- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541508
Utvärdering av stressnivåer hos barnodontologer som utför tandbehandling i operationssalen
Utvärdering av stressnivåer hos en grupp pedodontister under larynxmask-, djup sedering- och allmän anestesiprocedurer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa stressnivåer hos pedodontister under tandbehandlingsprocedurer med olika luftvägsanordningar (nasmask, larynmask (LMA), intuberingsrör) i operationssalsmiljön och att undersöka förändringarna enligt metoderna.
Tre kvinnliga tandläkare med minst 10 års erfarenhet, systemiskt friska och med liknande ålder, längd och vikt, som arbetar på Pedodontikliniken vid Erciyes universitetstandläkarhögskola deltog i denna studie. Varje tandläkare behandlade 42 patienter, 14 vardera, med nasmask, larynmask och narkosmetoder. Totalt behandlades 126 patienter i operationssalen. Livsviktiga tecken (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, puls, syremättnad) mättes tre gånger av läkare, 10 minuter innan behandlingen startade, 25 minuter efter behandlingen och 10 minuter efter att behandlingen avslutats, och salivprover togs.
Alla mätningar gjordes mellan kl. 9:00 och 12:00 på förmiddagen. salivkortisol mättes med elektrokemiluminiscensmetoden (ECLIA) med hjälp av Roche Cortisol II-kit och Roche Cobas e 801-analysatorn. Salivalfa-amylas mättes med kolorimetriskt enzymtest med hjälp av Roche Cobas c 701-analysatorn. Läkarnas stress bedömdes med VAS (Visual Analog Scale), en av de psykogena metoderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) på 25 kg/m² eller lägre
- Systemiskt frisk
- Utan en diagnostiserad stress-ångeststörning eller depression
- Har arbetat med pediatriska patienter i en operationssalsmiljö i minst 10 år.
- Har svarat på frågor om kronisk arbetsrelaterad stress liknande Dentist Job Stress Questionnaire (DJS).
- Kvinna som är pedodontist
Exklusionskriterier:
- gravida kvinnor
- ammande mödrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Djup sedering med näsmask
Tre barnodontologer behandlade var och en 14 patienter under djup sedering med en naskmask.
Tandläkarnas stressnivåer mättes under hela behandlingarna.
|
|
Djup sedering med laryngealmask
Tre barnodontologer behandlade var och en 14 patienter under djup sedering med hjälp av en laryngealmask.
Odontologernas stressnivåer mättes under hela behandlingarna.
|
|
allmän anestesi
Tre barnodontologer behandlade var och en 14 patienter under allmän anestesi.
Tandläkarnas stressnivåer mättes under hela behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
salivär alfa-amylas
Tidsram: Mätningarna utfördes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
Alfaamylasnivåer mättes i salivprover som tagits från barnodontologer.
|
Mätningarna utfördes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
salivkortisol
Tidsram: Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter att behandlingen börjar och 10 minuter efter behandlingen.
|
Kortisolnivåer mättes i salivprover som togs från pedodontister.
|
Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter att behandlingen börjar och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes hos pedodontister.
|
Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
puls
Tidsram: Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
Pulsen på pedodontister togs.
|
Mätningar gjordes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens början och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
syremättnad
Tidsram: Mätningarna utfördes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens start och 10 minuter efter behandlingen.
|
Syremättnad mättes hos barnodontologer.
|
Mätningarna utfördes tre gånger: 10 minuter före varje behandling, 25 minuter efter behandlingens start och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Varje läkare genomförde en utvärdering i slutet av varje behandlingssession.
|
Läkare använde den visuella analogskalan för att ange stressnivåer efter varje behandling. Denna skala poängsätts från 0 till 10.
Ett poäng på 0 betyder "ingen stress".
Ett poäng på 10 beskriver "maximal stressnivå".
Högre poäng på denna skala indikerar ökande stressnivåer.
|
Varje läkare genomförde en utvärdering i slutet av varje behandlingssession.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EU-DHF-MK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .