- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540455
Het Effect van Verschillende Akoestische Condities op de Prestatie en het Herstel bij de 6-Minuten-Wandeltest
Een onderzoek naar het effect van verschillende auditieve condities op de 6-minuten wandelprestatie en het herstel bij gezonde jonge volwassenen: Een gerandomiseerde cross-over studie
Studieontwerp: Gerandomiseerde cross-over studie
Doelstelling:
Deze studie heeft als doel de acute effecten van drie verschillende auditieve condities (metronoom, binaurale beats en stille controle) te vergelijken op de prestatie van de 6-minuten wandeltest (6MWT), de fysiologie van het herstel na inspanning en de ervaren inspanning bij gezonde jonge volwassenen.
Achtergrond:
Auditief-motorische koppelingsmechanismen suggereren dat ritmische auditieve stimuli de excitatiedrempel van motorneuronen kunnen verlagen, waardoor de wandelefficiëntie wordt verbeterd. Ritmische stimuli zoals metronomen staan erom bekend wandelsnelheid en coördinatie te verbeteren. Binaurale beats zijn een type auditieve stimulus dat wordt gegenereerd door aan elk oor twee tonen met een licht verschillende frequentie aan te bieden, wat corticale neurale entrainment veroorzaakt. Er is gerapporteerd dat het luisteren naar binaurale beats op theta-frequentie na inspanning de parasympathische activering verhoogt en het herstel versnelt. Deze studie heeft als doel deze twee auditieve stimuli te onderzoeken in vergelijking met een controleconditie bij gezonde jonge volwassenen.
Deelnemers:
Gezonde jonge volwassenen van 18-35 jaar die zelfstandig kunnen lopen en geen cardiovasculaire, pulmonale, neurologische of musculoskeletale aandoeningen hebben. De minimale steekproefomvang wordt berekend met G*Power na een pilotstudie, met een marge van 20% voor uitval toegevoegd.
Randomisatie:
Alle deelnemers worden op aparte dagen blootgesteld aan alle drie de condities. De volgorde van toepassing wordt bepaald door computergebaseerde eenvoudige randomisatie (randomizer.org). Zes mogelijke volgordecombinaties worden gebruikt om ordereffecten te balanceren. Een wash-outperiode van minimaal 24 uur wordt toegepast tussen de sessies.
Interventies:
Metronoomconditie: Het natuurlijke wandeltempo van elke deelnemer wordt gemeten en het metronoomtempo wordt ingesteld op 110% van deze basiswaarde.
Binaural Beats Conditie: Een draaggolf van 120 Hz wordt aangeboden aan het rechteroor en 100 Hz aan het linkeroor, wat een binaurale beat van 20 Hz in de Beta-frequentieband genereert. Deelnemers luisteren 6 minuten in rust onmiddellijk voor de wandeltest.
Controleconditie: Er wordt geen auditieve stimulus toegepast.
De 6MWT wordt in alle condities uitgevoerd langs een 30-meter lange vlakke gang in overeenstemming met ATS/ERS-standaarden.
Meetmomenten: Voor de test, onmiddellijk na de test, en op de 1e, 3e en 5e minuut van de herstelperiode.
Uitkomstmaten:
Primair: Totale afgelegde afstand tijdens 6MWT (meters), wandeltempo (stappen/min). Secundair: Hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofsaturatie (SpO₂), ervaren dyspnoe, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris-spiermoeheid beoordeeld via de gemodificeerde Borg-schaal.
Statistische analyse:
One-Way Repeated Measures ANOVA voor wandelafstand en tempo; Two-Way Repeated Measures ANOVA (conditie × tijd) voor fysiologische parameters; Friedman-test voor Borg-schaalgegevens; Bonferroni-gecorrigeerde post-hoc tests waar significante verschillen worden gevonden. Significantieniveau ingesteld op p<0.05.
Studieduur: April - juni 2026 (3 maanden)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikt een gerandomiseerd cross-over design waarbij elke deelnemer op afzonderlijke dagen alle drie auditieve condities (binaurale beats, metronoom en stille controle) zal ondergaan. Om potentiële carry-over-effecten van een voorafgaande conditie te minimaliseren, wordt tussen de sessies een wash-outperiode van minimaal 24 uur aangehouden. De volgorde van conditietoediening wordt bepaald door computerondersteunde eenvoudige randomisatie (https://www.randomizer.org/) om potentiële volgorde-, vermoeidheids- en leereffecten in evenwicht te brengen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties:
Sequentie 1: Controle - Metronoom - Binauraal Sequentie 2: Controle - Binauraal - Metronoom Sequentie 3: Metronoom - Controle - Binauraal Sequentie 4: Metronoom - Binauraal - Controle Sequentie 5: Binauraal - Controle - Metronoom Sequentie 6: Binauraal - Metronoom - Controle
Interventies
- Metronoomconditie (Ritmische Auditieve Stimulatie) Om objectief het natuurlijke looptempo van elke deelnemer te bepalen, wordt vóór de testsessie een 30 seconden durende voorlooptest uitgevoerd. De deelnemer wordt gevraagd te lopen in zijn/haar voorkeurscomfortabel tempo, waarbij de onderzoeker het aantal stappen gedurende 30 seconden telt en noteert. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met twee om het 1-minuut basis looptempo (stappen/minuut) te berekenen (Chase et al., 2023). Het metronoontempo tijdens de test wordt vervolgens gestandaardiseerd op 110% van het basistempo van de deelnemer (d.w.z. 10% boven hun natuurlijke ritme), in overeenstemming met het protocol van Yu et al. (2015). Het doelmetronoomritme (slagen per minuut, BPM) wordt berekend door het basistempo te vermenigvuldigen met een coëfficiënt van 1,10. De metronoomstimulus wordt continu gedurende de 6MWT geleverd via open-ear hoofdtelefoons.
Binaurale Beats Conditie Binaurale beats stimulatie omvat de gelijktijdige toediening van twee zuivere geluidsgolven met verschillende frequenties aan elk oor, waarbij de hersenen het wiskundige verschil tussen deze twee frequenties waarnemen als een derde, intern gegenereerde beat. In dit protocol wordt een draaggolf frequentie van 120 Hz aan het rechteroor en 100 Hz aan het linkeroor geleverd, wat een binauraal verschil van 20 Hz genereert dat overeenkomt met de Beta-frequentieband (~20 Hz), welke geassocieerd wordt met cognitieve alertheid en motorische focus. Draaggolffrequenties in het bereik van 100-120 Hz zijn geselecteerd omdat ze fysiologisch veilig en goed verdragen worden door het menselijk oor (Chaieb et al., 2015).
Het binaurale audiobestand is gemaakt met Audacity (versie 3.7.5.0) software, waarbij de twee frequentiekanalen zorgvuldig gescheiden zijn om vermenging te voorkomen. Roze ruis is toegevoegd aan de achtergrond van de binaurale stimulus om het luistercomfort te verbeteren en omgevingsgeluiden te maskeren zonder de gehoorgang fysiek af te sluiten.
Aangezien de literatuur aangeeft dat binaurale stimulatie een neurologische aanpassingsperiode vereist om de beoogde corticale effecten volledig te demonstreren (Gao et al., 2014), zullen deelnemers direct voor aanvang van de belangrijkse looptest gedurende 6 minuten naar het binaurale audiobestand luisteren in een rustpositie (Ala et al., 2018). De binaurale stimulus wordt vervolgens ook gedurende de 6MWT geleverd via open-ear hoofdtelefoons.
- Controleconditie Deelnemers voltooien de 6MWT zonder hoofdtelefoons te dragen en zonder enige aanvullende auditieve stimulus, onder standaard klinische omgevingsgeluidsomstandigheden.
Apparatuur Hoofdtelefoons: Auditieve stimuli worden geleverd via HUAWEI FreeClip 2 hoofdtelefoons. Deze hoofdtelefoons gebruiken nieuwe generatie Open-Ear (Directional Air-Conduction) technologie. Het akoestische element bevindt zich net buiten de gehoorgang in plaats van erin, en leidt geluid de gehoorgang in terwijl de gehoorgang fysiek open blijft. Dit ontwerp zorgt ervoor dat deelnemers tijdens de test volledig gestandaardiseerde verbale motiverende instructies van de onderzoeker en omgevingsgeluiden kunnen waarnemen, zonder de integriteit van de auditieve stimulustoediening te compromitteren.
Pulsoxymeter: Hartslag en perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) worden gemeten met een vingertoppulsoxymeter (Surginatal, Lk47, China).
Sphygmomanometer: Bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde sphygmomanometer (Omron, HEM-7143-E, Nederland).
Studieprocedures Voorafgaande Testbeoordeling Aan het begin van elke sessie rusten deelnemers 10 minuten in zittende houding. Na deze rustperiode worden basislijnmetingen geregistreerd: hartslag, bloeddruk, SpO₂, en waargenomen dyspneu, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris spiervermoeidheid met behulp van de Borg-schaal (6-20). Deelnemers wordt gevraagd elk van deze drie perceptuele dimensies afzonderlijk te beoordelen op een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
6-Minuten Looptest (6MWT) De 6MWT wordt uitgevoerd volgens ATS/ERS-standaarden (ATS Committee, 2002) in een rechte, vlakke, gemarkeerde gang van 30 meter lengte, met toegankelijke noodinterventieapparatuur. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in hun eigen tempo, zonder te rennen. Gestandaardiseerde verbale aanmoediging wordt gegeven op elke minuut. Indien nodig mag de deelnemer rusten zonder dat de timer wordt gestopt. Voor de veiligheid van de deelnemer wordt de test onmiddellijk beëindigd door de onderzoeker bij borstpijn, ernstige dyspneu, verlies van evenwicht, beenkrampen of overmatige bleekheid/zweten.
Aan het einde van de 6-minuten periode wordt de totale afgelegde afstand in meters geregistreerd. Looptempo wordt beoordeeld als aanvullende maat voor gangdynamiek en inspanningsefficiëntie: tijdens de 4e minuut van de 6MWT telt en noteert de onderzoeker het aantal stappen dat de deelnemer in 1 minuut zet (Deboeck et al., 2005).
Herstelperiode Na Test Onmiddellijk na testvoltooiing en op de 1e, 3e en 5e minuut van de herstelperiode worden de volgende metingen opnieuw beoordeeld en geregistreerd: hartslag, SpO₂, bloeddruk (in zittende houding), en Borg-schaalscores voor waargenomen dyspneu, algemene vermoeidheid en quadriceps femoris spiervermoeidheid.
Samenvatting Meettijdstippen
Alle fysiologische en perceptuele parameters worden per sessie op vijf tijdstippen geregistreerd:
Voor test (rustbasislijn) Onmiddellijk na test Herstel minuut 1 Herstel minuut 3 Herstel minuut 5
Steekproefomvang De minimale benodigde steekproefomvang voor voldoende statistische power wordt bepaald na een pilotstudie aan het begin van het dataverzamelingsproces. De daadwerkelijke effectgrootte specifiek voor deze studie wordt berekend uit de pilotdata en ingevoerd in G*Power software. Het netto aantal benodigde deelnemers voor een significantieniveau van α = 0,05 en een statistische power van 80% wordt objectief bepaald, en een buffer van 20% wordt toegevoegd voor potentieel dataverlies.
Statistische Analyse Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 26. Beschrijvende statistiek wordt uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (M ± SD) voor continue variabelen en als frequentie en percentage (n, %) voor categorische variabelen. De normaliteit van dataverdelingen wordt beoordeeld met zowel visuele methoden (histogrammen en Q-Q plots) als analytische methoden (Shapiro-Wilk test).
Gezien het cross-over design van de studie, wordt One-Way Repeated Measures ANOVA gebruikt om het effect van de drie auditieve condities (binaurale beats, metronoom, controle) op 6-Minuten Loopafstand (6MWD) en gemiddeld looptempo te onderzoeken. Om potentiële leer- of vermoeidheidseffecten door de volgorde van testcondities te controleren, wordt de sequentietoewijzing van de deelnemer opgenomen als een tussen-subjecten factor in de analyse.
Two-Way Repeated Measures ANOVA (conditie × tijd) wordt toegepast om de hoofdeffecten van de drie auditieve condities en de conditie × tijd interactie te onderzoeken op autonome en fysiologische parameters over de vijf meettijdstippen (voor test, na test, herstel minuten 1, 3 en 5).
Aangezien Borg-schaalscores voor dyspneu en vermoeidheid ordinale data vertegenwoordigen, wordt de non-parametrische Friedman Test direct gebruikt voor deze variabelen. Waar statistisch significante verschillen of interacties worden geïdentificeerd, worden Bonferroni-gecorrigeerde post-hoc tests toegepast om te bepalen welke condities of tijdstippen verantwoordelijk zijn voor de waargenomen verschillen. Het significantieniveau voor alle statistische analyses wordt ingesteld op p < 0,05.
Veiligheidsmaatregelen Alle testprocedures worden uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten, en deelnemers staan gedurende de test onder continu toezicht van een fysiotherapeut. Vitaalfuncties worden voor elke testsessie beoordeeld om gecontra-indiceerde condities uit te sluiten. De test wordt onmiddellijk beëindigd door de fysiotherapeut als een van de volgende zich voordoet tijdens de sessie: borstpijn, onverdraaglijke dyspneu, verlies van evenwicht, beenkrampen, overmatige bleekheid of zweten, of plotselinge hoofdpijn, misselijkheid of duizeligheid mogelijk gerelateerd aan binaurale stimulatie.
Studieduur: April - Juni 2026 (3 maanden)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar,
- In staat om zonder hulp te lopen (zonder gebruik van loophulpmiddelen),
- Deelnemers die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van myocardinfarct of instabiele angina binnen de afgelopen maand,
- Acute ziekte of pijn tijdens de test die lopen zou verhinderen,
- Een letsel of operatie aan de onderste ledematen binnen de afgelopen 3 maanden,
- Rustende systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg,
- Rustende hartslag hoger dan 120 slagen per minuut,
- Personen met cardiovasculaire of longaandoeningen die inspanning kunnen beperken,
- Personen met neurologische aandoeningen (evenwichtsstoornissen, beroerte, epilepsie, enz.),
- Personen met musculoskeletale problemen (onderste ledematen fractuur, ernstige artritis, acuut letsel, enz.),
- Personen met een acute infectie, koorts of ernstige vermoeidheid die lopen tijdens de test zou verhinderen,
- Personen met een body mass index van 35 of hoger (obesitas),
- Personen met een voorgeschiedenis van actieve duizeligheid, de ziekte van Menière of vestibulaire systeemstoornissen,
- Deelnemers met een gediagnosticeerd gehoorprobleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Metronoom
Ze zullen de 6-minuten wandeltest uitvoeren terwijl ze naar een metronoom luisteren.
|
Een 30 seconden durende voorlopige loopbeoordeling wordt uitgevoerd om objectief het natuurlijke ritme van de deelnemers te bepalen. Tijdens deze beoordeling wordt de deelnemers gevraagd te lopen in hun voorkeurscomfortabel tempo, en het aantal stappen dat in de 30 seconden wordt gezet, wordt door de onderzoeker geteld en geregistreerd. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met twee om de 1-minuut basisloopcadans (stappen per minuut) van de deelnemer te berekenen (Chase et al., 2023). In overeenstemming met ons studieprotocol is de snelheid van de ritmische auditieve stimulus (metronoom) die de test begeleidt, gestandaardiseerd op 10% boven het eigen ritme van de patiënt (Yu et al., 2015). Dienovereenkomstig wordt de berekende basisloopcadans vermenigvuldigd met een factor 1,10 om het doelmetronoomritme (BPM - beats per minuut) te verkrijgen. |
|
Binaurale beats
Zij zullen de 6-minuten wandeltest uitvoeren terwijl ze luisteren naar binaurale beats.
|
Binauraal geluid is een veilige auditieve stimulatiemethode die gebaseerd is op het principe van het gelijktijdig aanbieden van twee verschillende pure tonen met verschillende frequenties aan beide oren, waardoor de hersenen het frequentieverschil tussen deze twee tonen kunnen waarnemen.
Binnen dit protocol zullen draaggolffrequenties in het bereik van 100-120 Hz worden gebruikt, die fysiologisch veilig zijn en goed worden verdragen door het menselijk oor.
Het wiskundige verschil tussen deze draaggolffrequenties die aan het rechter- en linkeroor van de deelnemer worden aangeboden, zal de hersenen stimuleren op de doel frequentie.
Om de anatomische haalbaarheid van de binaurale illusie te waarborgen en geluidsisolatie te bieden, zal het voorbereide standaard audiobestand aan deelnemers worden afgespeeld via hoofdtelefoons (Chaieb et al., 2015).
Verder geeft de literatuur aan dat een specifieke voorbereidingsperiode vereist is voor binaurale stimulatie om aanpassing op neurologisch niveau te vergemakkelijken en om de beoogde corticale activiteit volledig te demonstreren (Gao et al., 2014).
Volgens
|
|
Controle
Zij zullen de 6-minuten wandeltest voltooien zonder aanvullende auditieve voorwaarden.
|
De 6-minuten wandeltest wordt uitgevoerd zonder enige auditieve signalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten wandelafstand
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
|
In de studie wordt de 6-Minuten Looptest (6MWT) uitgevoerd volgens ATS/ERS-standaarden om de functionele inspanningscapaciteit van deelnemers objectief te beoordelen.
De test wordt uitgevoerd in een vlakke, gemarkeerde gang van 30 meter lang, waar noodapparatuur direct toegankelijk is.
Voorafgaand aan de procedure rusten de deelnemers 10 minuten, waarbij hun uitgangshartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2) en niveaus van kortademigheid, algemene vermoeidheid en vermoeidheid van de quadriceps femoris-spier worden gemeten met behulp van de aangepaste Borg-schaal en geregistreerd.
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd om in 6 minuten op eigen tempo de grootst mogelijke afstand af te leggen zonder te rennen; elke minuut wordt standaard mondelinge aanmoediging gegeven, en de deelnemer mag indien nodig rusten zonder de timer te stoppen.
|
24-48 uur durende periode
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 24-48-uursperiode
|
In de studie wordt het looptempo gemeten om de loopdynamiek en trainingsdoeltreffendheid van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de vierde minuut van de 6DYT-test telt en noteert de onderzoeker het aantal stappen dat de deelnemer in een periode van één minuut zet.
(Deboeck et al.,2005).
|
24-48-uursperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
|
Er worden metingen verricht bij de deelnemers vóór de test, aan het einde van de test en na 1, 3 en 5 minuten in de herstelperiode.
|
24-48-uurs periode
|
|
Perifere Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
|
Om de arteriële oxygenatie tijdens inspanning en eventuele inspanningsgerelateerde desaturatie te monitoren, wordt een vingerpulsoximeter (Surginatal, Lk47, China) gebruikt om de zuurstofsaturatie te meten in combinatie met de hartslag.
Metingen worden afgenomen bij de deelnemers voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
|
24-48-uurs periode
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
|
Om de cardiovasculaire stressrespons en hemodynamische herstelniveaus van deelnemers te monitoren, worden systolische en diastolische bloeddrukmetingen in zittende houding op vijf specifieke tijdstippen uitgevoerd met een standaard bloeddrukmeter (Omron, HEM-7143-E, Nederland).
Metingen worden afgenomen bij deelnemers vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
|
24-48 uur durende periode
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 24-48-uurs periode
|
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van hun kortademigheid te beoordelen op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal) vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten in het herstel.
Er worden metingen afgenomen bij deelnemers vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten in het herstel.
|
24-48-uurs periode
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
|
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van hun algemene vermoeidheid te beoordelen op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal) vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
Er worden metingen bij deelnemers uitgevoerd vóór de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
|
24-48 uur durende periode
|
|
Vermoeidheid van de Quadriceps Femoris
Tijdsspanne: 24-48 uur durende periode
|
De deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van de vermoeidheid van de musculus quadriceps femoris te beoordelen die zij ervaren voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel op een schaal van 6 (geen) tot 20 (maximaal).
Metingen worden afgenomen bij de deelnemers voor de test, aan het einde van de test, en na 1, 3 en 5 minuten herstel.
|
24-48 uur durende periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Igusa T, Kobayashi T, Uchida H, Tsuchiya K, Akiba T, Sema S, Kaneko S, Yoshita T, Nagai S, Tanaka Y, Kikuchi S, Hirao K. Effect of gait training using rhythmic auditory stimulation on gait speed in older adults admitted to convalescent rehabilitation wards: A study protocol for a pilot randomized controlled clinical trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 1;33:101125. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101125. eCollection 2023 Jun.
- Harrison EC, Grossen S, Tueth LE, Haussler AM, Rawson KS, Campbell MC, Earhart GM. Neural mechanisms underlying synchronization of movement to musical cues in Parkinson disease and aging. Front Neurosci. 2025 Mar 11;19:1550802. doi: 10.3389/fnins.2025.1550802. eCollection 2025.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Gao X, Cao H, Ming D, Qi H, Wang X, Wang X, Chen R, Zhou P. Analysis of EEG activity in response to binaural beats with different frequencies. Int J Psychophysiol. 2014 Dec;94(3):399-406. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- Fleg JL, Strait J. Age-associated changes in cardiovascular structure and function: a fertile milieu for future disease. Heart Fail Rev. 2012 Sep;17(4-5):545-54. doi: 10.1007/s10741-011-9270-2.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086.
- Deboeck G, Niset G, Vachiery JL, Moraine JJ, Naeije R. Physiological response to the six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):667-72. doi: 10.1183/09031936.05.00031505.
- Cole CR, Blackstone EH, Pashkow FJ, Snader CE, Lauer MS. Heart-rate recovery immediately after exercise as a predictor of mortality. N Engl J Med. 1999 Oct 28;341(18):1351-7. doi: 10.1056/NEJM199910283411804.
- Chen B, Wong C, Dzebley R, Stone JM. Effect of Binaural Beats on Affective Symptoms and Performance on the Digit Span Test. Cureus. 2025 Oct 9;17(10):e94182. doi: 10.7759/cureus.94182. eCollection 2025 Oct.
- Chase CJ, Aguiar EJ, Moore CC, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Ducharme SW. Cadence (steps/min) as an indicator of the walk-to-run transition. Hum Mov Sci. 2023 Aug;90:103117. doi: 10.1016/j.humov.2023.103117. Epub 2023 Jun 17.
- Chaieb L, Wilpert EC, Reber TP, Fell J. Auditory beat stimulation and its effects on cognition and mood States. Front Psychiatry. 2015 May 12;6:70. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00070. eCollection 2015.
- Braun Janzen T, Koshimori Y, Richard NM, Thaut MH. Rhythm and Music-Based Interventions in Motor Rehabilitation: Current Evidence and Future Perspectives. Front Hum Neurosci. 2022 Jan 17;15:789467. doi: 10.3389/fnhum.2021.789467. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Different Acoustic Condition
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .