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Diabetes-Multimorbiditätstypologie, -Verlauf und Machbarkeit einer Audio-Tagebuch-Mobil-App zur Unterstützung des Selbstmanagements

3. Juni 2026 aktualisiert von: Wenhui Zhang, Emory University

Diabetes-Multimorbiditäts-Typologie, Verlauf und Machbarkeit einer Audio-Tagebuch-Mobilanwendung zur Unterstützung des Selbstmanagements

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine Audio-Tagebuch-Mobilgeräteanwendung (Fabla-diabetesMM) praktikabel in der Anwendung ist und die Selbstverwaltung bei älteren Erwachsenen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und Multimorbidität unterstützen kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist es praktikabel, die Fabla-diabetesMM Audio-Tagebuch-Mobilgeräteanwendung bei 30 älteren Erwachsenen mit Diabetes und Multimorbidität anzupassen und einzuführen
  • Beeinflusst die Nutzung der Audio-Tagebuch-Mobilgeräteanwendung die Ergebnisse der Selbstverwaltung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multimorbidität, definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr chronischen Gesundheitszuständen, ist unter Erwachsenen, die mit Langzeiterkrankungen altern, zunehmend verbreitet. Diabetes ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen, die zur Multimorbidität beiträgt, und ist mit einer Vielzahl von Komplikationen verbunden, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Neuropathie, psychische Symptome und funktioneller Abbau. Viele Menschen mit Diabetes leben auch mit zusätzlichen chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Arthritis oder Stimmungsstörungen, die zusammen komplexe Pflegebedürfnisse und tägliche Symptomherausforderungen schaffen. Obwohl bekannt ist, dass Multimorbidität die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Kosten und die Belastung für Einzelpersonen und Pflegende erhöht, sind die spezifischen Muster, Verläufe und Risikofaktoren im Zusammenhang mit diabetesbedingter Multimorbidität nach wie vor unzureichend verstanden.

Bestehende Forschung hat Multimorbidität mithilfe von Querschnitts-Clustering, Netzwerkanalyse und anderen datengesteuerten Methoden beschrieben. Neuere Studien haben Längsschnittmodellierung, Krankheitsübergangsanalysen und maschinelle Lernansätze verwendet, um zu untersuchen, wie sich chronische Erkrankungen im Laufe der Zeit entwickeln und fortschreiten. Diese Studien haben sich jedoch weitgehend auf sekundäre Datenquellen wie elektronische Gesundheitsakten oder Versicherungsansprüche gestützt. Infolgedessen bieten sie nur begrenzte Einblicke in die gelebte Erfahrung von Personen, die mehrere chronische Erkrankungen managen, die täglichen Symptome, auf die sie stoßen, und die Strategien, die sie zur Regulierung ihrer Gesundheit und Funktionsfähigkeit einsetzen. Es gibt auch nur begrenzte Belege dafür, wie sich Multimorbiditätstypologien und -verläufe speziell bei Menschen mit Diabetes manifestieren oder wie soziale, verhaltensbezogene und kontextuelle Faktoren diese Muster beeinflussen.

Selbstmanagement spielt eine zentrale Rolle in der Diabetesversorgung, doch viele Menschen mit Diabetes und Multimorbidität geben an, sich in klinische Entscheidungsfindung oder Zielsetzung unzureichend einbezogen zu fühlen. Tägliche Selbstregulierungsstrategien – wie das Priorisieren von Aufgaben, das Optimieren verfügbarer Ressourcen und das Kompensieren von Einschränkungen – können Einzelpersonen helfen, Symptome zu managen und die Lebensqualität aufrechtzuerhalten. Diese Strategien können durch Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Stimmungssymptome, kognitive Veränderungen und Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern beeinflusst werden. Das Verständnis, wie Einzelpersonen diese Strategien in realen Umgebungen einsetzen, kann helfen, Möglichkeiten zu identifizieren, um ein effektiveres und personalisierteres Selbstmanagement zu unterstützen.

Audiotagebücher bieten eine vielversprechende Methode, um Echtzeiterfahrungen, Reflexionen und Selbstmanagementverhalten zu erfassen. Im Vergleich zu schriftlichen Tagebüchern können Audiotagebücher für ältere Erwachsene einfacher zu verwenden sein und zusätzliche Informationen wie Tonfall, Pausen und emotionalen Ausdruck erfassen. Frühere Arbeiten mit audio-basierten Tools deuten darauf hin, dass sie Selbstreflexion unterstützen und Einblicke in physisches, emotionales und soziales Wohlbefinden bieten können. Die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Audiotagebüchern unter älteren Erwachsenen mit Diabetes und Multimorbidität wurde jedoch noch nicht vollständig bewertet.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie diabetesbezogene Multimorbiditätstypologien, -verläufe und assoziierte Risiken mit fortgeschrittenen analytischen Methoden untersucht und tägliches Selbstmanagement durch eine angepasste Audiotagebuch-Mobilanwendung erforscht. Geleitet von einem Selbstregulierungsrahmen wird die Studie die Machbarkeit der Verwendung eines Audiotagebuch-Tools bewerten, um tägliche Erfahrungen, Symptommuster und Selbstregulierungsstrategien bei Erwachsenen mit Diabetes und mehreren chronischen Erkrankungen zu dokumentieren. Die Studie wird auch untersuchen, wie Audiotagebuchdaten zukünftige Interventionen informieren können, die darauf ausgelegt sind, Selbstmanagement zu unterstützen und die Lebensqualität zu verbessern.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis beitragen, wie sich Multimorbidität bei Menschen mit Diabetes entwickelt und fortschreitet, wie tägliche Symptome und Selbstmanagementstrategien interagieren und wie audio-basierte Tools zur Unterstützung der kontinuierlichen Versorgung eingesetzt werden können. Diese Arbeit wird die Grundlage für zukünftige Längsschnitt- und Interventionsstudien legen, die darauf abzielen, Gesundheitsergebnisse für Menschen, die mit mehreren chronischen Erkrankungen altern, zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und mindestens eine Komorbidität (z. B. Adipositas, HIV, Herzinsuffizienz, polyzystisches Ovarialsyndrom, obstruktive Schlafapnoe und Prädiabetes mit und ohne Hypertonie)
  • In der Lage sein, die Redcap-Umfragen auszufüllen und die Audio-Tagebuch-App zu installieren und zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die (z. B. kein Mobiltelefon, inkompatibles System), lesen, tippen, sprechen oder Englisch in Redcap oder der Audio-Tagebuch-Mobil-App nicht verwenden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single-Arm-Feasibility-Intervention
Teilnehmer sind ältere Erwachsene (≥65 Jahre) mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes und mindestens einer Begleiterkrankung. Alle Teilnehmer erhalten die angepasste Fabla-diabetesMM Audio-Tagebuch-Mobilanwendung und führen strukturierte Umfragen und Audio-Tagebucheinträge über 7 Tage und bis zu 1–3 Monate durch.

Teilnehmer verwenden eine angepasste Audio-Tagebuch-Mobilapplikation (Fabla-diabetesMM), die entwickelt wurde, um täglich strukturierte und halbstrukturierte Audio-Reflexionen über Gesundheitszustände, Symptome, Selbstmanagementstrategien, Zielerreichung und Machbarkeitsfeedback zu sammeln. Die App ist auf ältere Erwachsene zugeschnitten und umfasst Anpassungen an der Benutzeroberfläche, Schriftart, Navigation und Formulierung der Fragen.

Interventionskomponenten:

  • Tägliche Audio-Tagebucheinträge für 7 Tage, mit optionaler Weiterverwendung bis zu 1 oder 3 Monaten
  • Strukturierte Umfrageelemente, die in die App integriert sind (z.B. Symptome, Selbstregulation, Selbstwirksamkeit, Gesundheitsnutzung)
  • Halbstrukturierte Audio-Aufforderungen zu täglichen Erfahrungen, Selbstmanagement und Gesundheitsveränderungen
  • Erinnerungsbenachrichtigungen zur Förderung der Tagebuchfertigstellung
  • Videoanleitungen zur Verwendung der App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdruckskraft
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Ein 5-Punkte-Manipulationskontrollfragebogen, adaptiert von Pennebaker und Beall (1986), wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Ausdrucksniveaus in der ihnen zugewiesenen Audio-Tagebuch-Aufgabenbedingung zu bewerten. Auf einer Likert-Skala von 1=überhaupt nicht bis 7=sehr stark wurden die Teilnehmer gebeten, auf Items wie "Wie persönlich war Ihr Aufsatz heute?" und "In welchem Maße haben Sie Ihre Emotionen in Ihrem Aufsatz offengelegt?" zu antworten (Gesamtpunktzahl von 5 bis 35). Höhere Ausdruckswerte zeigen mehr Ausdruckskraft und größere Durchführbarkeit an.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Akzeptanz-, Angemessenheits- und Durchführbarkeitsmaße
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Ein 12-Punkte-Instrument, das aus drei separaten vier-Punkte-Skalen besteht und zur Bewertung der Implementierungsakzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit verwendet wird. Auf einer Likert-Skala, die von 1=völlig uneinig bis 5=völlig einig reicht, wurden die Teilnehmer gebeten, auf Aussagen wie "Diese Audio-Tagebuch-Mobile-App spricht mich an" für Akzeptanz, "Diese Audio-Tagebuch-Mobile-App scheint passend" für Angemessenheit oder "Diese Audio-Tagebuch-Mobile-App scheint möglich" für Durchführbarkeit zu antworten. Höhere Messwerte weisen auf eine größere Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit hin.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
System Usability Scale
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Die System Usability Scale (SUS) ist ein standardisierter, 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit eines Produkts, Systems oder einer Dienstleistung zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" reicht. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf Punkte wie "Ich denke, dass ich diese App häufig verwenden würde" zu antworten. Höhere Skalenwerte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Machbarkeit der Audio-Tagebuch-Mobilanwendung
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Die Durchführbarkeit wird durch Feedback von Klinikern oder Forscher-Experten sowie von Teilnehmern mit Interviews und Durchführbarkeitsfragen in der Audio-Tagebuch-Mobil-App bewertet. Halbstrukturierte Interviews (30-45 Minuten) werden die Erfahrungen mit dem Ausfüllen der RedCap-Umfrage und der Nutzung der mobilen App (z.B. Design, Navigation, Struktur und Sprache) untersuchen. Interviews und Feldnotizen werden die Interaktionen der Teilnehmer mit der Umfrage und der mobilen App erfassen und Probleme bei deren Nutzung dokumentieren. Mit einer endgültigen Version, die in der klinischen Studie verwendet wird, werden die Teilnehmer gebeten, die App zu nutzen und auf Fragen wie "Bitte sprechen Sie weiter über die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit dieser Audio-Tagebuch-Mobil-App" oder "Bitte diskutieren Sie die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit dieser Audio-Tagebuch-Mobil-App basierend auf der obigen Frage. Zum Beispiel, was Ihnen an der App gefällt und was nicht." zu antworten. Positiveres Feedback weist auf eine größere Durchführbarkeit hin.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Zinssätze
Zeitfenster: Screening
Die Rate der Anzahl von Personen, die Kontakt aufgenommen und Interesse an der Studie gezeigt haben, wird helfen, die Durchführbarkeit der Studie zu bewerten. Höhere Interessenraten deuten auf eine größere Durchführbarkeit hin.
Screening
Eignungsquoten
Zeitfenster: Screening
Die Raten der Anzahl von Personen, die das Screening abgeschlossen haben und geeignet waren, werden dazu beitragen, die Durchführbarkeit der Studie zu verstehen. Höhere Eignungsraten weisen auf eine größere Durchführbarkeit hin.
Screening
Abschlussraten
Zeitfenster: Tag 1; Tag 1-7; Tag 7; Tag 7-1 oder 3 Monate; 1 Monat; 3 Monate
Die Raten der Anzahl von Personen, die an der Studie teilgenommen und jede Aufgabe abgeschlossen haben, werden helfen, die Durchführbarkeit der Studie zu verstehen.
Höhere Abschlussraten deuten auf eine größere Durchführbarkeit hin.
Tag 1; Tag 1-7; Tag 7; Tag 7-1 oder 3 Monate; 1 Monat; 3 Monate
Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC)-Analyse der Audiotagebücher
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Das LIWC-Programm wird die linguistische Untersuchung und Wortzählungen der Audio-Tagebuchtexte auswerten und Berichte darüber erstellen. Höhere Wortzählungen weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.
Misst das Vertrauen in die Bewältigung von Gesundheit und Alltagsleben in mehreren Bereichen, einschließlich allgemeiner Selbstwirksamkeit, Medikamenten- und Behandlungsmanagement, Symptommanagement, Bewältigung täglicher Aktivitäten, sozialer Interaktionen und Emotionen. Die Items verwenden eine 1-5-Skala ("Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich" bis "Ich bin sehr zuversichtlich"), wie zum Beispiel "Ich kann es schaffen, schwierige Probleme zu lösen, wenn ich mich genug anstrenge" und "Ich kann mit allem umgehen, was auf mich zukommt." Höhere Werte zeigen eine größere Selbstwirksamkeit an.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.
Lebensqualität: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität anhand einer visuellen Analogskala (0-100 Skala). Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton IADL-Skala)
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Bewertet die Unabhängigkeit in acht höherwertigen täglichen Aufgaben: Telefonnutzung, Einkaufen, Zubereitung von Mahlzeiten, Haushaltsführung, Wäschepflege, Transport, Medikamentenmanagement und Umgang mit Finanzen. Jeder Bereich wird mit 1 (unabhängig) oder 0 (abhängig) bewertet. Wie im Formular angegeben, reichen die Punktzahlen von 0–8 für Frauen und 0–5 für Männer, um Geschlechterverzerrung zu vermeiden. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere funktionelle Unabhängigkeit an.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Katz-Index der Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Bewertet die grundlegende körperliche Funktionsfähigkeit in sechs Bereichen: Baden, Ankleiden, Toilettengang, Positionswechsel, Kontinenz und Ernährung. Jede Aktivität wird mit 1 = unabhängig oder 0 = abhängig bewertet, basierend auf den Beschreibungen im Formular, wie z.B. „Kann sich vollständig selbst baden…“ gegenüber „Benötigt Hilfe beim Baden von mehr als einem Körperteil.“ Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (sehr abhängig) bis 6 (vollständig unabhängig), wobei höhere Werte eine größere Unabhängigkeit bei wesentlichen täglichen Aktivitäten anzeigen.
Tag 1-7; Tag 7-1 oder 3 Monate
Patient-Health Care Provider Communication Scale-Werte
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Bewertet die Qualität der Kommunikation zwischen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern anhand von 18 anbieterseitigen und 3 patientenseitigen Punkten. Bereiche umfassen das Beantworten von Fragen, das Verständnis für die Anliegen der Patienten, das Erteilen von Erklärungen, das Vorstellen von Behandlungsoptionen, das Zeigen von Respekt und Geduld sowie die Kommunikation des Wohlbefindens des Patienten. Die Punkte werden von 1 ("Überhaupt nicht zutreffend") bis 4 ("Sehr zutreffend") bewertet, wie beispielsweise "Beantwortet meine Fragen zu meiner Gesundheit" und "Ich fühle mich wohl dabei, meinem Gesundheitsdienstleister von meinen gesundheitlichen Bedenken zu erzählen." Höhere Werte spiegeln eine bessere Kommunikationsqualität wider.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Kurzes Screening der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Bewertet die Häufigkeiten beim Lesen, Lernen und Verstehen von Gesundheitsinformationen mit Fragen wie: "Wie oft haben Sie Probleme, zu verstehen, was Ihnen über Ihren Gesundheitszustand gesagt wird?" und das Vertrauen, medizinische Formulare selbstständig auszufüllen. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin. Die Antworten der 4 Fragen wurden auf einer Skala von 1 (immer/überhaupt nicht selbstbewusst) bis 5 (nie/äußerst selbstbewusst) bewertet, mit einem Gesamtwert von 4 bis 20 (4-12: unzureichend, 13-16 grenzwertig ausreichend, 17-20 ausreichend). Höhere Werte zeigen höhere Gesundheitskompetenzstufen an.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Bewertet das soziale Netzwerk hinsichtlich der Anzahl verfügbarer Verwandter und Freunde für Hilfe und Unterstützung. Teilnehmer bewerten den Score ihrer Erfahrungen in den letzten sechs Monaten zu Punkten wie "Wie viele Verwandte sehen oder hören Sie mindestens einmal im Monat?". Die Antworten der sechs Punkte werden von 0 (keine) bis 5 (neun oder mehr) skaliert. Höhere Gesamtscores weisen auf höhere Unterstützung hin, und der Gesamtscore reicht von 0 bis 30. Höhere Scores spiegeln ein besseres soziales Netzwerk wider.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Fragebogen zur Selektion, Optimierung und Kompensation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Bewertet die Anwendung von Selektions-, Optimierungs- und Kompensationsstrategien im täglichen Leben. Es umfasst vier Teile - wahlbasierte Selektion, verlustbasierte Selektion, Optimierung und Kompensation. Die Teilnehmer bewerteten die Items unter Berücksichtigung ihrer gesunden Lebensweise in den letzten sechs Monaten, wie z.B. "Wenn ich darüber nachdenke, was ich im Leben will, verpflichte ich mich zu einem oder zwei wichtigen Zielen". Beispiele wie "(z.B. Verpflichtung zu Freizeit- oder Gesundheitszwecken)" aus früheren Arthritis- und MCCs-Studien wurden bereitgestellt. Bei der Beantwortung der Fragebogenitems bewerteten die Teilnehmer ihre Häufigkeit der Anwendung solcher Strategien von 1 (Nie) bis 5 (Immer). Höhere Werte weisen auf eine häufigere Strategieanwendung hin.
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate
Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme: Anzahl der Dienstleistungen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.
Misst die Anzahl der Inanspruchnahmen von Gesundheitsdienstleistungen, einschließlich Arztbesuchen, Hausbesuchen durch Gesundheitspersonal, Krankenhausaufenthalten, Notaufnahmebesuchen, eingelösten Rezepten, Akupunktur, Massage, Geist-Körper-Therapien (z. B. Entspannungstherapie) und Bewegungstherapien (z. B. Yoga, Tai Chi) mit Antwortmöglichkeiten wie "Ja" oder "Nein", Häufigkeiten und einer 4-stufigen Likert-Skala von "Nie/Selten" bis "Immer".
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.
Gesundheitsversorgungsnutzung: Kosten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.
Kosten, die von Teilnehmern (oder deren Familien) selbst für Gesundheitsleistungen getragen werden (einschließlich Selbstbeteiligungen, Zuzahlungen und nicht abgedeckter Leistungen).
Tag 1, Tag 7, 1 Monat, 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenhui Zhang, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach Anonymisierung, mit Ausnahme der Audiotagebuchdaten, geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten sind die Daten im Datenlager der Institution verfügbar, jedoch ohne Unterstützung durch den Prüfer außer den hinterlegten Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Fabla Mobile App

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