Effect van omgevingstemperatuur op bloedglucose en insulineabsorptie bij volwassenen met diabetes type 1 (T1Temp)
18 maart 2026 bijgewerkt door: Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Effect van de omgevingstemperatuur op insulineabsorptie en veranderingen in bloedglucosewaarden bij personen met diabetes type 1
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe verschillende temperaturen de bloedsuikerspiegel beïnvloeden bij volwassenen met type 1 diabetes. Klimaatverandering veroorzaakt meer extreme warme en koude weersomstandigheden, en mensen met type 1 diabetes lopen mogelijk een hoger risico tijdens deze temperatuurveranderingen. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Veranderen verschillende temperaturen (koud, normaal of heet) de bloedsuikerspiegel bij mensen met type 1 diabetes?
- Hoe beïnvloedt temperatuur de insulineopname in het lichaam?
Onderzoekers zullen drie verschillende temperatuuromstandigheden vergelijken om te zien hoe elk van invloed is op de bloedsuikerspiegel en insuline in het lichaam.
Deelnemers zullen:
- Een screeningsbezoek voltooien met lichaamsmetingen en vragenlijsten
- 3 afzonderlijke studiebezoeken bijwonen, elk in een andere temperatuuromgeving:
- Koude kamer (10°C/50°F)
- Normale kamertemperatuur (23°C/73°F)
- Hete en vochtige kamer (36°C/97°F met 65% vochtigheid)
- 2 uur in elke temperatuuromstandigheid zitten terwijl onderzoekers hun bloedsuiker, hartslag en lichaamstemperatuur monitoren
- Een continue glucosemonitor dragen gedurende 48-72 uur voor elk bezoek
- Een dagboek bijhouden van voedsel, slaap en activiteit gedurende 24 uur voor en na elk bezoek
Elk temperatuurbezoek wordt door ten minste 3 dagen gescheiden. De studie helpt onderzoekers te begrijpen of mensen met type 1 diabetes speciale richtlijnen nodig hebben voor het beheren van hun bloedsuiker tijdens extreem weer.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Rationale
Klimaatverandering verhoogt de frequentie van extreme weersomstandigheden, waaronder hittegolven en koudegolven. Mensen met diabetes type 1 lopen tijdens deze extreme temperatuurperiodes een hoger risico op ziekte en overlijden vergeleken met mensen zonder diabetes. De redenen voor dit verhoogde risico zijn echter niet goed begrepen.
Wanneer insuline onder de huid wordt geïnjecteerd, vormt het een klein reservoir waaruit het geleidelijk in de bloedbaan terechtkomt. Temperatuur kan van invloed zijn op hoe snel deze insuline wordt opgenomen. Warmer temperaturen verhogen de bloedstroom naar de huid, wat de insulineopname zou kunnen versnellen en mogelijk een te lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) veroorzaken. Koudere temperaturen kunnen de insulineopname vertragen, wat leidt tot hogere bloedsuikerspiegels (hyperglykemie).
Eerder onderzoek uit de jaren 80 toonde aan dat het verwarmen of koelen van de injectieplaats de insulineopname beïnvloedt, maar deze studies werden uitgevoerd voordat moderne snelwerkende insulines en diabetestechnologieën zoals insulinepompen en continue glucosemonitors beschikbaar waren. Geen recente studies hebben onderzocht hoe blootstelling aan lichaamstemperatuur de insulineopname en bloedsuikercontrole bij mensen met diabetes type 1 beïnvloedt.
Overzicht van de Studieopzet
Dit is een gerandomiseerde, cross-over klinische studie waarbij elke deelnemer alle drie de temperatuuromstandigheden in willekeurige volgorde zal ervaren. De studie omvat:
- 1 voorbereidend bezoek voor screening en metingen
- 3 experimentele bezoeken (koude, neutrale, warme omstandigheden)
- Totaal deelnametijd: ongeveer 14 uur over maximaal 4 maanden
Studiepopulatie
De studie zal 30 volwassenen van 18-45 jaar met diabetes type 1 gedurende ten minste 2 jaar inschrijven. Deelnemers zullen gelijk worden verdeeld op basis van:
- Geslacht: 50% mannelijk, 50% vrouwelijk
- Insuline toedieningsmethode: 10 gebruiken meerdere dagelijkse injecties, 10 gebruiken insulinepompen, 10 gebruiken hybride closed-loop systemen
Procedures Voorbereidend Bezoek
Tijdens het eerste bezoek aan het Montreal Clinical Research Institute (IRCM) zullen deelnemers:
- Geïnformeerde toestemmingsdocumenten beoordelen en ondertekenen
- Medische geschiedenis en leefstijl vragenlijsten invullen
- Een vragenlijst over hitteblootstelling invullen op basis van Health Canada richtlijnen
- De GENESIS PRAXY vragenlijst invullen om gender-gerelateerde factoren te documenteren
- Lichaamsmetingen ondergaan inclusief lengte, gewicht, middelomtrek en lichaamssamenstelling scan
- Rusthartslag en bloeddruk laten meten
- Training ontvangen over het gebruik van continue glucosemonitors (indien nog niet in gebruik)
Procedures Experimentele Bezoeken
Elk van de drie experimentele bezoeken vindt plaats bij Centre ÉPIC en volgt hetzelfde protocol onder verschillende temperatuuromstandigheden:
Pre-Blootstellingsfase (60 minuten)
- Deelnemers arriveren 2 uur na het eten van een gestandaardiseerde snack (100g Griekse yoghurt) met hun gebruikelijke insulinedosis
- Lichaamsgewichtmeting
- Plaatsing van rectale temperatuur sonde (zelf ingebracht in privésfeer)
- Plaatsing van intraveneuze katheter voor bloedafname
- Bevestiging van huidtemperatuur sensoren, bloeddruk manchet en hartslagmonitor
- 60 minuten rustperiode op kamertemperatuur om basislijnmetingen vast te stellen
Temperatuur Blootstellingsfase (120 minuten)
Deelnemers zullen zitten in een klimaatkamer ingesteld op een van drie omstandigheden:
- Koud: 10°C (50°F) - veroorzaakt rillen en verhoogt het energieverbruik met ongeveer 80%
- Neutraal: 23°C (73°F) - comfortabele kamertemperatuur
- Warm/Vochtig: 36°C (97°F) met 65% luchtvochtigheid - simuleert een warme zomerdag in Montreal
Metingen Tijdens Blootstelling
Continue monitoring:
- Hartslag via borstband monitor
- Kernlichaamstemperatuur via rectale sonde
- Huidtemperatuur op vier plaatsen (arm, borst, dij, kuit)
- Bloedsuikerniveaus via continue glucosemonitor (elke 15 minuten gecontroleerd)
Intermittente metingen:
- Bloeddruk elke 10 minuten
- Bloedmonsters bij basislijn, 60 minuten en 120 minuten voor analyse van glucose, insuline, glucagon en andere metabolische markers
- Comfort- en sensatiebeoordelingen elke 10 minuten met visuele schalen voor thermisch comfort, thermische sensatie en dorst
Veiligheidsmonitoring
Gedurende elk bezoek zullen onderzoeksmedewerkers deelnemers continu monitoren op:
- Tekenen van hypoglykemie (lage bloedsuiker) - indien nodig direct behandeld met glucose
- Kernlichaamstemperatuur limieten (gestopt indien ≤35.5°C tijdens koude of ≥39.5°C tijdens hitteblootstelling)
- Bloeddruk limieten (gestopt indien >180/110 mmHg of <90/60 mmHg)
- Deelnemerscomfort en bereidheid om door te gaan
Dataverzameling
24-Uurs Activiteitenlogboeken
Deelnemers zullen hun voedselinname, insulinedoseringen, slaappatronen en fysieke activiteit registreren voor:
- 48 uur voor het voorbereidende bezoek (baseline leefstijl)
- 24 uur voor elk experimenteel bezoek
- 24 uur na elk experimenteel bezoek
Continue Glucosemonitoring
Een Dexcom G7 sensor zal 48-72 uur voor elk bezoek worden geplaatst om vast te leggen:
- Glucosepatronen tijdens temperatuurblootstelling
- 24-uurs glucosecontrole voor en na elk bezoek
- Tijd doorgebracht in streefbereik (3.9-10.0 mmol/L)
- Tijd doorgebracht boven streef (>10.0 mmol/L)
- Tijd doorgebracht onder streef (<3.9 mmol/L)
Laboratoriumanalyses
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op:
- Plasmaglucose en insulineniveaus
- Glucagon (hormoon dat bloedsuiker verhoogt)
- Vrije vetzuren en glycerol (markers van vetmetabolisme)
- Andere metabolische hormonen
Speciale Overwegingen
Voor Vrouwelijke Deelnemers Studiebezoeken zullen worden gepland tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus (of placebo pil fase voor diegenen die orale anticonceptiva gebruiken) aangezien hormonale veranderingen bloedsuikerniveaus kunnen beïnvloeden.
Insuline Toedieningsmethoden De studie zal onderzoeken of verschillende insuline toedieningsmethoden (injecties, pompen of geautomatiseerde systemen) verschillend reageren op temperatuurveranderingen.
Veiligheid en Comfort van Deelnemers
- Ten minste twee onderzoeksmedewerkers zullen aanwezig zijn tijdens elk bezoek
- Eén medewerker blijft in de klimaatkamer met de deelnemer
- Deelnemers kunnen op elk moment vragen om de blootstelling te stoppen
- Noodprocedures zijn aanwezig voor ernstige bloedsuikerepisodes
- Sokken en handschoenen zullen tijdens koudeblootstelling worden verstrekt indien nodig
Studiebetekenis
Dit onderzoek zal het eerste moderne bewijs leveren over hoe omgevingstemperatuur de insulineopname en bloedsuikercontrole beïnvloedt bij mensen met diabetes type 1. De bevindingen kunnen leiden tot nieuwe klinische richtlijnen voor diabetesmanagement tijdens extreme weersomstandigheden, waardoor mogelijk de verhoogde gezondheidsrisico's die mensen met diabetes type 1 tijdens hittegolven en koudegolven ervaren, worden verminderd.
De studieresultaten kunnen aanbevelingen informeren voor insulinedosisaanpassingen tijdens temperatuurextremen en helpen zorgverleners patiënten met diabetes type 1 beter te adviseren over het beheren van hun aandoening tijdens steeds vaker voorkomende extreme weersomstandigheden gerelateerd aan klimaatverandering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Corinne Suppere, MSc
- Telefoonnummer: 514-987-5597
- E-mail: corinne.suppere@ircm.qc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jane Yardley, PhD
- Telefoonnummer: 514-987-5568
- E-mail: jane.yardley@ircm.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van type 1 diabetes voor meer dan 2 jaar
- In staat om mondeling en schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om Frans te spreken en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Recente en/of instabiele gezondheidstoestand (minder dan 3 maanden) voorafgaand aan inschrijving
- Elke virale infectie op het moment van deelname
- Chronische ziekte anders dan type 1 diabetes (bijvoorbeeld: longziekte, hart- en vaatziekten, kanker)
- Gezondheidstoestand niet onder controle met medicatie
- Zwangerschap of borstvoeding (voor vrouwelijke deelnemers)
- Elke andere gezondheidstoestand waarvan wordt geoordeeld dat deze ongerechtvaardigde gezondheidsrisico's oplevert tijdens deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koudeblootstelling
Deelnemers worden gedurende 120 minuten blootgesteld aan koude temperaturen (10°C/50°F) in een klimaatkamer terwijl zij zitten.
Deze temperatuur is ontworpen om rillende thermogenese te induceren en het energieverbruik met ongeveer 80% te verhogen.
De koude blootstelling kan de insulineabsorptie uit subcutane injectieplaatsen vertragen als gevolg van verminderde huidbloedstroom en vasoconstrictie.
Deelnemers dragen standaardkleding (korte broek en t-shirt) met optionele sokken en handschoenen indien nodig voor comfort.
Continue monitoring omvat kerntemperatuur via rectale sonde, huidtemperatuur op vier locaties, hartslag, bloeddruk elke 10 minuten en bloedglucose via continue glucosemonitor elke 15 minuten.
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, na 60 minuten en na 120 minuten voor plasmaglucose, insuline, glucagon en metabolische markers.
De blootstelling wordt beëindigd als de kerntemperatuur daalt tot ≤35,5°C.
|
Systematische blootstelling aan gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden in een gespecialiseerde omgevingskamer.
Elke blootstelling duurt 120 minuten, waarbij de deelnemers gedurende de hele sessie zittend blijven.
Alle blootstellingen omvatten gestandaardiseerde voorbereiding vóór blootstelling (60-minuten basisperiode bij kamertemperatuur), continue fysiologische monitoring, gestandaardiseerde kleding en identieke bloedafnameschema's.
Veiligheidsprotocollen omvatten continue begeleiding door personeel, vooraf bepaalde stopcriteria voor extreme lichaamstemperaturen of bloeddrukveranderingen, en directe beschikbaarheid van opwarmings-/afkoelingsinterventies en hypoglykemiebehandelingsprotocollen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Neutrale Temperatuur
Deelnemers worden gedurende 120 minuten blootgesteld aan neutrale kamertemperatuur (23°C/73°F) in een klimaatkamer terwijl ze zitten.
Deze conditie dient als de controle-/referentietemperatuur die typische binnenomgevingscondities vertegenwoordigt.
Bij deze temperatuur zijn normale thermoregulerende reacties minimaal, waardoor beoordeling van basale insulineabsorptie en glucoseresponsen mogelijk is zonder temperatuurgestuurde fysiologische stress.
Deelnemers dragen standaardkleding (korte broek en t-shirt) en ondergaan hetzelfde monitoringprotocol als andere armen: continue kern- en huidtemperatuurmeting, hartslagmonitoring, bloeddruk elke 10 minuten, bloedglucosemonitoring elke 15 minuten via continue glucosemonitor, en bloedafname bij baseline, 60 minuten en 120 minuten.
|
Systematische blootstelling aan gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden in een gespecialiseerde omgevingskamer.
Elke blootstelling duurt 120 minuten, waarbij de deelnemers gedurende de hele sessie zittend blijven.
Alle blootstellingen omvatten gestandaardiseerde voorbereiding vóór blootstelling (60-minuten basisperiode bij kamertemperatuur), continue fysiologische monitoring, gestandaardiseerde kleding en identieke bloedafnameschema's.
Veiligheidsprotocollen omvatten continue begeleiding door personeel, vooraf bepaalde stopcriteria voor extreme lichaamstemperaturen of bloeddrukveranderingen, en directe beschikbaarheid van opwarmings-/afkoelingsinterventies en hypoglykemiebehandelingsprotocollen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hitte/Vochtige Blootstelling
Deelnemers worden gedurende 120 minuten terwijl ze zitten blootgesteld aan hete en vochtige omstandigheden (36°C/97°F met 65% relatieve luchtvochtigheid) in een klimaatkamer.
Deze omstandigheden simuleren een hete zomerdag in Montreal en zijn ontworpen om de huidbloedstroom te verhogen door vasodilatatie, wat mogelijk de insulineabsorptie uit subcutane depotplaatsen versnelt.
De combinatie van hitte en vochtigheid zal thermische stress en zwetreacties veroorzaken.
Deelnemers dragen standaard kleding (korte broek en t-shirt) en hebben toegang tot water indien nodig.
Hetzelfde uitgebreide monitoringprotocol is van toepassing: continue meting van kerntemperatuur, huidtemperatuur op vier lichaamslocaties, hartslag, bloeddruk elke 10 minuten en bloedglucose elke 15 minuten.
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang, na 60 minuten en na 120 minuten.
De blootstelling wordt beëindigd als de kerntemperatuur ≥39,5°C bereikt.
|
Systematische blootstelling aan gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden in een gespecialiseerde omgevingskamer.
Elke blootstelling duurt 120 minuten, waarbij de deelnemers gedurende de hele sessie zittend blijven.
Alle blootstellingen omvatten gestandaardiseerde voorbereiding vóór blootstelling (60-minuten basisperiode bij kamertemperatuur), continue fysiologische monitoring, gestandaardiseerde kleding en identieke bloedafnameschema's.
Veiligheidsprotocollen omvatten continue begeleiding door personeel, vooraf bepaalde stopcriteria voor extreme lichaamstemperaturen of bloeddrukveranderingen, en directe beschikbaarheid van opwarmings-/afkoelingsinterventies en hypoglykemiebehandelingsprotocollen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma glucoseconcentratie tijdens temperatuurexpositie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, na 60 minuten en na 120 minuten tijdens elke blootstelling van 2 uur in de omgevingskamer.
|
Het primaire eindpunt is de verandering in plasmaglucosegehalten (mmol/L) van baseline tot het einde van de blootstelling bij de drie temperatuurcondities (koud 10°C, neutraal 23°C, warm/vochtig 36°C).
Bloedmonsters zullen via intraveneuze katheter worden afgenomen en geanalyseerd op plasmaglucoseconcentratie.
Deze meting zal beoordelen of de omgevingstemperatuur de bloedglucoseregulatie beïnvloedt bij personen met diabetes type 1, met de hypothese dat koudeblootstelling de glucosegehalten kan verhogen door tragere insulineabsorptie, terwijl hitteblootstelling de glucosegehalten kan verlagen door snellere insulineabsorptie.
|
Gemeten bij aanvang, na 60 minuten en na 120 minuten tijdens elke blootstelling van 2 uur in de omgevingskamer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmainsulineconcentratie tijdens temperatuurbelasting
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 60 minuten en na 120 minuten tijdens elke 2-uur durende blootstelling in de omgevingskamer.
|
Verandering in circulerende insulineniveaus (pmol/L) ten opzichte van de uitgangswaarde onder de drie temperatuurcondities.
Bloedmonsters die via intraveneus katheter worden verzameld, zullen worden geanalyseerd op plasmainsuïneconcentratie om de temperatuureffecten op insulineabsorptie uit subcutane injectieplaatsen te beoordelen.
|
Gemeten bij baseline, na 60 minuten en na 120 minuten tijdens elke 2-uur durende blootstelling in de omgevingskamer.
|
|
24-uurs tijd in glucosereikwijdte
Tijdsspanne: 24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
Percentage van de tijd doorgebracht binnen het streefglucosebereik (3,9-10,0 mmol/L) gemeten door continue glucosemonitoring (Dexcom G7).
Dit zal beoordelen of temperatuurblootstelling blijvende effecten heeft op de glucoseregulatie buiten de onmiddellijke blootstellingsperiode.
|
24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
|
24-uurs tijd boven glucosereikwijdte
Tijdsspanne: 24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
Percentage van de tijd boven het streefglucosebereik (>10,0 mmol/L) zoals gemeten door continue glucosemonitoring.
Deze meting identificeert mogelijke hyperglykemische episodes na temperatuurblootstelling.
|
24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
|
24-uurs tijd onder glucoseniveau
Tijdsspanne: 24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
Percentage van de tijd onder het streefglucosebereik (<3,9 mmol/L) gemeten door continue glucosemonitoring.
Deze veiligheidsmaatregel identificeert potentiële hypoglykemische episodes na temperatuurbelasting.
|
24 uur voor en 24 uur na elk temperatuurblootstellingsbezoek.
|
|
Nauwkeurigheid van continue glucosemonitor
Tijdsspanne: Tijdens elke temperatuurbelasting van 2 uur.
|
Gemiddeld absoluut relatief verschil (MARD) tussen continue glucosemonitor metingen en plasma glucose metingen.
Dit zal beoordelen of temperatuurcondities de nauwkeurigheid van glucosemonitoringtechnologie beïnvloeden, wat cruciaal is voor diabetesbeheer tijdens extreem weer.
|
Tijdens elke temperatuurbelasting van 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Battelino T, Alexander CM, Amiel SA, Arreaza-Rubin G, Beck RW, Bergenstal RM, Buckingham BA, Carroll J, Ceriello A, Chow E, Choudhary P, Close K, Danne T, Dutta S, Gabbay R, Garg S, Heverly J, Hirsch IB, Kader T, Kenney J, Kovatchev B, Laffel L, Maahs D, Mathieu C, Mauricio D, Nimri R, Nishimura R, Scharf M, Del Prato S, Renard E, Rosenstock J, Saboo B, Ueki K, Umpierrez GE, Weinzimer SA, Phillip M. Continuous glucose monitoring and metrics for clinical trials: an international consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Jan;11(1):42-57. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00319-9. Epub 2022 Dec 6.
- Stapleton JM, Yardley JE, Boulay P, Sigal RJ, Kenny GP. Whole-body heat loss during exercise in the heat is not impaired in type 1 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1656-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829002f3.
- Wolf, S.T., Havenith, G., Kenney, W.L., 2023. Relatively minor influence of individual characteristics on critical wet-bulb globe temperature (WBGT) limits during light activity in young adults (PSU HEAT Project). Journal of Applied Physiology 134, 1216-1223. https://doi.org/10.1152/japplphysiol.00657.2022
- Taylor, N.A.S., 2014. Human heat adaptation. Compr Physiol 4, 325-365. https://doi.org/10.1002/cphy.c130022
- Singh, N., Areal, A.T., Breitner, S., Zhang, S., Agewall, S., Schikowski, T. and Schneider, A., 2024. Heat and cardiovascular mortality: an epidemiological perspective. Circulation research, 134(9), pp.1098-1112.
- Robine, J.-M., Cheung, S.L.K., Le Roy, S., Van Oyen, H., Griffiths, C., Michel, J.-P., Herrmann, F.R., 2008. Death toll exceeded 70,000 in Europe during the summer of 2003. C R Biol 331, 171-178. https://doi.org/10.1016/j.crvi.2007.12.001
- Ratter-Rieck, J.M., Roden, M. and Herder, C., 2023. Diabetes and climate change: current evidence and implications for people with diabetes, clinicians and policy stakeholders. Diabetologia, 66(6), pp.1003-1015.
- Nakaji, S., Parodi, S., Fontana, V., Umeda, T., Suzuki, K., Sakamoto, J., Fukuda, S., Wada, S. and Sugawara, K., 2004. Seasonal changes in mortality rates from main causes of death in Japan. European journal of epidemiology, 19, pp.905-913.
- Masselot, P., Mistry, M., Vanoli, J., Schneider, R., Iungman, T., Garcia-Leon, D., Ciscar, J.C., Feyen, L., Orru, H., Urban, A. and Breitner, S., 2023. Excess mortality attributed to heat and cold: a health impact assessment study in 854 cities in Europe. The Lancet Planetary Health, 7(4), pp.e271-e281.
- Information CIfH, 2020. Drug use among seniors in Canada.
- Gasparrini A, Guo Y, Sera F, Vicedo-Cabrera AM, Huber V, Tong S, de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho M, Nascimento Saldiva PH, Lavigne E, Matus Correa P, Valdes Ortega N, Kan H, Osorio S, Kysely J, Urban A, Jaakkola JJK, Ryti NRI, Pascal M, Goodman PG, Zeka A, Michelozzi P, Scortichini M, Hashizume M, Honda Y, Hurtado-Diaz M, Cesar Cruz J, Seposo X, Kim H, Tobias A, Iniguez C, Forsberg B, Astrom DO, Ragettli MS, Guo YL, Wu CF, Zanobetti A, Schwartz J, Bell ML, Dang TN, Van DD, Heaviside C, Vardoulakis S, Hajat S, Haines A, Armstrong B. Projections of temperature-related excess mortality under climate change scenarios. Lancet Planet Health. 2017 Dec;1(9):e360-e367. doi: 10.1016/S2542-5196(17)30156-0.
- Gasparrini, A., Guo, Y., Hashizume, M., Lavigne, E., Zanobetti, A., Schwartz, J., Tobias, A., Tong, S., Rocklöv, J., Forsberg, B., Leone, M., De Sario, M., Bell, M.L., Guo, Y.-L.L., Wu, C., Kan, H., Yi, S.-M., de Sousa Zanotti Stagliorio Coelho, M., Saldiva, P.H.N., Honda, Y., Kim, H., Armstrong, B., 2015. Mortality risk attributable to high and low ambient temperature: a multicountry observational study. Lancet 386, 369-375. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62114-0
- Gallo, E., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Tonne, C., Basagaña, X., Achebak, H. and Ballester, J., 2024. Heat-related mortality in Europe during 2023 and the role of adaptation in protecting health. Nature medicine, pp.1-5.
- Damiano, E.R., El-Khatib, F.H., Zheng, H., Nathan, D.M. and Russell, S.J., 2013. A comparative effectiveness analysis of three continuous glucose monitors. Diabetes Care, 36(2), pp.251-259.
- Costello, A., Abbas, M., Allen, A., Ball, S., Bell, S., Bellamy, R., Friel, S., Groce, N., Johnson, A., Kett, M., Lee, M., Levy, C., Maslin, M., McCoy, D., McGuire, B., Montgomery, H., Napier, D., Pagel, C., Patel, J., de Oliveira, J.A.P., Redclift, N., Rees, H., Rogger, D., Scott, J., Stephenson, J., Twigg, J., Wolff, J., Patterson, C., 2009. Managing the health effects of climate change: Lancet and University College London Institute for Global Health Commission. Lancet 373, 1693-1733. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60935-1
- Carter, M.R., McGinn, R., Barrera-Ramirez, J., Sigal, R.J. and Kenny, G.P., 2014. Impairments in local heat loss in type 1 diabetes during exercise in the heat. Medicine and science in sports and exercise, 46(12), pp.2224-2233.
- Bitton, G., Rom, V., Hadelsberg, U., Raz, I., Cengiz, E., Weinzimer, S. and Tamborlane, W.V., 2019. Effect of injection site cooling and warming on insulin glargine pharmacokinetics and pharmacodynamics. Journal of Diabetes Science and Technology, 13(6), pp.1123-1128.
- Ballester, J., Quijal-Zamorano, M., Méndez Turrubiates, R.F., Pegenaute, F., Herrmann, F.R., Robine, J.M., Basagaña, X., Tonne, C., Antó, J.M., Achebak, H., 2023. Heat-related mortality in Europe during the summer of 2022. Nat Med 29, 1857-1866. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02419-z
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-1330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .