Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen iskuaaltodiatermian tehokkuus yläraajatoimintoa sairastavien aivoverenkiertohäiriöpotilaiden hoidossa.

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University

Ekstrakorporaalisen iskuaaltodiatermian tehokkuus yläraajan toiminnan hoidossa aivohalvauspotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti yksi tärkeimmistä kuoleman ja vammautumisen syistä. Aivohalvauksen merkittävä komplikaatio on spastisuus, jolle on ominaista lisääntynyt lihasjänteys ja heikentynyt liikuntakyky. Se vaikuttaa suurimpaan osaan aivohalvauspotilaista ja vaikeuttaa kuntoutusta, vaikuttaen selviytyjien yläraajojen toimintaan.

Vaikka perinteiset hoidot, kuten suun kautta otettavat lääkkeet ja botuliinitoksiini-injektiot, tarjoavat jonkin verran helpotusta, niissä on huomattavia rajoituksia, mikä luo tarpeen uusille, ei-invasiivisille lähestymistavoille. Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT), joka käyttää ääniaaltoja regeneraatiossa ja neuromodulaatiossa, on osoittanut lupaavia tuloksia spastisuuden vähentämisessä vähäisillä sivuvaikutuksilla, vaikka sen tarkat mekanismit ja ihanteelliset protokollat vaativat lisätutkimusta. Nykyiset todisteet tukevat ESWT:n tehokkuutta ja turvallisuutta, ja se usein vastaa vakiintuneita hoitomuotoja, mutta standardoitu soveltaminen ja pitkän aikavälin toiminnalliset tulokset ovat vielä epäselviä, mikä korostaa tarpetta vankempaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä kuoleman ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä, sillä miljoonia uusia tapauksia ilmaantuu vuosittain ja suuri osa selviytyjistä elää pysyvien liikkeen ja toiminnan vajaatoimintojen kanssa. Aivohalvauksen jälkeen motoristen alueiden ja aivojen laskevien polkujen vauriot johtavat useasti spastisuuteen, tilaan, jossa lihakset kiristyvät epänormaalisti ja vastustavat passiivista venytystä; tämä lihastonoton lisääntyminen on nopeusriippuvaista ja usein heikkouden ja selektiivisen hallinnan menetyksen kanssa. Spastisuus kehittyy merkittävässä osassa aivohalvauksesta selviytyneitä ja on erityisen vammauttavaa, kun se koskee yläraajaa, missä se häiritsee saavuttamista, tarttumista, irtipäästämistä ja päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamista, kuten pukeutumista, syömistä ja henkilökohtaista hoitoa.

Yläraajan osallistuminen on erityisen yleistä, koska useimmat aivohalvaukset vaikuttavat keskiaivoartterin (KAA) alueeseen, joka huoltaa motorisen aivokuoren ja sisäisen kapselin keskeisiä alueita, jotka vastaavat kasvojen ja käden hallinnasta enemmän kuin jalan. Tämän seurauksena monet potilaat esiintyvät tyypillisellä kuvioilla taivuttajaspastisuudessa olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa, kun taas alaraaja voi osoittaa suhteellisesti parempaa toipumista tai erilaista vajaatoiminnan kuviota. Yläraajan toiminnan toipuminen on myös tyypillisesti hitaampaa ja vähemmän täydellistä kuin alaraajan: kävely usein palautuu aikaisemmin, kun taas hienojen käden ja käsiliikkeiden vaativat monimutkaisempaa kortikaalista käsittelyä ja rikkaampaa sensorimotorista integraatiota, jotka ovat herkempiä vaurioille ja vaikeampia järjestää uudelleen. Tämä hitaampi toipuminen heijastaa osittain alhaisempaa tehokasta neuroplastisuutta tai rajallisempaa spontaania uudelleenjärjestelyä yläraajan verkostoissa aivohalvauksen jälkeen, mikä tarkoittaa, että intensiivisempiä, kohdennettuja ja usein monimuotoisia interventioita tarvitaan käsivarren ja käden toiminnan palauttamiseksi.

Näiden tekijöiden vuoksi yläraaja on usein rajoitteena itsenäisyydelle, vaikka potilas pystyisi kävelemään, ja pysyvä spastisuus käsivarressa voi estää toiminnallisia parannuksia aiheuttamalla epänormaaleja asentoja, kontraktuureja ja kipua. Perinteiset lähestymistavat spastisuuden hallintaan, kuten suun kautta otettavat antispastiset lääkkeet ja botuliinitoksiini-injektiot, voivat vähentää lihastonotkoa, mutta ne tarjoavat usein vain tilapäistä helpotusta, saattavat aiheuttaa systemaattisia tai paikallisia sivuvaikutuksia eivätkä aina johda merkittäviin toiminnallisiin parannuksiin. Nämä rajoitukset ovat kiinnostaneet innovatiivisiin, ei-invasiivisiin vaihtoehtoihin, jotka voivat säädellä lihastonotkoa ja tukea neuroplastisuutta samalla kun ne sopivat kattaviin kuntoutusohjelmiin.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on yksi tällainen kehittyvä menetelmä, sillä se toimittaa ohjattuja akustisia aaltoja kohdennettuihin lihaksiin ja pehmytkudoksiin ja uskotaan toimivan mekaanisten, verisuoniston ja neuromodulaattorimekanismien yhdistelmän kautta. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ESWT voi vähentää spastisuutta muuttamalla refleksien herkkyyttä, vaikuttamalla hermo-lihasliitoksen toimintaan ja edistämällä kudoksen uusiutumista ja muokkaamista, raportoidut sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Varhaiset ja keskipitkän aikavälin kliiniset todisteet osoittavat, että ESWT voi turvallisesti vähentää spastisuutta ja joissakin kokeissa saavuttaa toiminnallisia parannuksia verrattuna vakiintuneempiin hoitoihin, mutta tarkat mekanismit, optimaaliset parametrit (energia, taajuus, iskujen määrä, hoitokohteet ja istuntojen tiheys) ja pitkän aikavälin toiminnallinen vaikutus eivät ole vielä täysin määriteltyjä.

Tämä tutkimus keskittyy yläraajan spastisuuteen, sillä se on alue, missä vammaisuus on usein suurinta, toipuminen hitainta ja nykyiset vaihtoehdot ovat epätäydellisiä. Kohdentamalla vaikutetun yläraajan keskeisiä taivuttajalihasryhmiä ESWT:llä tavoitteena on vähentää patologista lihasten yliaktiivisuutta ja spastisuutta, luoden siten suotuisamman biomekaanisen ja neurofysiologisen ympäristön aktiiviselle harjoittelulle ja toiminnalliselle käytölle. Tutkimussuunnitelma olettaa, että systemaattisesti sovellettu ESWT, yhdistettynä rakenteelliseen kuntoutukseen, voi merkittävästi parantaa yläraajan toimintaa aivohalvauksessa, vastaten kriittiseen tyydyttämättömään tarpeeseen aivohalvauksen jälkeisessä hoidossa ja tuottaen näyttöä standardoituihin, parametripohjaisiin ESWT-protokolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ramprasad Muthukrishnan, Phd/
  • Puhelinnumero: 1551 +971 6 7431333
  • Sähköposti: mrp@gmu.ac.ae

Opiskelupaikat

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Rekrytointi
        • Gulf Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D
          • Puhelinnumero: 1551 971-555917250
          • Sähköposti: mrp@gmu.ac.ae
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sateesh Durairaj, PhD
          • Puhelinnumero: 971-551808474

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi 6 kuukautta sitten
  2. Sekä miehet että naiset
  3. Ikä 25–65 vuotta
  4. Kyky seurata suullisia ohjeita
  5. Muokattu Ashworth-asteikko pisteet 1–4

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva aivohalvaus.
  2. Vakavat supistumat tai yläraajan epämuodostumat.
  3. Krooninen kipu, joka vaikuttaa yläraajan toimintaan.
  4. Pahanlaatuinen kasvain, sydämentahdistin, infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa spastisiin yläraajojen lihaksiin yhdessä perinteisen yläraajojen fysioterapiaohjelman kanssa.

Kohdelihakset: biceps brachii, flexor carpi radialis, pronator teres, ranne- ja sormitaivuttajat.

Protokolla: 2000 iskua per lihas per istunto, energiantiheysvirta 0,03 mJ/mm², taajuus 8 Hz, paine ~0,2 MPa (2 baaria).(1)

Pitkitetyt venytykset pidettiin 10 sekuntia, 3-5 toistoa lihasryhmää kohden
Aktiiviset ja passiiviset liikeharjoitukset (ROM), 10–15 toistoa
Isometriset/ isotoniset harjoitukset antagonistisille lihaksille, 3 sarjaa 10-15 toistoa
Tehtäväkeskeiset päivittäistoiminnat (ADL). Esimerkiksi: tarttuminen, tavoittelu, manipulointi, 20–30 minuuttia per istunto
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Sattumanvaraisesti valvontaryhmään valitut osallistujat saavat sham-ulkoista iskuaaltohoitoa (Extra-corporeal Shockwave therapy) spastisiin yläraajojen lihaksiin perinteisen yläraajojen fysioterapiaohjelman ohella.
Pitkitetyt venytykset pidettiin 10 sekuntia, 3-5 toistoa lihasryhmää kohden
Aktiiviset ja passiiviset liikeharjoitukset (ROM), 10–15 toistoa
Isometriset/ isotoniset harjoitukset antagonistisille lihaksille, 3 sarjaa 10-15 toistoa
Tehtäväkeskeiset päivittäistoiminnat (ADL). Esimerkiksi: tarttuminen, tavoittelu, manipulointi, 20–30 minuuttia per istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toimintatestaus
Aikaikkuna: Alkuarvo, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
Yläraajan toimintaa arvioidaan käyttämällä Neofect Smart Board -testiä. Testi sisältää kolme erilaista kinemaattista arviointiohjelmaa: vapaa tutkiminen, pisteestä pisteeseen saavuttaminen ja ympyrän piirtäminen. Tiedot tallennetaan arvioinnin suorittamiseen käytettynä aikana (s), jonka jälkeen kolmen tehtävän keskiarvoa käytetään yläraajan toiminnan osoittamiseen. Jokaisella arviointiohjelmalla on 60 s aikaraja. (2)
Alkuarvo, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen sähköinen aktivaatio
Aikaikkuna: Alkutieto, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)

Lihastoimintaa arvioidaan objektiivisesti käyttäen BTS-sähköhermekuvausta (EMG) -järjestelmää, joka mittaa neliöllisen keskiarvon (RMS) amplitudia (µV).(3) RMS kuvaa lepotason ja liikkeen aikaisen tason kokonaisuutta. Tutkittavan tulee istua mukavasti tuolilla, käsivarren levättyä pöydällä, kyynärvarren ojentuma 110°–120° ja ranteen neutraalissa asennossa. Tutkittavalta pyydetään neljä liikemallia: pallotartunta, käden avaaminen, kolmipistepuristus ja koukkuote. Jokainen liike suoritetaan 3 kertaa parittain tarkkuuden vuoksi.

Tässä prosessissa kuusi EMG-anturia asetetaan kuuteen lihakseen: pinnallinen sormenojentaja (FDS), syvä sormenojentaja (FDP), keskimmäinen pään ojennuslihas (EDM), sivupään ojennuslihas (EDL), pitkä peukalon ojennuslihas (EPL) ja pitkä säteisluun ojennuslihas (ECR) testatulla puolella.(3)

Alkutieto, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
Lihasten voimantuottokapasiteetti
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
Lihaksen suurin voimantuottokyky vapaaehtoisen ponnistelun aikana tallennetaan maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (MVC) (ilmaistuna %).(3). Koehenkilöä pyydetään noudattamaan samaa EMG-menettelyä, joka on määritelty lihaksen kokonaissähköisen aktiivisuuden tallentamiseksi. Poikkeuksena kussakin liikeparissa, yksi liike suoritetaan maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (MVC) ja toinen mukavalla voimalla.
Alkutilanne, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmila banu Ali, DPT/MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa