Północnozachodnie Biobankowanie Chorób Nerwowo-Mięśniowych

Northwestern University i powiązany Northwestern Memorial Hospital stanowią ośrodek opieki klinicznej i badań translacyjnych w zakresie chorób nerwowo-mięśniowych. W ramach działu istnieje znacząca możliwość stworzenia solidnego Biobanku Chorób Nerwowo-Mięśniowych (NDB), w którym starannie scharakteryzowane próbki płynów ustrojowych pacjentów są katalogowane i udostępniane zarówno wewnętrznym, jak i zewnętrznym naukowcom zajmującym się badaniami podstawowymi i translacyjnymi, współpracującym ze społecznością akademicką Northwestern.

Podstawową hipotezą leżącą u podstaw Biobanku Chorób Northwestern jest to, że długoterminowo pobierane próbki biologiczne uczestników, połączone z udoskonalonymi danymi klinicznymi i paraklinicznymi, przyspieszą odkrycia naukowe zarówno na poziomie lokalnym w Northwestern, jak i ostatecznie w szerszej społeczności badawcze. Jest to niezbędne w świecie chorób nerwowo-mięśniowych, gdzie skuteczne metody leczenia pojawiają się, ale wciąż są zbyt rzadkie, a zrozumienie mechanizmów chorobowych dla większości schorzeń pozostaje w początkowej fazie.

Procedury:

Potencjalny uczestnik zostanie zidentyfikowany poprzez działania przesiewowe o minimalnym ryzyku, przeprowadzone przez głównego badacza biobanku lub upoważnionych współbadaczy. Działania przesiewowe obejmują rutynowy przegląd dokumentacji, w tym notatek klinicznych, badań laboratoryjnych i radiologicznych, raportów patologicznych oraz ukończonych testów genetycznych. Po zidentyfikowaniu potencjalnego uczestnika, zostanie on poinformowany i wyrazi zgodę przez badacza biobanku, korzystając z formularza świadomej zgody (ICF) zatwierdzonego przez komisję etyczną (IRB). Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, następnie wypełnią kwestionariusz danych klinicznych (narzędzie do zbierania danych zatwierdzone przez IRB), specjalnie zaprojektowany, aby umożliwić badaczom biobanku szybkie i dokładne scharakteryzowanie szerokiego spektrum chorób nerwowo-mięśniowych napotykanych w rutynowej opiece klinicznej. Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolony personel biobanku. Próbki krwi będą rutynowo przetwarzane na osocze i surowicę; dodatkowe przetwarzanie w celu ekstrakcji RNA i izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej zostanie przeprowadzone według uznania badacza. Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jest opcjonalne; Nakłucie lędźwiowe zostanie wykonane przez wykwalifikowanego badacza, zgodnie z opisem w protokole NU IRB. Próbki CSF mogą być również pozyskiwane w przypadku wskazanego nakłucia lędźwiowego podczas rutynowej opieki klinicznej lub jako uzupełnienie innych trwających badań w dziale nerwowo-mięśniowym NU/NM, jeśli pozwala na to konkretny protokół badania. Kwestionariusze danych klinicznych i próbki będą pozyskiwane co sześć miesięcy, jeśli to możliwe.

Aby uzyskać dostęp do próbek z biobanku, zainteresowana grupa badawcza musi skontaktować się z badaczem biobanku i przedstawić propozycję naukową opisującą ich hipotezy oraz konkretne wykorzystanie dostarczonych próbek biologicznych. Wnioski należy przesyłać do głównego badacza, dr. Donaghy'ego, na adres Ryan.Donaghy@nm.org. Wnioski będą zatwierdzane zgodnie z procedurą szczegółowo opisaną w Standardowej Procedurze Operacyjnej Komitetu ds. Oceny Wartości Naukowej Biobanku (SVRC SOP). O ile wnioskująca grupa badawcza nie posiada już zatwierdzonej przez IRB propozycji, która pozwala na udostępnianie chronionych informacji zdrowotnych (PHI) zgodnie z zasadami HIPAA, próbki badawcze będą dostarczane bez żadnej z 18 ustalonych kategorii zawartości PHI, zgodnie z opisem w SOP. Dostarczanie materiałów badawczych niezawierających PHI wnioskującym badaczom jest zatwierdzone przez Northwestern University-IRB.