- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541508
Evaluering av stressnivåer hos pedodontister som utfører tannbehandling i operasjonssalen
Evaluering av stressnivåer hos en gruppe pedodontister under prosedyrer med larynxmaske, dyp sedasjon og generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å fastslå stressnivåene til pediatriske tannleger under tannbehandlingsprosedyrer ved bruk av forskjellige luftveisanordninger (nesemask, larynxmaske (LMA), intubasjonsrør) i operasjonssalsmiljøet og å undersøke endringene i henhold til metodene.
Tre kvinnelige tannleger med minst 10 års erfaring, systemisk sunne, og lignende alder, høyde og vekt, som jobbet ved Pediatrisk Tannlegeklinikk ved Erciyes Universitet Tannlegefakultet deltok i denne studien. Hver tannlege behandlet 42 pasienter, 14 hver, ved bruk av nesemask, larynxmaske og generell anestesimetoder. Totalt ble 126 pasienter behandlet i operasjonssalen. Vitaltegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, oksygenmetning) ble målt tre ganger av leger, 10 minutter før behandlingen startet, 25 minutter etter behandlingen, og 10 minutter etter at behandlingen var avsluttet, og spyttprøver ble tatt.
Alle målinger ble gjort mellom klokken 09:00 og 12:00. Spyttkortisol ble målt ved elektrokjemiluminescens (ECLIA)-metoden ved bruk av Roche Cortisol II-kittet og Roche Cobas e 801-analysatoren. Spytt-alfa-amylase ble målt ved kolorimetrisk enzymtest ved bruk av Roche Cobas c 701-analysatoren. Legers stress ble vurdert ved bruk av VAS (Visuell Analog Skala), en av de psykogene metodene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (KMI) på 25 kg/m² eller mindre
- Systemisk frisk
- Uten en diagnostisert stress-angstlidelse eller depresjon
- Har arbeidet med pediatriske pasienter i en operasjonssalsmiljø i minst 10 år
- Svarer på spørsmål om kronisk yrkesmessig stress som ligner på Dentist Job Stress Questionnaire (DJS)
- Kvinneleg pediatrisk tannlege
Eksklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- ammende mødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dyp sedasjon med nese-/nasemaske
Tre pedodontister behandlet hver 14 pasienter under dyp sedasjon med en nasemaske.
Tannlegenes stressnivåer ble målt gjennom hele behandlingene.
|
|
Dyp sedasjon med larynxmaske
Tre pedodontister behandlet hver 14 pasienter under dyp sedasjon ved bruk av larynxmaske.
Tannlegenes stressnivå ble målt gjennom behandlingene.
|
|
generell anestesi
Tre pedodontister behandlet hver 14 pasienter under generell anestesi.
Stressnivåene til tannlegene ble målt gjennom hele behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytt alfa-amylase
Tidsramme: Målinger ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
Nivåer av alfa-amylase ble målt i spyttprøver tatt fra pediatriske tannleger.
|
Målinger ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
spyttkortisol
Tidsramme: Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
Kortisolnivåer ble målt i spyttprøver tatt fra pediatriske tannleger.
|
Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter behandlingen starter, og 10 minutter etter behandlingen.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt hos barne-tannleger.
|
Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter behandlingen starter, og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
puls
Tidsramme: Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
Pulsen til barne-tannleger ble tatt.
|
Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
Oksygenmetning ble målt hos pedodontister.
|
Målingene ble tatt tre ganger: 10 minutter før hver behandling, 25 minutter etter at behandlingen begynner, og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
Visuell analog skala (VAS) score
Tidsramme: Hver lege utførte en evaluering ved slutten av hver behandlingsøkt.
|
Legene brukte Visuell Analog Skala for å angi stressnivåer etter hver behandling. Denne skalaen er poengsatt fra 0 til 10.
En poengsum på 0 betyr "ingen stress".
En poengsum på 10 beskriver "maksimalt stress"-nivå.
Høyere poengsummer på denne skalaen indikerer økende stressnivåer.
|
Hver lege utførte en evaluering ved slutten av hver behandlingsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EU-DHF-MK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .