Northwesternin neuromuskulaaristen sairauksien biopankki

Northwestern-yliopisto ja siihen liittyvä Northwestern Memorial Hospital toimivat hermo-lihas-sairauksien kliinisen hoidon ja translatiivisen tutkimuksen solmukohtana. Divisioonassa on merkittävä mahdollisuus kehittää vankka Hermo-Lihas-Sairauksien Biopankki (NDB), jossa huolellisesti fenotyyppattujen potilaan biokudosnäytteiden luetteloidaan ja tehdään helposti saatavilla kumppaneille sekä Northwesternin akateemisessa yhteisössä että sen ulkopuolella.

Northwesternin Sairauspankin taustalla oleva yleinen hypoteesi on, että pitkittäisesti otetut osallistujien biokudosnäytteet, jotka on yhdistetty hienostuneisiin kliinisiin ja parakliinisiin fenotyyppisiin tietoihin, nopeuttavat perus- ja translatiivista tieteellistä tutkimusta sekä paikallisesti Northwesternissa että lopulta laajemmassa tutkimusyhteisössä. Tämä on välttämätöntä hermo-lihas-sairauksien maailmassa, jossa tehokkaita hoitoja ilmaantuu, mutta ne ovat edelleen liian harvinaisia, ja sairauksien mekanismien ymmärtäminen on useimmissa tilanteissa vielä kehittymässä.

Menettelyt:

Mahdollinen osallistuja tunnistetaan biopankin päätutkijan tai valtuutettujen yhteistutkijoiden suorittamien vähäriskisten seulontatoimien avulla. Seulontatoimet sisältävät rutiininomaisen potilastietojen tarkastelun, mukaan lukien kliiniset muistiinpanot, laboratorio- ja radiologiset tutkimukset, patologiaraportit ja suoritetut geneettiset testit. Kun mahdollinen osallistuja on tunnistettu, heidät informoidaan biopankin tutkijan avulla IRB:n hyväksymällä tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella (ICF). Suostuneet osallistujat täyttävät sitten kliinisen tietokyselyn (IRB:n hyväksymä tietojenkeruutyökalu), joka on suunniteltu erityisesti sallimaan biopankin tutkijoiden nopeasti ja tarkasti fenotyyppata rutiinikliinisessä hoidossa kohtaamansa hermo-lihas-sairauksien laajan kirjon. Verinäytteet otetaan koulutetun pankkityöntekijöiden toimesta. Verinäytteet prosessoidaan rutiininomaisesti plasmana ja seerumina; lisäprosessointi RNA:n eristämiseksi ja perifeeristen veren mononukleaarisoluiden saamiseksi suoritetaan tutkijan harkinnan mukaan. Selkäydinnesteen (CSF) näytteenotto on valinnaista; Lumbaalipunktio suoritetaan pätevän tutkijan toimesta kuten NU IRB -protokollassa kuvataan. CSF-näytteitä voidaan myös saada, jos rutiinikliinisessä hoidossa tehdään indikoitu lumbaalipunktio tai muiden meneillään olevien tutkimusten yhteydessä NU/NM:n hermo-lihas-divisioonassa, kun se on sallittua erityisessä tutkimusprotokollassa. Kliinisiä tietokyselyitä ja näytteitä kerätään kuuden kuukauden välein, kun mahdollista.

Saadakseen pääsyn biopankkinäytteisiin, kiinnostuneen tutkimusryhmän on otettava yhteyttä biopankin tutkijaan ja esitettävä tieteellinen ehdotus, jossa kuvataan heidän hypoteesinsa ja näytteiden erityinen käyttö. Pyynnöt lähetetään päätutkija Dr. Donaghyille osoitteeseen Ryan.Donaghy@nm.org. Pyynnöt hyväksytään Biopankin Tieteellisen Pätevyyden Arviointikomitean Vakiomenettelyohjeen (SVRC SOP) mukaisesti. Ellei pyytävällä tutkimusryhmällä ole jo IRB:n hyväksymää ehdotusta, joka sallii suojattujen terveystietojen (PHI) jakamisen HIPAA-sääntöjen mukaisesti, tutkimusnäytteitä toimitetaan ilman mitään 18 vahvistetusta PHI-sisällöstä, kuten SOP:ssa kuvataan. Ei-PHI-sisältävien tutkimusmateriaalien toimittaminen pyytäville tutkijoille on Northwestern University-IRB:n hyväksymä.