- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540455
Eri akustisten olosuhteiden vaikutus 6-minuuttisen kävelytestin suorituskykyyn ja palautumiseen
Erilaisten kuulo-olosuhteiden vaikutuksen tutkiminen 6 minuutin kävelysuoritukseen ja palautumiseen terveillä nuorilla aikuisilla: Satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen eri kuuloaistin vaikutuksia (metronomi, binauriset sykkeet ja hiljainen kontrolli) terveiden nuorten aikuisten 6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) suoritukseen, harjoituksen jälkeiseen toipumisfysiologiaan ja koettuun ponnisteluun.
Tausta:
Auditoris-motoriset kytkentämekanismit viittaavat siihen, että rytmilliset kuuloaistimukset voivat alentaa motoristen hermosolujen kynnysarvoa ja parantaa siten kävelyn tehokkuutta. Rytmilliset ärsykkeet, kuten metronomit, tiedetään parantavan kävelynopeutta ja koordinaatiota. Binauriset sykkeet ovat kuuloaistimustyyppi, joka syntyy, kun kummallekin korvalle esitetään hieman eri taajuudet olevat äänet, mikä laukaisee kortikaalista hermostollista synkronisaatiota. On raportoitu, että harjoituksen jälkeen kuunteleminen teeta-taajuudella olevia binaurisia sykkeitä lisää parasympaattista aktivaatiota ja nopeuttaa toipumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näitä kahta kuuloaistimusta verrattuna kontrolliolosuhteeseen terveillä nuorilla aikuisilla.
Osallistujat:
Terveet nuoret aikuiset 18–35-vuotiaat, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti eivätkä kärsi sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hermosto- tai tukielinsairauksista. Minimiosallistujamäärä lasketaan G*Power-ohjelmalla pilottitutkimuksen jälkeen, ja siihen lisätään 20 %:n luopumismarginaali.
Satunnaistaminen:
Kaikki osallistujat altistetaan kaikille kolmelle olosuhteelle eri päivinä. Sovellutusjärjestys määräytyy tietokonepohjaisen yksinkertaisen satunnaistamisen (randomizer.org) perusteella. Kuutta mahdollista sekvenssiyhdistelmää käytetään järjestysvaikutusten tasapainottamiseksi. Vähintään 24 tunnin peseytymisjaksoa sovelletaan istuntojen välillä.
Interventiot:
Metronomiolosuhde: Jokaisen osallistujan luonnollinen kävelykadenssi mitataan, ja metronomin tempo asetetaan 110 %:iin tästä perusarvosta.
Binauriset sykkeet -olosuhde: 120 Hz:n kantataajuus toimitetaan oikeaan korvaan ja 100 Hz vasempaan korvaan, mikä tuottaa 20 Hz:n binaurisen sykkeen beetataajuusalueella. Osallistujat kuuntelevat 6 minuuttia levossa heti ennen kävelytestin aloittamista.
Kontrolliolosuhde: Kuuloaistimusta ei käytetä.
6MWT suoritetaan kaikissa olosuhteissa 30 metrin tasaisella käytävällä ATS/ERS-standardeja noudattaen.
Mittausajankohdat: Ennen testiä, välittömästi testin jälkeen sekä toipumisjakson 1., 3. ja 5. minuutilla.
Tulosparametrit:
Ensisijaiset: 6MWT:n aikana kuljettu kokonaismatka (metriä), kävelykadenssi (askelia/min). Toissijaiset: Syke, verenpaine, perifeerinen happikyllästys (SpO₂), koettu hengenahdistus, yleinen väsymys ja reisilihaksen lihasväsymys arvioituna muokatulla Borgin asteikolla.
Tilastollinen analyysi:
Yksisuuntainen toistomittaus-ANOVA kävelymatkalle ja kadenssille; kaksisuuntainen toistomittaus-ANOVA (olosuhde × aika) fysiologisille parametreille; Friedmanin testi Borgin asteikkodatalle; Bonferroni-korjatut post-hoc-testit, jos löydetään merkitseviä eroja. Merkitsevyystaso asetetaan p<0,05.
Tutkimuksen kesto: Huhtikuu – kesäkuu 2026 (3 kuukautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristikkäissuunnittelua, jossa jokainen osallistuja käy läpi kaikki kolme kuuloehtoa (binauriset iskut, metronomi ja hiljainen kontrolli) eri päivinä. Mahdollisten siirtymävaikutusten minimoimiseksi edellisestä ehdosta vähintään 24 tunnin pesu-aika säilytetään istuntojen välillä. Ehtojen järjestys määräytyy tietokoneavusteisen yksinkertaisen satunnaistuksen (https://www.randomizer.org/) avulla mahdollisten järjestys-, väsymys- ja oppimisvaikutusten tasapainottamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta mahdollisesta sekvenssistä:
Sekvenssi 1: Kontrolli - Metronomi - Binauriset iskut Sekvenssi 2: Kontrolli - Binauriset iskut - Metronomi Sekvenssi 3: Metronomi - Kontrolli - Binauriset iskut Sekvenssi 4: Metronomi - Binauriset iskut - Kontrolli Sekvenssi 5: Binauriset iskut - Kontrolli - Metronomi Sekvenssi 6: Binauriset iskut - Metronomi - Kontrolli
Interventiot
- Metronomiehto (Rytminen kuuloärsyke) Kunkin osallistujan luonnollisen kävelykadenssin objektiiviseksi määrittämiseksi suoritetaan 30 sekunnin ennakkokävelyarviointi ennen testiistuntoa. Osallistujaa pyydetään kävelemään haluamallaan mukavalla tahdilla, ja tutkija laskee ja tallentaa 30 sekunnin aikana otettujen askelten määrän. Tämä arvo kerrotaan kahdella laskettaessa 1 minuutin peruskävelykadenssi (askelia/minuutti) (Chase ym., 2023). Testiin liittyvä metronomin tempo standardoidaan sitten 110 % osallistujan peruskadenssista (eli 10 % luonnollisen rytmin yläpuolella) Yu ym. (2015) vahvistaman protokollan mukaisesti. Kohdemetronomin rytmi (iskua minuutissa, BPM) lasketaan kertomalla peruskadenssi kertoimella 1,10. Metronomiärsyke toimitetaan jatkuvasti koko 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ajan avoimen korvan kuulokkeiden kautta.
Binauriset iskut -ehto Binauriset iskut -ärsytys sisältää kahden eritaajuisen puhtaiden ääniaaltojen samanaikaisen toimittamisen kummallekin korvalle, ja aivot havaitsevat näiden kahden taajuuden matemaattisen eron kolmantena, sisäisesti syntyneenä iskuna. Tässä protokollassa kantataajuus 120 Hz toimitetaan oikeaan korvaan ja 100 Hz vasempaan korvaan, mikä synnyttää 20 Hz:n binaurisen erotuksen, joka vastaa Beta-taajuuskaistaa (~20 Hz) ja liittyy kognitiiviseen valppauteen ja motoriseen keskittymiseen. Kantataajuuksiksi valittiin 100–120 Hz:n alue, koska ne ovat fysiologisesti turvallisia ja hyvin siedettyjä ihmisen korvassa (Chaieb ym., 2015).
Binaurinen äänitiedosto luotiin Audacity-ohjelmistolla (versio 3.7.5.0), ja kaksi taajuuskanavaa erotettiin huolellisesti sekoittumisen estämiseksi. Binauriärsykkeen taustalle lisättiin vaaleanpunainen kohina kuuntelumukavuuden parantamiseksi ja ympäristön äänien peittämiseksi ilman fyysistä korvakäytävän tukkimista.
Koska kirjallisuuden mukaan binauriärsytys vaatii neurologisen sopeutumisajan kohdennettujen kortikaalisten vaikutusten täydelliseksi osoittamiseksi (Gao ym., 2014), osallistujat kuuntelevat binaurista äänitiedostoa 6 minuuttia lepoasennossa välittömästi ennen pääkävelytestin aloittamista (Ala ym., 2018). Binauriärsyke jatkaa sitten toimittamistaan koko 6MWT:n ajan avoimen korvan kuulokkeiden kautta.
- Kontrolliehto Osallistujat suorittavat 6MWT:n ilman kuulokkeita ja ilman muita kuuloärsykkeitä, standardoiduissa kliinisissä ympäristön ääniolosuhteissa.
Laitteet Kuulokkeet: Kuuloärsykkeet toimitetaan HUAWEI FreeClip 2 -kuulokkeiden kautta. Nämä kuulokkeet käyttävät uuden sukupolven avoimen korvan (suunnattu ilmajohto) -teknologiaa. Akustinen elementti sijaitsee korvakäytävän ulkopuolella sen sijaan että olisi sen sisällä, ohjaten äänen käytävään samalla kun korvakäytävä pysyy fyysisesti avoimena. Tämä suunnittelu varmistaa, että osallistujat voivat kokea täysin standardoidut sanalliset motivointikomennot tutkijalta ja ympäristön äänet koko testin ajan vaarantamatta kuuloärsykkeen toimittamisen eheyttä.
Pulssioksimetri: Sydämen syke ja perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitataan sormenpääpulssioksimetrillä (Surginatal, Lk47, Kiina).
Sfigmomanometri: Verenpaine mitataan automaattisella sfigmomanometrillä (Omron, HEM-7143-E, Alankomaat).
Tutkimusmenettelyt Ennakoiva arviointi Jokaisen istunnon alussa osallistujat lepäävät 10 minuuttia istuma-asennossa. Tämän lepojakson jälkeen tallennetaan perusarvomittaukset: syke, verenpaine, SpO₂ sekä koettu hengitysahdistus, yleinen väsymys ja reisilihaksen lihasväsymys Borg-asteikolla (6–20). Osallistujia pyydetään arvioimaan kutakin näistä kolmesta havaintodimensiosta erikseen asteikolla 6 (ei rasitusta lainkaan) – 20 (maksimaalinen rasitus).
6 minuutin kävelytest (6MWT) 6MWT suoritetaan ATS/ERS-standardien (ATS Committee, 2002) mukaisesti suorassa, tasaisessa, merkityssä 30 metrin pituisessa käytävässä, jossa on saatavilla hätäväliintulolaitteita. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkän matkan omalla tahdillaan ilman juoksemista 6 minuutin ajan. Standardoituja sanallisia kannustuksia annetaan jokaisen minuutin kohdalla. Tarvittaessa osallistujan saa levätä ilman, että ajastinta pysäytetään. Osallistujan turvallisuuden vuoksi testi keskeytetään välittömästi tutkijan toimesta, jos ilmenee rintakipua, vakavaa hengitysahdistusta, tasapainon menetystä, jalkakramppeja tai liiallista kalpeutta/hikoilua.
6 minuutin jakson lopussa tallennetaan kokonaismatka metreinä. Kävelykadenssia arvioidaan lisämittana kävelydynamiikasta ja ponnistelun tehokkuudesta: 6MWT:n 4. minuutin aikana tutkija laskee ja tallentaa osallistujan 1 minuutin aikana ottamien askelten määrän (Deboeck ym., 2005).
Testin jälkeinen toipumisaika Välittömästi testin päätyttyä sekä toipumisajan 1., 3. ja 5. minuutilla seuraavat mittaukset arvioidaan uudelleen ja tallennetaan: syke, SpO₂, verenpaine (istuma-asennossa) sekä Borg-asteikon pisteet koetulle hengitysahdistukselle, yleiselle väsymykselle ja reisilihaksen lihasväsymykselle.
Mittausaikapisteiden yhteenveto
Kaikki fysiologiset ja havaintoparametrit tallennetaan viidessä aikapisteessä istuntoa kohden:
Ennakkotesti (lepopohja) Välittömästi testin jälkeen Toipumisminuutti 1 Toipumisminuutti 3 Toipumisminuutti 5
Otoskoko Tarvittava vähimmäisotoskoko tilastollisen voimakkuuden varmistamiseksi määritetään pilot-tutkimuksen jälkeen, joka suoritetaan datankeruun alussa. Tähän tutkimukseen spesifinen todellinen vaikutuskoko lasketaan pilot-datasta ja syötetään G*Power-ohjelmistoon. Merkittävyystasolle α = 0,05 ja tilastolliselle voimalle 80 % tarvittava netto-osallistujamäärä määritetään objektiivisesti, ja lisätään 20 % puskuri mahdollisen datan menetyksen huomioimiseksi.
Tilastollinen analyysi Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 26. Kuvailevat tilastot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana (M ± SD) jatkuville muuttujille ja frekvenssinä ja prosentteina (n, %) kategorisille muuttujille. Datajakaumien normaalisuus arvioidaan sekä visuaalisin menetelmin (histogrammit ja Q-Q-kuviot) että analyyttisin menetelmin (Shapiro-Wilk-testi).
Tutkimuksen ristikkäissuunnittelun vuoksi yhden suunnan toistomittaus-ANOVAA käytetään kolmen kuuloehdon (binauriset iskut, metronomi, kontrolli) vaikutuksen tarkastelemiseen 6 minuutin kävelymatkaan (6MWD) ja keskimääräiseen kävelykadenssiin. Mahdollisten oppimis- tai väsymisvaikutusten hallitsemiseksi, jotka johtuvat siitä järjestyksestä, jossa osallistujat kävivät läpi testiehdot, osallistujan sekvenssijaotus sisällytetään analyysiin väliaineiston tekijänä.
Kaksisuuntaista toistomittaus-ANOVAA (ehto × aika) sovelletaan kolmen kuuloehdon päävaikutusten ja ehto × aika -vuorovaikutuksen tarkastelemiseen autonomisiin ja fysiologisiin parametreihin viidessä mittausaikapisteessä (ennakkotesti, testin jälkeen, toipumisminuutit 1, 3 ja 5).
Koska Borg-asteikon pisteet hengitysahdistukselle ja väsymykselle edustavat ordinaalista dataa, näille muuttujille käytetään suoraan ei-parametrista Friedman-testiä. Kun tilastollisesti merkittäviä eroja tai vuorovaikutuksia havaitaan, Bonferroni-korjattuja jälkitestejä käytetään määrittämään, mitkä ehdot tai aikapisteet aiheuttavat havaittuja eroja. Kaikkien tilastollisten analyysien merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Turvallisuustoimenpiteet Kaikki testimenettelyt suoritetaan kokeneiden fysioterapeuttien toimesta, ja osallistujat ovat jatkuvan fysioterapeutin valvonnan alaisena koko testin ajan. Vitalistilat arvioidaan ennen jokaista testiistuntoa kontraindikoitujen tilojen poissulkemiseksi. Testi keskeytetään välittömästi fysioterapeutin toimesta, jos istunnon aikana ilmenee jotakin seuraavista: rintakipu, sietämätön hengitysahdistus, tasapainon menetys, jalkakrampit, liiallinen kalpeus tai hikoilu tai äkillinen päänsärky, pahoinvointi tai huimaus, joka saattaa liittyä binauriärsykkeeseen.
Tutkimuksen kesto: huhtikuu – kesäkuu 2026 (3 kuukautta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta,
- Kyky kävellä ilman apuvälineitä (ilman kävelyapuvälinettä),
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti tai epävakaa angina pectoris viimeisen kuukauden aikana,
- Äkillinen sairaus tai kipu testin aikana, joka estäisi kävelyn,
- Alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Leposystolinen verenpaine >180 mmHg tai lepodiastolinen verenpaine >100 mmHg,
- Leposyke yli 120 lyöntiä minuutissa,
- Henkilöt, joilla on sydän- tai keuhkosairauksia, jotka voivat rajoittaa liikuntaa,
- Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia (tasapainohäiriöt, aivohalvaus, epilepsia jne.),
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinten ongelmia (alaraajojen murtuma, vaikea nivelrikko, äkillinen vamma jne.),
- Henkilöt, joilla on äkillinen infektio, kuume tai vakava väsymys, joka voisi estää kävelyn testin aikana,
- Henkilöt, joiden painoindeksi on 35 tai yli (liikalihavuus),
- Henkilöt, joilla on aktiivisen huimauksen, Menièren taudin tai tasapainoelinten häiriöiden historia,
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu kuulovaikeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metronomi
He suorittavat 6 minuutin kävelytestin kuunnellen metronomia.
|
30-sekunnin alustava kävelykartoitus suoritetaan osallistujien luonnollisen kävelyvauhdin objektiiviseksi määrittämiseksi. Tämän kartoituksen aikana osallistujia pyydetään kävelemään heidän itselleen mukavalla tahdilla, ja tutkija laskee ja kirjaa 30 sekunnin aikana otettujen askelten määrän. Tämä arvo kerrotaan kahdella osallistujan 1-minuuttisen peruslähtökohdan kävelyvauhdin (askelia minuutissa) laskemiseksi (Chase et al., 2023). Opiskelumme protokollan mukaisesti testiä seuraavan rytmisen auditiivisen ärsykkeen (metronomin) nopeus on standardoitu olemaan 10 % potilaan oman rytmin yläpuolella (Yu et al., 2015). Vastaavasti laskettu peruslähtökohta kävelyvauhti kerrotaan kertoimella 1,10 kohdemetronomin rytmin (BPM - lyöntiä minuutissa) saamiseksi. |
|
Binauriaaliset sykäykset
He suorittavat 6 minuutin kävelytestin kuunnellen binaurisia ääniä.
|
Binaurinen ääni on turvallinen kuulostimulaatiomenetelmä, joka perustuu periaatteeseen esittää kaksi erillistä puhdasta ääntä eri taajuuksilla molempiin korviin samanaikaisesti, mikä mahdollistaa aivojen havaita näiden kahden äänen välinen taajuusero.
Tässä menetelmässä käytetään 100-120 Hz alueella olevia kantajataajuuksia, jotka ovat fysiologisesti turvallisia ja hyvin siedettyjä ihmisen korvalla.
Näiden osallistujan oikeaan ja vasempaan korvaan toimitettujen kantajataajuuksien välinen matemaattinen ero stimuloi aivoja kohdetaajuudella.
Varmistaakseen binaurisen illuusion anatomisen toteuttamiskelpoisuuden ja tarjotakseen äänieristyksen, valmisteltu standardiäänitiedosto soitetaan osallistujille kuulokkeiden kautta (Chaieb et al., 2015).
Lisäksi kirjallisuus osoittaa, että binaurista stimulaatiota varten tarvitaan tietty valmisteluaika, jotta neurologisella tasolla tapahtuu adaptaatio ja kohdehermostotoiminta näkyy täysimääräisesti (Gao et al., 2014).
Jotta
|
|
Ohjaus
He suorittavat 6 minuutin kävelytestin ilman lisäkuuloehtoja.
|
6-minuuttinen kävelytest suoritetaan ilman mitään auditiivisia vihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 24-48-tunnin jakso
|
Tutkimuksessa 6-minuuttinen kävelytest (6MWT) suoritetaan ATS/ERS-standardien mukaisesti osallistujien toiminnallisen liikuntakyvyn objektiiviseen arviointiin.
Testi suoritetaan tasaisella, merkittyllä 30 metrin käytävällä, jossa hätälaitteet ovat helposti saatavilla.
Ennen toimenpidettä osallistujat lepäävät 10 minuuttia, jona aikana heidän perustason syke, verenpaine, happisaturaatio (SpO2) sekä hengitysvaikeuksien, yleisen väsymyksen ja reisilihasväsymyksen tasot mitataan käyttäen Modified Borg -asteikkoa ja tallennetaan.
Testin aikana osallistujaa pyydetään kulkemaan mahdollisimman pitkä matka omalla tahdillaan juoksematta 6 minuutin ajan; standardiverbaalista kannustusta annetaan joka minuutti, ja osallistuja saa levätä tarpeen vaatiessa ilman että ajastinta pysäytetään.
|
24-48-tunnin jakso
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 24-48 tunnin ajanjakso
|
Tutkimuksessa kävelyn tahtia mitataan arvioimaan osallistujien kävelydynamiikkaa ja harjoittelun tehokkuutta.
6DYT-testin neljännessä minuutissa tutkija laskee ja kirjaa osallistujan ottamien askelten määrän yhden minuutin aikana.
(Deboeck et al.,2005).
|
24-48 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 24-48-tunnin ajanjakso
|
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla palautumisjakson aikana.
|
24-48-tunnin ajanjakso
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 24–48 tunnin jakso
|
Arteriaalisen hapenkyljyyden seurantaan liikunnan aikana ja mahdollisten rasituksen aiheuttamien hapenkyljyyden alenemien tunnistamiseksi käytetään sormityyppistä pulssioksimetriä (Surginatal, Lk47, Kiina) hapenkyljyyden ja sykkeen mittaamiseen.
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuutin kohdilla palautumisvaiheessa. |
24–48 tunnin jakso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24-48 tunnin jakso
|
Osallistujien sydän- ja verenkiertoelimistön stressivasteiden ja hemodynaamisen toipumisen tason seurantaan mitataan systolinen ja diastolinen verenpaine istuma-asennossa viidellä määrätyllä ajankohdalla käyttäen standardisphygmomanometriä (Omron, HEM-7143-E, Alankomaat).
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuutin kohdilla toipumisen aikana.
|
24-48 tunnin jakso
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: 24–48 tunnin jakso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan hengitysvaikeuksiensa vakavuutta asteikolla 6 (ei lainkaan) - 20 (maksimi) ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuuttia toipumisen aikana.
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuuttia toipumisen aikana.
|
24–48 tunnin jakso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24–48 tunnin ajanjakso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleisen väsymyksensä vakavuutta asteikolla 6 (ei lainkaan) - 20 (enimmäismäärä) ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla toipumisvaiheessa.
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla toipumisvaiheessa.
|
24–48 tunnin ajanjakso
|
|
Reisilihaksiston väsymys
Aikaikkuna: 24-48-tunnin ajanjakso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokeen aikana kokeilemansa reisilihasväsymyksen voimakkuutta ennen testiä, testin lopussa sekä toipumisen 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla asteikolla 6 (ei väsymystä) - 20 (maksimaalinen).
Mittaukset suoritetaan osallistujilta ennen testiä, testin lopussa sekä toipumisen 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla.
|
24-48-tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Igusa T, Kobayashi T, Uchida H, Tsuchiya K, Akiba T, Sema S, Kaneko S, Yoshita T, Nagai S, Tanaka Y, Kikuchi S, Hirao K. Effect of gait training using rhythmic auditory stimulation on gait speed in older adults admitted to convalescent rehabilitation wards: A study protocol for a pilot randomized controlled clinical trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 1;33:101125. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101125. eCollection 2023 Jun.
- Harrison EC, Grossen S, Tueth LE, Haussler AM, Rawson KS, Campbell MC, Earhart GM. Neural mechanisms underlying synchronization of movement to musical cues in Parkinson disease and aging. Front Neurosci. 2025 Mar 11;19:1550802. doi: 10.3389/fnins.2025.1550802. eCollection 2025.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Gao X, Cao H, Ming D, Qi H, Wang X, Wang X, Chen R, Zhou P. Analysis of EEG activity in response to binaural beats with different frequencies. Int J Psychophysiol. 2014 Dec;94(3):399-406. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- Fleg JL, Strait J. Age-associated changes in cardiovascular structure and function: a fertile milieu for future disease. Heart Fail Rev. 2012 Sep;17(4-5):545-54. doi: 10.1007/s10741-011-9270-2.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086.
- Deboeck G, Niset G, Vachiery JL, Moraine JJ, Naeije R. Physiological response to the six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):667-72. doi: 10.1183/09031936.05.00031505.
- Cole CR, Blackstone EH, Pashkow FJ, Snader CE, Lauer MS. Heart-rate recovery immediately after exercise as a predictor of mortality. N Engl J Med. 1999 Oct 28;341(18):1351-7. doi: 10.1056/NEJM199910283411804.
- Chen B, Wong C, Dzebley R, Stone JM. Effect of Binaural Beats on Affective Symptoms and Performance on the Digit Span Test. Cureus. 2025 Oct 9;17(10):e94182. doi: 10.7759/cureus.94182. eCollection 2025 Oct.
- Chase CJ, Aguiar EJ, Moore CC, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Ducharme SW. Cadence (steps/min) as an indicator of the walk-to-run transition. Hum Mov Sci. 2023 Aug;90:103117. doi: 10.1016/j.humov.2023.103117. Epub 2023 Jun 17.
- Chaieb L, Wilpert EC, Reber TP, Fell J. Auditory beat stimulation and its effects on cognition and mood States. Front Psychiatry. 2015 May 12;6:70. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00070. eCollection 2015.
- Braun Janzen T, Koshimori Y, Richard NM, Thaut MH. Rhythm and Music-Based Interventions in Motor Rehabilitation: Current Evidence and Future Perspectives. Front Hum Neurosci. 2022 Jan 17;15:789467. doi: 10.3389/fnhum.2021.789467. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Different Acoustic Condition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .