Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezeti hőmérséklet hatása a vércukorszintre és az inzulinfelszívódásra felnőtt 1-es típusú cukorbetegeknél (T1Temp)

2026. március 18. frissítette: Institut de Recherches Cliniques de Montreal

A környezeti hőmérséklet hatása az inzulinfelszívódásra és a vércukorszint-változásra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők esetében

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, a különböző hőmérsékletek hogyan befolyásolják a vércukorszintet 1-es típusú cukorbetegek felnőtteknél. A klímaváltozás egyre szélsőségesebb meleg és hideg időjárást okoz, és az 1-es típusú cukorbetegek ezek alatt a hőmérsékletváltozások alatt nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • A különböző hőmérsékletek (hideg, normál vagy meleg) megváltoztatják-e a vércukorszintet 1-es típusú cukorbetegeknél?
  • Hogyan befolyásolja a hőmérséklet az inzulin felszívódását a szervezetben?

A kutatók három különböző hőmérsékleti feltételt hasonlítanak össze, hogy lássák, mindegyik hogyan befolyásolja a vércukorszintet és az inzulint a szervezetben.

A résztvevők:

  • Elvégeznek egy szűrővizitálást testmérésekkel és kérdőívekkel
  • Részvesznek 3 külön tanulmányi látogatáson, mindegyiket egy másik hőmérsékleti környezetben:
  • Hideg szoba (10°C/50°F)
  • Normál szobahőmérséklet (23°C/73°F)
  • Meleg és párás szoba (36°C/97°F 65%-os páratartalommal)
  • 2 órát ülnek minden hőmérsékleti feltétel alatt, miközben a kutatók figyelik a vércukorszintjüket, pulzusszámukat és testhőmérsékletüket
  • Folyamatos glükózmonitort viselnek 48-72 óráig minden látogatás előtt
  • Naplót vezetnek az ételről, alvásról és tevékenységről 24 órára minden látogatás előtt és után

Minden hőmérsékleti látogatást legalább 3 nap választ el. A tanulmány segít a kutatóknak megérteni, hogy az 1-es típusú cukorbetegeknek speciális útmutatásra van-e szükségük a vércukorszintjük kezeléséhez szélsőséges időjárási körülmények alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás

A klímaváltozás növeli az extrém időjárási események gyakoriságát, beleértve a hőhullámokat és a hidegfrontokat. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők magasabb betegség- és halálozási kockázattal szembesülnek ezek alatt az extrém hőmérsékleti időszakok alatt, mint a cukorbetegségben nem szenvedők. Azonban az ezen megnövekedett kockázat okai nem teljesen ismertek.

Amikor az inzulint a bőr alá fecskendezik, egy kis tartályt képez, amelyből fokozatosan kerül a véráramba. A hőmérséklet befolyásolhatja, hogy milyen gyorsan szívódik fel ez az inzulin. A melegebb hőmérsékletek növelik a véráramlást a bőr felé, ami felgyorsíthatja az inzulin felszívódását és potenciálisan túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat. A hidegebb hőmérsékletek lelassíthatják az inzulin felszívódását, ami magasabb vércukorszintekhez (hiperglikémia) vezethet.

Az 1980-as évek korábbi kutatásai kimutatták, hogy az injekció helyének felmelegítése vagy lehűtése befolyásolja az inzulin felszívódását, de ezeket a tanulmányokat a modern gyorshatású inzulinok és a cukorbetegségi technológiák, mint az inzulinpumpák és a folyamatos glükózmonitorok elérhetősége előtt végezték. Nincsenek újabb tanulmányok, amelyek megvizsgálták volna, hogy a teljes test hőmérsékleti kitettsége hogyan befolyásolja az inzulin felszívódását és a vércukorszabályozást 1-es típusú cukorbetegeknél.

Tanulmányterv áttekintése

Ez egy randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat, ahol minden résztvevő mindhárom hőmérsékleti feltételt véletlenszerű sorrendben tapasztalja meg. A tanulmány magában foglalja:

  • 1 előzetes látogatást szűrésre és mérésekre
  • 3 kísérleti látogatást (hideg, semleges, meleg feltételek)
  • Teljes részvételi idő: körülbelül 14 óra legfeljebb 4 hónap alatt

Tanulmányi populáció

A tanulmányba 30, 18-45 éves, legalább 2 éve 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet fog bevonni. A résztvevők egyenlően lesznek felosztva:

  • Nem szerint: 50% férfi, 50% nő
  • Inzulin beadási mód szerint: 10 többszöri napi injekciót használó, 10 inzulinpumpát használó, 10 hibrid zárt hurkú rendszert használó

Előzetes látogatás eljárásai

Az első látogatás során a Montreali Klinikai Kutatási Intézetben (IRCM) a résztvevők:

  • Áttekintik és aláírják a tájékoztatott beleegyező dokumentumokat
  • Kitöltik az egészségügyi előzményeket és életmódbeli kérdőíveket
  • Kitöltenek egy hőkitettségi kérdőívet a Health Canada irányelvei alapján
  • Kitöltik a GENESIS PRAXY kérdőívet a nemhez kapcsolódó tényezők dokumentálására
  • Testméréseknek vetik alá magukat, beleértve a magasságot, testsúlyt, derékbőséget és testösszetétel szkennelést
  • Nyugalmi pulzusszámot és vérnyomást mérnek
  • Képzést kapnak a folyamatos glükózmonitor használatáról (ha még nem használnak ilyet)

Kísérleti látogatás eljárásai

A három kísérleti látogatás mindegyike a Centre ÉPIC-ben fog zajlani, és ugyanazt a protokollt követi különböző hőmérsékleti feltételek mellett:

Kitettség előtti fázis (60 perc)

  • A résztvevők egy szabványosított harapnivaló (100g görög joghurt) elfogyasztása után 2 órával érkeznek a szokásos inzulin adagjukkal
  • Testtömeg mérés
  • Végbélhőmérséklet szonda telepítése (önállóan, privát módon behelyezve)
  • Intravénás katéter elhelyezése vérmintavételhez
  • Bőrhőmérséklet érzékelők, vérnyomásmandzsetta és pulzusmonitor rögzítése
  • 60 perces pihenő időszak szobahőmérsékleten alapvonal mérések megállapításához

Hőmérsékleti kitettségi fázis (120 perc)

A résztvevők egy környezeti kamrában fognak ülni, amely három feltétel egyikére van beállítva:

  • Hideg: 10°C (50°F) - reszketést okoz és körülbelül 80%-kal növeli az energiafelhasználást
  • Semleges: 23°C (73°F) - kényelmes szobahőmérséklet
  • Meleg/párás: 36°C (97°F) 65% páratartalommal - egy forró nyári napot szimulál Montrealban

Mérések a kitettség alatt

Folyamatos monitorozás:

  • Pulzusszám mellkasi szíjjal
  • Maghőmérséklet végbéli szondával
  • Bőrhőmérséklet négy helyen (kar, mellkas, comb, lábikra)
  • Vércukorszint folyamatos glükózmonitorral (15 percenként ellenőrizve)

Időszakos mérések:

  • Vérnyomás 10 percenként
  • Vérminták alapvonalon, 60 percnél és 120 percnél glükóz, inzulin, glükagon és egyéb metabolikus markerek elemzésére
  • Kényelem és érzékelési értékelések 10 percenként vizuális skálákkal hőmérsékleti kényelemre, hőmérsékleti érzékelésre és szomjúságra

Biztonsági monitorozás

Minden látogatás során a kutatói személyzet folyamatosan monitorozza a résztvevőket:

  • Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) jeleiért - szükség esetén azonnal glükózzal kezelik
  • Maghőmérséklet határokért (leállítják, ha ≤35.5°C hideg vagy ≤39.5°C hőkitettség alatt)
  • Vérnyomás határokért (leállítják, ha >180/110 mmHg vagy <90/60 mmHg)
  • Résztvevő kényelméért és folytatási hajlandóságáért

Adatgyűjtés

24 órás aktivitásnaplók

A résztvevők rögzítik ételbevitelüket, inzulin adagjaikat, alvási mintáikat és fizikai aktivitásukat:

  • 48 órával az előzetes látogatás előtt (alapvonal életmód)
  • 24 órával minden kísérleti látogatás előtt
  • 24 órával minden kísérleti látogatás után

Folyamatos glükózmonitorozás

Egy Dexcom G7 érzékelőt telepítenek 48-72 órával minden látogatás előtt a következők rögzítésére:

  • Glükóz minták a hőmérsékleti kitettség alatt
  • 24 órás glükózszabályozás minden látogatás előtt és után
  • Cél tartományban töltött idő (3.9-10.0 mmol/L)
  • Cél felett töltött idő (>10.0 mmol/L)
  • Cél alatt töltött idő (<3.9 mmol/L)

Laboratóriumi elemzések

A vérmintákat a következőkre elemezik:

  • Plazma glükóz és inzulin szintek
  • Glükagon (a vércukorszintet emelő hormon)
  • Szabad zsírsavak és glicerin (zsíranyagcsere markerek)
  • Egyéb metabolikus hormonok

Különleges megfontolások

Női résztvevők számára A tanulmányi látogatásokat a menstruációs ciklus folliculáris fázisában (vagy placebo tabletta fázisában azoknál, akik orális fogamzásgátlót használnak) tervezik, mivel a hormonális változások befolyásolhatják a vércukorszintet.

Inzulin beadási módok A tanulmány megvizsgálja, hogy a különböző inzulin beadási módok (injekciók, pumpák vagy automatizált rendszerek) eltérően reagálnak-e a hőmérsékleti változásokra.

Résztvevő biztonság és kényelem

  • Legalább két kutatói személyzeti tag lesz jelen minden látogatás során
  • Egy személyzeti tag a környezeti kamrában marad a résztvevővel
  • A résztvevők bármikor kérhetik a kitettség leállítását
  • Vészhelyzeti eljárások vannak érvényben súlyos vércukor epizódok esetén
  • Zoknit és kesztyűt biztosítanak hidegkitettség alatt, ha szükséges

Tanulmány jelentősége

Ez a kutatás nyújtja az első modern bizonyítékot arról, hogy a környezeti hőmérséklet hogyan befolyásolja az inzulin felszívódását és a vércukorszabályozást 1-es típusú cukorbetegeknél. Az eredmények új klinikai irányelvekhez vezethetnek a cukorbetegség kezelésére extrém időjárási események alatt, potenciálisan csökkentve az 1-es típusú cukorbetegek által a hőhullámok és hidegfrontok alatt szembesülő megnövekedett egészségügyi kockázatokat.

A tanulmány eredményei tájékoztathatják az inzulin adagbeállításokra vonatkozó ajánlásokat extrém hőmérsékletek alatt, és segíthetnek az egészségügyi szolgáltatóknak abban, hogy jobban tanácsolhassák az 1-es típusú cukorbetegeket állapotuk kezeléséről a klímaváltozással kapcsolatos, egyre gyakoribbá váló extrém időjárási események alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa több mint 2 éve
  • Verbális és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
  • Francia nyelven való beszélési és megértési képesség

Kizárási kritériumok:

  • Friss és/vagy instabil egészségi állapot (kevesebb mint 3 hónap) a beiratkozás előtt
  • Bármilyen vírusfertőzés a részvétel idején
  • Krónikus betegség az 1-es típusú cukorbetegségen kívül (például: tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegség, rák)
  • Gyógyszerekkel nem kontrollált egészségi állapot
  • Terhesség vagy szoptatás (női résztvevők esetében)
  • Bármely más olyan egészségi állapot, amely indokolatlan egészségügyi kockázatot jelenthet a vizsgálatban való részvétel során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg hatás
A résztvevőket hideg hőmérsékletnek (10°C/50°F) teszik ki egy környezeti kamrában 120 percig ülő helyzetben. Ezt a hőmérsékletet úgy tervezték, hogy remegéssel járó termogenezist idézzen elő és az energiaköltséget körülbelül 80%-kal növelje. A hideg kitettség lelassíthatja az inzulin felszívódását a subcután injekciós helyekről a csökkent bőr véráramlás és a vazokonstrikció miatt. A résztvevők szabványos ruházatot (rövidnadrág és póló) viselnek, opcionális zoknival és kesztyűvel, ha szükséges a kényelem érdekében. A folyamatos monitorozás magában foglalja a maghőmérsékletet rektális szondával, bőrhőmérsékletet négy helyszínen, pulzusszámot, vérnyomást 10 percenként, és vércukorszintet folyamatos glükózmonitorral 15 percenként. Vérmintákat gyűjtenek kiinduláskor, 60 percnél és 120 percnél plazmaglükóz, inzulin, glükagon és metabolikus markerek számára. A kitettséget megszakítják, ha a maghőmérséklet ≤35,5°C-ra csökken.
Egyéb: Környezeti hőmérséklet kitettség
Rendszeres kitettség szabályozott hőmérsékleti és páratartalom-körülmények között egy speciális környezeti kamrában. Minden kitettség 120 percig tart, a résztvevők egész idő alatt ülő helyzetben maradnak. Minden kitettség magában foglalja a szabványos kitettség előtti előkészítést (60 perces alapvonali időszak szobahőmérsékleten), folyamatos fiziológiai monitorozást, szabványos ruházatot és azonos vérvételi ütemterveket. A biztonsági protokollok közé tartozik a folyamatos személyzeti felügyelet, előre meghatározott leállási kritériumok extrém testhőmérséklet vagy vérnyomásváltozások esetén, valamint a felmelegítő/hűtő beavatkozások és hipoglikémia kezelési protokollok azonnali rendelkezésre állása.
Más nevek:
  • Hőmérsékleti Stressz Tesztelés
  • Hőexpozíciós Protokoll
  • Környezeti Kamra Vizsgálat
  • Környezeti hőmérsékleti beavatkozás
  • Hőmérséklet-Inszulinfelszívódás Tanulmány
Aktív összehasonlító: Semleges hőmérséklet
A résztvevők 120 percig ülve fognak tartózkodni egy környezeti kamrában, semleges szobahőmérsékleten (23°C/73°F). Ez a feltétel szolgál kontroll/referencia hőmérsékletként, amely a tipikus beltéri környezeti feltételeket reprezentálja. Ezen a hőmérsékleten a normál hőszabályozó válaszok minimálisak, lehetővé téve az alapvonali inzulinfelszívódás és glükózválaszok értékelését hőmérséklet-indukálta fiziológiai stressz nélkül. A résztvevők szabványos ruházatot (rövidnadrágot és pólót) viselnek, és ugyanazt a monitorozási protokollon esnek át, mint a többi ág: folyamatos belső és bőrhőmérséklet mérés, szívfrekvencia monitorozás, vérnyomásmérés 10 percenként, vércukorszint monitorozás 15 percenként folyamatos glükózmonitorral, és vérvétel az alapvonalon, 60 percnél és 120 percnél.
Egyéb: Környezeti hőmérséklet kitettség
Rendszeres kitettség szabályozott hőmérsékleti és páratartalom-körülmények között egy speciális környezeti kamrában. Minden kitettség 120 percig tart, a résztvevők egész idő alatt ülő helyzetben maradnak. Minden kitettség magában foglalja a szabványos kitettség előtti előkészítést (60 perces alapvonali időszak szobahőmérsékleten), folyamatos fiziológiai monitorozást, szabványos ruházatot és azonos vérvételi ütemterveket. A biztonsági protokollok közé tartozik a folyamatos személyzeti felügyelet, előre meghatározott leállási kritériumok extrém testhőmérséklet vagy vérnyomásváltozások esetén, valamint a felmelegítő/hűtő beavatkozások és hipoglikémia kezelési protokollok azonnali rendelkezésre állása.
Más nevek:
  • Hőmérsékleti Stressz Tesztelés
  • Hőexpozíciós Protokoll
  • Környezeti Kamra Vizsgálat
  • Környezeti hőmérsékleti beavatkozás
  • Hőmérséklet-Inszulinfelszívódás Tanulmány
Kísérleti: Forró/Nedves környezetben való kitettség
A résztvevők 120 percig ülő helyzetben lesznek kitéve forró és párás körülményeknek (36°C/97°F, 65%-os relatív páratartalom) egy klímakamrában. Ezek a körülmények egy forró nyári napot szimulálnak Montréálban, és céljuk, hogy vazodilatáción keresztül növeljék a bőr véráramlását, ami potenciálisan felgyorsítja az inzulin felszívódását a szubkután gyűjtőhelyekről. A hő és pára kombinációja hőstresszt és izzadási reakciókat vált ki. A résztvevők szabványos ruházatot (rövidnadrágot és pólót) viselnek, és szükség esetén vízhez férnek hozzá. Ugyanaz az átfogó monitorozási protokoll érvényes: folyamatos magtesthőmérséklet mérése, bőrhőmérséklet mérése négy testtérségben, pulzusmérés, vérnyomásmérés 10 percenként, és vércukorszint mérése 15 percenként. Vérmintákat gyűjtenek a kezdéskor, 60 perc után és 120 perc után. A kitettséget megszakítják, ha a magtesthőmérséklet eléri vagy meghaladja a 39,5°C-ot.
Egyéb: Környezeti hőmérséklet kitettség
Rendszeres kitettség szabályozott hőmérsékleti és páratartalom-körülmények között egy speciális környezeti kamrában. Minden kitettség 120 percig tart, a résztvevők egész idő alatt ülő helyzetben maradnak. Minden kitettség magában foglalja a szabványos kitettség előtti előkészítést (60 perces alapvonali időszak szobahőmérsékleten), folyamatos fiziológiai monitorozást, szabványos ruházatot és azonos vérvételi ütemterveket. A biztonsági protokollok közé tartozik a folyamatos személyzeti felügyelet, előre meghatározott leállási kritériumok extrém testhőmérséklet vagy vérnyomásváltozások esetén, valamint a felmelegítő/hűtő beavatkozások és hipoglikémia kezelési protokollok azonnali rendelkezésre állása.
Más nevek:
  • Hőmérsékleti Stressz Tesztelés
  • Hőexpozíciós Protokoll
  • Környezeti Kamra Vizsgálat
  • Környezeti hőmérsékleti beavatkozás
  • Hőmérséklet-Inszulinfelszívódás Tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazmaglükóz-koncentráció változása hőmérsékleti expozíció alatt
Időkeret: Mérések az alapterhelésnél, a 60. percnél és a 120. percnél minden 2 órás környezeti kamrában történő kitettség során.
A primer kimenet a plazmaglükóz-szint (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest az expozíció végén a három hőmérsékleti feltétel (hideg 10°C, semleges 23°C, meleg/párás 36°C) alatt. Vérvétel intravénás katéteren keresztül történik, és a minták a plazmaglükóz-koncentráció meghatározására kerülnek elemzésre. Ez a mérés azt vizsgálja, hogy a környezeti hőmérséklet hatással van-e a vércukorszabályozásra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél, azzal a hipotézissel, hogy a hideg expozíció növelheti a glükózszintet az inzulin lassabb felszívódása miatt, míg a hő expozíció csökkentheti a glükózszintet az inzulin gyorsabb felszívódása miatt.
Mérések az alapterhelésnél, a 60. percnél és a 120. percnél minden 2 órás környezeti kamrában történő kitettség során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma inzulinkoncentráció változása hőmérsékleti expozíció során
Időkeret: Mérés az alapponton, 60 percnél és 120 percnél minden 2 órás környezeti kamra expozíció során.
Az alapvonalhoz képest az keringő inzulinszint (pmol/L) változása a három hőmérsékleti feltétel mellett. A vénás katéteren keresztül gyűjtött vér minták plazma inzulinkoncentrációjának elemzésére kerülnek, hogy felmérjék a hőmérséklet hatását az inzulin felszívódására a subcutan injekciós helyekről.
Mérés az alapponton, 60 percnél és 120 percnél minden 2 órás környezeti kamra expozíció során.
24 órás vércukorszint-tartomány
Időkeret: 24 órával minden hőmérsékleti expozíciós látogatás előtt és 24 órával utána.
A célszintű glükóz tartományban (3,9-10,0 mmol/L) eltöltött idő százalékos aránya, amelyet folyamatos glükózmonitorral (Dexcom G7) mérnek. Ez megvizsgálja, hogy a hőmérsékleti expozíciónak van-e tartós hatása a glükózszabályozásra a közvetlen expozíciós időszakon túl.
24 órával minden hőmérsékleti expozíciós látogatás előtt és 24 órával utána.
24 órán át mért glükózszint a tartomány felett
Időkeret: 24 órával minden egyes hőmérsékleti expozíciós vizit előtt és 24 órával után.
A célszint feletti glükóz tartomány (>10,0 mmol/L) felett eltöltött idő százalékos aránya, amelyet folyamatos glükózmonitorozással mérnek. Ez a mérőszám azonosítja a hőmérsékleti expozíciót követő potenciális hiperglikémiás epizódokat.
24 órával minden egyes hőmérsékleti expozíciós vizit előtt és 24 órával után.
24 órás időszak alatti glükóz tartomány
Időkeret: 24 órával minden egyes hőmérsékleti expozíciós vizit előtt és 24 órával utána.
A cél glükóz tartomány alatt (<3,9 mmol/L) eltöltött idő százalékos aránya folyamatos glükózmonitorozással mérve. Ez a biztonsági mutató a hőmérsékleti expozíciót követő potenciális hipoglikémiás epizódokat azonosítja.
24 órával minden egyes hőmérsékleti expozíciós vizit előtt és 24 órával utána.
Folyamatos vércukorszint-monitor pontossága
Időkeret: Minden 2 órás hőmérsékleti kitettség alatt.
A folyamatos glükózmonitor leolvasások és a plazmaglükóz mérések közötti átlagos abszolút relatív különbség (MARD). Ez felméri, hogy a hőmérsékleti körülmények befolyásolják-e a glükózmonitorozó technológia pontosságát, ami kritikus fontosságú a cukorbetegség kezelésében extrém időjárási viszonyok között.
Minden 2 órás hőmérsékleti kitettség alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Együttműködők

Cardiometabolic Health, Diabetes and Obesity Research Network
Centre EPIC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-1330

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel