- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484360
Liikeketjuharjoitteiden vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakyvyn heikkenemiseen hartialihassyndroomassa
Kineettisten ketjuharjoitusten vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammautumiseen olkanipasoireyhtymässä
PROJEKTIN YHTEENVETO Olkapään kipu on esiintyvyydeltään toiseksi yleisin vain alaselän kivun jälkeen. Impingement on yksi yleisimmistä olkapääoireyhtymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kinettisten ketjuharjoitusten vaikutuksia kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakyvyn alentumiseen potilailla, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä. Tämä on tärkeää kokonaisvaltaisen ja mahdollisesti tehokkaamman kuntoutusmenetelmän näyttöjen luomiseksi olkapään impingement-oireyhtymälle. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se toteutetaan Riphah International Universityn yhteistyösairaalassa sekä Jinnah-sairaalan Lahoren fysioterapian poliklinikalla.
Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäisotosmenetelmää. Otoskoko on 32 koehenkilöä, ikäryhmä 30–50 vuotta. Aineisto kerätään potilailta, joilla on nykyinen olkapään kipuvalitus olkapään impingementin vuoksi. Tulokset mitataan numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS) kivulle, universaalilla goniometrillä liikelaajuudelle ja Shoulder Pain and Disability Index -indeksillä (SPADI) toimintakyvylle. Pyydetään tietoon perustuva suostumus. Koehenkilöt valitaan sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja jaetaan tasan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa kinettisiä ketjuharjoituksia (sekä avoimia että suljettuja ketjuharjoituksia) ja ryhmä B saa perinteistä fysioterapiahoitoa. Aineiston analysointi tehdään SPSS-versiolla 28.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROJEKTIN YHTEENVETO Olkapään kipu on esiintyvyydeltään toinen vain alaselän kivun jälkeen. Impingement on yksi yleisimmistä olkapääongelmista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kinetiikkaketjuharjoitusten vaikutuksia kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä, mikä on tärkeää kokonaisvaltaisen ja mahdollisesti tehokkaamman kuntoutusmenetelmän näyttöön perustuvan todistusaineiston luomiseksi olkapään impingement-oireyhtymälle. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, ja se toteutetaan Riphah International Universityn yhteistyösairaalassa ja Jinnah-sairaalan fysioterapian poliklinikalla Lahoressa.
Käytetään ei-todennäköisyysperäistä peräkkäisotosmenetelmää. Otoskoko on 32 koehenkilöä, ikäryhmä 30–50 vuotta. Data kerätään potilailta, joilla on nykyinen olkapään kipuoireilu olkapään impingementin vuoksi. Tuloksen mittaukset tehdään käyttämällä numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS) kivun mittaamiseen, universaalia goniometriä liikelaajuuden mittaamiseen ja Olkapään kivun ja toimintakyvyn indeksiä (SPADI) toimintakyvyn arviointiin. Tiedottunut suostumus otetaan. Koehenkilöt valitaan sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja jaetaan tasan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa kinetiikkaketjuharjoituksia (sekä avoimia että suljettuja ketjuharjoituksia) ja ryhmä B saa perinteistä fysioterapiahoitoa. Data-analyysi tehdään SPSS-versiolla 28.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Ikäryhmä 30–50 vuotta
- Miehet ja naiset
- Koehenkilöt, joilla on kipua olkapään ylä- ja sivuseudussa NPRS-pisteillä >3–<8 asteikolla 0–10
- Neerin puristustesti positiivinen
- Hawkins-Kennedy-testi positiivinen
- Kivun kaari positiivinen
- Tyhjä tölkki (Jobe-testi) positiivinen
Poisjättökriteerit:
• Koehenkilöt, joilla on kapselikuvio +
- Yksilöt, joilla on OA GH-nivelessä
- Tyypin III akromionprosessi, joka vähentää subakromiaalista tilaa johtaen subakromiaaliseen puristumiseen (röntgentutkimuksessa)
- AC-nivelnivelrikko
- Reumamuotoartriitti
- Murtumahistoria yläraajassa
- Olkapääleikkaus vaivaisella puolella.
- Koehenkilöt, joilla on merkkejä täydellisestä kierrekalvorepeämästä, esim. huomattava heikkous loitonnuksessa.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kortikosteroidipistoksia viimeisten kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KINETISET KETJUHARJOITUKSET (AVOIMET JA SULJETUT)
|
Kineettiset ketjuharjoitukset vaikuttavat lapaluun stabilisaattorilihaksiin, kuten etummaiseen sahalihaslihaksen (anterior serratus), suunnikkaanmuotoisiin lihaksiin (rhomboids) ja puikomainen lihas (trapezius), jotka vastaavat lapaluun ja olkaluun rytmin ylläpitämisestä.
Nämä lapaluun stabilisaattorit vähentävät epätoivottuja liikkeitä, jotka muutoin aiheuttaisivat olkapään puristumista, vähentäen siten rasitusta ala-akromiaalisille rakenteille.
Kineettiset ketjuharjoitukset parantavat kehon oikeita liikemalleja, parantavat proprioceptiota ja lisäävät ensisijaisten liikuttajien aktivaatiota.
Pienentynyt biomekaaninen dysfunktio johtaa parempaan käsiasentoon.
Suorittamalla harjoituksia, jotka käsittelevät koko kineettistä ketjua, nämä auttaisivat välttämään kompensointimekanismeja ja toistuvia rasitusvammoja, jotka toimivat SIS:n uusiutumisen laukaisevina tekijöinä.
Potilaat nauttivat jatkuvasta lievityksestä olkapään puristumaoireyhtymän kivusta ja huomaavat vähemmän tulevia olkapäävammoja. Kineettiset ketjuharjoitukset olkapään hoidossa sisältävät kineettisen linkin ja mallin, jota kutsutaan biomekaaniseksi malliksi ja kraniaaliseksi t
|
|
Active Comparator: PERINTEINEN FYSIOTERAPIAN HOITO
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta 4 viikkoon
|
. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua"
|
tutkimuksen alusta 4 viikkoon
|
|
Olkapään kipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta jopa 4 viikkoon
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) on itsehallittava kysely, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, toinen kivusta ja toinen kohteen toimintakyvystä.
Kivun ulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun voimakkuuden vakavuutta
|
Tutkimuksen alusta jopa 4 viikkoon
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta aina 4 viikkoon
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät usein universaalia goniometriä saadakseen objektiivisia mittauksia nivelten liikelaajuudesta (ROM) selvittääkseen perustason toimintakyvyn ja mittaamaan hoitointerventioiden tehokkuutta
|
Tutkimuksen alusta aina 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, Ms.PT(OM), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Afzalifard, Z., Soltani, A., & Oskouei, A. E. (2023). The effects of magnet therapy on pain and disability in patients with shoulder impingement syndrome. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies, 10(1).
- Mitra D, Mitra P, Rau S. Effect of Specific Exercise Program and Conventional Exercise Protocol on Pain and Disability in Patients with Subacromial Impingement Syndrome
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. British Journal of Sports Medicine. 1990;24(3):173.
- Saadatian A, Babaei Khorzoghi M, Sahebozamani M, Taghi Karimi M. The Impact of OKC Exercises and TRX Exercises on Shoulder Joint Proprioception in Overhead Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Physical Treatments - Specific Physical Therapy. 2022;12(2):77-84.
- Kanthanathan Subbiah SR, AS Subhashini, Sailakshmi Ganeshan. Functional Ability and Quality of Life Status following Manual Therapy and Specific Exercise Conditioning in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomised Controlled Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2023;17(3):YC11- YC6.
- Webb R, Cofré Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013(1):479142
- Wen, M., Hu, X., & Bao, G. (2025). Scapular dyskinesis-based exercise therapy versus multimodal physical therapy for subacromial impingement syndrome in young overhead athletes with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 17(1), 204
- Qamar, M. M., Basharat, A., Kiran, Q., Nazir, A., Ahmad, W., & Basharat, S. (2023). Comparison of the Effects of Conventional Physical Therapy Versus Progressive Overload Training in Patients with Shoulder Impingement Syndrome; A Randomised Clinical Trial. Annals of King Edward Medical University, 29(1), 50-54.
- McKim KR. A comprehensive analysis of the swimmers' shoulder [Text]1998.
- McMullen J, Uhl TL. A kinetic chain approach for shoulder rehabilitation. Journal of athletic training. 2000;35(3):329
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .