- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484360
Effecten van Kinetische Ketoenoefeningen op Pijn, Bewegingsbereik en Beperkingen bij Schouderimpingementsyndroom
Effecten van kinetische ketenoefeningen op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij schouderimpingementsyndroom
PROJECT SAMENVATTING Schouderpijn komt qua voorkomen alleen op de tweede plaats na lage rugpijn. Impingement is een van de meest voorkomende schouderaandoeningen. Het doel van deze studie is om de effecten van kinetische ketenoefeningen op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij patiënten met schouderimpingementsyndroom te evalueren, wat belangrijk is voor het vaststellen van bewijs voor een holistische en potentieel effectievere revalidatiemethode voor schouderimpingementsyndroom. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het bij Riphah International University aangesloten ziekenhuis en de polikliniek fysiotherapie van Jinnah Hospital Lahore.
Er wordt gebruik gemaakt van non-probability opeenvolgende steekproef. Er wordt een steekproefomvang van 32 proefpersonen in de leeftijdsgroep 30 tot 50 jaar genomen. Gegevens worden verzameld van patiënten met huidige klachten van schouderpijn als gevolg van schouderimpingement. Uitkomstmaten worden genomen met behulp van de numerieke pijnschaal (NPRS) voor pijn, universele goniometer voor bewegingsbereik en de Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI) voor functie. Er wordt een geïnformeerde toestemming verkregen. Proefpersonen worden geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria en worden gelijk verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt kinetische ketenoefeningen (zowel open als gesloten ketenoefeningen) en groep B krijgt conventionele fysiotherapiebehandeling. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS versie 28.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROJECT SAMENVATTING Schouderpijn komt qua voorkomen alleen op de tweede plaats na lage rugpijn. Impingement is een van de meest voorkomende schouderaandoeningen. Het doel van deze studie is om de effecten van kinetische ketenoefeningen op pijn, bewegingsbereik en beperkingen te evalueren bij patiënten met schouderimpingementsyndroom, wat belangrijk is voor het opbouwen van bewijs voor een holistische en potentieel effectievere revalidatiemethode voor schouderimpingementsyndroom. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het bij Riphah International University aangesloten ziekenhuis en de polikliniek fysiotherapie van Jinnah Hospital Lahore.
Er wordt gebruikgemaakt van aselecte opeenvolgende steekproefvorming. Er wordt een steekproefgrootte van 32 proefpersonen in de leeftijdsgroep van 30 tot 50 jaar genomen. Gegevens worden verzameld van patiënten met een huidige klacht van schouderpijn als gevolg van schouderimpingement. Uitkomstmaten worden genomen met behulp van de numerieke pijnschaal (NPRS) voor pijn, een universele goniometer voor het bewegingsbereik en de Schouderpijn- en Beperkingsindex (SPADI) voor functie. Er wordt een geïnformeerde toestemming verkregen. Proefpersonen worden geselecteerd op basis van in- en exclusiecriteria en worden gelijk verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt kinetische ketenoefeningen (zowel open als gesloten ketenoefeningen) en groep B krijgt conventionele fysiotherapiebehandeling. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS versie 28.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijdsgroep 30-50 jaar
- Mannen en vrouwen
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van pijn in het bovenste laterale aspect van de arm met een NPRS-score tussen >3 en <8 op een schaal van 0-10
- Neers impingement test positief
- Hawkins-Kennedy test positief
- Pijnlijke boog positief
- Leeg blikje (Jobe test) positief
Exclusiecriteria:
• Proefpersonen met een capsulair patroon +
- Personen met OA van het GH-gewricht
- Type III acromionproces dat de subacromiale ruimte verkleint, leidend tot subacromiale impingement (bij röntgenevaluatie)
- AC-gewrichtsartritis
- Reumatoïde artritis
- Fractuurgeschiedenis betreffende de bovenste ledemaat
- Schouderoperatie aan de aangedane zijde
- Proefpersonen met tekenen van totale rotatorenmanchettranen, d.w.z. ernstige zwakte bij abductie
- Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden corticosteroidinjecties hebben ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KINETISCHE KETENOEFENINGEN (OPEN EN GESLOTEN)
|
Kinetische ketenoefeningen werken op de stabiliserende spieren van het schouderblad, zoals de serratus anterior, de rhomboïden en de trapezius, die verantwoordelijk zijn voor het handhaven van het schouderblad-humerusritme.
Deze schouderbladstabilisatoren verminderen de ongewenste bewegingen die anders schouderimpingement zouden veroorzaken, waardoor de belasting op de subacromiale structuren afneemt.
Kinetische ketenoefeningen verbeteren de juiste bewegingspatronen van het lichaam, verbeteren de proprioceptie en verhogen de activering van de primaire bewegers.
Verminderde biomechanische dysfunctie resulteert in een betere armpositie.
Door oefeningen uit te voeren die de hele kinetische keten aanpakken, helpen deze om compensatiemechanismen en repetitieve overbelastingsblessures te vermijden die als terugvaltriggers voor SIS fungeren.
De patiënten genieten van aanhoudende verlichting van schouderimpingementsyndroompijn en merken minder frequentie van toekomstige schouderblessures op. Kinetische kettenschoudertherapie-oefeningen omvatten een kinetische schakel en model genaamd het biomechanische model en craniaal t
|
|
Actieve vergelijker: CONVENTIONELE FYSIOTHERAPIEBEHANDELING
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: vanaf de start van de studie tot 4 weken
|
. Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst mogelijke pijn" aangeeft
|
vanaf de start van de studie tot 4 weken
|
|
Schouderpijn- en Beperkingsindex
Tijdsspanne: Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
De Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI) is een zelfinvulbare vragenlijst die bestaat uit twee dimensies, één voor de pijn en de andere voor het functioneren van de persoon.
De pijn-dimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijnintensiteit van een individu
|
Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
|
Universele Goniometer
Tijdsspanne: Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
Gezondheidszorgbeoefenaars gebruiken vaak een universele goniometer om objectieve metingen van het bewegingsbereik van gewrichten (ROM) te verkrijgen om de uitgangssituatie van de functionele status vast te stellen en de effectiviteit van behandelingsinterventies te meten
|
Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, Ms.PT(OM), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Afzalifard, Z., Soltani, A., & Oskouei, A. E. (2023). The effects of magnet therapy on pain and disability in patients with shoulder impingement syndrome. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies, 10(1).
- Mitra D, Mitra P, Rau S. Effect of Specific Exercise Program and Conventional Exercise Protocol on Pain and Disability in Patients with Subacromial Impingement Syndrome
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. British Journal of Sports Medicine. 1990;24(3):173.
- Saadatian A, Babaei Khorzoghi M, Sahebozamani M, Taghi Karimi M. The Impact of OKC Exercises and TRX Exercises on Shoulder Joint Proprioception in Overhead Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Physical Treatments - Specific Physical Therapy. 2022;12(2):77-84.
- Kanthanathan Subbiah SR, AS Subhashini, Sailakshmi Ganeshan. Functional Ability and Quality of Life Status following Manual Therapy and Specific Exercise Conditioning in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomised Controlled Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2023;17(3):YC11- YC6.
- Webb R, Cofré Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013(1):479142
- Wen, M., Hu, X., & Bao, G. (2025). Scapular dyskinesis-based exercise therapy versus multimodal physical therapy for subacromial impingement syndrome in young overhead athletes with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 17(1), 204
- Qamar, M. M., Basharat, A., Kiran, Q., Nazir, A., Ahmad, W., & Basharat, S. (2023). Comparison of the Effects of Conventional Physical Therapy Versus Progressive Overload Training in Patients with Shoulder Impingement Syndrome; A Randomised Clinical Trial. Annals of King Edward Medical University, 29(1), 50-54.
- McKim KR. A comprehensive analysis of the swimmers' shoulder [Text]1998.
- McMullen J, Uhl TL. A kinetic chain approach for shoulder rehabilitation. Journal of athletic training. 2000;35(3):329
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .