- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484360
Wpływ Ćwiczeń Łańcucha Kinematycznego na Ból, Zakres Ruchu i Niepełnosprawność w Zespole Ciasnoty Podbarkowej
Wpływ ćwiczeń łańcucha kinetycznego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w zespole ciasnoty podbarkowej
STRESZCZENIE PROJEKTU Ból barku jest drugim pod względem częstości występowania po bólu dolnej części pleców. Zespół ciasnoty podbarkowej jest jednym z najczęstszych zaburzeń barku. Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń łańcucha kinetycznego na ból, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej, co jest istotne dla ustalenia dowodów na holistyczną i potencjalnie bardziej skuteczną metodę rehabilitacji w tym zespole. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym i zostanie przeprowadzone w szpitalu stowarzyszonym z Riphah International University oraz w ambulatorium fizjoterapii szpitala Jinnah w Lahore.
Zostanie zastosowane nieprobabilistyczne próbkowanie kolejne. Próba obejmie 32 osoby w grupie wiekowej od 30 do 50 lat. Dane będą zbierane od pacjentów z obecną dolegliwością bólu barku spowodowaną zespołem ciasnoty podbarkowej. Pomiary wyników będą przeprowadzane przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS) dla bólu, uniwersalnego goniometru dla zakresu ruchu (ROM) oraz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) dla funkcji. Zostanie uzyskana świadoma zgoda. Uczestnicy będą wybierani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia i zostaną podzieleni na dwie równe grupy. Grupa A będzie otrzymywała ćwiczenia łańcucha kinetycznego (zarówno ćwiczenia otwartego, jak i zamkniętego łańcucha), a grupa B będzie otrzymywała konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS w wersji 28.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STRESZCZENIE PROJEKTU Ból barku jest drugim pod względem częstości występowania po bólu dolnej części pleców. Konflikt podbarkowy jest jednym z najczęstszych zaburzeń barku. Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń łańcucha kinetycznego na ból, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem konfliktu podbarkowego, co jest ważne dla ustalenia dowodów na holistyczną i potencjalnie bardziej skuteczną metodę rehabilitacji w zespole konfliktu podbarkowego. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym i będzie prowadzone w szpitalu stowarzyszonym z Riphah International University oraz w ambulatorium fizjoterapii szpitala Jinnah w Lahaur.
Zostanie zastosowane kolejne próbkowanie nieprawdopodobieństwowe. Próba będzie liczyć 32 osoby w grupie wiekowej od 30 do 50 lat. Dane będą zbierane od pacjentów z obecnymi dolegliwościami bólowymi barku spowodowanymi konfliktem podbarkowym. Pomiary wyników będą przeprowadzane przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS) dla bólu, uniwersalnego goniometru dla zakresu ruchu (ROM) oraz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) dla funkcji. Zostanie uzyskana świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia i zostaną równo podzieleni na dwie grupy. Grupa A będzie otrzymywać ćwiczenia łańcucha kinetycznego (zarówno ćwiczenia z otwartym, jak i zamkniętym łańcuchem), a grupa B będzie otrzymywać konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS w wersji 28.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Grupa wiekowa 30-50 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Osoby z historią bólu w górno-bocznej części ramienia z wynikiem NPRS między >3 a <8 w skali 0-10
- Dodatni test Neera
- Dodatni test Hawkinsa-Kennedy'ego
- Dodatni bolesny łuk
- Dodatni test pustej puszki (test Jobe'a)
Kryteria wykluczenia:
• Osoby z dodatnim wzorcem torebkowym
- Osoby ze zmianami zwyrodnieniowymi stawu ramiennego (OA)
- Typ III wyrostka barkowego zmniejszający przestrzeń podbarkową prowadzący do konfliktu podbarkowego (w ocenie rentgenowskiej)
- Zapalenie stawu barkowo-obojczykowego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Historia złamań dotyczących kończyny górnej
- Operacja barku po stronie objętej
- Osoby z objawami całkowitego zerwania stożka rotatorów, tj. znaczne osłabienie w odwiedzeniu
- Osoby, które otrzymały zastrzyki kortykosteroidowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ĆWICZENIA ŁAŃCUCHA KINETYCZNEGO (OTWARTEGO I ZAMKNIĘTEGO)
|
Ćwiczenia łańcucha kinetycznego działają na mięśnie stabilizujące łopatki, takie jak mięsień zębaty przedni, mięśnie równoległoboczne i mięsień czworoboczny, które są odpowiedzialne za utrzymanie rytmu łopatkowo-ramiennego.
Te stabilizatory łopatki zmniejszają niepożądane ruchy, które w przeciwnym razie powodowałyby konflikt podbarkowy, zmniejszając tym samym obciążenie struktur podbarkowych.
Ćwiczenia łańcucha kinetycznego wzmacniają prawidłowe wzorce ruchowe ciała, poprawiają propriocepcję i zwiększają aktywację głównych mięśni ruchowych.
Zmniejszona dysfunkcja biomechaniczna skutkuje lepszym ustawieniem ramienia.
Wykonując ćwiczenia obejmujące cały łańcuch kinetyczny, pomaga to uniknąć mechanizmów kompensacyjnych i urazów przeciążeniowych, które działają jako czynniki wywołujące nawrót SIS.
Pacjenci cieszą się trwałą ulgą w bólu związanym z zespołem konfliktu podbarkowego i zauważają mniejszą częstotliwość przyszłych urazów barku. Ćwiczenia terapii barku w łańcuchu kinetycznym obejmują łącze kinetyczne i model zwany modelem biomechanicznym oraz czaszkowy t
|
|
Aktywny komparator: KONWENCJONALNE LECZENIE FIZJOTERAPEUTYCZNE
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu
Ramy czasowe: od początku badania do 4 tygodni
|
. Skala ta obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy możliwy ból"
|
od początku badania do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Od początku badania do 4 tygodni
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z dwóch wymiarów: jednego dotyczącego bólu i drugiego dotyczącego zdolności funkcjonalnej osoby badanej.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia intensywności bólu danej osoby
|
Od początku badania do 4 tygodni
|
|
Uniwersalny Goniometr
Ramy czasowe: Od początku badania do 4 tygodni
|
Specjaliści służby zdrowia często używają uniwersalnego goniometru do uzyskania obiektywnych pomiarów zakresu ruchu w stawach (ROM), aby określić wyjściowy stan funkcjonalny i zmierzyć skuteczność interwencji terapeutycznych.
|
Od początku badania do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, Ms.PT(OM), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afzalifard, Z., Soltani, A., & Oskouei, A. E. (2023). The effects of magnet therapy on pain and disability in patients with shoulder impingement syndrome. Middle East Journal of Rehabilitation and Health Studies, 10(1).
- Mitra D, Mitra P, Rau S. Effect of Specific Exercise Program and Conventional Exercise Protocol on Pain and Disability in Patients with Subacromial Impingement Syndrome
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. British Journal of Sports Medicine. 1990;24(3):173.
- Saadatian A, Babaei Khorzoghi M, Sahebozamani M, Taghi Karimi M. The Impact of OKC Exercises and TRX Exercises on Shoulder Joint Proprioception in Overhead Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Physical Treatments - Specific Physical Therapy. 2022;12(2):77-84.
- Kanthanathan Subbiah SR, AS Subhashini, Sailakshmi Ganeshan. Functional Ability and Quality of Life Status following Manual Therapy and Specific Exercise Conditioning in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomised Controlled Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2023;17(3):YC11- YC6.
- Webb R, Cofré Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013(1):479142
- Wen, M., Hu, X., & Bao, G. (2025). Scapular dyskinesis-based exercise therapy versus multimodal physical therapy for subacromial impingement syndrome in young overhead athletes with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 17(1), 204
- Qamar, M. M., Basharat, A., Kiran, Q., Nazir, A., Ahmad, W., & Basharat, S. (2023). Comparison of the Effects of Conventional Physical Therapy Versus Progressive Overload Training in Patients with Shoulder Impingement Syndrome; A Randomised Clinical Trial. Annals of King Edward Medical University, 29(1), 50-54.
- McKim KR. A comprehensive analysis of the swimmers' shoulder [Text]1998.
- McMullen J, Uhl TL. A kinetic chain approach for shoulder rehabilitation. Journal of athletic training. 2000;35(3):329
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .