Ympäristön lämpötilan vaikutus verensokeriin ja insuliinin imeytymiseen aikuisilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla (T1Temp)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Ilman lämpötilan vaikutus insuliinin imeytymiseen ja verensokeritason muutoksiin tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erilaiset lämpötilat vaikuttavat verensokeriin aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Ilmastonmuutos aiheuttaa enemmän äärimmäistä kuumaa ja kylmää säätä, ja tyypin 1 diabetesta sairastavilla voi olla suurempi riski näiden lämpötilanmuutosten aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttavatko erilaiset lämpötilat (kylmä, normaali tai kuuma) verensokeria tyypin 1 diabetesta sairastavilla?
- Kuinka lämpötila vaikuttaa insuliinin imeytymiseen kehossa?
Tutkijat vertailevat kolmea eri lämpötilatilannetta nähdäkseen, kuinka jokainen vaikuttaa verensokeriin ja insuliiniin kehossa.
Osallistujat:
- Suorittavat seulontavierailun, jossa tehdään kehon mittauksia ja kyselyitä
- Osallistuvat 3 erilliseen tutkimusvierailuun, joista jokainen on eri lämpötilassa:
- Kylmässä huoneessa (10°C/50°F)
- Normaalissa huonelämpötilassa (23°C/73°F)
- Kuumassa ja kosteahkossa huoneessa (36°C/97°F ja 65% kosteus)
- Istuvat 2 tuntia jokaisessa lämpötilatilanteessa, kun tutkijat seuraavat heidän verensokeriaan, sykettään ja ruumiinlämpöään
- Käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria 48–72 tuntia ennen jokaista vierailua
- Pitävät päiväkirjaa ruoasta, unesta ja toiminnasta 24 tuntia ennen ja jälkeen jokaisen vierailun
Jokainen lämpötilavierailu on vähintään 3 päivän välein. Tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, tarvitsevatko tyypin 1 diabetesta sairastavat erityisiä ohjeita verensokerinsa hallintaan äärimmäisten sääolosuhteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Ilmastonmuutos lisää äärimmäisten sääilmiöiden, mukaan lukien helleaaltojen ja kylmäaaltojen, esiintymistiheyttä. Tyypin 1 diabetekseen sairastavilla on näinä äärimmäisen lämpötilan aikoina suurempi sairastumis- ja kuolemanriski verrattuna diabetesvapaisiin henkilöihin. Tämän lisääntyneen riskin syyt eivät kuitenkaan ole hyvin ymmärrettyjä.
Kun insuliinia pistetään ihon alle, se muodostaa pienen säiliön, josta se vähitellen siirtyy verenkiertoon. Lämpötila voi vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti tämä insuliini imeytyy. Lämpimämmät lämpötilat lisäävät ihon verenkiertoa, mikä voisi nopeuttaa insuliinin imeytymistä ja mahdollisesti aiheuttaa liian alhaisen verensokerin (hypoglykemia). Kylmemmät lämpötilat voivat hidastaa insuliinin imeytymistä, johtaen korkeampiin verensokeritasoihin (hyperglykemia).
Aikaisemmat 1980-luvun tutkimukset osoittivat, että pistokohdan lämmittäminen tai jäähdyttäminen vaikuttaa insuliinin imeytymiseen, mutta nämä tutkimukset tehtiin ennen kuin nykyaikaiset pikavaikutteiset insuliinit ja diabetesteknologiat kuten insulinipumput ja jatkuvat glukoosimonitorit olivat saatavilla. Viimeaikaisia tutkimuksia ei ole tehty siitä, kuinka koko kehon lämpötilan altistuminen vaikuttaa insuliinin imeytymiseen ja verensokerin säätelemiseen tyypin 1 diabetekseen sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen suunnittelu – yleiskatsaus
Tämä on satunnaistettu, ristiinasetettu kliininen tutkimus, jossa jokainen osallistuja kokelee kaikki kolme lämpötilatilannetta satunnaisessa järjestyksessä. Tutkimus sisältää:
- 1 alustavan käynnin seulontaa ja mittauksia varten
- 3 kokeellista käyntiä (kylmä, neutraali, kuuma olosuhteet)
- Kokonaisosallistumisaika: noin 14 tuntia enintään 4 kuukauden aikana
Tutkimuspopulaatio
Tutkimukseen otetaan 30 aikuista, 18–45-vuotiasta henkilöä, joilla on tyypin 1 diabetes vähintään 2 vuotta. Osallistujat jaetaan tasaisesti:
- Sukupuolen mukaan: 50 % miehiä, 50 % naisia
- Insuliinin antotavan mukaan: 10 käyttää useita päivittäisiä pistoksia, 10 käyttää insulinipumppuja, 10 käyttää hybridisuljettuja järjestelmiä
Alustavan käynnin toimenpiteet
Ensimmäisellä käynnillä Montrealin kliinisessä tutkimusinstituutissa (IRCM) osallistujat:
- Tarkistavat ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjat
- Täyttävät lääketieteellisen historian ja elämäntapakyselyt
- Täyttävät lämmönaltistuskyselyn Health Canadian ohjeiden perusteella
- Täyttävät GENESIS PRAXY -kyselyn sukupuoleen liittyvien tekijöiden dokumentoimiseksi
- Läpikäyvät kehomittaukset, mukaan lukien pituus, paino, vyötärönympärys ja kehonkoostumusskannaus
- Mittaavat lepoaikaisen sykkeen ja verenpaineen
- Saavat koulutuksen jatkuvan glukoosimonitorin käytöstä (jos eivät jo käytä sellaista)
Kokeellisen käynnin toimenpiteet
Jokainen kolmesta kokeellisesta käynnistä tapahtuu Centre ÉPICissä ja noudattaa samaa protokollaa eri lämpötilatiloissa:
Ennen altistusta -vaihe (60 minuuttia)
- Osallistujat saapuvat 2 tuntia standardoidun välipalan (100g kreikkalaista jogurttia) syömisen jälkeen tavallisella insuliiniannoksellaan
- Kehonpainon mittaus
- Peräiskelmälämpötilasondin asennus (itse asennettu yksityisesti)
- Verinäytteenottoa varten tarkoitettu laskimokatetri asennetaan
- Ihon lämpötilasensorit, verenpainemansetti ja sykemittari kiinnitetään
- 60 minuutin lepojakso huoneenlämmössä perustason mittauksien vakiinnuttamiseksi
Lämpötilan altistusvaihe (120 minuuttia)
Osallistujat istuvat ympäristökammiossa, joka on asetettu yhteen kolmesta olosuhteesta:
- Kylmä: 10°C (50°F) – aiheuttaa väristelyä ja lisää energiankulutusta noin 80 %
- Neutraali: 23°C (73°F) – mukava huoneenlämpötila
- Kuuma/kosteus: 36°C (97°F) 65 % kosteudella – jäljittelee kuuman kesäpäivän Montrealissa
Mittaukset altistuksen aikana
Jatkuva seuranta:
- Sykettä rintavöiden monitorilla
- Ydinkehon lämpötilaa peräiskelmälämpötilasondilla
- Ihon lämpötilaa neljällä kohdalla (käsivarsi, rinta, reisi, pohje)
- Verensokeria jatkuvan glukoosimonitorin avulla (tarkistetaan 15 minuutin välein)
Säännölliset mittaukset:
- Verenpainetta 10 minuutin välein
- Verinäytteitä alussa, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla glukoosin, insuliinin, glukagonin ja muiden aineenvaihduntamerkkien analysointia varten
- Mukavuus- ja tunne-arviointia 10 minuutin välein visuaalisilla asteikoilla lämpötilamukavuudelle, lämpötila-aistimukselle ja janolle
Turvallisuusseuranta
Jokaisen käynnin aikana tutkimushenkilökunta seuraa jatkuvasti osallistujia:
- Hypoglykemian (alhaisen verensokerin) merkkien varalta – hoidetaan välittömästi glukoosilla tarvittaessa
- Ydinkehon lämpötilarajojen varalta (keskeytetään jos ≤35.5°C kylmän altistuksen aikana tai ≥39.5°C lämmön altistuksen aikana)
- Verenpainerajojen varalta (keskeytetään jos >180/110 mmHg tai <90/60 mmHg)
- Osallistujan mukavuuden ja halukkuuden jatkaa varalta
Tiedonkeruu
24-tunnin aktiviteettilokit
Osallistujat kirjaavat ruokansaulokseen, insuliiniannoksensa, unensa ja fyysisen aktiivisuutensa:
- 48 tuntia ennen alustavaa käyntiä (perustason elämäntapa)
- 24 tuntia ennen jokaista kokeellista käyntiä
- 24 tuntia jokaisen kokeellisen käynnin jälkeen
Jatkuva glukoosimonitorointi
Dexcom G7 -anturi asennetaan 48–72 tuntia ennen jokaista käyntiä tallentaakseen:
- Glukoosikuvioita lämpötilan altistuksen aikana
- 24-tunnin glukoosinsäätelyä ennen ja jälkeen jokaisen käynnin
- Kohdealueella (3.9–10.0 mmol/L) vietetty aika
- Kohdealueen yläpuolella (>10.0 mmol/L) vietetty aika
- Kohdealueen alapuolella (<3.9 mmol/L) vietetty aika
Laboratorioanalyysit
Verinäytteet analysoidaan:
- Plasmaglukoosi- ja insuliinitasoja varten
- Glukagonin (verensokeria nostava hormoni) varten
- Vapaita rasvahappoja ja glyserolia (rasvan aineenvaihdunnan merkkejä) varten
- Muita aineenvaihduntahormoneja varten
Erityishuomiot
Naissosallistujille Tutkimuskäynnit ajoitetaan kuukautiskiertoon kuuluvan follikulaarisen vaiheen aikana (tai placebo-pillerivaiheen aikana niille, jotka käyttävät ehkäisypillereitä), koska hormonaaliset muutokset voivat vaikuttaa verensokeritasoihin.
Insuliinin antotavat Tutkimus tarkastelee, reagoivatko eri insuliinin antotavat (pistokset, pumput tai automatisoitu järjestelmä) eri tavalla lämpötilan muutoksiin.
Osallistujan turvallisuus ja mukavuus
- Vähintään kaksi tutkimushenkilökunnan jäsentä on läsnä jokaisen käynnin aikana
- Yksi henkilökunnan jäsen pysyy ympäristökammiossa osallistujan kanssa
- Osallistujat voivat pyytää altistuksen keskeyttämistä milloin tahansa
- Hätätilanteiden toimenpiteet ovat paikalla vakavien verensokerikohtausten varalta
- Sukat ja hanskat tarjotaan kylmän altistuksen aikana tarvittaessa
Tutkimuksen merkitys
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen modernin todistusaineiston siitä, kuinka ympäristön lämpötila vaikuttaa insuliinin imeytymiseen ja verensokerinsäätelyyn tyypin 1 diabetekseen sairastavilla henkilöillä. Tulokset voivat johtaa uusiin kliinisiin ohjeisiin diabeteksenhoidolle äärimmäisten sääilmiöiden aikana, mahdollisesti vähentäen lisääntyneitä terveysriskejä, joita tyypin 1 diabetekseen sairastavat henkilöt kohtaavat helleaaltojen ja kylmäaaltojen aikana.
Tutkimustulokset voivat tarjota suosituksia insuliiniannosten säätämiselle äärimmäisten lämpötilojen aikana ja auttaa terveydenhuollon ammattilaisia paremmin neuvomaan tyypin 1 diabetekseen sairastavia potilaita sairautensa hoidossa ilmastonmuutokseen liittyvien yhä yleisempien äärimmäisten sääilmiöiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne Suppere, MSc
- Puhelinnumero: 514-987-5597
- Sähköposti: corinne.suppere@ircm.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jane Yardley, PhD
- Puhelinnumero: 514-987-5568
- Sähköposti: jane.yardley@ircm.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 1 diabetes yli 2 vuotta sitten
- Kyky antaa suullinen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Kyky puhua ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen ja/tai epävakaa terveydentila (alle 3 kuukautta) ennen osallistumista
- Mikä tahansa virusinfektio osallistumisen aikana
- Krooninen sairaus muuta kuin tyypin 1 diabetes (esimerkiksi: keuhkosairaus, sydän- ja verisuonitaudit, syöpä)
- Lääkityksellä hallitsematon terveydentila
- Raskaus tai imetys (naispuolisille osallistujille)
- Mikä tahansa muu terveydentila, jonka katsotaan aiheuttavan kohtuuttomia terveysriskejä tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäaltistus
Osallistujat altistetaan kylmälle lämpötilalle (10°C/50°F) ilmastokammiossa 120 minuutin ajan istuen.
Tämä lämpötila on suunniteltu aiheuttamaan väristelytermogeneesiä ja lisäämään energiankulutusta noin 80 %.
Kylmäaltistus voi hidastaa insuliinin imeytymistä ihonalaisista injektioista verenkierron vähentymisen ja verisuonten supistumisen vuoksi.
Osallistujat käyttävät standardivaatetusta (shortsit ja t-paita) ja tarvittaessa mukavuussyistä sukkia ja käsineitä.
Jatkuva seuranta sisältää ydinlämpötilan peräsuoliluotaimella, ihon lämpötilan neljällä kohdalla, sykkeen, verenpaineen 10 minuutin välein ja verensokerin jatkuvalla glukoosimonitorilla 15 minuutin välein.
Verinäytteet kerätään alussa, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla plasmaglukoosin, insuliinin, glukagonin ja metabolisten merkkiaineiden mittaamiseksi.
Altistus keskeytetään, jos ydinlämpötila laskee ≤35,5°C.
|
Systemaattinen altistus kontrolloiduille lämpötilan ja kosteuden olosuhteille erikoistuneessa ympäristökammiossa.
Jokainen altistus kestää 120 minuuttia, ja osallistujat pysyvät istuma-asennossa koko ajan.
Kaikki altistukset sisältävät standardoidun altistukseen valmistautumisen (60 minuutin perusjakso huoneenlämmössä), jatkuvan fysiologisen seurannan, standardoidut vaatteet ja identtiset verinäytteenottosuunnitelmat.
Turvallisuusprotokollat sisältävät jatkuvan henkilökunnan valvonnan, ennalta määrätyt lopetuskriteerit äärimmäisille kehon lämpötiloille tai verenpaineen muutoksille sekä välittömän saatavilla olevat lämmitys/jäähdytys toimenpiteet ja hypoglykemian hoitoprotokollat.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neutraali lämpötila
Osallistujat altistetaan neutraalille huonelämpötilalle (23 °C / 73 °F) ilmastokammiossa 120 minuutin ajan istuen.
Tämä ehto toimii kontrolli-/vertailulämpötilana, joka edustaa tyypillisiä sisäympäristön olosuhteita.
Tässä lämpötilassa normaali lämmönsäätelyreaktio on minimaalinen, mikä mahdollistaa perustason insuliinin imeytymisen ja glukoosivasteiden arvioinnin ilman lämpötilasta johtuvaa fysiologista stressiä.
Osallistujat käyttävät normaaleja vaatteita (shortsit ja t-paita) ja käyvät läpi saman seurantaprotokollan kuin muissakin tutkimushaaroissa: jatkuva ydin- ja ihon lämpötilan mittaus, sykkeen seuranta, verenpaineen mittaus 10 minuutin välein, verensokerin seuranta 15 minuutin välein jatkuvan glukoosimonitorin avulla sekä verinäytteiden ottaminen alussa, 60 minuutin kohdalla ja 120 minuutin kohdalla.
|
Systemaattinen altistus kontrolloiduille lämpötilan ja kosteuden olosuhteille erikoistuneessa ympäristökammiossa.
Jokainen altistus kestää 120 minuuttia, ja osallistujat pysyvät istuma-asennossa koko ajan.
Kaikki altistukset sisältävät standardoidun altistukseen valmistautumisen (60 minuutin perusjakso huoneenlämmössä), jatkuvan fysiologisen seurannan, standardoidut vaatteet ja identtiset verinäytteenottosuunnitelmat.
Turvallisuusprotokollat sisältävät jatkuvan henkilökunnan valvonnan, ennalta määrätyt lopetuskriteerit äärimmäisille kehon lämpötiloille tai verenpaineen muutoksille sekä välittömän saatavilla olevat lämmitys/jäähdytys toimenpiteet ja hypoglykemian hoitoprotokollat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuuma/kosteusaltistus
Osallistujat altistetaan kuumille ja kosteille olosuhteille (36°C/97°F, 65 % suhteellinen kosteus) ilmastokammiossa 120 minuutin ajan istuen.
Nämä olosuhteet simuloivat kuumaa kesäpäivää Montrealissa ja on suunniteltu lisäämään ihon verenkiertoa vasodilataation kautta, mikä saattaa nopeuttaa insuliinin imeytymistä ihonalaisista varastopaikoista.
Lämmön ja kosteuden yhdistelmä aiheuttaa lämpöstressiä ja hikoilureaktioita.
Osallistujat käyttävät normaaleja vaatteita (shortsit ja t-paita) ja heillä on mahdollisuus juoda vettä tarpeen mukaan.
Sama kattava seurantaprotokolla pätee: jatkuva sydämen lämpötilan mittaaminen, ihon lämpötila neljällä kehon kohdalla, syke, verenpaine 10 minuutin välein ja verensokeri 15 minuutin välein.
Verinäytteet kerätään alussa, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla.
Altistus lopetetaan, jos sydämen lämpötila saavuttaa ≥39,5°C.
|
Systemaattinen altistus kontrolloiduille lämpötilan ja kosteuden olosuhteille erikoistuneessa ympäristökammiossa.
Jokainen altistus kestää 120 minuuttia, ja osallistujat pysyvät istuma-asennossa koko ajan.
Kaikki altistukset sisältävät standardoidun altistukseen valmistautumisen (60 minuutin perusjakso huoneenlämmössä), jatkuvan fysiologisen seurannan, standardoidut vaatteet ja identtiset verinäytteenottosuunnitelmat.
Turvallisuusprotokollat sisältävät jatkuvan henkilökunnan valvonnan, ennalta määrätyt lopetuskriteerit äärimmäisille kehon lämpötiloille tai verenpaineen muutoksille sekä välittömän saatavilla olevat lämmitys/jäähdytys toimenpiteet ja hypoglykemian hoitoprotokollat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoosipitoisuuden muutos lämpötilalle altistuksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, 60 minuutin ja 120 minuutin aikana kussakin 2 tunnin ympäristökammi altistuksessa.
|
Primaari lopputulos on plasmaglykoositason muutos (mmol/L) lähtötasolta altistuksen päättymiseen kolmen lämpötilatilan aikana (kylmä 10°C, neutraali 23°C, kuuma/kosteus 36°C).
Verinäytteet kerätään intravenoosikatetrin kautta ja analysoidaan plasmaglykoosipitoisuuden määrittämiseksi.
Tällä mittauksella arvioidaan, vaikuttaako ympäristön lämpötila verensokerinsäätelyyn tyypin 1 diabetesta sairastavilla, hypoteesina että kylmäaltistus voi nostaa glykoositasoja hitaamman insuliinin imeytymisen vuoksi, kun taas kuumuusaltistus voi laskea glykoositasoja nopeamman insuliinin imeytymisen vuoksi.
|
Mitattu alkuarvona, 60 minuutin ja 120 minuutin aikana kussakin 2 tunnin ympäristökammi altistuksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliinipitoisuuden muutos lämpötilan altistuksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, 60 minuutin kohdalla ja 120 minuutin kohdalla jokaisen 2 tunnin ympäristökammari-altistuksen aikana.
|
Muutos kiertävän insuliinitason (pmol/L) alkuarvosta kolmessa lämpötilatilassa.
Laskimokatetrin kautta kerättyjä verinäytteitä analysoidaan plasman insuliinipitoisuuden määrittämiseksi, jotta voidaan arvioida lämpötilan vaikutusta ihonalaisen pistoksen insuliinin imeytymiseen.
|
Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, 60 minuutin kohdalla ja 120 minuutin kohdalla jokaisen 2 tunnin ympäristökammari-altistuksen aikana.
|
|
24 tunnin glukoosialue
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilaltasauskäynnin jälkeen.
|
Prosenttiosuus ajasta, joka viettää kohdeglukoosialueella (3,9–10,0 mmol/L), mitattuna jatkuvalla glukoosiseurannalla (Dexcom G7).
Tämä arvioi, onko lämpötilalle altistumisella pysyviä vaikutuksia glukoosin hallintaan välittömän altistusjakson jälkeen. |
24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilaltasauskäynnin jälkeen.
|
|
24 tunnin aika glukoosialueen yläpuolella
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilaan altistumiskäynnin jälkeen.
|
Aikaprosentti, jonka verensokeri on yli kohde-alueen (>10,0 mmol/l), mitattuna jatkuvalla glukoosin seurannalla.
Tämä mittari tunnistaa mahdolliset hyperglykemiset episodit lämpötilan altistuksen jälkeen.
|
24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilaan altistumiskäynnin jälkeen.
|
|
24 tunnin ajanjakson alhainen glukoosiarvo
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilan altistumiskäynnin jälkeen.
|
Aikaprosentti, jonka glukoositaso on kohdetasoa alhaisempi (<3.9 mmol/L), mitattuna jatkuvan glukoosin seurannan avulla.
Tämä turvallisuusmittari tunnistaa mahdolliset hypoglykemiajaksoja lämpötilalle altistumisen jälkeen.
|
24 tuntia ennen ja 24 tuntia jokaisen lämpötilan altistumiskäynnin jälkeen.
|
|
Jatkuvan glukoosimonitorin tarkkuus
Aikaikkuna: Jokaisen 2 tunnin lämpötilan altistuksen aikana.
|
Keskiarvoinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) jatkuvan glukoosimonitorin lukemien ja plasmaglukoosimittausten välillä.
Tämä arvioi, vaikuttavatko lämpötilatilanteet glukoosimonitorointitekniikan tarkkuuteen, mikä on kriittistä diabeteksen hoidossa äärimmäisissä sääolosuhteissa.
|
Jokaisen 2 tunnin lämpötilan altistuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Battelino T, Alexander CM, Amiel SA, Arreaza-Rubin G, Beck RW, Bergenstal RM, Buckingham BA, Carroll J, Ceriello A, Chow E, Choudhary P, Close K, Danne T, Dutta S, Gabbay R, Garg S, Heverly J, Hirsch IB, Kader T, Kenney J, Kovatchev B, Laffel L, Maahs D, Mathieu C, Mauricio D, Nimri R, Nishimura R, Scharf M, Del Prato S, Renard E, Rosenstock J, Saboo B, Ueki K, Umpierrez GE, Weinzimer SA, Phillip M. Continuous glucose monitoring and metrics for clinical trials: an international consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Jan;11(1):42-57. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00319-9. Epub 2022 Dec 6.
- Stapleton JM, Yardley JE, Boulay P, Sigal RJ, Kenny GP. Whole-body heat loss during exercise in the heat is not impaired in type 1 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1656-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829002f3.
- Wolf, S.T., Havenith, G., Kenney, W.L., 2023. Relatively minor influence of individual characteristics on critical wet-bulb globe temperature (WBGT) limits during light activity in young adults (PSU HEAT Project). Journal of Applied Physiology 134, 1216-1223. https://doi.org/10.1152/japplphysiol.00657.2022
- Taylor, N.A.S., 2014. Human heat adaptation. Compr Physiol 4, 325-365. https://doi.org/10.1002/cphy.c130022
- Singh, N., Areal, A.T., Breitner, S., Zhang, S., Agewall, S., Schikowski, T. and Schneider, A., 2024. Heat and cardiovascular mortality: an epidemiological perspective. Circulation research, 134(9), pp.1098-1112.
- Robine, J.-M., Cheung, S.L.K., Le Roy, S., Van Oyen, H., Griffiths, C., Michel, J.-P., Herrmann, F.R., 2008. Death toll exceeded 70,000 in Europe during the summer of 2003. C R Biol 331, 171-178. https://doi.org/10.1016/j.crvi.2007.12.001
- Ratter-Rieck, J.M., Roden, M. and Herder, C., 2023. Diabetes and climate change: current evidence and implications for people with diabetes, clinicians and policy stakeholders. Diabetologia, 66(6), pp.1003-1015.
- Nakaji, S., Parodi, S., Fontana, V., Umeda, T., Suzuki, K., Sakamoto, J., Fukuda, S., Wada, S. and Sugawara, K., 2004. Seasonal changes in mortality rates from main causes of death in Japan. European journal of epidemiology, 19, pp.905-913.
- Masselot, P., Mistry, M., Vanoli, J., Schneider, R., Iungman, T., Garcia-Leon, D., Ciscar, J.C., Feyen, L., Orru, H., Urban, A. and Breitner, S., 2023. Excess mortality attributed to heat and cold: a health impact assessment study in 854 cities in Europe. The Lancet Planetary Health, 7(4), pp.e271-e281.
- Information CIfH, 2020. Drug use among seniors in Canada.
- Gasparrini A, Guo Y, Sera F, Vicedo-Cabrera AM, Huber V, Tong S, de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho M, Nascimento Saldiva PH, Lavigne E, Matus Correa P, Valdes Ortega N, Kan H, Osorio S, Kysely J, Urban A, Jaakkola JJK, Ryti NRI, Pascal M, Goodman PG, Zeka A, Michelozzi P, Scortichini M, Hashizume M, Honda Y, Hurtado-Diaz M, Cesar Cruz J, Seposo X, Kim H, Tobias A, Iniguez C, Forsberg B, Astrom DO, Ragettli MS, Guo YL, Wu CF, Zanobetti A, Schwartz J, Bell ML, Dang TN, Van DD, Heaviside C, Vardoulakis S, Hajat S, Haines A, Armstrong B. Projections of temperature-related excess mortality under climate change scenarios. Lancet Planet Health. 2017 Dec;1(9):e360-e367. doi: 10.1016/S2542-5196(17)30156-0.
- Gasparrini, A., Guo, Y., Hashizume, M., Lavigne, E., Zanobetti, A., Schwartz, J., Tobias, A., Tong, S., Rocklöv, J., Forsberg, B., Leone, M., De Sario, M., Bell, M.L., Guo, Y.-L.L., Wu, C., Kan, H., Yi, S.-M., de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho, M., Saldiva, P.H.N., Honda, Y., Kim, H., Armstrong, B., 2015. Mortality risk attributable to high and low ambient temperature: a multicountry observational study. Lancet 386, 369-375. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62114-0
- Gallo, E., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Tonne, C., Basagaña, X., Achebak, H. and Ballester, J., 2024. Heat-related mortality in Europe during 2023 and the role of adaptation in protecting health. Nature medicine, pp.1-5.
- Damiano, E.R., El-Khatib, F.H., Zheng, H., Nathan, D.M. and Russell, S.J., 2013. A comparative effectiveness analysis of three continuous glucose monitors. Diabetes Care, 36(2), pp.251-259.
- Costello, A., Abbas, M., Allen, A., Ball, S., Bell, S., Bellamy, R., Friel, S., Groce, N., Johnson, A., Kett, M., Lee, M., Levy, C., Maslin, M., McCoy, D., McGuire, B., Montgomery, H., Napier, D., Pagel, C., Patel, J., de Oliveira, J.A.P., Redclift, N., Rees, H., Rogger, D., Scott, J., Stephenson, J., Twigg, J., Wolff, J., Patterson, C., 2009. Managing the health effects of climate change: Lancet and University College London Institute for Global Health Commission. Lancet 373, 1693-1733. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60935-1
- Carter, M.R., McGinn, R., Barrera-Ramirez, J., Sigal, R.J. and Kenny, G.P., 2014. Impairments in local heat loss in type 1 diabetes during exercise in the heat. Medicine and science in sports and exercise, 46(12), pp.2224-2233.
- Bitton, G., Rom, V., Hadelsberg, U., Raz, I., Cengiz, E., Weinzimer, S. and Tamborlane, W.V., 2019. Effect of injection site cooling and warming on insulin glargine pharmacokinetics and pharmacodynamics. Journal of Diabetes Science and Technology, 13(6), pp.1123-1128.
- Ballester, J., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Pegenaute, F., Herrmann, F.R., Robine, J.M., Basagaña, X., Tonne, C., Antó, J.M., Achebak, H., 2023. Heat-related mortality in Europe during the summer of 2022. Nat Med 29, 1857-1866. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02419-z
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-1330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .