Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой диатермии в восстановлении функций верхних конечностей у пациентов после инсульта.

6 апреля 2026 г. обновлено: Gulf Medical University

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой диатермии в восстановлении функций верхних конечностей у пациентов после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование.

Инсульт является одной из основных причин смерти и инвалидности во всем мире. Основным осложнением инсульта является спастичность, характеризующаяся повышенным мышечным тонусом и нарушением движений. Она затрагивает большинство пациентов, перенесших инсульт, и осложняет реабилитацию, влияя на функцию верхних конечностей у выживших.

Хотя традиционные методы лечения, такие как пероральные препараты и инъекции ботулотоксина, обеспечивают некоторое облегчение, они имеют заметные ограничения, что вызывает потребность в новых, неинвазивных подходах. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), использующая акустические волны для регенерации и нейромодуляции, показала перспективность в снижении спастичности с минимальными побочными эффектами, хотя её точные механизмы и оптимальные протоколы требуют дальнейшего изучения. Текущие данные подтверждают эффективность и безопасность ЭУВТ, часто сопоставимые с установленными методами лечения, но остаются пробелы в отношении стандартизированного применения и долгосрочных функциональных результатов, что подчеркивает необходимость более надежных исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является одной из ведущих причин смертности и длительной инвалидности, с миллионами новых случаев каждый год, и значительной долей выживших, живущих с постоянными нарушениями движений и функций. После инсульта повреждение двигательных зон и нисходящих путей головного мозга часто приводит к спастичности — состоянию, при котором мышцы становятся аномально напряженными и сопротивляются пассивному растяжению; это повышение мышечного тонуса зависит от скорости и часто сопровождается слабостью и потерей избирательного контроля. Спастичность развивается у значительной части переживших инсульт и особенно инвалидизирует, когда затрагивает верхнюю конечность, где она мешает дотягиванию, захвату, отпусканию и выполнению основных повседневных действий, таких как одевание, прием пищи и личная гигиена.

Поражение верхней конечности особенно распространено, поскольку большинство инсультов затрагивают бассейн средней мозговой артерии (СМА), которая кровоснабжает ключевые области моторной коры и внутренней капсулы, ответственные за контроль лица и руки в большей степени, чем ноги. В результате у многих пациентов наблюдается характерная картина сгибательной спастичности в плече, локте, запястье и пальцах, в то время как нижняя конечность может демонстрировать относительно лучшее восстановление или другую картину нарушений. Восстановление функции верхней конечности также обычно происходит медленнее и менее полно, чем нижней: ходьба часто возвращается раньше, тогда как тонкие движения кисти и руки требуют более сложной корковой обработки и более богатой сенсомоторной интеграции, которые более уязвимы к повреждению и труднее реорганизуются. Это более медленное восстановление частично отражает более низкую эффективную нейропластичность или более ограниченную спонтанную реорганизацию в сетях верхней конечности после инсульта, что означает, что для восстановления функции руки и кисти необходимы более интенсивные, целенаправленные и часто мультимодальные вмешательства.

Из-за этих факторов верхняя конечность часто остается ограничением для независимости, даже когда пациент может ходить, а стойкая спастичность в руке может дополнительно блокировать функциональные улучшения, вызывая аномальные позы, контрактуры и боль. Традиционные подходы к управлению спастичностью, такие как пероральные антиспастические препараты и инъекции ботулинического токсина, могут снижать мышечный тонус, но они часто обеспечивают лишь временное облегчение, могут иметь системные или местные побочные эффекты и не всегда приводят к значительным функциональным улучшениям. Эти ограничения стимулировали интерес к инновационным, неинвазивным вариантам, которые могут модулировать мышечный тонус и поддерживать нейропластичность, одновременно вписываясь в комплексные программы реабилитации.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это одна из таких новых методик, поскольку она доставляет контролируемые акустические волны к целевым мышцам и мягким тканям и, как считается, действует через комбинацию механических, сосудистых и нейромодуляторных механизмов. Экспериментальные и клинические исследования предполагают, что ЭУВТ может снижать спастичность, изменяя рефлекторную возбудимость, влияя на функцию нервно-мышечного синапса и способствуя регенерации и ремоделированию тканей, при этом сообщаемые побочные эффекты, как правило, слабые и преходящие. Ранние и среднесрочные клинические данные указывают, что ЭУВТ может безопасно снижать спастичность и, в некоторых исследованиях, достигать функциональных улучшений, сопоставимых с более устоявшимися методами лечения, но точные механизмы, оптимальные параметры (энергия, частота, количество импульсов, места воздействия и частота сеансов) и долгосрочное функциональное воздействие еще не полностью определены.

Это исследование фокусируется на спастичности верхней конечности, поскольку это область, где инвалидность часто наиболее выражена, восстановление происходит медленнее всего, а текущие варианты несовершенны. Направляя ЭУВТ на ключевые сгибательные мышечные группы пораженной верхней конечности, цель заключается в снижении патологической мышечной гиперактивности и спастичности, тем самым создавая более благоприятную биомеханическую и нейрофизиологическую среду для активных тренировок и функционального использования. План исследования предполагает, что систематически применяемая ЭУВТ, интегрированная со структурированной реабилитацией, может существенно улучшить функцию верхней конечности при инсульте, удовлетворяя критическую неудовлетворенную потребность в постинсультном уходе и внося доказательства в стандартизированные, параметрические протоколы ЭУВТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sharmila banu Ali, DPT
  • Номер телефона: 1906 067031555
  • Электронная почта: sharmieashak@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ramprasad Muthukrishnan, Phd/
  • Номер телефона: 1551 +971 6 7431333
  • Электронная почта: mrp@gmu.ac.ae

Места учебы

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Объединенные Арабские Эмираты
        • Рекрутинг
        • Gulf Medical University
        • Контакт:
          • Dr. Ramprasad Muthukrishnan, Ph.D
          • Номер телефона: 1551 971-555917250
          • Электронная почта: mrp@gmu.ac.ae
        • Контакт:
          • Sateesh Durairaj, PhD
          • Номер телефона: 971-551808474

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностирован первый случай инсульта 6 месяцев назад
  2. Как мужчины, так и женщины
  3. Возраст от 25 до 65 лет
  4. Способность следовать устным инструкциям
  5. Оценка по модифицированной шкале Эшворта 1-4

Критерии исключения:

  1. Повторный инсульт.
  2. Выраженные контрактуры или деформации верхней конечности.
  3. Хроническая боль, влияющая на функцию верхней конечности.
  4. Злокачественная опухоль, кардиостимуляторы, инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат экстракорпоральную ударно-волновую терапию, применяемую к спастичным мышцам верхних конечностей, наряду с традиционной программой физиотерапии верхних конечностей.

Целевые мышцы: двуглавая мышца плеча, лучевой сгибатель запястья, круглый пронатор, сгибатели запястья и пальцев.

Протокол: 2000 ударов на мышцу за сеанс, плотность потока энергии 0,03 мДж/мм², частота 8 Гц, давление ~0,2 МПа (2 бара).(1)

Удержание растяжек в течение 10 секунд, 3-5 повторений на каждую группу мышц
Активные и пассивные упражнения на диапазон движения (ROM), 10-15 повторений
Изометрические/Изотонические упражнения для мышц-антагонистов, 3 подхода по 10-15 повторений
Практическая деятельность, ориентированная на задачи (повседневная активность). Например: захват, дотягивание, манипулирование, 20-30 минут за сеанс
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат имитацию экстракорпоральной ударно-волновой терапии, применяемой к спастичным мышцам верхней конечности, наряду с обычной программой физиотерапии верхней конечности.
Удержание растяжек в течение 10 секунд, 3-5 повторений на каждую группу мышц
Активные и пассивные упражнения на диапазон движения (ROM), 10-15 повторений
Изометрические/Изотонические упражнения для мышц-антагонистов, 3 подхода по 10-15 повторений
Практическая деятельность, ориентированная на задачи (повседневная активность). Например: захват, дотягивание, манипулирование, 20-30 минут за сеанс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест функции верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), наблюдение через 1 месяц (10 недель)
Функция верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста Neofect Smart Board. Тест будет включать три различные программы кинематической оценки: свободное исследование, достижение точки от точки и рисование кругов. Данные будут записываться как время, затраченное на выполнение оценки (с), затем среднее значение трех задач будет использоваться для обозначения функции верхних конечностей. Каждая программа оценки имеет временной лимит 60 с. (2)
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), наблюдение через 1 месяц (10 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая активация мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 1 месяц наблюдения (10 недель)

Мышечная активность будет объективно оценена с использованием системы электромиографии (ЭМГ) BTS для измерения амплитуды среднеквадратичного значения (СКЗ) (мкВ).(3) СКЗ отражает общий уровень в покое и во время движения. Испытуемого попросят удобно сесть на стул, положив руку на стол, с разгибанием локтя под углом 110°-120° и нейтральным положением запястья. Испытуемого попросят выполнить четыре двигательных паттерна: сферический захват, раскрытие кисти, щипковый захват тремя пальцами и крючковый захват. Каждое движение будет выполнено 3 раза подряд для точности.

В ходе этого процесса шесть датчиков ЭМГ будут размещены на шести мышцах: поверхностном сгибателе пальцев (FDS), глубоком сгибателе пальцев (FDP), медиальной головке разгибателя пальцев (EDM), латеральной головке разгибателя пальцев (EDL), длинном разгибателе большого пальца (EPL) и длинном лучевом разгибателе запястья (ECR) на тестируемой стороне.(3)

Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 1 месяц наблюдения (10 недель)
Сила мышечной сократительной способности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 1 месяц (10 недель)
Максимальная способность мышцы генерировать усилие при произвольном сокращении будет зарегистрирована с помощью максимального произвольного сокращения (МПС) (выражена в %).(3). Испытуемого попросят следовать той же процедуре ЭМГ, обозначенной для регистрации общей электрической активности мышцы. За исключением того, что в каждой паре движений одно движение будет выполняться при максимальном произвольном сокращении (МПС), а другое – с комфортным усилием.
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 1 месяц (10 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sharmila banu Ali, DPT/MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться