- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541508
Lasten hammaslääkärin stressitasojen arviointi hammashoidon suorittamisessa leikkaussalissa
Lastenlääkärien stressitasojen arviointi kurkunpään maskin, syvän sedaation ja yleisanestesian toimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lastenhammaslääkäreiden stressitasot hammashoidon aikana käyttäen erilaisia hengitystievälineitä (nenänaamari, kurkunpäänaamari (LMA), intubaatioputki) leikkaussalissa ja tutkia muutoksia menetelmien mukaan.
Tähän tutkimukseen osallistui kolme vähintään 10 vuoden kokemuksen omaavaa, systemaattisesti terveitä ja samanikäisiä, pituisia ja painoisia naishammaslääkäriä, jotka työskentelevät Erciyesin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen klinikalla. Jokainen hammaslääkäri hoiti 42 potilasta, 14 kumpaakin, käyttäen nenänaamaria, kurkunpäänaamaria ja yleisanestesiamenetelmiä. Leikkaussalissa hoidettiin yhteensä 126 potilasta. Elintoimintomerkkejä (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssi, happisaturaatio) mitattiin kolme kertaa lääkäreiden toimesta, 10 minuuttia ennen hoidon alkua, 25 minuuttia hoidon jälkeen ja 10 minuuttia hoidon päätyttyä, ja sylkinäytteet otettiin.
Kaikki mittaukset tehtiin klo 9:00–12:00 välillä. Sylkikortisolia mitattiin elektrokemiluminesenssi (ECLIA) -menetelmällä käyttäen Roche Cortisol II -sarjaa ja Roche Cobas e 801 -analyysiä. Sylkialfa-amylaasia mitattiin kolorimetrisellä entsyymitestillä käyttäen Roche Cobas c 701 -analyysiä. Lääkäreiden stressiä arvioitiin käyttäen VAS (visuaalinen analogiaskaala) -menetelmää, joka on yksi psykogeenisistä menetelmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 25 kg/m² tai vähemmän
- Systemaattisesti terve
- Ilman diagnosoitua stressi-ahdistuneisuushäiriötä tai masennusta
- On työskennellyt lasten potilaiden kanssa leikkaussalissa vähintään 10 vuotta.
- Vastaa krooniseen ammatilliseen stressiin liittyviin kysymyksiin, jotka ovat samankaltaisia kuin hammaslääkärin työstressikysely (DJS).
- Nainen lastenhammaslääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- imetysäidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syvä sedaatio nenämaskilla
Kolme lastenhammaslääkäriä hoiti kukin 14 potilasta syvän sedaation alaisena nenänaamarin avulla.
Hammaslääkäreiden stressitasoja mitattiin koko hoitojakson ajan.
|
|
Syvä sedaatio laryngaalimaskilla
Kolme lastenhammaslääkäriä hoiti kukin 14 potilasta syvässä sedaatiossa käyttäen kurkkumaskea.
Hammaslääkäreiden stressitasot mitattiin hoitojen aikana.
|
|
yleinen anestesia
Kolme lastenhammaslääkäriä hoiti kukin 14 potilasta nukutuksessa.
Hammaslääkäreiden stressitasoja mitattiin hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Alfa-amyylaasitasoja mitattiin lasten hammaslääkäreiden otetuista sylkinäytteistä.
|
Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
sylkikortisoli
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Kortisolitasoja mitattiin lastenhammaslääkäreiltä otetuista sylkinäytteistä.
|
Mittaukset suoritettiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin lastenhammaslääkäreillä.
|
Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
pulssi
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Lastenlääkäreiden syke otettiin.
|
Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Happikylläisyys mitattiin lastenhammaslääkäreissä.
|
Mittaukset tehtiin kolme kertaa: 10 minuuttia ennen jokaista hoitoa, 25 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Jokainen lääkäri suoritti arvioinnin jokaisen hoitoistunnon lopussa.
|
Lääkärit käyttivät Visuaalista Analogiasteikkoa osoittamaan stressitasot kunkin hoidon jälkeen. Tämä asteikko on pistemäärältään 0–10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei stressiä".
Pistemäärä 10 kuvaa "maksimaalista stressiä".
Korkeammat pistemäärät tällä asteikolla osoittavat kasvavia stressitasoja.
|
Jokainen lääkäri suoritti arvioinnin jokaisen hoitoistunnon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-DHF-MK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .