Wpływ temperatury otoczenia na poziom glukozy we krwi i wchłanianie insuliny u dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1Temp)
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Wpływ temperatury otoczenia na wchłanianie insuliny i zmiany poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 1
Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak różne temperatury wpływają na poziom cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 1. Zmiany klimatyczne powodują coraz bardziej ekstremalne upały i mrozy, a osoby z cukrzycą typu 1 mogą być bardziej narażone podczas tych zmian temperatury. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy różne temperatury (zimno, normalna lub gorąco) zmieniają poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1?
- Jak temperatura wpływa na wchłanianie insuliny w organizmie?
Badacze porównają trzy różne warunki temperaturowe, aby sprawdzić, jak każdy z nich wpływa na poziom cukru we krwi i insulinę w organizmie.
Uczestnicy:
- Przejdą wizytę kwalifikacyjną z pomiarami ciała i kwestionariuszami
- Wezmą udział w 3 oddzielnych wizytach badawczych, każda w innej temperaturze:
- Zimne pomieszczenie (10°C/50°F)
- Normalna temperatura pokojowa (23°C/73°F)
- Gorące i wilgotne pomieszczenie (36°C/97°F przy wilgotności 65%)
- Będą siedzieć przez 2 godziny w każdym warunku temperaturowym, podczas gdy badacze monitorują ich poziom cukru we krwi, tętno i temperaturę ciała
- Będą nosić ciągły monitor glikemii przez 48-72 godziny przed każdą wizytą
- Będą prowadzić dziennik żywienia, snu i aktywności przez 24 godziny przed i po każdej wizycie
Każda wizyta w danej temperaturze jest oddzielona co najmniej 3 dniami. Badanie pomaga badaczom zrozumieć, czy osoby z cukrzycą typu 1 potrzebują specjalnych wskazówek dotyczących kontrolowania poziomu cukru we krwi podczas ekstremalnych warunków pogodowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie
Zmiany klimatyczne zwiększają częstotliwość ekstremalnych zjawisk pogodowych, w tym fal upałów i mrozów. Osoby z cukrzycą typu 1 są narażone na większe ryzyko zachorowania i śmierci w okresach tych ekstremalnych temperatur w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Jednak przyczyny tego zwiększonego ryzyka nie są dobrze poznane.
Gdy insulina jest wstrzykiwana pod skórę, tworzy mały zbiornik, z którego stopniowo przedostaje się do krwiobiegu. Temperatura może wpływać na szybkość wchłaniania tej insuliny. Wyższe temperatury zwiększają przepływ krwi do skóry, co może przyspieszyć wchłanianie insuliny i potencjalnie spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Niższe temperatury mogą spowolnić wchłanianie insuliny, prowadząc do wyższego poziomu cukru we krwi (hiperglikemia).
Wcześniejsze badania z lat 80. XX wieku wykazały, że ogrzewanie lub chłodzenie miejsca wstrzyknięcia wpływa na wchłanianie insuliny, ale badania te przeprowadzono przed wprowadzeniem nowoczesnych insulin szybkodziałających i technologii diabetologicznych, takich jak pompy insulinowe i ciągłe monitorowanie glikemii. Żadne nowsze badania nie analizowały, jak ekspozycja całego ciała na temperaturę wpływa na wchłanianie insuliny i kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1.
Przegląd projektu badania
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, w którym każdy uczestnik doświadczy wszystkich trzech warunków temperaturowych w losowej kolejności. Badanie obejmuje:
- 1 wizytę wstępną w celu badań przesiewowych i pomiarów
- 3 wizyty eksperymentalne (warunki zimne, neutralne, gorące)
- Całkowity czas uczestnictwa: około 14 godzin w ciągu do 4 miesięcy
Populacja badania
W badaniu weźmie udział 30 dorosłych w wieku 18-45 lat z cukrzycą typu 1 od co najmniej 2 lat. Uczestnicy zostaną równo podzieleni według:
- Płci: 50% mężczyzn, 50% kobiet
- Metody podawania insuliny: 10 osób stosujących wielokrotne wstrzyknięcia dzienne, 10 osób stosujących pompy insulinowe, 10 osób stosujących hybrydowe systemy zamkniętej pętli
Procedury wizyty wstępnej
Podczas pierwszej wizyty w Instytucie Badań Klinicznych w Montrealu (IRCM) uczestnicy:
- Przejrzą i podpiszą dokumenty świadomej zgody
- Wypełnią ankiety dotyczące historii medycznej i stylu życia
- Wypełnią ankietę dotyczącą ekspozycji na ciepło opartą na wytycznych Health Canada
- Wypełnią kwestionariusz GENESIS PRAXY w celu udokumentowania czynników związanych z płcią
- Przejdą pomiary ciała, w tym wzrostu, masy ciała, obwodu talii i skan składu ciała
- Zmierzą spoczynkowe tętno i ciśnienie krwi
- Otrzymają szkolenie z używania ciągłego monitora glikemii (jeśli go jeszcze nie używają)
Procedury wizyt eksperymentalnych
Każda z trzech wizyt eksperymentalnych odbędzie się w Centre ÉPIC i będzie przebiegać według tego samego protokołu w różnych warunkach temperaturowych:
Faza przed ekspozycją (60 minut)
- Uczestnicy przybywają 2 godziny po spożyciu standardowej przekąski (100g jogurtu greckiego) z ich zwyczajową dawką insuliny
- Pomiar masy ciała
- Założenie sondy temperatury doodbytniczej (samodzielnie, prywatnie)
- Założenie cewnika dożylnego do pobierania krwi
- Przymocowanie czujników temperatury skóry, mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i monitora tętna
- 60-minutowy okres odpoczynku w temperaturze pokojowej w celu ustalenia pomiarów wyjściowych
Faza ekspozycji na temperaturę (120 minut)
Uczestnicy będą siedzieć w komorze środowiskowej ustawionej na jeden z trzech warunków:
- Zimno: 10°C (50°F) – powoduje dreszcze i zwiększa wydatek energetyczny o około 80%
- Neutralna: 23°C (73°F) – komfortowa temperatura pokojowa
- Gorąco/wilgotno: 36°C (97°F) przy 65% wilgotności – symuluje gorący letni dzień w Montrealu
Pomiary podczas ekspozycji
Ciągłe monitorowanie:
- Tętna za pomocą monitora na klatkę piersiową
- Temperatury wewnętrznej ciała za pomocą sondy doodbytniczej
- Temperatury skóry w czterech miejscach (ramię, klatka piersiowa, udo, łydka)
- Poziomu cukru we krwi za pomocą ciągłego monitora glikemii (sprawdzanego co 15 minut)
Pomiary przerywane:
- Ciśnienia krwi co 10 minut
- Próbek krwi na początku, po 60 minutach i po 120 minutach do analizy glukozy, insuliny, glukagonu i innych markerów metabolicznych
- Oceny komfortu i odczuć co 10 minut przy użyciu skal wizualnych dla komfortu termicznego, odczucia termicznego i pragnienia
Monitorowanie bezpieczeństwa
Podczas każdej wizyty personel badawczy będzie stale monitorował uczestników pod kątem:
- Objawów hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) – natychmiast leczonej glukozą w razie potrzeby
- Granic temperatury wewnętrznej ciała (przerwane, jeśli ≤35,5°C podczas zimna lub ≥39,5°C podczas ekspozycji na ciepło)
- Granic ciśnienia krwi (przerwane, jeśli >180/110 mmHg lub <90/60 mmHg)
- Komfortu i chęci kontynuowania przez uczestnika
Zbieranie danych
24-godzinne dzienniki aktywności
Uczestnicy będą rejestrować swoje spożycie pokarmu, dawki insuliny, wzorce snu i aktywność fizyczną przez:
- 48 godzin przed wizytą wstępną (wyjściowy styl życia)
- 24 godziny przed każdą wizytą eksperymentalną
- 24 godziny po każdej wizyt eksperymentalnej
Czągłe monitorowanie glikemii
Czujnik Dexcom G7 zostanie założony 48-72 godziny przed każdą wizytą, aby uchwycić:
- Wzorce glikemii podczas ekspozycji na temperaturę
- 24-godzinną kontrolę glikemii przed i po każdej wizycie
- Czas spędzony w zakresie docelowym (3,9-10,0 mmol/L)
- Czas spędzony powyżej zakresu docelowego (>10,0 mmol/L)
- Czas spędzony poniżej zakresu docelowego (<3,9 mmol/L)
Analizy laboratoryjne
Próbki krwi będą analizowane pod kątem:
- Poziomu glukozy i insuliny w osoczu
- Glukagonu (hormonu podnoszącego poziom cukru we krwi)
- Wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu (markerów metabolizmu tłuszczów)
- Innych hormonów metabolicznych
Szczególne względy
Dla uczestniczek płci żeńskiej Wizyty badawcze będą planowane w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego (lub w fazie placebo dla osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne), ponieważ zmiany hormonalne mogą wpływać na poziom cukru we krwi.
Metody podawania insuliny Badanie zbada, czy różne metody podawania insuliny (wstrzyknięcia, pompy lub systemy automatyczne) reagują inaczej na zmiany temperatury.
Bezpieczeństwo i komfort uczestników
- Podczas każdej wizyty będą obecni co najmniej dwaj członkowie personelu badawczego
- Jeden członek personelu pozostanie w komorze środowiskowej z uczestnikiem
- Uczestnicy mogą w dowolnym momencie poprosić o przerwanie ekspozycji
- Wdrożono procedury awaryjne na wypadek ciężkich epizodów glikemicznych
- W razie potrzeby podczas ekspozycji na zimno zostaną zapewnione skarpetki i rękawiczki
Znaczenie badania
Badanie to dostarczy pierwszych nowoczesnych dowodów na temat wpływu temperatury środowiskowej na wchłanianie insuliny i kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1. Wyniki mogą prowadzić do nowych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia cukrzycy podczas ekstremalnych zjawisk pogodowych, potencjalnie zmniejszając zwiększone ryzyko zdrowotne, na jakie narażone są osoby z cukrzycą typu 1 podczas fal upałów i mrozów.
Wyniki badania mogą przyczynić się do zaleceń dotyczących dostosowania dawek insuliny w okresach ekstremalnych temperatur i pomóc pracownikom służby zdrowia lepiej doradzać pacjentom z cukrzycą typu 1 w zarządzaniu ich stanem podczas coraz częstszych ekstremalnych zjawisk pogodowych związanych ze zmianami klimatu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinne Suppere, MSc
- Numer telefonu: 514-987-5597
- E-mail: corinne.suppere@ircm.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jane Yardley, PhD
- Numer telefonu: 514-987-5568
- E-mail: jane.yardley@ircm.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 przez ponad 2 lata
- Możliwość wyrażenia pisemnej i ustnej świadomej zgody
- Umiejętność mówienia i rozumienia po francusku
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne i/lub niestabilne schorzenie (krócej niż 3 miesiące) przed rejestracją
- Każda infekcja wirusowa w momencie uczestnictwa
- Przewlekła choroba inna niż cukrzyca typu 1 (na przykład: choroba płuc, choroba układu krążenia, nowotwór)
- Stan zdrowia niekontrolowany lekami
- Ciaża lub karmienie piersią (dla uczestniczek)
- Każdy inny stan zdrowia uznany za stwarzający nieuzasadnione ryzyko zdrowotne podczas uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zimno
Uczestnicy będą poddani działaniu niskiej temperatury (10°C/50°F) w komorze klimatycznej przez 120 minut w pozycji siedzącej.
Temperatura ta ma na celu wywołanie termogenezy drżeniowej i zwiększenie wydatku energetycznego o około 80%.
Ekspozycja na zimno może spowolnić wchłanianie insuliny z miejsc podskórnych wstrzyknięć z powodu zmniejszonego przepływu krwi w skórze i wazokonstrykcji.
Uczestnicy będą nosić standardowe ubranie (szorty i koszulkę) z opcjonalnymi skarpetkami i rękawiczkami, jeśli będzie to potrzebne dla komfortu.
Ciągłe monitorowanie obejmuje temperaturę ciała mierzoną sondą doodbytniczą, temperaturę skóry w czterech miejscach, tętno, ciśnienie krwi co 10 minut oraz poziom glukozy we krwi za pomocą ciągłego monitora glukozy co 15 minut.
Próbki krwi będą pobierane na początku, po 60 minutach i po 120 minutach w celu oznaczenia stężenia glukozy w osoczu, insuliny, glukagonu i markerów metabolicznych.
Ekspozycja zostanie przerwana, jeśli temperatura ciała spadnie do ≤35,5°C.
|
Systematyczna ekspozycja na kontrolowane warunki temperatury i wilgotności w specjalistycznej komorze środowiskowej.
Każda ekspozycja trwa 120 minut, a uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej przez cały czas.
Wszystkie ekspozycje obejmują standaryzowane przygotowanie przed ekspozycją (60-minutowy okres bazowy w temperaturze pokojowej), ciągłe monitorowanie fizjologiczne, standaryzowaną odzież oraz identyczne harmonogramy pobierania krwi.
Protokoły bezpieczeństwa obejmują ciągły nadzór personelu, wcześniej określone kryteria przerwania dla skrajnych temperatur ciała lub zmian ciśnienia krwi oraz natychmiastową dostępność interwencji ocieplających/chłodzących i protokołów leczenia hipoglikemii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Temperatura neutralna
Uczestnicy będą przebywać w neutralnej temperaturze pokojowej (23°C/73°F) w komorze środowiskowej przez 120 minut w pozycji siedzącej.
Ten warunek służy jako kontrola/temperatura odniesienia reprezentująca typowe warunki środowiska wewnętrznego.
Przy tej temperaturze normalne reakcje termoregulacyjne są minimalne, co umożliwia ocenę podstawowej absorpcji insuliny i reakcji glukozy bez stresu fizjologicznego wywołanego temperaturą.
Uczestnicy będą nosić standardową odzież (szorty i koszulkę) oraz przejdą ten sam protokół monitorowania jak w innych grupach: ciągły pomiar temperatury rdzenia i skóry, monitorowanie tętna, ciśnienie krwi co 10 minut, monitorowanie poziomu glukozy we krwi co 15 minut za pomocą ciągłego monitora glukozy oraz pobieranie krwi na początku, po 60 minutach i po 120 minutach.
|
Systematyczna ekspozycja na kontrolowane warunki temperatury i wilgotności w specjalistycznej komorze środowiskowej.
Każda ekspozycja trwa 120 minut, a uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej przez cały czas.
Wszystkie ekspozycje obejmują standaryzowane przygotowanie przed ekspozycją (60-minutowy okres bazowy w temperaturze pokojowej), ciągłe monitorowanie fizjologiczne, standaryzowaną odzież oraz identyczne harmonogramy pobierania krwi.
Protokoły bezpieczeństwa obejmują ciągły nadzór personelu, wcześniej określone kryteria przerwania dla skrajnych temperatur ciała lub zmian ciśnienia krwi oraz natychmiastową dostępność interwencji ocieplających/chłodzących i protokołów leczenia hipoglikemii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na ciepło/wysoką wilgotność
Uczestnicy będą narażeni na gorące i wilgotne warunki (36°C/97°F przy 65% wilgotności względnej) w komorze klimatycznej przez 120 minut w pozycji siedzącej.
Warunki te symulują gorący letni dzień w Montrealu i mają na celu zwiększenie przepływu krwi w skórze poprzez wazodylatację, co może przyspieszyć wchłanianie insuliny z miejsc podskórnych.
Połączenie ciepła i wilgoci wywoła reakcje stresu cieplnego i pocenia się.
Uczestnicy będą nosić standardowe ubranie (szorty i koszulkę) z dostępem do wody w razie potrzeby.
Obowiązuje ten sam kompleksowy protokół monitorowania: ciągły pomiar temperatury wewnętrznej ciała, temperatury skóry w czterech miejscach na ciele, tętna, ciśnienia krwi co 10 minut oraz poziomu glukozy we krwi co 15 minut.
Próbki krwi będą pobierane na początku, po 60 minutach i po 120 minutach.
Ekspozycja zostanie przerwana, jeśli temperatura wewnętrzna ciała osiągnie ≥39,5°C.
|
Systematyczna ekspozycja na kontrolowane warunki temperatury i wilgotności w specjalistycznej komorze środowiskowej.
Każda ekspozycja trwa 120 minut, a uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej przez cały czas.
Wszystkie ekspozycje obejmują standaryzowane przygotowanie przed ekspozycją (60-minutowy okres bazowy w temperaturze pokojowej), ciągłe monitorowanie fizjologiczne, standaryzowaną odzież oraz identyczne harmonogramy pobierania krwi.
Protokoły bezpieczeństwa obejmują ciągły nadzór personelu, wcześniej określone kryteria przerwania dla skrajnych temperatur ciała lub zmian ciśnienia krwi oraz natychmiastową dostępność interwencji ocieplających/chłodzących i protokołów leczenia hipoglikemii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu podczas ekspozycji na temperaturę
Ramy czasowe: Mierzony na początku, po 60 minutach i po 120 minutach podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji w komorze środowiskowej.
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana stężenia glukozy w osoczu (mmol/L) od wartości wyjściowej do końca ekspozycji w trzech warunkach temperaturowych (zimno 10°C, neutralne 23°C, gorąco/wilgotno 36°C).
Próbki krwi będą pobierane przez cewnik dożylny i analizowane pod kątem stężenia glukozy w osoczu.
To badanie oceni, czy temperatura otoczenia wpływa na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 1, przy założeniu, że ekspozycja na zimno może zwiększać poziom glukozy z powodu wolniejszego wchłaniania insuliny, podczas gdy ekspozycja na ciepło może obniżać poziom glukozy z powodu szybszego wchłaniania insuliny.
|
Mierzony na początku, po 60 minutach i po 120 minutach podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji w komorze środowiskowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu podczas ekspozycji na temperaturę
Ramy czasowe: Mierzony na początku badania, po 60 minutach i po 120 minutach podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji w komorze środowiskowej.
|
Zmiana poziomu insuliny w krążeniu (pmol/L) od wartości wyjściowej w trzech warunkach temperaturowych.
Próbki krwi pobrane przez cewnik dożylny będą analizowane pod kątem stężenia insuliny w osoczu w celu oceny wpływu temperatury na wchłanianie insuliny z miejsc podskórnych iniekcji.
|
Mierzony na początku badania, po 60 minutach i po 120 minutach podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji w komorze środowiskowej.
|
|
24-godzinny czas w zakresie glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie z ekspozycją na temperaturę.
|
Procent czasu spędzonego w docelowym zakresie glikemii (3,9-10,0
mmol/L) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (Dexcom G7).
To oceni, czy ekspozycja na temperaturę ma trwałe skutki dla kontroli glikemii poza okresem bezpośredniej ekspozycji.
|
24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie z ekspozycją na temperaturę.
|
|
24-godzinny czas powyżej zakresu glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie związanej z ekspozycją na temperaturę.
|
Odsetek czasu spędzonego powyżej docelowego zakresu glikemii (>10,0 mmol/L) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glikemii.
Wskaźnik ten pozwoli zidentyfikować potencjalne epizody hiperglikemii po ekspozycji na temperaturę.
|
24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie związanej z ekspozycją na temperaturę.
|
|
24-godzinny czas poniżej zakresu glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie z ekspozycją na temperaturę.
|
Procent czasu spędzonego poniżej docelowego zakresu glukozy (<3,9 mmol/L) mierzony za pomocą ciągłego monitorowania glukozy.
Ten wskaźnik bezpieczeństwa zidentyfikuje potencjalne epizody hipoglikemii po ekspozycji na temperaturę.
|
24 godziny przed i 24 godziny po każdej wizycie z ekspozycją na temperaturę.
|
|
Dokładność ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: Podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji na temperaturę.
|
Średnia bezwzględna różnica względna (MARD) pomiędzy odczytami ciągłego monitora glikemii a pomiarami stężenia glukozy w osoczu.
To pozwoli ocenić, czy warunki temperaturowe wpływają na dokładność technologii monitorowania glikemii, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu cukrzycy podczas ekstremalnych warunków pogodowych.
|
Podczas każdej 2-godzinnej ekspozycji na temperaturę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Battelino T, Alexander CM, Amiel SA, Arreaza-Rubin G, Beck RW, Bergenstal RM, Buckingham BA, Carroll J, Ceriello A, Chow E, Choudhary P, Close K, Danne T, Dutta S, Gabbay R, Garg S, Heverly J, Hirsch IB, Kader T, Kenney J, Kovatchev B, Laffel L, Maahs D, Mathieu C, Mauricio D, Nimri R, Nishimura R, Scharf M, Del Prato S, Renard E, Rosenstock J, Saboo B, Ueki K, Umpierrez GE, Weinzimer SA, Phillip M. Continuous glucose monitoring and metrics for clinical trials: an international consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Jan;11(1):42-57. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00319-9. Epub 2022 Dec 6.
- Stapleton JM, Yardley JE, Boulay P, Sigal RJ, Kenny GP. Whole-body heat loss during exercise in the heat is not impaired in type 1 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1656-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829002f3.
- Wolf, S.T., Havenith, G., Kenney, W.L., 2023. Relatively minor influence of individual characteristics on critical wet-bulb globe temperature (WBGT) limits during light activity in young adults (PSU HEAT Project). Journal of Applied Physiology 134, 1216-1223. https://doi.org/10.1152/japplphysiol.00657.2022
- Taylor, N.A.S., 2014. Human heat adaptation. Compr Physiol 4, 325-365. https://doi.org/10.1002/cphy.c130022
- Singh, N., Areal, A.T., Breitner, S., Zhang, S., Agewall, S., Schikowski, T. and Schneider, A., 2024. Heat and cardiovascular mortality: an epidemiological perspective. Circulation research, 134(9), pp.1098-1112.
- Robine, J.-M., Cheung, S.L.K., Le Roy, S., Van Oyen, H., Griffiths, C., Michel, J.-P., Herrmann, F.R., 2008. Death toll exceeded 70,000 in Europe during the summer of 2003. C R Biol 331, 171-178. https://doi.org/10.1016/j.crvi.2007.12.001
- Ratter-Rieck, J.M., Roden, M. and Herder, C., 2023. Diabetes and climate change: current evidence and implications for people with diabetes, clinicians and policy stakeholders. Diabetologia, 66(6), pp.1003-1015.
- Nakaji, S., Parodi, S., Fontana, V., Umeda, T., Suzuki, K., Sakamoto, J., Fukuda, S., Wada, S. and Sugawara, K., 2004. Seasonal changes in mortality rates from main causes of death in Japan. European journal of epidemiology, 19, pp.905-913.
- Masselot, P., Mistry, M., Vanoli, J., Schneider, R., Iungman, T., Garcia-Leon, D., Ciscar, J.C., Feyen, L., Orru, H., Urban, A. and Breitner, S., 2023. Excess mortality attributed to heat and cold: a health impact assessment study in 854 cities in Europe. The Lancet Planetary Health, 7(4), pp.e271-e281.
- Information CIfH, 2020. Drug use among seniors in Canada.
- Gasparrini A, Guo Y, Sera F, Vicedo-Cabrera AM, Huber V, Tong S, de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho M, Nascimento Saldiva PH, Lavigne E, Matus Correa P, Valdes Ortega N, Kan H, Osorio S, Kysely J, Urban A, Jaakkola JJK, Ryti NRI, Pascal M, Goodman PG, Zeka A, Michelozzi P, Scortichini M, Hashizume M, Honda Y, Hurtado-Diaz M, Cesar Cruz J, Seposo X, Kim H, Tobias A, Iniguez C, Forsberg B, Astrom DO, Ragettli MS, Guo YL, Wu CF, Zanobetti A, Schwartz J, Bell ML, Dang TN, Van DD, Heaviside C, Vardoulakis S, Hajat S, Haines A, Armstrong B. Projections of temperature-related excess mortality under climate change scenarios. Lancet Planet Health. 2017 Dec;1(9):e360-e367. doi: 10.1016/S2542-5196(17)30156-0.
- Gasparrini, A., Guo, Y., Hashizume, M., Lavigne, E., Zanobetti, A., Schwartz, J., Tobias, A., Tong, S., Rocklöv, J., Forsberg, B., Leone, M., De Sario, M., Bell, M.L., Guo, Y.-L.L., Wu, C., Kan, H., Yi, S.-M., de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho, M., Saldiva, P.H.N., Honda, Y., Kim, H., Armstrong, B., 2015. Mortality risk attributable to high and low ambient temperature: a multicountry observational study. Lancet 386, 369-375. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62114-0
- Gallo, E., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Tonne, C., Basagaña, X., Achebak, H. and Ballester, J., 2024. Heat-related mortality in Europe during 2023 and the role of adaptation in protecting health. Nature medicine, pp.1-5.
- Damiano, E.R., El-Khatib, F.H., Zheng, H., Nathan, D.M. and Russell, S.J., 2013. A comparative effectiveness analysis of three continuous glucose monitors. Diabetes Care, 36(2), pp.251-259.
- Costello, A., Abbas, M., Allen, A., Ball, S., Bell, S., Bellamy, R., Friel, S., Groce, N., Johnson, A., Kett, M., Lee, M., Levy, C., Maslin, M., McCoy, D., McGuire, B., Montgomery, H., Napier, D., Pagel, C., Patel, J., de Oliveira, J.A.P., Redclift, N., Rees, H., Rogger, D., Scott, J., Stephenson, J., Twigg, J., Wolff, J., Patterson, C., 2009. Managing the health effects of climate change: Lancet and University College London Institute for Global Health Commission. Lancet 373, 1693-1733. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60935-1
- Carter, M.R., McGinn, R., Barrera-Ramirez, J., Sigal, R.J. and Kenny, G.P., 2014. Impairments in local heat loss in type 1 diabetes during exercise in the heat. Medicine and science in sports and exercise, 46(12), pp.2224-2233.
- Bitton, G., Rom, V., Hadelsberg, U., Raz, I., Cengiz, E., Weinzimer, S. and Tamborlane, W.V., 2019. Effect of injection site cooling and warming on insulin glargine pharmacokinetics and pharmacodynamics. Journal of Diabetes Science and Technology, 13(6), pp.1123-1128.
- Ballester, J., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Pegenaute, F., Herrmann, F.R., Robine, J.M., Basagaña, X., Tonne, C., Antó, J.M., Achebak, H., 2023. Heat-related mortality in Europe during the summer of 2022. Nat Med 29, 1857-1866. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02419-z
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-1330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .