- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07541508
Evaluatie Van Stressniveaus Van Kindertandartsen Die Tandheelkundige Behandelingen Uitvoeren In De Operatiekamer
Evaluatie van stressniveaus bij een groep kindertandartsen tijdens procedures met larynxmasker, diepe sedatie en algehele anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de stressniveaus van kindertandartsen tijdens tandheelkundige behandelingsprocedures met verschillende luchtwegapparaten (neusmasker, larynxmasker (LMA), intubatiebuis) in de operatiekameromgeving en het onderzoeken van de veranderingen volgens de methoden.
Drie vrouwelijke tandartsen met minimaal 10 jaar ervaring, systemisch gezond en met vergelijkbare leeftijd, lengte en gewicht, werkzaam bij de Kindertandheelkunde Kliniek van de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit Erciyes, namen deel aan deze studie. Elke tandarts behandelde 42 patiënten, 14 elk, met behulp van neusmasker, larynxmasker en algemene anesthesiemethoden. In totaal werden 126 patiënten behandeld in de operatiekamer. Vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, pols, zuurstofsaturatie) werden drie keer gemeten door artsen, 10 minuten voor aanvang van de behandeling, 25 minuten na de behandeling en 10 minuten na beëindiging van de behandeling, en speekselmonsters werden afgenomen.
Alle metingen werden uitgevoerd tussen 9:00 en 12:00 uur. speekselcortisol werd gemeten met de elektrochemiluminescentie (ECLIA) methode met behulp van de Roche Cortisol II kit en de Roche Cobas e 801 analysator. Speeksel alfa-amylase werd gemeten met een colorimetrische enzymtest met behulp van de Roche Cobas c 701 analysator. De stress van artsen werd beoordeeld met behulp van VAS (Visuele Analoge Schaal), een van de psychogene methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) van 25 kg/m² of lager
- Systemisch gezond
- Zonder gediagnosticeerde stress-angststoornis of depressie
- Ten minste 10 jaar ervaring met het werken met pediatrische patiënten in een operatiekameromgeving
- Reageren op vragen over chronische werkstress vergelijkbaar met de Dentist Job Stress Questionnaire (DJS)
- Vrouwelijke kindertandarts
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen
- Moeders die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diepe sedatie met neusmasker
Drie kindertandartsen behandelden elk 14 patiënten onder diepe sedatie met een neusmasker.
De stressniveaus van de tandartsen werden gedurende de behandelingen gemeten.
|
|
Diepe sedatie met larynxmasker
Drie kindertandartsen behandelden elk 14 patiënten onder diepe sedatie met behulp van een larynxmasker.
De stressniveaus van de tandartsen werden gedurende de behandelingen gemeten.
|
|
algemene anesthesie
Drie kindertandartsen behandelden elk 14 patiënten onder algehele anesthesie.
De stressniveaus van de tandartsen werden gedurende de behandeling gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel alfa-amylase
Tijdsspanne: Metingen werden driemaal genomen: 10 minuten vóór elke behandeling, 25 minuten nadat de behandeling begint en 10 minuten na de behandeling.
|
De alfa-amylasegehalten werden gemeten in speekselmonsters afgenomen van kindertandartsen.
|
Metingen werden driemaal genomen: 10 minuten vóór elke behandeling, 25 minuten nadat de behandeling begint en 10 minuten na de behandeling.
|
|
speekselcortisol
Tijdsspanne: Metingen werden drie keer uitgevoerd: 10 minuten vóór elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
Cortisolniveaus werden gemeten in speekselmonsters die werden afgenomen van kindertandartsen.
|
Metingen werden drie keer uitgevoerd: 10 minuten vóór elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
|
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Metingen werden driemaal uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
De systolische en diastolische bloeddruk werd gemeten bij kindertandartsen.
|
Metingen werden driemaal uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
|
pols
Tijdsspanne: De metingen werden driemaal uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
De polsslag van kindertandartsen werd gemeten.
|
De metingen werden driemaal uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
|
zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Metingen werden drie keer uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
De zuurstofverzadiging werd gemeten bij kindertandartsen.
|
Metingen werden drie keer uitgevoerd: 10 minuten voor elke behandeling, 25 minuten na aanvang van de behandeling en 10 minuten na de behandeling.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: Elke arts voerde aan het einde van elke behandelingssessie een evaluatie uit.
|
Artsen gebruikten de Visuele Analoge Schaal om stressniveaus na elke behandeling aan te geven. Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 10.
Een score van 0 betekent "geen stress".
Een score van 10 beschrijft het "maximale stress" niveau.
Hogere scores op deze schaal wijzen op toenemende stressniveaus.
|
Elke arts voerde aan het einde van elke behandelingssessie een evaluatie uit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EU-DHF-MK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .