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Effet de la température ambiante sur la glycémie et l'absorption de l'insuline chez les adultes atteints de diabète de type 1 (T1Temp)

18 mars 2026 mis à jour par: Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Effet de la température ambiante sur l'absorption de l'insuline et la variation des niveaux de glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment différentes températures affectent les niveaux de glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 1. Le changement climatique provoque des conditions météorologiques extrêmes, à la fois chaudes et froides, et les personnes atteintes de diabète de type 1 peuvent être plus à risque pendant ces variations de température. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Les différentes températures (froide, normale ou chaude) modifient-elles les niveaux de glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ?
  • Comment la température affecte-t-elle l'absorption de l'insuline dans le corps ?

Les chercheurs compareront trois conditions de température différentes pour observer comment chacune affecte les niveaux de glycémie et l'insuline dans le corps.

Les participants devront :

  • Effectuer une visite de sélection avec des mesures corporelles et des questionnaires
  • Participer à 3 visites d'étude distinctes, chacune dans un environnement à température différente :
  • Pièce froide (10 °C / 50 °F)
  • Température ambiante normale (23 °C / 73 °F)
  • Pièce chaude et humide (36 °C / 97 °F avec 65 % d'humidité)
  • Rester assis pendant 2 heures dans chaque condition de température pendant que les chercheurs surveillent leur glycémie, leur fréquence cardiaque et leur température corporelle
  • Porter un moniteur de glucose en continu pendant 48 à 72 heures avant chaque visite
  • Tenir un journal alimentaire, de sommeil et d'activité pendant 24 heures avant et après chaque visite

Chaque visite à une température donnée est espacée d'au moins 3 jours. L'étude aide les chercheurs à comprendre si les personnes atteintes de diabète de type 1 ont besoin de conseils spécifiques pour gérer leur glycémie pendant les conditions météorologiques extrêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification

Le changement climatique augmente la fréquence des événements météorologiques extrêmes, y compris les vagues de chaleur et les vagues de froid. Les personnes atteintes de diabète de type 1 sont confrontées à des risques plus élevés de maladie et de décès pendant ces périodes de températures extrêmes par rapport aux personnes non diabétiques. Cependant, les raisons de ce risque accru ne sont pas bien comprises.

Lorsque l'insuline est injectée sous la peau, elle forme un petit réservoir à partir duquel elle pénètre progressivement dans la circulation sanguine. La température peut affecter la vitesse à laquelle cette insuline est absorbée. Des températures plus chaudes augmentent le flux sanguin vers la peau, ce qui pourrait accélérer l'absorption de l'insuline et potentiellement faire chuter trop bas la glycémie (hypoglycémie). Des températures plus froides pourraient ralentir l'absorption de l'insuline, entraînant des niveaux de glycémie plus élevés (hyperglycémie).

Des recherches antérieures des années 1980 ont montré que le chauffage ou le refroidissement du site d'injection affecte l'absorption de l'insuline, mais ces études ont été menées avant que les insulines à action rapide modernes et les technologies du diabète comme les pompes à insuline et les moniteurs continus de glucose ne soient disponibles. Aucune étude récente n'a examiné comment l'exposition de la température corporelle entière affecte l'absorption de l'insuline et le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1.

Aperçu de la conception de l'étude

Il s'agit d'un essai clinique randomisé et croisé où chaque participant expérimentera les trois conditions de température dans un ordre aléatoire. L'étude comprend :

  • 1 visite préliminaire pour le dépistage et les mesures
  • 3 visites expérimentales (conditions froide, neutre, chaude)
  • Temps total de participation : environ 14 heures sur une période allant jusqu'à 4 mois

Population de l'étude

L'étude recrutera 30 adultes âgés de 18 à 45 ans atteints de diabète de type 1 depuis au moins 2 ans. Les participants seront répartis de manière égale selon :

  • Sexe : 50 % d'hommes, 50 % de femmes
  • Méthode d'administration de l'insuline : 10 utilisant des injections quotidiennes multiples, 10 utilisant des pompes à insuline, 10 utilisant des systèmes en boucle hybride fermée

Procédures de la visite préliminaire

Lors de la première visite à l'Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM), les participants :

  • Examineront et signeront les documents de consentement éclairé
  • Rempliront des questionnaires sur les antécédents médicaux et le mode de vie
  • Rempliront un questionnaire sur l'exposition à la chaleur basé sur les directives de Santé Canada
  • Rempliront le questionnaire GENESIS PRAXY pour documenter les facteurs liés au genre
  • Subiront des mesures corporelles incluant la taille, le poids, le tour de taille et un scan de composition corporelle
  • Auront leur fréquence cardiaque au repos et leur tension artérielle mesurées
  • Recevront une formation sur l'utilisation du moniteur continu de glucose (s'ils n'en utilisent pas déjà un)

Procédures des visites expérimentales

Chacune des trois visites expérimentales aura lieu au Centre ÉPIC et suivra le même protocole dans différentes conditions de température :

Phase pré-exposition (60 minutes)

  • Les participants arrivent 2 heures après avoir mangé une collation standardisée (100g de yaourt grec) avec leur dose habituelle d'insuline
  • Mesure du poids corporel
  • Installation de la sonde de température rectale (auto-insérée en privé)
  • Mise en place du cathéter intraveineux pour l'échantillonnage sanguin
  • Fixation des capteurs de température cutanée, du brassard de tension artérielle et du moniteur de fréquence cardiaque
  • Période de repos de 60 minutes à température ambiante pour établir les mesures de référence

Phase d'exposition à la température (120 minutes)

Les participants seront assis dans une chambre environnementale réglée sur l'une des trois conditions :

  • Froid : 10 °C (50 °F) - provoque des frissons et augmente la dépense énergétique d'environ 80 %
  • Neutre : 23 °C (73 °F) - température ambiante confortable
  • Chaud/Humide : 36 °C (97 °F) avec 65 % d'humidité - simule une journée chaude d'été à Montréal

Mesures pendant l'exposition

Surveillance continue :

  • Fréquence cardiaque via un moniteur à sangle thoracique
  • Température corporelle centrale via la sonde rectale
  • Température cutanée à quatre sites (bras, poitrine, cuisse, mollet)
  • Niveaux de glycémie via le moniteur continu de glucose (vérifiés toutes les 15 minutes)

Mesures intermittentes :

  • Tension artérielle toutes les 10 minutes
  • Échantillons sanguins au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pour l'analyse du glucose, de l'insuline, du glucagon et d'autres marqueurs métaboliques
  • Évaluations du confort et des sensations toutes les 10 minutes à l'aide d'échelles visuelles pour le confort thermique, la sensation thermique et la soif

Surveillance de la sécurité

Tout au long de chaque visite, le personnel de recherche surveillera continuellement les participants pour :

  • Signes d'hypoglycémie (faible glycémie) - traités immédiatement avec du glucose si nécessaire
  • Limites de température corporelle centrale (arrêtée si ≤35,5 °C pendant l'exposition au froid ou ≥39,5 °C pendant l'exposition à la chaleur)
  • Limites de tension artérielle (arrêtée si >180/110 mmHg ou <90/60 mmHg)
  • Confort du participant et volonté de continuer

Collecte des données

Journaux d'activité de 24 heures

Les participants enregistreront leur apport alimentaire, leurs doses d'insuline, leurs habitudes de sommeil et leur activité physique pour :

  • 48 heures avant la visite préliminaire (mode de vie de référence)
  • 24 heures avant chaque visite expérimentale
  • 24 heures après chaque visite expérimentale

Surveillance continue du glucose

Un capteur Dexcom G7 sera installé 48 à 72 heures avant chaque visite pour capturer :

  • Les profils de glucose pendant l'exposition à la température
  • Le contrôle de la glycémie sur 24 heures avant et après chaque visite
  • Le temps passé dans la plage cible (3,9-10,0 mmol/L)
  • Le temps passé au-dessus de la cible (>10,0 mmol/L)
  • Le temps passé en dessous de la cible (<3,9 mmol/L)

Analyses de laboratoire

Les échantillons sanguins seront analysés pour :

  • Les niveaux de glucose et d'insuline plasmatiques
  • Le glucagon (hormone qui augmente la glycémie)
  • Les acides gras libres et le glycérol (marqueurs du métabolisme des graisses)
  • D'autres hormones métaboliques

Considérations spéciales

Pour les participantes féminines Les visites de l'étude seront programmées pendant la phase folliculaire du cycle menstruel (ou la phase de pilule placebo pour celles utilisant des contraceptifs oraux) puisque les changements hormonaux peuvent affecter les niveaux de glycémie.

Méthodes d'administration de l'insuline L'étude examinera si différentes méthodes d'administration de l'insuline (injections, pompes ou systèmes automatisés) réagissent différemment aux changements de température.

Sécurité et confort des participants

  • Au moins deux membres du personnel de recherche seront présents pendant chaque visite
  • Un membre du personnel restera dans la chambre environnementale avec le participant
  • Les participants peuvent demander d'arrêter l'exposition à tout moment
  • Des procédures d'urgence sont en place pour les épisodes de glycémie sévères
  • Des chaussettes et des gants seront fournis pendant l'exposition au froid si nécessaire

Signification de l'étude

Cette recherche fournira les premières preuves modernes sur la façon dont la température environnementale affecte l'absorption de l'insuline et le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Les résultats pourraient conduire à de nouvelles directives cliniques pour la gestion du diabète pendant les événements météorologiques extrêmes, réduisant potentiellement les risques accrus pour la santé auxquels sont confrontées les personnes atteintes de diabète de type 1 pendant les vagues de chaleur et de froid.

Les résultats de l'étude pourraient éclairer les recommandations pour les ajustements des doses d'insuline pendant les températures extrêmes et aider les prestataires de soins de santé à mieux conseiller les patients atteints de diabète de type 1 sur la gestion de leur état pendant les événements météorologiques extrêmes de plus en plus fréquents liés au changement climatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de diabète de type 1 depuis plus de 2 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé verbal et écrit
  • Capacité à parler et comprendre le français

Critères d'exclusion :

  • État de santé récent et/ou instable (moins de 3 mois) avant l'inclusion
  • Toute infection virale au moment de la participation
  • Maladie chronique autre que le diabète de type 1 (par exemple : maladie pulmonaire, maladie cardiovasculaire, cancer)
  • État de santé non contrôlé par des médicaments
  • Grossesse ou allaitement (pour les participantes)
  • Toute autre condition de santé jugée présenter des risques sanitaires indus pendant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition au froid
Les participants seront exposés à une température froide (10°C/50°F) dans une chambre environnementale pendant 120 minutes en position assise. Cette température est conçue pour induire une thermogenèse par frisson et augmenter la dépense énergétique d'environ 80 %. L'exposition au froid peut ralentir l'absorption de l'insuline au niveau des sites d'injection sous-cutanée en raison de la réduction du flux sanguin cutané et de la vasoconstriction. Les participants porteront des vêtements standards (short et t-shirt) avec optionnellement des chaussettes et des gants si nécessaire pour leur confort. La surveillance continue comprend la température corporelle centrale via une sonde rectale, la température cutanée à quatre sites, la fréquence cardiaque, la pression artérielle toutes les 10 minutes et la glycémie via un capteur de glucose en continu toutes les 15 minutes. Des échantillons sanguins seront prélevés au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pour mesurer la glycémie plasmatique, l'insuline, le glucagon et les marqueurs métaboliques. L'exposition sera interrompue si la température corporelle centrale descend à ≤35,5°C.
Autre: Exposition à la température environnementale
Exposition systématique à des conditions contrôlées de température et d'humidité dans une chambre environnementale spécialisée. Chaque exposition dure 120 minutes, les participants restant assis tout au long de la procédure. Toutes les expositions incluent une préparation standardisée pré-exposition (période de référence de 60 minutes à température ambiante), une surveillance physiologique continue, des vêtements standardisés et des horaires identiques de prélèvements sanguins. Les protocoles de sécurité incluent une supervision continue par le personnel, des critères d'arrêt prédéterminés pour les températures corporelles extrêmes ou les changements de tension artérielle, et une disponibilité immédiate d'interventions de réchauffement/refroidissement ainsi que de protocoles de traitement de l'hypoglycémie.
Autres noms:
  • Test de résistance à la température
  • Protocole d'Exposition Thermique
  • Étude en chambre environnementale
  • Intervention sur la Température Ambiante
  • Étude sur la température et l'absorption de l'insuline
Comparateur actif: Température Neutre
Les participants seront exposés à une température ambiante neutre (23°C/73°F) dans une chambre environnementale pendant 120 minutes en position assise. Cette condition sert de température de contrôle/référence représentant les conditions environnementales intérieures typiques. À cette température, les réponses thermorégulatrices normales sont minimales, permettant d'évaluer l'absorption de l'insuline de base et les réponses glycémiques sans stress physiologique induit par la température. Les participants porteront des vêtements standard (short et t-shirt) et subiront le même protocole de surveillance que les autres groupes : mesure continue de la température centrale et cutanée, surveillance de la fréquence cardiaque, tension artérielle toutes les 10 minutes, surveillance de la glycémie toutes les 15 minutes via un capteur de glucose en continu, et échantillonnage sanguin au départ, à 60 minutes et à 120 minutes.
Autre: Exposition à la température environnementale
Exposition systématique à des conditions contrôlées de température et d'humidité dans une chambre environnementale spécialisée. Chaque exposition dure 120 minutes, les participants restant assis tout au long de la procédure. Toutes les expositions incluent une préparation standardisée pré-exposition (période de référence de 60 minutes à température ambiante), une surveillance physiologique continue, des vêtements standardisés et des horaires identiques de prélèvements sanguins. Les protocoles de sécurité incluent une supervision continue par le personnel, des critères d'arrêt prédéterminés pour les températures corporelles extrêmes ou les changements de tension artérielle, et une disponibilité immédiate d'interventions de réchauffement/refroidissement ainsi que de protocoles de traitement de l'hypoglycémie.
Autres noms:
  • Test de résistance à la température
  • Protocole d'Exposition Thermique
  • Étude en chambre environnementale
  • Intervention sur la Température Ambiante
  • Étude sur la température et l'absorption de l'insuline
Expérimental: Exposition à la chaleur/humidité
Les participants seront exposés à des conditions chaudes et humides (36°C/97°F avec 65 % d'humidité relative) dans une chambre environnementale pendant 120 minutes en position assise. Ces conditions simulent une chaude journée d'été à Montréal et sont conçues pour augmenter le flux sanguin cutané par vasodilatation, accélérant potentiellement l'absorption de l'insuline à partir des sites de dépôt sous-cutanés. La combinaison de chaleur et d'humidité induira une réponse de stress thermique et de transpiration. Les participants porteront des vêtements standards (short et t-shirt) avec accès à l'eau si nécessaire. Le même protocole de surveillance complet s'applique : mesure continue de la température corporelle centrale, de la température cutanée à quatre sites corporels, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle toutes les 10 minutes et de la glycémie toutes les 15 minutes. Des échantillons sanguins seront prélevés au départ, à 60 minutes et à 120 minutes. L'exposition sera interrompue si la température corporelle centrale atteint ≥39,5°C.
Autre: Exposition à la température environnementale
Exposition systématique à des conditions contrôlées de température et d'humidité dans une chambre environnementale spécialisée. Chaque exposition dure 120 minutes, les participants restant assis tout au long de la procédure. Toutes les expositions incluent une préparation standardisée pré-exposition (période de référence de 60 minutes à température ambiante), une surveillance physiologique continue, des vêtements standardisés et des horaires identiques de prélèvements sanguins. Les protocoles de sécurité incluent une supervision continue par le personnel, des critères d'arrêt prédéterminés pour les températures corporelles extrêmes ou les changements de tension artérielle, et une disponibilité immédiate d'interventions de réchauffement/refroidissement ainsi que de protocoles de traitement de l'hypoglycémie.
Autres noms:
  • Test de résistance à la température
  • Protocole d'Exposition Thermique
  • Étude en chambre environnementale
  • Intervention sur la Température Ambiante
  • Étude sur la température et l'absorption de l'insuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la concentration de glucose plasmatique lors de l'exposition à la température
Délai: Mesuré au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pendant chaque exposition de 2 heures en chambre environnementale.
Le critère de jugement principal est la variation des taux de glucose plasmatique (mmol/L) entre le début et la fin de l'exposition dans les trois conditions de température (froid 10°C, neutre 23°C, chaud/humide 36°C). Des échantillons sanguins seront prélevés par cathéter intraveineux et analysés pour déterminer la concentration de glucose plasmatique. Cette mesure permettra d'évaluer si la température ambiante affecte le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1, avec l'hypothèse que l'exposition au froid pourrait augmenter les taux de glucose en raison d'une absorption plus lente de l'insuline, tandis que l'exposition à la chaleur pourrait diminuer les taux de glucose en raison d'une absorption plus rapide de l'insuline.
Mesuré au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pendant chaque exposition de 2 heures en chambre environnementale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la concentration plasmatique d'insuline pendant l'exposition à la température
Délai: Mesuré au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pendant chaque exposition de 2 heures en chambre environnementale.
Variation des niveaux d'insuline circulante (pmol/L) par rapport à la valeur de base dans les trois conditions de température. Les échantillons sanguins prélevés par cathéter intraveineux seront analysés pour déterminer la concentration d'insuline plasmatique afin d'évaluer les effets de la température sur l'absorption de l'insuline au niveau des sites d'injection sous-cutanée.
Mesuré au départ, à 60 minutes et à 120 minutes pendant chaque exposition de 2 heures en chambre environnementale.
Taux de glucose dans la plage cible sur 24 heures
Délai: 24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Pourcentage de temps passé dans la plage cible de glucose (3,9-10,0 mmol/L) mesuré par surveillance continue du glucose (Dexcom G7). Cela permettra d'évaluer si l'exposition à la température a des effets durables sur le contrôle de la glycémie au-delà de la période d'exposition immédiate.
24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Temps de 24 heures au-dessus de la plage de glycémie
Délai: 24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Pourcentage de temps passé au-dessus de la plage de glycémie cible (>10,0 mmol/L) mesuré par surveillance continue du glucose. Cette mesure identifiera les épisodes hyperglycémiques potentiels suivant l'exposition à la température.
24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Temps de 24 heures en dessous de la plage de glycémie
Délai: 24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Pourcentage de temps passé en dessous de la plage de glucose cible (<3.9 mmol/L) mesuré par la surveillance continue du glucose. Cette mesure de sécurité identifiera les épisodes hypoglycémiques potentiels suite à l'exposition à la température.
24 heures avant et 24 heures après chaque visite d'exposition à la température.
Précision du moniteur de glucose en continu
Délai: Pendant chaque exposition de 2 heures à la température.
Différence relative absolue moyenne (MARD) entre les lectures du moniteur de glucose continu et les mesures de glucose plasmatique. Cela évaluera si les conditions de température affectent la précision de la technologie de surveillance du glucose, ce qui est essentiel pour la gestion du diabète par temps extrême.
Pendant chaque exposition de 2 heures à la température.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Collaborateurs

Cardiometabolic Health, Diabetes and Obesity Research Network
Centre EPIC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-1330

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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