Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző akusztikai körülmények hatása a 6 perces sétateszt teljesítményére és a felépülésre

2026. július 30. frissítette: Karya POLAT, Hasan Kalyoncu University

A különböző hallási feltételek hatásának vizsgálata az egészséges fiatal felnőttek 6 perces sétateszt teljesítményére és regenerációjára: Véletlenizált keresztezett vizsgálat

Tanulmányterv: Randomizált keresztezett vizsgálat

Célkitűzés:

Ez a tanulmány három különböző hallási feltétel (metronóm, binaurális ütemek és csendes kontroll) akut hatásait kívánja összehasonlítani az egészséges fiatal felnőttek 6 perces sétateszt (6MWT) teljesítményére, a terhelés utáni regenerálódás fiziológiájára és az észlelt erőfeszítésre.

Háttér:

A hallás-mozgás összekapcsolódási mechanizmusok azt sugallják, hogy a ritmikus hallási ingerek csökkenthetik a motoneuronok ingerküszöbét, ezáltal javítva a járás hatékonyságát. Ismeretes, hogy a ritmikus ingerek, mint a metronóm, javítják a járási sebességet és a koordinációt. A binaurális ütemek egy olyan hallási ingertípus, amelyet úgy hoznak létre, hogy mindkét fülnek kissé eltérő frekvenciájú hangokat mutatnak be, ami kortikális neurális szinkronizációt vált ki. Jelentették, hogy a theta frekvenciájú binaurális ütemek hallgatása terhelést követően növeli a paraszimpatikus aktivációt és felgyorsítja a regenerálódást. Ez a tanulmány ezt a két hallási ingert kívánja megvizsgálni egy kontroll feltétellel összehasonlítva egészséges fiatal felnőttekben.

Résztvevők:

18-35 éves, önállóan járni képes egészséges fiatal felnőttek, akiknél nincs szív- és érrendszeri, tüdő-, idegrendszeri vagy mozgásszervi betegség. A minimális mintanagyságot a G*Power segítségével számítják ki egy előtanulmány után, 20% kiesési ráhagyással.

Randomizálás:

Minden résztvevő mindhárom feltételnek ki lesz téve különböző napokon. Az alkalmazás sorrendjét számítógépes egyszerű randomizálással (randomizer.org) határozzák meg. Hat lehetséges sorrendkombinációt fognak használni a sorrendhatások kiegyensúlyozására. Legalább 24 órás kimosási időszakot alkalmaznak a mérési ülések között.

Beavatkozások:

Metronóm feltétel: Minden résztvevő természetes járási kadencia mérése után a metronóm tempóját a kiindulási érték 110%-ára állítják be.

Binaurális ütemek feltétel: 120 Hz hordozófrekvenciát juttatnak a jobb fülbe és 100 Hz-t a bal fülbe, így 20 Hz-es binaurális ütemet hoznak létre a Beta frekvenciasávban. A résztvevők 6 percig hallgatják pihenés közben közvetlenül a sétateszt előtt.

Kontroll feltétel: Nem alkalmaznak hallási ingert.

A 6MWT-t minden feltételben egy 30 méter hosszú sík folyosón végezzék az ATS/ERS szabványoknak megfelelően.

Mérési időpontok: Teszt előtt, közvetlenül teszt után, valamint a regenerálódási időszak 1., 3. és 5. percében.

Eredménymutatók:

Elsődleges: Megtett teljes távolság a 6MWT során (méter), járási kadencia (lépés/perc) Másodlagos: Szívfrekvencia, vérnyomás, perifériás oxigénszaturáció (SpO₂), észlelt légzési nehézség, általános fáradtság és a négyfejű combizom fáradtsága a módosított Borg-skála segítségével értékelve

Statisztikai elemzés:

Egytényezős ismételt méréses ANOVA a megtett távolságra és kadenciára; Kétfaktoros ismételt méréses ANOVA (feltétel × idő) a fiziológiai paraméterekre; Friedman-próba a Borg-skála adatokra; Bonferroni-korrigált post-hoc tesztek, ha szignifikáns különbségeket találnak. Szignifikancia-szint: p<0,05.

Tanulmány időtartama: 2026. április – június (3 hónap)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált keresztbeosztású kísérleti tervezést alkalmaz, amelyben minden résztvevő mindhárom hallási feltételen (binaurális ütem, metronóm és csendes kontroll) különböző napokon megy keresztül. A megelőző feltételből eredő potenciális átvivődési hatások minimalizálása érdekében legalább 24 órás kimosási periódust tartanak fenn a mérési szakaszok között. A feltételek beadásának sorrendjét számítógéppel segített egyszerű randomizáció (https://www.randomizer.org/) határozza meg, hogy kiegyensúlyozzák a potenciális sorrend-, fáradtság- és tanulási hatásokat. A résztvevőket véletlenszerűen egy a hat lehetséges sorrend közül osztják be:

1. sorrend: Kontroll - Metronóm - Binaurális 2. sorrend: Kontroll - Binaurális - Metronóm 3. sorrend: Metronóm - Kontroll - Binaurális 4. sorrend: Metronóm - Binaurális - Kontroll 5. sorrend: Binaurális - Kontroll - Metronóm 6. sorrend: Binaurális - Metronóm - Kontroll

Beavatkozások

  1. Metronóm feltétel (Ritmikus Hallási Stimuláció) Az egyes résztvevők természetes járáskadenciájának objektív meghatározásához egy 30 másodperces előzetes járásértékelést végeznek a tesztelés előtt. A résztvevőt arra kérik, hogy kényelmes, preferált tempójában járjon, és a kutató megszámolja és rögzíti a 30 másodperc alatt megtett lépések számát. Ezt az értéket megszorozzák kettővel, hogy kiszámítsák az 1 perces alapjáráskadenciát (lépés/perc) (Chase és mtsai, 2023). A tesztet kísérő metronóm tempó ezután a résztvevő alapkadenciájának 110%-ára lesz szabványosítva (azaz 10%-kal a természetes ritmusa felett), Yu és mtsai (2015) által megállapított protokollnak megfelelően. A célmetronóm ritmust (ütés percenként, BPM) úgy számítják ki, hogy az alapkadenciát megszorozzák 1,10-es együtthatóval. A metronóm stimulust a 6MWT során folyamatosan szolgáltatják nyitott fülhallgatókon keresztül.
  2. Binaurális ütemek feltétel A binaurális ütemek stimulációja két különböző frekvenciájú tiszta hanghullám egyidejű szolgáltatását jelenti mindkét fülnek, ahol az agy a két frekvencia közötti matematikai különbséget egy harmadik, belsőleg generált ütemként érzékeli. Ebben a protokollban 120 Hz-es vivőfrekvenciát szolgáltatnak a jobb fülnek és 100 Hz-et a bal fülnek, 20 Hz-es binaurális különbséget generálva, amely a Beta frekvenciasávnak (~20 Hz) felel meg, és amely kognitív éberséggel és motoros fókusszal áll kapcsolatban. A 100-120 Hz tartományba eső vivőfrekvenciákat azért választották, mert fiziológiailag biztonságosak és jól tolerálhatóak az emberi fül számára (Chaieb és mtsai, 2015).

    A binaurális hangfájlt Audacity (3.7.5.0 verzió) szoftverrel hozták létre, a két frekvenciacsatornát gondosan elkülönítve a keveredés elkerülése érdekében. Rózsaszín zajt adtak a binaurális stimuláció hátteréhez, hogy fokozzák a hallási kényelmet és leplezzék a környezeti hangokat anélkül, hogy fizikailag elzárnák a hallójáratot.

    Mivel a szakirodalom szerint a binaurális stimulációhoz neurológiai adaptációs időszak szükséges, hogy teljesen kifejtse a célzott kortikális hatásait (Gao és mtsai, 2014), a résztvevők a fő járási teszt megkezdése előtt azonnal 6 percig hallgatják a binaurális hangfájlt pihenő helyzetben (Ala és mtsai, 2018). A binaurális stimulust ezután továbbra is szolgáltatják a 6MWT során nyitott fülhallgatókon keresztül.

  3. Kontroll feltétel A résztvevők a 6MWT-t fülhallgató nélkül és további hallási stimuláció nélkül teljesítik, szabványos klinikai környezeti hangviszonyok között.

Felszerelés Fülhallgatók: A hallási stimulust HUAWEI FreeClip 2 fülhallgatókon keresztül szolgáltatják. Ezek a fülhallgatók új generációs Nyitott Fül (Irányított Levegővezetés) technológiát alkalmaznak. Az akusztikus elem közvetlenül a hallójáraton kívül helyezkedik el, nem pedig benne, így a hangot a járatba irányítja, miközben a hallójárat fizikailag nyitva marad. Ez a kialakítás biztosítja, hogy a résztvevők teljes mértékben érzékelhessék a kutató szabványosított verbális motivációs utasításait és a környezeti hangokat a teszt során, anélkül, hogy veszélyeztetnék a hallási stimulusszolgáltatás integritását.

Pulzoximéter: A szívritmust és a perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) ujjbegyi pulzoximéterrel (Surginatal, Lk47, Kína) mérik.

Vérnyomásmérő: A vérnyomást automata vérnyomásmérővel (Omron, HEM-7143-E, Hollandia) mérik.

Vizsgálati eljárások Előzetes értékelés Minden mérési szakasz elején a résztvevők 10 percig pihennek ülő helyzetben. Ezt a pihenési időszakot követően rögzítik az alapvonali méréseket: szívritmus, vérnyomás, SpO₂, valamint az érzékelt légzési nehézség, általános fáradtság és négyfejű combizom-fáradtság a Borg-skála (6-20) segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy ezt a három észlelési dimenziót külön-külön értékeljék 6 (egyáltalán nincs erőfeszítés) és 20 (maximális erőfeszítés) között.

6 perces séta teszt (6MWT) A 6MWT-t az ATS/ERS szabványoknak (ATS Bizottság, 2002) megfelelően végzik egy egyenes, sík, jelölt, 30 méter hosszú folyosón, ahol hozzáférhető a sürgősségi beavatkozási felszerelés. A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 perc alatt a saját tempójukban annyit sétáljanak, amennyit csak lehet, futás nélkül. Szabványos verbális bátorítást nyújtanak minden percjelnél. Ha szükséges, a résztvevő számára lehetővé teszik a pihenést anélkül, hogy megállítanák az időmérőt. A résztvevő biztonsága érdekében a kutató azonnal megszakítja a tesztet, ha mellkasi fájdalom, súlyos légzési nehézség, egyensúlyvesztés, lábgörcs vagy túlzott sápadtság/izzadás jelentkezik.

A 6 perces időszak végén a teljes megtett távolságot méterben rögzítik. A járáskadenciát a járásdinamika és az erőfeszítés hatékonyságának további mértékeként értékelik: a 6MWT 4. percében a kutató megszámolja és rögzíti a résztvevő által 1 perc alatt megtett lépések számát (Deboeck és mtsai, 2005).

Uttáni regenerációs időszak A teszt befejezése után azonnal, valamint a regenerációs időszak 1., 3. és 5. percében újraértékelik és rögzítik a következő méréseket: szívritmus, SpO₂, vérnyomás (ülő helyzetben), valamint a Borg-skála pontszámait az érzékelt légzési nehézségre, általános fáradtságra és négyfejű combizom-fáradtságra.

Mérési időpontok összefoglalása

Minden fiziológiai és észlelési paramétert öt időpontban rögzítenek mérésenként:

Előzetes (pihenő alapvonal) Azonnal utáni 1. regenerációs perc 3. regenerációs perc 5. regenerációs perc

Mintanagyság A minimális mintanagyságot, amely szükséges a megfelelő statisztikai teljesítmény biztosításához, az adatgyűjtési folyamat elején végzett elővizsgálat után határozzák meg. A jelen vizsgálatra jellemző tényleges hatásnagyságot az elővizsgálati adatokból számítják ki és írják be a G*Power szoftverbe. Objektíven meghatározzák a szükséges résztvevők nettó számát α = 0,05 szignifikancia-szint és 80%-os statisztikai teljesítmény mellett, és 20%-os puffert adnak hozzá a potenciális adatvesztés figyelembevételéhez.

Statisztikai elemzés Minden statisztikai elemzést SPSS 26 verzióval végeznek. A leíró statisztikákat folytonos változók esetén átlag ± szórás (M ± SD), kategorikus változók esetén gyakoriság és százalék (n, %) formájában fejezik ki. Az adateloszlások normalitását vizuális módszerekkel (hisztogramok és Q-Q ábrák) és analitikai módszerekkel (Shapiro-Wilk teszt) értékelik.

A vizsgálat keresztbeosztású tervezése miatt Egyirányú Ismételt Méréses ANOVA-t alkalmaznak a három hallási feltétel (binaurális ütem, metronóm, kontroll) hatásának vizsgálatára a 6 perces sétatávolságra (6MWD) és az átlagos járáskadenciára. A résztvevők által a tesztfeltételeken való áthaladás sorrendjéből eredő potenciális tanulási vagy fáradtsági hatások kontrollálása érdekében a résztvevő sorrend-beosztását a vizsgálatba bevonják mint téma közötti tényezőt.

Kétirányú Ismételt Méréses ANOVA-t (feltétel × idő) alkalmaznak a három hallási feltétel főhatásainak és a feltétel × idő interakciónak az autonóm és fiziológiai paraméterekre gyakorolt hatásának vizsgálatára az öt mérési időpontban (előzetes, utáni, 1., 3. és 5. regenerációs perc).

Mivel a Borg-skála pontszámai a légzési nehézségre és a fáradtságra ordinális adatokat képviselnek, ezen változókra közvetlenül a nem-paraméteres Friedman-tesztet alkalmazzák. Ha statisztikailag szignifikáns különbségeket vagy interakciókat azonosítanak, Bonferroni-korrigált utóteszteket alkalmaznak annak meghatározására, hogy mely feltételek vagy időpontok felelősek az észlelt különbségekért. Az összes statisztikai elemzés szignifikancia-szintjét p < 0,05-re állítják be.

Biztonsági intézkedések Minden tesztelési eljárást tapasztalt gyógytornászok végeznek, és a résztvevők a teszt során folyamatos gyógytornászi felügyelet alatt állnak. A létfontosságú jeleket minden tesztelési szakasz előtt értékelik, hogy kizárjanak ellenjavallt állapotokat. A gyógytornász azonnal megszakítja a tesztet, ha a mérési szakasz során a következők bármelyike bekövetkezik: mellkasi fájdalom, elviselhetetlen légzési nehézség, egyensúlyvesztés, lábgörcs, túlzott sápadtság vagy izzadás, vagy hirtelen fejfájás, hányinger vagy szédülés, amely potenciálisan a binaurális stimulációhoz kapcsolódik.

Vizsgálati időtartam: 2026. április - június (3 hónap)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció egészséges, 18-35 éves fiatal felnőttekből áll, akik Törökország Gaziantep városában élnek vagy tanulnak. A résztvevőket a Hasan Kalyoncu Egyetem olyan hallgatói és munkatársai közül toborzzák, akik megfelelnek a bevételi kritériumoknak. Minden résztvevőnek önállóan, segédeszköz nélkül kell tudnia járnia, és aláírt tájékoztatott hozzájárulást kell adnia. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknél szív- és érrendszeri, tüdőbetegség, idegrendszeri vagy mozgásszervi problémák, aktív vestibularis zavarok, diagnosztizált hallászavarok, 180/100 Hgmm-nél magasabb nyugalmi vérnyomás, 120 ütés/percnél magasabb nyugalmi pulzusszám, vagy 35 vagy annál magasabb BMI áll fenn. Ezt a fiatal felnőtt populációt kifejezetten azért választottuk, hogy kiküszöböljük az életkorral kapcsolatos zavaró tényezőket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti kor,
  • Segédeszköz nélkül képes járni (járósegédeszköz használata nélkül),
  • Önkéntes alapon vállalják a vizsgálatban való részvételt és aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Szívizominfarktus vagy instabil angina anamnézise az elmúlt egy hónapban,
  • Akut betegség vagy fájdalom a teszt során, amely megakadályozná a járást,
  • Alsóvégtagi sérülés vagy műtét az elmúlt 3 hónapban,
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm,
  • Nyugalmi pulzus 120 ütés/perc felett,
  • Kardiovaszkuláris vagy pulmonális állapotok, amelyek korlátozhatják a testmozgást,
  • Neurológiai állapotok (egyensúlyzavarok, agyvérzés, epilepszia stb.),
  • Mozgásszervi problémák (alsóvégtagi törés, súlyos ízületi gyulladás, akut sérülés stb.),
  • Akut fertőzés, láz vagy súlyos fáradtság, amely megakadályozhatja a járást a teszt során,
  • Testtömegindex 35 vagy annál magasabb (elhízás),
  • Aktív szédülés, Meniere-betegség vagy vestibularis rendszeri zavarok anamnézise,
  • Diagnosztizált hallási problémával rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metronóm
A 6 perces sétatesztet metronómszóra hallgatva teljesítik majd.

A résztvevők természetes lépésszámának objektív meghatározásához 30 másodperces előzetes járásértékelést végeznek. Az értékelés során a résztvevőket arra kérjük, hogy saját preferált kényelmes tempójukban járjanak, és a kutató megszámolja és rögzíti a 30 másodperces időszak alatt megtett lépések számát. Ezt az értéket kettővel megszorozzuk a résztvevő 1 perces alapjárási lépésszámának (lépés percenként) kiszámításához (Chase et al., 2023).

Tanulmányi protokollunknak megfelelően a teszthez tartozó Ritmikus Hallási Stimuláció (metronóm) sebességét szabványosítottuk, hogy a beteg saját ritmusa felett 10%-kal legyen (Yu et al., 2015). Ennek megfelelően a számított alapjárási lépésszámot 1,10-es tényezővel megszorozzuk a célmetronóm ritmus (BPM - ütem percenként) meghatározásához.

Binaurális ütemek
A 6 perces sétatesztet binaurális ütemek hallgatása közben teljesítik.
A binaurális hang egy biztonságos hallási stimulációs módszer, amely azon az elven alapul, hogy mindkét fülnek egyszerre két különböző frekvenciájú tiszta hangot mutat be, lehetővé téve az agynak érzékelni e két hang közötti frekvenciakülönbséget. Ebben a protokollban a 100-120 Hz tartományba eső vivőfrekvenciákat fogjuk használni, amelyek fiziológiailag biztonságosak és az emberi fül által jól tolerálhatók. A résztvevő jobb és bal fülének szolgáltatott vivőfrekvenciák közötti matematikai különbség a célozott frekvencián stimulálja az agyat. A binaurális illúzió anatómiai megvalósíthatóságának biztosítása és a hangszigetelés érdekében a felkészített szabványos hangfájlt fülhallgatón keresztül játsszák le a résztvevőknek (Chaieb et al., 2015). Továbbá a szakirodalom szerint a binaurális stimulációhoz egy speciális előkészítési időszak szükséges, hogy elősegítse az adaptációt a neurológiai szinten és teljes mértékben kimutassa a célzott kéregtevékenységet (Gao et al., 2014). Szerint
Kontroll
A 6 perces sétatesztet további hallási feltételek nélkül teljesítik majd.
A 6 perces séta tesztet mindenféle hallási jelzés nélkül kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétateszt távolsága
Időkeret: 24-48 órás időszak
A vizsgálatban a 6 perces sétatesztet (6MWT) az ATS/ERS szabványoknak megfelelően alkalmazzák, hogy objektíven értékeljék a résztvevők funkcionális edzettségi kapacitását. A tesztet egy 30 méter hosszú, sík, megjelölt folyosón hajtják végre, ahol a vészhelyzeti felszerelés könnyen hozzáférhető. A beavatkozás előtt a résztvevők 10 percig pihennek, ezalatt alaphangú szívfrekvenciájukat, vérnyomásukat, oxigénszaturációjukat (SpO2), valamint a légszomj, általános fáradtság és négyfejű combizom fáradtság szintjét a módosított Borg-skála segítségével mérik és rögzítik. A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy saját tempójában, futás nélkül, a lehető legnagyobb távolságot tegye meg 6 perc alatt; percenként szabványos szóbeli bátorítást kapnak, és szükség esetén pihenhetnek anélkül, hogy az időmérőt leállítanák.
24-48 órás időszak
Kadencia
Időkeret: 24-48 órás időszak
A vizsgálatban a járási ritmust mérjük, hogy felmérjük a résztvevők járási dinamikáját és edzési hatékonyságát. A 6DYT teszt negyedik percében a kutató megszámolja és rögzíti a résztvevő által egy perces időszakban megtett lépések számát. (Deboeck et al., 2005).
24-48 órás időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: 24-48 órás időszak
A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülési időszak 1., 3. és 5. percében végezzük.
24-48 órás időszak
Perifériás oxigén telítettség
Időkeret: 24-48 órás időszak
Az artériás oxigenizáció nyomon követésére a testmozgás és a lehetséges erőfeszítéshez kapcsolódó deszaturáció alatt egy ujjbegyi pulzoximétert (Surginatal, Lk47, Kína) használnak az oxigénszaturáció és a pulzus mérésére.
A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében végezzük el.
24-48 órás időszak
Vérnyomás
Időkeret: 24-48 órás időszak
A résztvevők kardiovaszkuláris stresszválaszának és hemodinamikus regenerációs szintjének nyomon követésére szisztolés és diasztolés vérnyomásméréseket végeznek ülő helyzetben öt meghatározott időpontban szabványos vérnyomásmérővel (Omron, HEM-7143-E, Hollandia). A méréseket a résztvevőktől a teszt előtt, a teszt végén, valamint a regeneráció 1., 3. és 5. percében végzik el.
24-48 órás időszak
Légszomj
Időkeret: 24-48 órás időszak
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a légszomjuk súlyosságát egy 6 (nincs) és 20 (maximális) közötti skálán a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében. Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
24-48 órás időszak
Fáradtság
Időkeret: 24-48 órás időszak
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék általános fáradtságuk súlyosságát egy 6 (nincs) és 20 (maximális) közötti skálán a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
24-48 órás időszak
Quadriceps Femoris kimerültség
Időkeret: 24-48 órás időszak
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a tapasztalt quadriceps femoris izomfáradtság intenzitását a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében egy 6 (egyáltalán nincs) és 20 (maximális) között skálán.
Méréseket végeznek a résztvevőkön a teszt előtt, a teszt végén, valamint a felépülés 1., 3. és 5. percében.
24-48 órás időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Different Acoustic Condition

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatokat a fővizsgáló megosztja a releváns személyekkel, anélkül, hogy a betegek neveit tartalmazná.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel