme la présence de deux ou plusieurs problèmes de santé chroniques, est de plus en plus courante chez les adultes vieillissant avec des maladies de longue durée. Le diabète est l'une des affections chroniques les plus répandues contribuant à la multimorbidité et est associé à un large éventail de complications, notamment les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales, la neuropathie, les symptômes de santé mentale et le déclin fonctionnel. De nombreuses personnes atteintes de diabète vivent également avec d'autres problèmes de santé chroniques tels que l'hypertension, l'arthrite ou les troubles de l'humeur, qui ensemble créent des besoins complexes en matière de soins et des défis quotidiens liés aux symptômes. Bien que l'on sache que la multimorbidité augmente l'utilisation des soins de santé, les coûts et la charge pour les individus et les aidants, les schémas spécifiques, les trajectoires et les facteurs de risque associés à la multimorbidité liée au diabète restent insuffisamment compris.

Les recherches existantes ont décrit la multimorbidité en utilisant le regroupement transversal, l'analyse de réseau et d'autres méthodes basées sur les données. Des études plus récentes ont utilisé la modélisation longitudinale, les analyses de transition de maladies et les approches d'apprentissage automatique pour examiner comment les maladies chroniques se développent et évoluent dans le temps. Cependant, ces études se sont largement appuyées sur des sources de données secondaires telles que les dossiers de santé électroniques ou les réclamations d'assurance. En conséquence, elles fournissent un aperçu limité de l'expérience vécue des individus gérant plusieurs problèmes de santé chroniques, des symptômes quotidiens qu'ils rencontrent et des stratégies qu'ils utilisent pour réguler leur santé et leur fonctionnement. Il existe également des preuves limitées sur la façon dont les typologies et les trajectoires de multimorbidité se manifestent spécifiquement chez les personnes atteintes de diabète, ou sur la façon dont les facteurs sociaux, comportementaux et contextuels influencent ces schémas.

L'autogestion joue un rôle central dans les soins du diabète, mais de nombreuses personnes atteintes de diabète et de multimorbidité déclarent ne pas être suffisamment impliquées dans la prise de décision clinique ou la fixation d'objectifs. Les stratégies quotidiennes d'autorégulation, telles que la hiérarchisation des tâches, l'optimisation des ressources disponibles et la compensation des limitations, peuvent aider les individus à gérer les symptômes et à maintenir la qualité de vie. Ces stratégies peuvent être influencées par la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, les symptômes de l'humeur, les changements cognitifs et la communication avec les prestataires de soins de santé. Comprendre comment les individus utilisent ces stratégies dans des contextes réels peut aider à identifier des opportunités pour soutenir une autogestion plus efficace et personnalisée.

Les journaux audio offrent une méthode prometteuse pour capturer les expériences en temps réel, les réflexions et les comportements d'autogestion. Comparés aux journaux écrits, les journaux audio peuvent être plus faciles à utiliser pour les personnes âgées et peuvent capturer des informations supplémentaires telles que le ton, les pauses et l'expression émotionnelle. Les premiers travaux avec des outils basés sur l'audio suggèrent qu'ils peuvent favoriser l'autoréflexion et fournir un aperçu du bien-être physique, émotionnel et social. Cependant, la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité des journaux audio chez les personnes âgées atteintes de diabète et de multimorbidité n'ont pas été pleinement évaluées.

Cette étude vise à combler ces lacunes en examinant les typologies, les trajectoires et les risques associés à la multimorbidité liée au diabète à l'aide de méthodes analytiques avancées, et en explorant l'autogestion quotidienne à travers une application mobile de journal audio adaptée. Guidée par un cadre d'autorégulation, l'étude évaluera la faisabilité de l'utilisation d'un outil de journal audio pour documenter les expériences quotidiennes, les schémas de symptômes et les stratégies d'autorégulation chez les adultes vivant avec le diabète et plusieurs problèmes de santé chroniques. L'étude explorera également comment les données des journaux audio peuvent éclairer les futures interventions conçues pour soutenir l'autogestion et améliorer la qualité de vie.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension de la façon dont la multimorbidité se développe et évolue chez les personnes atteintes de diabète, de la manière dont les symptômes quotidiens et les stratégies d'autogestion interagissent, et de la façon dont les outils basés sur l'audio peuvent être utilisés pour soutenir les soins continus. Ce travail posera les bases pour de futures études longitudinales et d'intervention visant à améliorer les résultats de santé pour les individus vieillissant avec plusieurs problèmes de santé chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Emory Healthcare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de diabète de type 1 ou 2 et au moins une comorbidité (par exemple, obésité, VIH, insuffisance cardiaque, syndrome des ovaires polykystiques, apnée obstructive du sommeil et prédiabète avec ou sans hypertension)
  • Être capable de remplir les enquêtes Redcap, et d'installer et utiliser l'application de journal audio.

Critères d'exclusion :

• Ceux qui ne peuvent pas utiliser (par exemple, pas de téléphone mobile, système incompatible), lire, taper, parler ou comprendre l'anglais dans Redcap ou l'application mobile de journal audio.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de faisabilité à bras unique
Les participants sont des personnes âgées (≥65 ans) atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 et d'au moins une comorbidité. Tous les participants reçoivent l'application mobile de journal audio Fabla-diabetesMM adaptée et complètent des enquêtes structurées et des entrées de journal audio sur 7 jours et jusqu'à 1-3 mois.

Les participants utiliseront une application mobile de journal audio adaptée (Fabla-diabetesMM) conçue pour collecter quotidiennement des réflexions audio structurées et semi-structurées sur l'état de santé, les symptômes, les stratégies d'autogestion, l'atteinte des objectifs et les retours sur la faisabilité. L'application est adaptée aux personnes âgées, avec des ajustements de l'interface, de la police, de la navigation et de la formulation des questions.

Composantes de l'intervention :

  • Entrées quotidiennes dans le journal audio pendant 7 jours, avec possibilité de poursuivre l'utilisation jusqu'à 1 ou 3 mois
  • Éléments d'enquête structurés intégrés à l'application (par exemple, symptômes, autorégulation, auto-efficacité, utilisation des soins de santé)
  • Invitations audio semi-structurées sur les expériences quotidiennes, l'autogestion et les changements de santé
  • Notifications de rappel pour encourager la tenue du journal
  • Instructions vidéo sur l'utilisation de l'application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressivité
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Un questionnaire de vérification de manipulation en 5 items, adapté de Pennebaker et Beall (1986), a été utilisé pour évaluer les perceptions des participants concernant les niveaux d'expressivité dans la condition de tâche de journal audio à laquelle ils ont été assignés. Sur une échelle de Likert, allant de 1 = pas du tout à 7 = énormément, les participants ont été invités à répondre à des items tels que "À quel point votre essai d'aujourd'hui était-il personnel ?" et "Dans quelle mesure avez-vous révélé vos émotions dans votre essai ?" (score total de 5 à 35). Des scores d'expressivité plus élevés indiquent une plus grande expressivité et une meilleure faisabilité.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Mesures d'Acceptabilité, d'Adéquation et de Faisabilité
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Un instrument en 12 items qui se compose de trois échelles distinctes de quatre items chacune, utilisées pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la mise en œuvre. Sur une échelle de Likert, allant de 1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord, les participants ont été invités à répondre à des items tels que « Cette application mobile de journal audio me plaît » pour l'acceptabilité, « Cette application mobile de journal audio semble appropriée » pour la pertinence ou « Cette application mobile de journal audio semble réalisable » pour la faisabilité. Des scores de mesure plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité, pertinence et faisabilité.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Échelle de convivialité du système
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
L'échelle de convivialité du système (SUS) est un questionnaire standardisé de 10 items utilisé pour mesurer la convivialité perçue d'un produit, d'un système ou d'un service. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Pas du tout d'accord" à "Tout à fait d'accord". Les participants ont été invités à répondre à des items tels que "Je pense que j'aimerais utiliser cette application fréquemment." Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une meilleure convivialité.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Faisabilité de l'application mobile Audio Diary
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
La faisabilité sera évaluée grâce aux retours des cliniciens ou des experts en recherche, et des participants via des entretiens et des réponses aux questions de faisabilité dans l'application mobile de journal audio. Des entretiens semi-structurés (30-45 minutes) exploreront les expériences liées au remplissage de l'enquête RedCap et à l'utilisation de l'application mobile (par exemple, design, navigation, structure et langage). Les entretiens et les notes de terrain captureront les interactions des participants avec l'enquête et l'application mobile et documenteront les problèmes rencontrés lors de leur utilisation. Avec une version finale qui sera utilisée dans l'essai clinique, les participants seront invités à utiliser l'application et à répondre à des questions telles que "Veuillez parler davantage de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de cette application mobile de journal audio" ou "Veuillez discuter de l'acceptabilité, de la pertinence, de la faisabilité et de la convivialité de cette application mobile de journal audio basée sur la question ci-dessus. Par exemple, ce que vous aimez et n'aimez pas dans l'application." Un retour plus positif indique une plus grande faisabilité.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Taux d'intérêt
Délai: Sélection
Le taux de personnes contactées ayant manifesté de l'intérêt pour l'étude permettra d'évaluer la faisabilité de l'étude.
Des taux d'intérêt plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
Sélection
Taux d'éligibilité
Délai: Dépistage
Les taux du nombre de personnes ayant terminé le dépistage et étant éligibles aideront à comprendre la faisabilité de l'étude. Des taux d'éligibilité plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
Dépistage
Taux d'achèvement
Délai: Jour 1 ; Jour 1-7 ; Jour 7 ; Jour 7-1 ou 3 mois ; 1 mois ; 3 mois
Les taux du nombre de personnes qui ont participé à l'étude et ont terminé chaque tâche aideront à comprendre la faisabilité de l'étude. Des taux de réalisation plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
Jour 1 ; Jour 1-7 ; Jour 7 ; Jour 7-1 ou 3 mois ; 1 mois ; 3 mois
Analyse Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC) des journaux audio
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Le programme LIWC évaluera et générera des rapports sur l'analyse linguistique et le décompte des mots du texte du journal audio. Des décomptes de mots plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'auto-efficacité PROMIS
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.
Mesure la confiance dans la gestion de la santé et de la vie quotidienne à travers plusieurs domaines, y compris l'auto-efficacité générale, la gestion des médicaments et des traitements, la gestion des symptômes, la gestion des activités quotidiennes, la gestion des interactions sociales et la gestion des émotions. Les items utilisent une échelle de 1 à 5 (« Je ne suis pas du tout confiant » à « Je suis très confiant »), comme par exemple « Je peux réussir à résoudre des problèmes difficiles si je fais assez d'efforts » et « Je peux gérer tout ce qui se présente à moi ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.
Qualité de vie : Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Qualité de vie auto-évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100). Les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne (Échelle IADL de Lawton)
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Évalue l'indépendance dans huit tâches quotidiennes de niveau supérieur : utilisation du téléphone, achats, préparation des repas, ménage, lessive, transport, gestion des médicaments et gestion des finances.
Chaque domaine est noté 1 (indépendant) ou 0 (dépendant).
Comme indiqué dans le formulaire, les scores vont de 0 à 8 pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes afin d'éviter les biais de genre.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance fonctionnelle.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Indice de Katz de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Évalue le fonctionnement physique de base dans six domaines : bain, habillage, toilettes, transfert, continence et alimentation. Chaque activité est notée 1 = indépendant ou 0 = dépendant selon les descriptions du formulaire, telles que « Se lave entièrement seul… » par rapport à « A besoin d’aide pour laver plus d’une partie du corps ». Les scores totaux varient de 0 (très dépendant) à 6 (entièrement indépendant), les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes essentielles.
Jour 1-7 ; Jour 7-1 ou 3 mois
Scores de l'échelle de communication patient-prestataire de soins de santé
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Évalue la qualité de la communication entre les patients et leurs prestataires de soins de santé à l'aide de 18 items axés sur le prestataire et de 3 items axés sur le patient. Les domaines incluent la réponse aux questions, la compréhension des préoccupations du patient, la fourniture d'explications, la présentation des options de traitement, le respect et la patience, et la communication du confort du patient. Les items sont notés de 1 (« Pas du tout comme ») à 4 (« Tout à fait comme »), par exemple « Répond à mes questions sur ma santé » et « Je me sens à l'aise de parler à mon prestataire de soins de santé de mes préoccupations de santé ». Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de communication.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Dépistage succinct de la littératie en santé
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Évalue les fréquences de lecture, d'apprentissage et de compréhension des informations de santé avec des items tels que, « À quelle fréquence avez-vous des difficultés à comprendre ce qui vous est dit concernant votre état de santé ? » et la confiance pour remplir des formulaires médicaux par soi-même. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande littératie en santé. Les réponses des 4 items ont été échelonnées de 1 (toujours/pas du tout confiant) à 5 (jamais/extrêmement confiant) avec un score total allant de 4 à 20 (4-12 : inadéquat, 13-16 marginalement adéquat, 17-20 adéquat). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de littératie en santé.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Échelle de réseau social de Lubben
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Évalue le réseau social en fonction du nombre de proches et d'amis disponibles pour l'aide et le soutien. Les participants évaluent le score de leurs expériences au cours des six derniers mois concernant des éléments tels que « Combien de parents voyez-vous ou avez-vous de leurs nouvelles au moins une fois par mois ? » Les réponses aux six éléments sont échelonnées de 0 (aucun) à 5 (neuf ou plus). Des scores totaux plus élevés indiquent un soutien plus important, et le score total varie de 0 à 30. Des scores plus élevés reflètent un meilleur réseau social.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Questionnaire de Sélection, d'Optimisation et de Compensation
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Évalue l'application des stratégies de sélection, d'optimisation et de compensation dans la vie quotidienne. Elle comprend quatre parties - la sélection basée sur le choix, la sélection basée sur la perte, l'optimisation et la compensation. Les participants ont évalué les items en considérant leurs modes de vie sains au cours des six derniers mois, tels que « Lorsque je réfléchis à ce que je veux dans la vie, je m'engage envers un ou deux objectifs importants ». Des exemples tels que « (par exemple, engagement envers des loisirs ou des objectifs de santé) » provenant d'études antérieures sur l'arthrite et les maladies chroniques multiples ont été fournis. En répondant aux items du questionnaire, les participants ont évalué leurs fréquences d'utilisation de telles stratégies sur une échelle de 1 (Jamais) à 5 (Toujours). Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies.
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois
Utilisation des soins de santé : Nombre de services
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.
Mesure le nombre d'utilisations des services de santé, y compris les visites chez le clinicien, les visites à domicile de soins de santé, les hospitalisations, les visites aux urgences, les ordonnances remplies, l'acupuncture, les massages, les thérapies corps-esprit (par exemple, la thérapie de relaxation) et les thérapies par le mouvement (par exemple, le yoga, le tai chi) avec des réponses incluant "Oui" ou "Non", des fois, et une échelle de Likert à 4 items allant de "Jamais/Rarement" à "Toujours".
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.
Utilisation des Soins de Santé : Coût
Délai: Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.
Frais payés directement par le participant (ou sa famille) pour les soins de santé (y compris les franchises, les participations aux frais et les services non couverts).
Jour 1, Jour 7, 1 mois, 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenhui Zhang, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'essai, après anonymisation, à l'exception des données du journal audio, seront partagées.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de l'institution, mais sans le soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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