Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Verschillende Akoestische Condities op de Prestatie en het Herstel bij de 6-Minuten-Wandeltest

30 juli 2026 bijgewerkt door: Karya POLAT, Hasan Kalyoncu University

Een onderzoek naar het effect van verschillende auditieve condities op de 6-minuten wandelprestatie en het herstel bij gezonde jonge volwassenen: Een gerandomiseerde cross-over studie

Studieontwerp: Gerandomiseerde cross-over studie

Doelstelling:

Deze studie heeft als doel de acute effecten van drie verschillende auditieve condities (metronoom, binaurale beats en stille controle) te vergelijken op de prestatie van de 6-minuten wandeltest (6MWT), de fysiologie van het herstel na inspanning en de ervaren inspanning bij gezonde jonge volwassenen.

Achtergrond:

Auditief-motorische koppelingsmechanismen suggereren dat ritmische auditieve stimuli de excitatiedrempel van motorneuronen kunnen verlagen, waardoor de wandelefficiëntie wordt verbeterd. Ritmische stimuli zoals metronomen staan erom bekend wandelsnelheid en coördinatie te verbeteren. Binaurale beats zijn een type auditieve stimulus dat wordt gegenereerd door aan elk oor twee tonen met een licht verschillende frequentie aan te bieden, wat corticale neurale entrainment veroorzaakt. Er is gerapporteerd dat het luisteren naar binaurale beats op theta-frequentie na inspanning de parasympathische activering verhoogt en het herstel versnelt. Deze studie heeft als doel deze twee auditieve stimuli te onderzoeken in vergelijking met een controleconditie bij gezonde jonge volwassenen.

Deelnemers:

Gezonde jonge volwassenen van 18-35 jaar die zelfstandig kunnen lopen en geen cardiovasculaire, pulmonale, neurologische of musculoskeletale aandoeningen hebben. De minimale steekproefomvang wordt berekend met G*Power na een pilotstudie, met een marge van 20% voor uitval toegevoegd.

Randomisatie:

Alle deelnemers worden op aparte dagen blootgesteld aan alle drie de condities. De volgorde van toepassing wordt bepaald door computergebaseerde eenvoudige randomisatie (randomizer.org). Zes mogelijke volgordecombinaties worden gebruikt om ordereffecten te balanceren. Een wash-outperiode van minimaal 24 uur wordt toegepast tussen de sessies.

Interventies:

Metronoomconditie: Het natuurlijke wandeltempo van elke deelnemer wordt gemeten en het metronoomtempo wordt ingesteld op 110% van deze basiswaarde.

Binaural Beats Conditie: Een draaggolf van 120 Hz wordt aangeboden aan het rechteroor en 100 Hz aan het linkeroor, wat een binaurale beat van 20 Hz in de Beta-frequentieband genereert. Deelnemers luisteren 6 minuten in rust onmiddellijk voor de wandeltest.

Controleconditie: Er wordt geen auditieve stimulus toegepast.

De 6MWT wordt in alle condities uitgevoerd langs een 30-meter lange vlakke gang in overeenstemming met ATS/ERS-standaarden.

Meetmomenten: Voor de test, onmiddellijk na de test, en op de 1e, 3e en 5e minuut van de herstelperiode.

Uitkomstmaten:

Primair: Totale afgelegde afstand tijdens 6MWT (meters), wandeltempo (stappen/min). Secundair: Hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofsaturatie (SpO₂), ervaren dyspnoe, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris-spiermoeheid beoordeeld via de gemodificeerde Borg-schaal.

Statistische analyse:

One-Way Repeated Measures ANOVA voor wandelafstand en tempo; Two-Way Repeated Measures ANOVA (conditie × tijd) voor fysiologische parameters; Friedman-test voor Borg-schaalgegevens; Bonferroni-gecorrigeerde post-hoc tests waar significante verschillen worden gevonden. Significantieniveau ingesteld op p<0.05.

Studieduur: April - juni 2026 (3 maanden)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie gebruikt een gerandomiseerd cross-over design waarbij elke deelnemer op afzonderlijke dagen alle drie auditieve condities (binaurale beats, metronoom en stille controle) zal ondergaan. Om potentiële carry-over-effecten van een voorafgaande conditie te minimaliseren, wordt tussen de sessies een wash-outperiode van minimaal 24 uur aangehouden. De volgorde van conditietoediening wordt bepaald door computerondersteunde eenvoudige randomisatie (https://www.randomizer.org/) om potentiële volgorde-, vermoeidheids- en leereffecten in evenwicht te brengen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties:

Sequentie 1: Controle - Metronoom - Binauraal Sequentie 2: Controle - Binauraal - Metronoom Sequentie 3: Metronoom - Controle - Binauraal Sequentie 4: Metronoom - Binauraal - Controle Sequentie 5: Binauraal - Controle - Metronoom Sequentie 6: Binauraal - Metronoom - Controle

Interventies

  1. Metronoomconditie (Ritmische Auditieve Stimulatie) Om objectief het natuurlijke looptempo van elke deelnemer te bepalen, wordt vóór de testsessie een 30 seconden durende voorlooptest uitgevoerd. De deelnemer wordt gevraagd te lopen in zijn/haar voorkeurscomfortabel tempo, waarbij de onderzoeker het aantal stappen gedurende 30 seconden telt en noteert. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met twee om het 1-minuut basis looptempo (stappen/minuut) te berekenen (Chase et al., 2023). Het metronoontempo tijdens de test wordt vervolgens gestandaardiseerd op 110% van het basistempo van de deelnemer (d.w.z. 10% boven hun natuurlijke ritme), in overeenstemming met het protocol van Yu et al. (2015). Het doelmetronoomritme (slagen per minuut, BPM) wordt berekend door het basistempo te vermenigvuldigen met een coëfficiënt van 1,10. De metronoomstimulus wordt continu gedurende de 6MWT geleverd via open-ear hoofdtelefoons.
  2. Binaurale Beats Conditie Binaurale beats stimulatie omvat de gelijktijdige toediening van twee zuivere geluidsgolven met verschillende frequenties aan elk oor, waarbij de hersenen het wiskundige verschil tussen deze twee frequenties waarnemen als een derde, intern gegenereerde beat. In dit protocol wordt een draaggolf frequentie van 120 Hz aan het rechteroor en 100 Hz aan het linkeroor geleverd, wat een binauraal verschil van 20 Hz genereert dat overeenkomt met de Beta-frequentieband (~20 Hz), welke geassocieerd wordt met cognitieve alertheid en motorische focus. Draaggolffrequenties in het bereik van 100-120 Hz zijn geselecteerd omdat ze fysiologisch veilig en goed verdragen worden door het menselijk oor (Chaieb et al., 2015).

    Het binaurale audiobestand is gemaakt met Audacity (versie 3.7.5.0) software, waarbij de twee frequentiekanalen zorgvuldig gescheiden zijn om vermenging te voorkomen. Roze ruis is toegevoegd aan de achtergrond van de binaurale stimulus om het luistercomfort te verbeteren en omgevingsgeluiden te maskeren zonder de gehoorgang fysiek af te sluiten.

    Aangezien de literatuur aangeeft dat binaurale stimulatie een neurologische aanpassingsperiode vereist om de beoogde corticale effecten volledig te demonstreren (Gao et al., 2014), zullen deelnemers direct voor aanvang van de belangrijkse looptest gedurende 6 minuten naar het binaurale audiobestand luisteren in een rustpositie (Ala et al., 2018). De binaurale stimulus wordt vervolgens ook gedurende de 6MWT geleverd via open-ear hoofdtelefoons.

  3. Controleconditie Deelnemers voltooien de 6MWT zonder hoofdtelefoons te dragen en zonder enige aanvullende auditieve stimulus, onder standaard klinische omgevingsgeluidsomstandigheden.

Apparatuur Hoofdtelefoons: Auditieve stimuli worden geleverd via HUAWEI FreeClip 2 hoofdtelefoons. Deze hoofdtelefoons gebruiken nieuwe generatie Open-Ear (Directional Air-Conduction) technologie. Het akoestische element bevindt zich net buiten de gehoorgang in plaats van erin, en leidt geluid de gehoorgang in terwijl de gehoorgang fysiek open blijft. Dit ontwerp zorgt ervoor dat deelnemers tijdens de test volledig gestandaardiseerde verbale motiverende instructies van de onderzoeker en omgevingsgeluiden kunnen waarnemen, zonder de integriteit van de auditieve stimulustoediening te compromitteren.

Pulsoxymeter: Hartslag en perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) worden gemeten met een vingertoppulsoxymeter (Surginatal, Lk47, China).

Sphygmomanometer: Bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde sphygmomanometer (Omron, HEM-7143-E, Nederland).

Studieprocedures Voorafgaande Testbeoordeling Aan het begin van elke sessie rusten deelnemers 10 minuten in zittende houding. Na deze rustperiode worden basislijnmetingen geregistreerd: hartslag, bloeddruk, SpO₂, en waargenomen dyspneu, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris spiervermoeidheid met behulp van de Borg-schaal (6-20). Deelnemers wordt gevraagd elk van deze drie perceptuele dimensies afzonderlijk te beoordelen op een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).

6-Minuten Looptest (6MWT) De 6MWT wordt uitgevoerd volgens ATS/ERS-standaarden (ATS Committee, 2002) in een rechte, vlakke, gemarkeerde gang van 30 meter lengte, met toegankelijke noodinterventieapparatuur. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in hun eigen tempo, zonder te rennen. Gestandaardiseerde verbale aanmoediging wordt gegeven op elke minuut. Indien nodig mag de deelnemer rusten zonder dat de timer wordt gestopt. Voor de veiligheid van de deelnemer wordt de test onmiddellijk beëindigd door de onderzoeker bij borstpijn, ernstige dyspneu, verlies van evenwicht, beenkrampen of overmatige bleekheid/zweten.

Aan het einde van de 6-minuten periode wordt de totale afgelegde afstand in meters geregistreerd. Looptempo wordt beoordeeld als aanvullende maat voor gangdynamiek en inspanningsefficiëntie: tijdens de 4e minuut van de 6MWT telt en noteert de onderzoeker het aantal stappen dat de deelnemer in 1 minuut zet (Deboeck et al., 2005).

Herstelperiode Na Test Onmiddellijk na testvoltooiing en op de 1e, 3e en 5e minuut van de herstelperiode worden de volgende metingen opnieuw beoordeeld en geregistreerd: hartslag, SpO₂, bloeddruk (in zittende houding), en Borg-schaalscores voor waargenomen dyspneu, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris spiervermoeidheid.

Samenvatting Meettijdstippen

Alle fysiologische en perceptuele parameters worden per sessie op vijf tijdstippen geregistreerd:

Voor test (rustbasislijn) Onmiddellijk na test Herstel minuut 1 Herstel minuut 3 Herstel minuut 5

Steekproefomvang De minimale benodigde steekproefomvang voor voldoende statistische power wordt bepaald na een pilotstudie aan het begin van het dataverzamelingsproces. De daadwerkelijke effectgrootte specifiek voor deze studie wordt berekend uit de pilotdata en ingevoerd in G*Power software. Het netto aantal benodigde deelnemers voor een significantieniveau van α = 0,05 en een statistische power van 80% wordt objectief bepaald, en een buffer van 20% wordt toegevoegd voor potentieel dataverlies.

Statistische Analyse Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 26. Beschrijvende statistiek wordt uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (M ± SD) voor continue variabelen en als frequentie en percentage (n, %) voor categorische variabelen. De normaliteit van dataverdelingen wordt beoordeeld met zowel visuele methoden (histogrammen en Q-Q plots) als analytische methoden (Shapiro-Wilk test).

Gezien het cross-over design van de studie, wordt One-Way Repeated Measures ANOVA gebruikt om het effect van de drie auditieve condities (binaurale beats, metronoom, controle) op 6-Minuten Loopafstand (6MWD) en gemiddeld looptempo te onderzoeken. Om potentiële leer- of vermoeidheidseffecten door de volgorde van testcondities te controleren, wordt de sequentietoewijzing van de deelnemer opgenomen als een tussen-subjecten factor in de analyse.

Two-Way Repeated Measures ANOVA (conditie × tijd) wordt toegepast om de hoofdeffecten van de drie auditieve condities en de conditie × tijd interactie te onderzoeken op autonome en fysiologische parameters over de vijf meettijdstippen (voor test, na test, herstel minuten 1, 3 en 5).

Aangezien Borg-schaalscores voor dyspneu en vermoeidheid ordinale data vertegenwoordigen, wordt de non-parametrische Friedman Test direct gebruikt voor deze variabelen. Waar statistisch significante verschillen of interacties worden geïdentificeerd, worden Bonferroni-gecorrigeerde post-hoc tests toegepast om te bepalen welke condities of tijdstippen verantwoordelijk zijn voor de waargenomen verschillen. Het significantieniveau voor alle statistische analyses wordt ingesteld op p < 0,05.

Veiligheidsmaatregelen Alle testprocedures worden uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten, en deelnemers staan gedurende de test onder continu toezicht van een fysiotherapeut. Vitaalfuncties worden voor elke testsessie beoordeeld om gecontra-indiceerde condities uit te sluiten. De test wordt onmiddellijk beëindigd door de fysiotherapeut als een van de volgende zich voordoet tijdens de sessie: borstpijn, onverdraaglijke dyspneu, verlies van evenwicht, beenkrampen, overmatige bleekheid of zweten, of plotselinge hoofdpijn, misselijkheid of duizeligheid mogelijk gerelateerd aan binaurale stimulatie.

Studieduur: April - Juni 2026 (3 maanden)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit gezonde jonge volwassenen van 18-35 jaar die wonen of studeren in Gaziantep, Turkije. Deelnemers worden geworven onder studenten en personeel van de Hasan Kalyoncu Universiteit die voldoen aan de inclusiecriteria. Alle deelnemers moeten zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel en moeten een ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken. Personen met cardiovasculaire, pulmonale, neurologische of musculoskeletale aandoeningen, actieve vestibulaire stoornissen, gediagnosticeerde gehoorproblemen, rustbloeddruk boven 180/100 mmHg, rusthartslag boven 120 bpm, of een BMI van 35 of hoger worden uitgesloten. Deze jonge volwassenenpopulatie is specifiek geselecteerd om leeftijdsgerelateerde verstorende factoren uit te sluiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar,
  • In staat om zonder hulp te lopen (zonder gebruik van loophulpmiddelen),
  • Deelnemers die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen

Exclusiecriteria:

  • Een voorgeschiedenis van myocardinfarct of instabiele angina binnen de afgelopen maand,
  • Acute ziekte of pijn tijdens de test die lopen zou verhinderen,
  • Een letsel of operatie aan de onderste ledematen binnen de afgelopen 3 maanden,
  • Rustende systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg,
  • Rustende hartslag hoger dan 120 slagen per minuut,
  • Personen met cardiovasculaire of longaandoeningen die inspanning kunnen beperken,
  • Personen met neurologische aandoeningen (evenwichtsstoornissen, beroerte, epilepsie, enz.),
  • Personen met musculoskeletale problemen (onderste ledematen fractuur, ernstige artritis, acuut letsel, enz.),
  • Personen met een acute infectie, koorts of ernstige vermoeidheid die lopen tijdens de test zou verhinderen,
  • Personen met een body mass index van 35 of hoger (obesitas),
  • Personen met een voorgeschiedenis van actieve duizeligheid, de ziekte van Menière of vestibulaire systeemstoornissen,
  • Deelnemers met een gediagnosticeerd gehoorprobleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metronoom
Ze zullen de 6-minuten wandeltest uitvoeren terwijl ze naar een metronoom luisteren.

Een 30 seconden durende voorlopige loopbeoordeling wordt uitgevoerd om objectief het natuurlijke ritme van de deelnemers te bepalen. Tijdens deze beoordeling wordt de deelnemers gevraagd te lopen in hun voorkeurscomfortabel tempo, en het aantal stappen dat in de 30 seconden wordt gezet, wordt door de onderzoeker geteld en geregistreerd. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met twee om de 1-minuut basisloopcadans (stappen per minuut) van de deelnemer te berekenen (Chase et al., 2023).

In overeenstemming met ons studieprotocol is de snelheid van de ritmische auditieve stimulus (metronoom) die de test begeleidt, gestandaardiseerd op 10% boven het eigen ritme van de patiënt (Yu et al., 2015). Dienovereenkomstig wordt de berekende basisloopcadans vermenigvuldigd met een factor 1,10 om het doelmetronoomritme (BPM - beats per minuut) te verkrijgen.

Binaurale beats
Zij zullen de 6-minuten wandeltest uitvoeren terwijl ze luisteren naar binaurale beats.
Binauraal geluid is een veilige auditieve stimulatiemethode die gebaseerd is op het principe van het gelijktijdig aanbieden van twee verschillende pure tonen met verschillende frequenties aan beide oren, waardoor de hersenen het frequentieverschil tussen deze twee tonen kunnen waarnemen. Binnen dit protocol zullen draaggolffrequenties in het bereik van 100-120 Hz worden gebruikt, die fysiologisch veilig zijn en goed worden verdragen door het menselijk oor. Het wiskundige verschil tussen deze draaggolffrequenties die aan het rechter- en linkeroor van de deelnemer worden aangeboden, zal de hersenen stimuleren op de doel frequentie. Om de anatomische haalbaarheid van de binaurale illusie te waarborgen en geluidsisolatie te bieden, zal het voorbereide standaard audiobestand aan deelnemers worden afgespeeld via hoofdtelefoons (Chaieb et al., 2015). Verder geeft de literatuur aan dat een specifieke voorbereidingsperiode vereist is voor binaurale stimulatie om aanpassing op neurologisch niveau te vergemakkelijken en om de beoogde corticale activiteit volledig te demonstreren (Gao et al., 2014). Volgens
Controle
Zij zullen de 6-minuten wandeltest voltooien zonder aanvullende auditieve voorwaarden.
De 6-minuten wandeltest wordt uitgevoerd zonder enige auditieve signalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-minuten wandelafstand
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
In de studie wordt de 6-Minuten Looptest (6MWT) uitgevoerd volgens ATS/ERS-standaarden om de functionele inspanningscapaciteit van deelnemers objectief te beoordelen. De test wordt uitgevoerd in een vlakke, gemarkeerde gang van 30 meter lang, waar noodapparatuur direct toegankelijk is. Voorafgaand aan de procedure rusten de deelnemers 10 minuten, waarbij hun uitgangshartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2) en niveaus van kortademigheid, algemene vermoeidheid en vermoeidheid van de quadriceps femoris-spier worden gemeten met behulp van de aangepaste Borg-schaal en geregistreerd. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd om in 6 minuten op eigen tempo de grootst mogelijke afstand af te leggen zonder te rennen; elke minuut wordt standaard mondelinge aanmoediging gegeven, en de deelnemer mag indien nodig rusten zonder de timer te stoppen.
24-48 uur durende periode
Cadans
Tijdsspanne: 24-48-uursperiode
In de studie wordt het looptempo gemeten om de loopdynamiek en trainingsdoeltreffendheid van de deelnemers te beoordelen. Tijdens de vierde minuut van de 6DYT-test telt en noteert de onderzoeker het aantal stappen dat de deelnemer in een periode van één minuut zet. (Deboeck et al.,2005).
24-48-uursperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
Er worden metingen verricht bij de deelnemers vóór de test, aan het einde van de test en na 1, 3 en 5 minuten in de herstelperiode.
24-48-uurs periode
Perifere Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
Om de arteriële oxygenatie tijdens inspanning en eventuele inspanningsgerelateerde desaturatie te monitoren, wordt een vingerpulsoximeter (Surginatal, Lk47, China) gebruikt om de zuurstofsaturatie te meten in combinatie met de hartslag. Metingen worden afgenomen bij de deelnemers voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
24-48-uurs periode
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
Om de cardiovasculaire stressrespons en hemodynamische herstelniveaus van deelnemers te monitoren, worden systolische en diastolische bloeddrukmetingen in zittende houding op vijf specifieke tijdstippen uitgevoerd met een standaard bloeddrukmeter (Omron, HEM-7143-E, Nederland). Metingen worden afgenomen bij deelnemers vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
24-48 uur durende periode
Dyspneu
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van hun kortademigheid te beoordelen op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal) vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten in het herstel. Er worden metingen afgenomen bij deelnemers vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten in het herstel.
24-48-uurs periode
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van hun algemene vermoeidheid te beoordelen op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal) vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel. Er worden metingen bij deelnemers uitgevoerd vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
24-48 uur durende periode
Vermoeidheid van de Quadriceps Femoris
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
De deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van de vermoeidheid van de musculus quadriceps femoris te beoordelen die zij ervaren voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal). Metingen worden afgenomen bij de deelnemers voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
24-48 uur durende periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Different Acoustic Condition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden door de hoofdonderzoeker gedeeld met de betrokken personen, zonder de namen van patiënten te vermelden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren