- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536386
Itse tasapainottava henkilökohtainen eksoskeletti selkäydinvammoille (työn alla)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wandercraft
Liikkumismahdollisuuksien parantaminen selkäydinvammoisilla kädet vapaalla, itse tasapainottuvalla henkilökohtaisella eksoskeletonilla
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan henkilökohtaisen eksoskeletonin turvallisuuden ja tehokkuuden selkäydinvammoista (SCI) kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä henkilökohtainen eksoskeletti, jonka Wandercraft kehitti Atalante X:n uutena versiona, tarjoaa uudenlaisen kädet vapaaksi ja itse tasapainottavan suunnittelun, jonka tavoitteena on parantaa käyttäjien vakautta ja liikkuvuutta päivittäisissä toiminnoissa.
Tutkimuksen rakenne on interventio-, prospektiivinen, yksiryhmäinen ja avoimen leiman suunnittelu, joka toteutetaan kahden kuukauden aikana yhdessä tutkimuslaitoksessa.
Vähintään 5 selkäydinvammasta (SCI) kärsivää henkilöä ja heidän seuralaisiaan otetaan mukaan, mahdollisuutena rekisteröidä jopa 10 SCI-osallistujaa ja heidän 10 vastaavaa seuralaistaan.
Yhdeksän tai kymmenen suunnitellun käynnin aikana osallistujat käyvät läpi sarjan toimenpiteitä, alkaen seulonnasta ja laitteen sovittamisesta.
Tätä seuraa viisi harjoituskertaa, jotka päättyvät arviointiin, jossa annetaan pätevyystodistus vahvistamaan kyky käyttää laitetta kaikissa sen "perustaitoissa".
Lisäksi kaksi istuntoa on omistettu eksoskeletin tehokkuustulosten arviointiin, täydennettynä yhdellä ylimääräisellä harjoituskerralla.
Jokainen käynti kestää keskimäärin 1,5 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanne Vanmairis
- Puhelinnumero: +33 (0)1 79 35 31 09
- Sähköposti: walkinparis@wandercraft.health
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Rekrytointi
- Wandercraft
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Vanmairis
- Puhelinnumero: +33 (0)1 79 35 31 09
- Sähköposti: walkinparis@wandercraft.health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Käyttäjän sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli, ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Täydellinen tai epätäydellinen motorinen selkäydinvamma millä tahansa tasolla
- ≥ 6 kuukautta selkäydinvamman jälkeen
- Kykenevä ja halukas osallistumaan 9 käyntiin keskukseen, mukaan lukien koulutus- ja arviointisessioita, joiden kesto on yhdestä kolmeen tuntia
- Kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Sosiaaliturvaan kuuluvat potilaat
Käyttäjän poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen vamman diagnoosi muuta kuin selkäydinvamma
- Eteneivä tila, jonka odotetaan aiheuttavan muutoksia neurologisessa tilassa
- Vakava samanaikainen sairaus, sairaus tai tila, jonka tutkimuspaikan lääkäri katsoo kontraindikaatioksi
- Parantumaton tai epävakaa traumaan liittyvä tai suuren rasituksen aiheuttama alaraajojen murtuma, joka tutkimuslääkärin kliinisessä arviossa estää seisomisen ja kävelemisen
- Henkilö, jolla on osteoporoottisen murtuman ja/tai sekundaarisen osteoporoosin aiheuttavan patologian tai hoidon historia
- Hoidettava vakava spastisuus, jonka tutkimuspaikan lääkäri katsoo kontraindikaatioksi
- Hoitamaton/hallitsematon verenpaine, jonka tutkimuspaikan lääkäri katsoo kontraindikaatioksi
- Ratkaisematon ortostaattinen hypotensio (muutos istuvan verenpaineen perusarvosta 20 mmHg systolisen verenpaineen laskuun ja/tai 10 mmHg diastolisen verenpaineen laskuun ja oireet seisomisen aikana) tai sellainen, jonka tutkimuspaikan lääkäri katsoo kontraindikaatioksi
- Avoimet tai parantumattomat ihon painehaavat, hiertymät tai mustelmat eksoskeletonin kosketuspisteissä
- Laitteen käyttöön liittyvät morfologiset kontraindikaatiot
- Korjaamaton yli 2 cm (noin 0,79 tuumaa) jalkojen pituuserovuus lisäkorjaustyökaluja käytettäessä
- Kykymätön käyttämään laitetta tehokkaasti ohjaimella toiminnallisen ja/tai kognitiivisen vamman vuoksi, arvioituna kyvyn perusteella manipuloida joystickia kaikkiin suuntiin, painaa ja tunnistaa ohjaimen painikkeita
- Sopimaton sovitus laitteeseen
- Psykopatologian dokumentointi potilaskertomuksessa, joka voi olla ristiriidassa tutkimustavoitteiden kanssa
- Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Hallitsematon autonominen dysreflexia
- Hengityskoneen käyttö eksoskeletonin käytön aikana
- Potilas oikeudellisen suojelun alaisena
Seuralaisen sisällyttämiskriteerit
- Mikä tahansa sukupuoli, ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Halukkuus osallistua 9–10 käyntiin keskukseen, mukaan lukien koulutus- ja arviointisessioita, joiden kesto on yhdestä kolmeen tuntia selkäydinvammakäyttäjän kanssa
- Kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Seuralaisen poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida kognitiivisten ja kielihäiriöiden vuoksi
- Mikä tahansa sairaus, samanaikainen vamma tai tila, joka häiritsee protokollassa määriteltyjen arviointien suorittamista tai tulkintaa
- Riittämätön voima ja suorituskyky, mikä ilmenee kyvystä pitää ja säilyttää laite epätasapainon/kaatumisen sattuessa
- Riittämätön saatavuus tutkimuksen suorittamiseen
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hands-free-eksoskeleton
|
Tutkimuspaikan "laitekouluttaja-asiantuntija" järjestää harjoituksia eksoskeleton kanssa osallistujaparille (pari vastaa yksilöä, jolla on SCI ja hänen kumppaninsa).
Laitekouluttaja seuraa parin etenemistä harjoitusohjelman läpi ja varmistaa, että he oppivat kaikki laitteen "perustaidot".
Jokainen harjoituskerta kestää keskimäärin 1,5 tuntia, vaihtelua käyttäjän oppimistahdin ja toleranssin mukaan.
Exoskeleton-istunnoissa osallistujat harjoittelevat liikkumisaktiviteetteja eri pinnoilla ja suorittavat jokapäiväisen elämän aktiviteetteja simuloiduissa ympäristöissä, kuten keittiössä, kylpyhuoneessa, hisseissä ja ulkotiloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen turvallisuus sen tarkoitukseen ja käyttäjäryhmään.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja aina Vierailu 9:n loppuun saakka, keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Haittatapahtumien kerääminen ja analysointi laitteen turvallisuuden arvioimiseksi sen tarkoitettuun käyttöön ja käyttäjäväestöön, erityisesti selkäydinvammainen (SCI) henkilöille, jotka suorittavat kävelytoimintoja kädet vapaana seuralaisen kanssa.
|
Koko tutkimuksen ajan ja aina Vierailu 9:n loppuun saakka, keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka suorittavat Timed Up and Go (TUG) -testin 3 minuutissa tai vähemmän.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
TUG-testissä mitataan aikaa siitä, kun istumisesta aloitetaan, noustaan ylös, kävellään 3 metriä, käännytään, kävellään takaisin 3 metriä ja istutaan sisäpinnalla.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
|
Osuus koehenkilöistä, jotka suorittavat vähintään 40 metrin matkan kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT).
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
6MWT mittaa 6 minuutin aikana sisätiloissa tasaisella pinnalla kuljetun matkan metreinä.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
|
Osuus koehenkilöistä, jotka pystyvät suorittamaan vähintään 4 kuudesta päivittäisistä toiminnoista (ADL) erilaisissa simuloituissa ympäristöissä ja eksoskeletonin avulla.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
ADL:t suoritetaan seisoen keittiön työtason edessä, simuloitussa olohuoneessa, kävelemällä 50 m ulkoilmassa, hissillä, kylpyhuoneessa sekä käytävällä kävelemällä ja ovesta seuraavaan huoneeseen.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
|
Osuus koehenkilöistä, jotka suorittavat 10 metrin kävelytestin (10MWT) sisätiloissa yhdessä minuutissa tai lyhyemmässä ajassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
10MWT mittaa kymmenen metrin kävelymatkaan kuluvaa aikaa sekunneissa.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
|
Osuus tutkittavista, jotka pystyvät pukemaan tai riisumaan laitteen 10 minuutin kuluessa kumpaankin suuntaan erikseen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin harjoittelun ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien osuus, jotka läpäisevät laitteen "perustaidot" sertifiointiarvioinnin käynti 6 lopussa.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 7,5 tunnin koulutukseen saakka.
|
Sertifiointiarvioinnin aikana kouluttaja tarkkailee ja arvioi käyttäjien suorituskykyä kaikissa laitteen käytettävyyden kannalta kriittisissä tehtävissä varmistaakseen, että ne suoritetaan oikein (eli turvallisesti, riippumatta seuralaisavun tasosta, joka dokumentoidaan mutta ei ole menestymisen kriteeri).
"Perustaitojen" sertifiointiarviointi läpäistään, jos kaikki laitteen perustaidot on opittu aiemmissa laitteen koulutustilaisuuksissa (käynnit 2-5) ja kriittiset tehtävät suoritetaan uudelleen oikein arvioinnin aikana käynnillä 6.
Laitteen perustaidot kattavat laitteen teoreettisen tiedon, oikean asennuksen ja asetuksen laitteessa, kävelyn ja muut liikkumistoiminnot eri pinnoilla, päivittäisen elämän aktiviteetit sisä- ja ulkotiloissa eri alustoilla sekä turvaominaisuudet kuten hätäpoistumisen.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 7,5 tunnin koulutukseen saakka.
|
|
Käyttäjien määrä, jotka hallitsevat eri perustaidot onnistuneesti tietyn käynnin aikana.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 7,5 tunnin koulutukseen saakka.
|
Jokaiselle perustaidolle tallennetaan vierailun numero, jossa käyttäjät varmistetaan hallitsevan tehtävän turvallisesti, "tarkistuslistalle", joka luettelee kaikki laitteen perustaidot ja annetaan kouluttajalle.
Tavoitteena on seurata käyttäjien oppimisen edistymistä ja laitteen hallitsemista ajan myötä.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 7,5 tunnin koulutukseen saakka.
|
|
Seuralaisen tarjoaman tuen tason arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
Apuri tarjoama apu kunkin perustaidon hallinnassa tarkistuslistalla alkuopetuksessa, sertifiointiarvioinnissa, lisäharjoituksessa ja kunkin testin suorittamisessa.
Käytetään 3-pisteen asteikkoa, joka perustuu toiminnallisen itsenäisyyden mittariin (FIM), mukautettuna laitteeseen ja sen kehitysvaiheeseen: 1-Maksimaalinen apu: Apuri tarjoaa tukea molemmilla käsillä koskien laitetta ja/tai käyttäjää lähes jatkuvasti.
2- Kohtalainen apu - Apuri tarjoaa tukea yhdellä tai molemmilla käsillä koskien laitetta ja/tai käyttäjää ajoittain.
3- Lähellä oleva valvonta/ei apua - Apuri ei koske laitetta ja/tai käyttäjää, mutta on tarpeeksi lähellä auttaakseen tarvittaessa.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
|
Kokonaistuntuva rasituksesta (RPE) arvioitu käyttäjien toimesta koko istunnon ajalta Borgin RPE-asteikolla.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen jälkeen, keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen ja 1,5 tunnin arvioinnin jälkeen sekä keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Borg-asteikko mittaatu koettua rasitusta asteikolla 6–20 (hyvin hyvin kevyt rasitus aina hyvin hyvin raskaaseen rasitukseen).
Kysytään SCI-käyttäjiltä ja heidän kumppaneiltaan arviota koko istunnosta erikseen.
|
Keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen jälkeen, keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen ja 1,5 tunnin arvioinnin jälkeen sekä keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
|
Kokonaisvaltainen turvallisuuden kokemus käyttäjien 7-tasoisella Likert-asteikolla koko istunnon ajalta.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen jälkeen, keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen ja 1,5 tunnin arvioinnin jälkeen sekä keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Jokaiselta osallistujalta - selkäydinvammaiselta käyttäjältä ja kumppanilta erikseen - pyydetään antamaan hänen suostumustasonsa seuraavaan lauseeseen: "Tunsin oloni turvalliseksi istunnon aikana."
käyttämällä 7-tasoista suostumusastiketta asteikolla 1: "Täysin eri mieltä" - 7: "Täysin samaa mieltä".
|
Keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen jälkeen, keskimäärin 7,5 tunnin koulutuksen ja 1,5 tunnin arvioinnin jälkeen sekä keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
|
Laiteajassa ylöspäin kullakin istunnolla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
Tämän toimenpiteen suorittaa laite itse.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
|
Laitteen ottamien askelmien määrä kullakin istunnolla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun ja 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
Mittauksen suorittaa laite itse.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun ja 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
|
Kävelty matka laitteessa kullakin istunnolla.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
Mittauksen suorittaa laite itse.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
|
Osallistujien kävelykertojen määrä kullakin pinnalla kussakin istunnossa.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
Nämä tiedot keräävät laitekouluttajat jokaisessa istunnossa.
Käyttäjiä pidetään kävelleen pinnalla istunnon aikana, jos he ovat kulkeneet vähintään 10 metrin matkan kyseisellä pinnalla.
|
Koko tutkimuksen ajan ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen sekä 3 tunnin arvioinnin saakka.
|
|
Koetut terveyshyödyt sekä kokonaistyydytys ja motivaatio.
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Selvitettyjen terveyshyötyjen ja selkäydinvammapotilaiden yleisen tyytyväisyyden ja motivaation arviointi muokatulla Gagnon-kyselylomakkeella.
Arvioitavat väittämät poimitaan alkuperäisen Gagnon-kyselyn 41 väittämästä, jotka kattavat seitsemän osa-aluetta: - ohjelman yleinen tyytyväisyys, - tyytyväisyys robotiseen eksoskeleettiin, - robotisen eksoskeleton oppiminen, - tyytyväisyys ohjelman ominaisuuksiin, - robotisella eksoskeleilla kävelemisen koetut terveyshyödyt, - robotisella eksoskeleilla kävelemisen koetut riskit ja pelot sekä - koettu motivaatio säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen.
|
Keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
|
Avustavien Laitteiden Psykososiaalisen Vaikutuksen Asteikko (PIADS) Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Assistive Devices Scale -psykoososiaalisen vaikutuksen arviointiasteikko (PIADS) on 26-kysymyksinen kysely, joka arvioi eksoskeleton psykoososiaalista vaikutusta toiminnalliseen itsenäisyyden, hyvinvoinnin ja elämänlaatuun.
Se sisältää 3 alatyyppiä: kompetenssi (12 kysymystä), sopeutumiskyky (6 kysymystä) ja itsetunto (8 kysymystä).
Kysely täytetään viimeisen eksoskelettikäyttökerran jälkeen käynnillä 9. Korkeammat pisteet osoittavat laitteen positiivisempaa psykoososiaalista vaikutusta.
|
Keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
|
Istumisen toimintatestin (FIST) kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Alussa ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Function in Sitting Test (FIST) arvioi istuma-asennon tasapainoa aistimellisten, motoristen, proaktiivisten, reaktiivisten ja vakaatilan komponenttien osalta.
Se koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioidaan asteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa istuma-asennon tasapainoa.
Muutos lasketaan käynnistä 1 käyntiin 9.
|
Alussa ja keskimäärin 9 tunnin koulutuksen ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
|
Neurogeenisen suolistotoimintahäiriön (NBD) muutos
Aikaikkuna: Perustasolla ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Neurogeeninen suoliston toimintahäiriö (NBD) -pisteytys arvioi suoliston toimintahäiriöitä selkäydinvammasta kärsivillä henkilöillä.
Se koostuu 10 painotetusta kohdasta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–47. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa suoliston toimintahäiriötä.
Muutosta arvioidaan käynnistä 1 käyntiin 9.
|
Perustasolla ja keskimäärin 9 tunnin harjoittelun ja 3 tunnin arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .