- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07540455
A különböző akusztikai körülmények hatása a 6 perces sétateszt teljesítményére és a felépülésre
A különböző hallási feltételek hatásának vizsgálata az egészséges fiatal felnőttek 6 perces sétateszt teljesítményére és regenerációjára: Véletlenizált keresztezett vizsgálat
Tanulmányterv: Randomizált keresztezett vizsgálat
Célkitűzés:
Ez a tanulmány három különböző hallási feltétel (metronóm, binaurális ütemek és csendes kontroll) akut hatásait kívánja összehasonlítani az egészséges fiatal felnőttek 6 perces sétateszt (6MWT) teljesítményére, a terhelés utáni regenerálódás fiziológiájára és az észlelt erőfeszítésre.
Háttér:
A hallás-mozgás összekapcsolódási mechanizmusok azt sugallják, hogy a ritmikus hallási ingerek csökkenthetik a motoneuronok ingerküszöbét, ezáltal javítva a járás hatékonyságát. Ismeretes, hogy a ritmikus ingerek, mint a metronóm, javítják a járási sebességet és a koordinációt. A binaurális ütemek egy olyan hallási ingertípus, amelyet úgy hoznak létre, hogy mindkét fülnek kissé eltérő frekvenciájú hangokat mutatnak be, ami kortikális neurális szinkronizációt vált ki. Jelentették, hogy a theta frekvenciájú binaurális ütemek hallgatása terhelést követően növeli a paraszimpatikus aktivációt és felgyorsítja a regenerálódást. Ez a tanulmány ezt a két hallási ingert kívánja megvizsgálni egy kontroll feltétellel összehasonlítva egészséges fiatal felnőttekben.
Résztvevők:
18-35 éves, önállóan járni képes egészséges fiatal felnőttek, akiknél nincs szív- és érrendszeri, tüdő-, idegrendszeri vagy mozgásszervi betegség. A minimális mintanagyságot a G*Power segítségével számítják ki egy előtanulmány után, 20% kiesési ráhagyással.
Randomizálás:
Minden résztvevő mindhárom feltételnek ki lesz téve különböző napokon. Az alkalmazás sorrendjét számítógépes egyszerű randomizálással (randomizer.org) határozzák meg. Hat lehetséges sorrendkombinációt fognak használni a sorrendhatások kiegyensúlyozására. Legalább 24 órás kimosási időszakot alkalmaznak a mérési ülések között.
Beavatkozások:
Metronóm feltétel: Minden résztvevő természetes járási kadencia mérése után a metronóm tempóját a kiindulási érték 110%-ára állítják be.
Binaurális ütemek feltétel: 120 Hz hordozófrekvenciát juttatnak a jobb fülbe és 100 Hz-t a bal fülbe, így 20 Hz-es binaurális ütemet hoznak létre a Beta frekvenciasávban. A résztvevők 6 percig hallgatják pihenés közben közvetlenül a sétateszt előtt.
Kontroll feltétel: Nem alkalmaznak hallási ingert.
A 6MWT-t minden feltételben egy 30 méter hosszú sík folyosón végezzék az ATS/ERS szabványoknak megfelelően.
Mérési időpontok: Teszt előtt, közvetlenül teszt után, valamint a regenerálódási időszak 1., 3. és 5. percében.
Eredménymutatók:
Elsődleges: Megtett teljes távolság a 6MWT során (méter), járási kadencia (lépés/perc) Másodlagos: Szívfrekvencia, vérnyomás, perifériás oxigénszaturáció (SpO₂), észlelt légzési nehézség, általános fáradtság és a négyfejű combizom fáradtsága a módosított Borg-skála segítségével értékelve
Statisztikai elemzés:
Egytényezős ismételt méréses ANOVA a megtett távolságra és kadenciára; Kétfaktoros ismételt méréses ANOVA (feltétel × idő) a fiziológiai paraméterekre; Friedman-próba a Borg-skála adatokra; Bonferroni-korrigált post-hoc tesztek, ha szignifikáns különbségeket találnak. Szignifikancia-szint: p<0,05.
Tanulmány időtartama: 2026. április – június (3 hónap)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált keresztbeosztású kísérleti tervezést alkalmaz, amelyben minden résztvevő mindhárom hallási feltételen (binaurális ütem, metronóm és csendes kontroll) különböző napokon megy keresztül. A megelőző feltételből eredő potenciális átvivődési hatások minimalizálása érdekében legalább 24 órás kimosási periódust tartanak fenn a mérési szakaszok között. A feltételek beadásának sorrendjét számítógéppel segített egyszerű randomizáció (https://www.randomizer.org/) határozza meg, hogy kiegyensúlyozzák a potenciális sorrend-, fáradtság- és tanulási hatásokat. A résztvevőket véletlenszerűen egy a hat lehetséges sorrend közül osztják be:
1. sorrend: Kontroll - Metronóm - Binaurális 2. sorrend: Kontroll - Binaurális - Metronóm 3. sorrend: Metronóm - Kontroll - Binaurális 4. sorrend: Metronóm - Binaurális - Kontroll 5. sorrend: Binaurális - Kontroll - Metronóm 6. sorrend: Binaurális - Metronóm - Kontroll
Beavatkozások
- Metronóm feltétel (Ritmikus Hallási Stimuláció) Az egyes résztvevők természetes járáskadenciájának objektív meghatározásához egy 30 másodperces előzetes járásértékelést végeznek a tesztelés előtt. A résztvevőt arra kérik, hogy kényelmes, preferált tempójában járjon, és a kutató megszámolja és rögzíti a 30 másodperc alatt megtett lépések számát. Ezt az értéket megszorozzák kettővel, hogy kiszámítsák az 1 perces alapjáráskadenciát (lépés/perc) (Chase és mtsai, 2023). A tesztet kísérő metronóm tempó ezután a résztvevő alapkadenciájának 110%-ára lesz szabványosítva (azaz 10%-kal a természetes ritmusa felett), Yu és mtsai (2015) által megállapított protokollnak megfelelően. A célmetronóm ritmust (ütés percenként, BPM) úgy számítják ki, hogy az alapkadenciát megszorozzák 1,10-es együtthatóval. A metronóm stimulust a 6MWT során folyamatosan szolgáltatják nyitott fülhallgatókon keresztül.
Binaurális ütemek feltétel A binaurális ütemek stimulációja két különböző frekvenciájú tiszta hanghullám egyidejű szolgáltatását jelenti mindkét fülnek, ahol az agy a két frekvencia közötti matematikai különbséget egy harmadik, belsőleg generált ütemként érzékeli. Ebben a protokollban 120 Hz-es vivőfrekvenciát szolgáltatnak a jobb fülnek és 100 Hz-et a bal fülnek, 20 Hz-es binaurális különbséget generálva, amely a Beta frekvenciasávnak (~20 Hz) felel meg, és amely kognitív éberséggel és motoros fókusszal áll kapcsolatban. A 100-120 Hz tartományba eső vivőfrekvenciákat azért választották, mert fiziológiailag biztonságosak és jól tolerálhatóak az emberi fül számára (Chaieb és mtsai, 2015).
A binaurális hangfájlt Audacity (3.7.5.0 verzió) szoftverrel hozták létre, a két frekvenciacsatornát gondosan elkülönítve a keveredés elkerülése érdekében. Rózsaszín zajt adtak a binaurális stimuláció hátteréhez, hogy fokozzák a hallási kényelmet és leplezzék a környezeti hangokat anélkül, hogy fizikailag elzárnák a hallójáratot.
Mivel a szakirodalom szerint a binaurális stimulációhoz neurológiai adaptációs időszak szükséges, hogy teljesen kifejtse a célzott kortikális hatásait (Gao és mtsai, 2014), a résztvevők a fő járási teszt megkezdése előtt azonnal 6 percig hallgatják a binaurális hangfájlt pihenő helyzetben (Ala és mtsai, 2018). A binaurális stimulust ezután továbbra is szolgáltatják a 6MWT során nyitott fülhallgatókon keresztül.
- Kontroll feltétel A résztvevők a 6MWT-t fülhallgató nélkül és további hallási stimuláció nélkül teljesítik, szabványos klinikai környezeti hangviszonyok között.
Felszerelés Fülhallgatók: A hallási stimulust HUAWEI FreeClip 2 fülhallgatókon keresztül szolgáltatják. Ezek a fülhallgatók új generációs Nyitott Fül (Irányított Levegővezetés) technológiát alkalmaznak. Az akusztikus elem közvetlenül a hallójáraton kívül helyezkedik el, nem pedig benne, így a hangot a járatba irányítja, miközben a hallójárat fizikailag nyitva marad. Ez a kialakítás biztosítja, hogy a résztvevők teljes mértékben érzékelhessék a kutató szabványosított verbális motivációs utasításait és a környezeti hangokat a teszt során, anélkül, hogy veszélyeztetnék a hallási stimulusszolgáltatás integritását.
Pulzoximéter: A szívritmust és a perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) ujjbegyi pulzoximéterrel (Surginatal, Lk47, Kína) mérik.
Vérnyomásmérő: A vérnyomást automata vérnyomásmérővel (Omron, HEM-7143-E, Hollandia) mérik.
Vizsgálati eljárások Előzetes értékelés Minden mérési szakasz elején a résztvevők 10 percig pihennek ülő helyzetben. Ezt a pihenési időszakot követően rögzítik az alapvonali méréseket: szívritmus, vérnyomás, SpO₂, valamint az érzékelt légzési nehézség, általános fáradtság és négyfejű combizom-fáradtság a Borg-skála (6-20) segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy ezt a három észlelési dimenziót külön-külön értékeljék 6 (egyáltalán nincs erőfeszítés) és 20 (maximális erőfeszítés) között.
6 perces séta teszt (6MWT) A 6MWT-t az ATS/ERS szabványoknak (ATS Bizottság, 2002) megfelelően végzik egy egyenes, sík, jelölt, 30 méter hosszú folyosón, ahol hozzáférhető a sürgősségi beavatkozási felszerelés. A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 perc alatt a saját tempójukban annyit sétáljanak, amennyit csak lehet, futás nélkül. Szabványos verbális bátorítást nyújtanak minden percjelnél. Ha szükséges, a résztvevő számára lehetővé teszik a pihenést anélkül, hogy megállítanák az időmérőt. A résztvevő biztonsága érdekében a kutató azonnal megszakítja a tesztet, ha mellkasi fájdalom, súlyos légzési nehézség, egyensúlyvesztés, lábgörcs vagy túlzott sápadtság/izzadás jelentkezik.
A 6 perces időszak végén a teljes megtett távolságot méterben rögzítik. A járáskadenciát a járásdinamika és az erőfeszítés hatékonyságának további mértékeként értékelik: a 6MWT 4. percében a kutató megszámolja és rögzíti a résztvevő által 1 perc alatt megtett lépések számát (Deboeck és mtsai, 2005).
Uttáni regenerációs időszak A teszt befejezése után azonnal, valamint a regenerációs időszak 1., 3. és 5. percében újraértékelik és rögzítik a következő méréseket: szívritmus, SpO₂, vérnyomás (ülő helyzetben), valamint a Borg-skála pontszámait az érzékelt légzési nehézségre, általános fáradtságra és négyfejű combizom-fáradtságra.
Mérési időpontok összefoglalása
Minden fiziológiai és észlelési paramétert öt időpontban rögzítenek mérésenként:
Előzetes (pihenő alapvonal) Azonnal utáni 1. regenerációs perc 3. regenerációs perc 5. regenerációs perc
Mintanagyság A minimális mintanagyságot, amely szükséges a megfelelő statisztikai teljesítmény biztosításához, az adatgyűjtési folyamat elején végzett elővizsgálat után határozzák meg. A jelen vizsgálatra jellemző tényleges hatásnagyságot az elővizsgálati adatokból számítják ki és írják be a G*Power szoftverbe. Objektíven meghatározzák a szükséges résztvevők nettó számát α = 0,05 szignifikancia-szint és 80%-os statisztikai teljesítmény mellett, és 20%-os puffert adnak hozzá a potenciális adatvesztés figyelembevételéhez.
Statisztikai elemzés Minden statisztikai elemzést SPSS 26 verzióval végeznek. A leíró statisztikákat folytonos változók esetén átlag ± szórás (M ± SD), kategorikus változók esetén gyakoriság és százalék (n, %) formájában fejezik ki. Az adateloszlások normalitását vizuális módszerekkel (hisztogramok és Q-Q ábrák) és analitikai módszerekkel (Shapiro-Wilk teszt) értékelik.
A vizsgálat keresztbeosztású tervezése miatt Egyirányú Ismételt Méréses ANOVA-t alkalmaznak a három hallási feltétel (binaurális ütem, metronóm, kontroll) hatásának vizsgálatára a 6 perces sétatávolságra (6MWD) és az átlagos járáskadenciára. A résztvevők által a tesztfeltételeken való áthaladás sorrendjéből eredő potenciális tanulási vagy fáradtsági hatások kontrollálása érdekében a résztvevő sorrend-beosztását a vizsgálatba bevonják mint téma közötti tényezőt.
Kétirányú Ismételt Méréses ANOVA-t (feltétel × idő) alkalmaznak a három hallási feltétel főhatásainak és a feltétel × idő interakciónak az autonóm és fiziológiai paraméterekre gyakorolt hatásának vizsgálatára az öt mérési időpontban (előzetes, utáni, 1., 3. és 5. regenerációs perc).
Mivel a Borg-skála pontszámai a légzési nehézségre és a fáradtságra ordinális adatokat képviselnek, ezen változókra közvetlenül a nem-paraméteres Friedman-tesztet alkalmazzák. Ha statisztikailag szignifikáns különbségeket vagy interakciókat azonosítanak, Bonferroni-korrigált utóteszteket alkalmaznak annak meghatározására, hogy mely feltételek vagy időpontok felelősek az észlelt különbségekért. Az összes statisztikai elemzés szignifikancia-szintjét p < 0,05-re állítják be.
Biztonsági intézkedések Minden tesztelési eljárást tapasztalt gyógytornászok végeznek, és a résztvevők a teszt során folyamatos gyógytornászi felügyelet alatt állnak. A létfontosságú jeleket minden tesztelési szakasz előtt értékelik, hogy kizárjanak ellenjavallt állapotokat. A gyógytornász azonnal megszakítja a tesztet, ha a mérési szakasz során a következők bármelyike bekövetkezik: mellkasi fájdalom, elviselhetetlen légzési nehézség, egyensúlyvesztés, lábgörcs, túlzott sápadtság vagy izzadás, vagy hirtelen fejfájás, hányinger vagy szédülés, amely potenciálisan a binaurális stimulációhoz kapcsolódik.
Vizsgálati időtartam: 2026. április - június (3 hónap)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti kor,
- Segédeszköz nélkül képes járni (járósegédeszköz használata nélkül),
- Önkéntes alapon vállalják a vizsgálatban való részvételt és aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Szívizominfarktus vagy instabil angina anamnézise az elmúlt egy hónapban,
- Akut betegség vagy fájdalom a teszt során, amely megakadályozná a járást,
- Alsóvégtagi sérülés vagy műtét az elmúlt 3 hónapban,
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm,
- Nyugalmi pulzus 120 ütés/perc felett,
- Kardiovaszkuláris vagy pulmonális állapotok, amelyek korlátozhatják a testmozgást,
- Neurológiai állapotok (egyensúlyzavarok, agyvérzés, epilepszia stb.),
- Mozgásszervi problémák (alsóvégtagi törés, súlyos ízületi gyulladás, akut sérülés stb.),
- Akut fertőzés, láz vagy súlyos fáradtság, amely megakadályozhatja a járást a teszt során,
- Testtömegindex 35 vagy annál magasabb (elhízás),
- Aktív szédülés, Meniere-betegség vagy vestibularis rendszeri zavarok anamnézise,
- Diagnosztizált hallási problémával rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Metronóm
A 6 perces sétatesztet metronómszóra hallgatva teljesítik majd.
|
A résztvevők természetes lépésszámának objektív meghatározásához 30 másodperces előzetes járásértékelést végeznek. Az értékelés során a résztvevőket arra kérjük, hogy saját preferált kényelmes tempójukban járjanak, és a kutató megszámolja és rögzíti a 30 másodperces időszak alatt megtett lépések számát. Ezt az értéket kettővel megszorozzuk a résztvevő 1 perces alapjárási lépésszámának (lépés percenként) kiszámításához (Chase et al., 2023). Tanulmányi protokollunknak megfelelően a teszthez tartozó Ritmikus Hallási Stimuláció (metronóm) sebességét szabványosítottuk, hogy a beteg saját ritmusa felett 10%-kal legyen (Yu et al., 2015). Ennek megfelelően a számított alapjárási lépésszámot 1,10-es tényezővel megszorozzuk a célmetronóm ritmus (BPM - ütem percenként) meghatározásához. |
|
Binaurális ütemek
A 6 perces sétatesztet binaurális ütemek hallgatása közben teljesítik.
|
A binaurális hang egy biztonságos hallási stimulációs módszer, amely azon az elven alapul, hogy mindkét fülnek egyszerre két különböző frekvenciájú tiszta hangot mutat be, lehetővé téve az agynak érzékelni e két hang közötti frekvenciakülönbséget.
Ebben a protokollban a 100-120 Hz tartományba eső vivőfrekvenciákat fogjuk használni, amelyek fiziológiailag biztonságosak és az emberi fül által jól tolerálhatók.
A résztvevő jobb és bal fülének szolgáltatott vivőfrekvenciák közötti matematikai különbség a célozott frekvencián stimulálja az agyat.
A binaurális illúzió anatómiai megvalósíthatóságának biztosítása és a hangszigetelés érdekében a felkészített szabványos hangfájlt fülhallgatón keresztül játsszák le a résztvevőknek (Chaieb et al., 2015).
Továbbá a szakirodalom szerint a binaurális stimulációhoz egy speciális előkészítési időszak szükséges, hogy elősegítse az adaptációt a neurológiai szinten és teljes mértékben kimutassa a célzott kéregtevékenységet (Gao et al., 2014).
Szerint
|
|
Kontroll
A 6 perces sétatesztet további hallási feltételek nélkül teljesítik majd.
|
A 6 perces séta tesztet mindenféle hallási jelzés nélkül kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt távolsága
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A vizsgálatban a 6 perces sétatesztet (6MWT) az ATS/ERS szabványoknak megfelelően alkalmazzák, hogy objektíven értékeljék a résztvevők funkcionális edzettségi kapacitását.
A tesztet egy 30 méter hosszú, sík, megjelölt folyosón hajtják végre, ahol a vészhelyzeti felszerelés könnyen hozzáférhető.
A beavatkozás előtt a résztvevők 10 percig pihennek, ezalatt alaphangú szívfrekvenciájukat, vérnyomásukat, oxigénszaturációjukat (SpO2), valamint a légszomj, általános fáradtság és négyfejű combizom fáradtság szintjét a módosított Borg-skála segítségével mérik és rögzítik.
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy saját tempójában, futás nélkül, a lehető legnagyobb távolságot tegye meg 6 perc alatt; percenként szabványos szóbeli bátorítást kapnak, és szükség esetén pihenhetnek anélkül, hogy az időmérőt leállítanák.
|
24-48 órás időszak
|
|
Kadencia
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A vizsgálatban a járási ritmust mérjük, hogy felmérjük a résztvevők járási dinamikáját és edzési hatékonyságát.
A 6DYT teszt negyedik percében a kutató megszámolja és rögzíti a résztvevő által egy perces időszakban megtett lépések számát.
(Deboeck et al., 2005).
|
24-48 órás időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülési időszak 1., 3. és 5. percében végezzük.
|
24-48 órás időszak
|
|
Perifériás oxigén telítettség
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
Az artériás oxigenizáció nyomon követésére a testmozgás és a lehetséges erőfeszítéshez kapcsolódó deszaturáció alatt egy ujjbegyi pulzoximétert (Surginatal, Lk47, Kína) használnak az oxigénszaturáció és a pulzus mérésére.
A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében végezzük el. |
24-48 órás időszak
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A résztvevők kardiovaszkuláris stresszválaszának és hemodinamikus regenerációs szintjének nyomon követésére szisztolés és diasztolés vérnyomásméréseket végeznek ülő helyzetben öt meghatározott időpontban szabványos vérnyomásmérővel (Omron, HEM-7143-E, Hollandia).
A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a regeneráció 1., 3. és 5. percében végzik el.
|
24-48 órás időszak
|
|
Légszomj
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a légszomjuk súlyosságát egy 6 (nincs) és 20 (maximális) közötti skálán a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
|
24-48 órás időszak
|
|
Fáradtság
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék általános fáradtságuk súlyosságát egy 6 (nincs) és 20 (maximális) közötti skálán a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében. |
24-48 órás időszak
|
|
Quadriceps Femoris kimerültség
Időkeret: 24-48 órás időszak
|
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a tapasztalt quadriceps femoris izomfáradtság intenzitását a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében egy 6 (egyáltalán nincs) és 20 (maximális) között skálán.
Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében. |
24-48 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Igusa T, Kobayashi T, Uchida H, Tsuchiya K, Akiba T, Sema S, Kaneko S, Yoshita T, Nagai S, Tanaka Y, Kikuchi S, Hirao K. Effect of gait training using rhythmic auditory stimulation on gait speed in older adults admitted to convalescent rehabilitation wards: A study protocol for a pilot randomized controlled clinical trial. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 1;33:101125. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101125. eCollection 2023 Jun.
- Harrison EC, Grossen S, Tueth LE, Haussler AM, Rawson KS, Campbell MC, Earhart GM. Neural mechanisms underlying synchronization of movement to musical cues in Parkinson disease and aging. Front Neurosci. 2025 Mar 11;19:1550802. doi: 10.3389/fnins.2025.1550802. eCollection 2025.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Gao X, Cao H, Ming D, Qi H, Wang X, Wang X, Chen R, Zhou P. Analysis of EEG activity in response to binaural beats with different frequencies. Int J Psychophysiol. 2014 Dec;94(3):399-406. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- Fleg JL, Strait J. Age-associated changes in cardiovascular structure and function: a fertile milieu for future disease. Heart Fail Rev. 2012 Sep;17(4-5):545-54. doi: 10.1007/s10741-011-9270-2.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086.
- Deboeck G, Niset G, Vachiery JL, Moraine JJ, Naeije R. Physiological response to the six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):667-72. doi: 10.1183/09031936.05.00031505.
- Cole CR, Blackstone EH, Pashkow FJ, Snader CE, Lauer MS. Heart-rate recovery immediately after exercise as a predictor of mortality. N Engl J Med. 1999 Oct 28;341(18):1351-7. doi: 10.1056/NEJM199910283411804.
- Chen B, Wong C, Dzebley R, Stone JM. Effect of Binaural Beats on Affective Symptoms and Performance on the Digit Span Test. Cureus. 2025 Oct 9;17(10):e94182. doi: 10.7759/cureus.94182. eCollection 2025 Oct.
- Chase CJ, Aguiar EJ, Moore CC, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Ducharme SW. Cadence (steps/min) as an indicator of the walk-to-run transition. Hum Mov Sci. 2023 Aug;90:103117. doi: 10.1016/j.humov.2023.103117. Epub 2023 Jun 17.
- Chaieb L, Wilpert EC, Reber TP, Fell J. Auditory beat stimulation and its effects on cognition and mood States. Front Psychiatry. 2015 May 12;6:70. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00070. eCollection 2015.
- Braun Janzen T, Koshimori Y, Richard NM, Thaut MH. Rhythm and Music-Based Interventions in Motor Rehabilitation: Current Evidence and Future Perspectives. Front Hum Neurosci. 2022 Jan 17;15:789467. doi: 10.3389/fnhum.2021.789467. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Different Acoustic Condition
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .