- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541508
Ocena Poziomu Stresu Lekarza Dentysty Dziecięcego Wykonującego Leczenie Stomatologiczne na Bloku Operacyjnym
Ocena poziomu stresu u grupy dentystów dziecięcych podczas procedur z użyciem maski krtaniowej, głębokiej sedacji i znieczulenia ogólnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie poziomu stresu u dentystów dziecięcych podczas procedur leczenia stomatologicznego przy użyciu różnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (maska nosowa, maska krtaniowa (LMA), rurka intubacyjna) w środowisku sali operacyjnej oraz zbadanie zmian w zależności od zastosowanych metod.
W badaniu wzięły udział trzy dentystki z co najmniej 10-letnim doświadczeniem, ogólnie zdrowe, o podobnym wieku, wzroście i wadze, pracujące w Klinice Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Erciyes. Każda dentystka leczyła 42 pacjentów, po 14 pacjentów, stosując metody maski nosowej, maski krtaniowej i znieczulenia ogólnego. Łącznie w sali operacyjnej leczono 126 pacjentów. Znaki życiowe (ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, puls, saturacja tlenu) mierzono trzykrotnie przez lekarzy: 10 minut przed rozpoczęciem leczenia, 25 minut po rozpoczęciu leczenia oraz 10 minut po zakończeniu leczenia, a także pobrano próbki śliny.
Wszystkie pomiary wykonano między godziną 9:00 a 12:00. Stężenie kortyzolu w ślinie mierzono metodą elektrochemiluminescencji (ECLIA) przy użyciu zestawu Roche Cortisol II oraz analizatora Roche Cobas e 801. Stężenie alfa-amylazy w ślinie mierzono metodą testu enzymatycznego kolorymetrycznego przy użyciu analizatora Roche Cobas c 701. Stres lekarzy oceniano przy użyciu VAS (Skali Analogowo-Wizualnej), jednej z metod psychogennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 kg/m² i mniej
- Ogólnie zdrowy
- Bez zdiagnozowanego zaburzenia lękowego lub depresji
- Praca z pacjentami pediatrycznymi w środowisku sali operacyjnej przez co najmniej 10 lat
- Odpowiadanie na pytania dotyczące przewlekłego stresu zawodowego podobne do Kwestionariusza Stresu Zawodowego Dentysty (DJS)
- Kobieta pedodonta
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- matki karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Głęboka sedacja z użyciem maski nosowej
Trzech dentystów dziecięcych przeprowadziło zabiegi u 14 pacjentów każdy, stosując głęboką sedację z użyciem maski nosowej.
Poziom stresu dentystów był mierzony podczas wszystkich zabiegów.
|
|
Głęboka sedacja z maską krtaniową
Trzech stomatologów dziecięcych podało 14 pacjentom znieczulenie ogólne z zastosowaniem maski krtaniowej.
Poziom stresu dentystów był mierzony przez cały czas trwania zabiegów.
|
|
znieczulenie ogólne
Trzech dentystów dziecięcych leczyło 14 pacjentów pod znieczuleniem ogólnym.
Poziom stresu dentystów był mierzony przez cały okres leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz 10 minut po zakończeniu zabiegu.
|
Poziomy alfa-amylazy mierzono w próbkach śliny pobranych od dentystów dziecięcych.
|
Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz 10 minut po zakończeniu zabiegu.
|
|
kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz 10 minut po zakończeniu zabiegu.
|
Poziom kortyzolu mierzono w próbkach śliny pobranych od dentystów dziecięcych.
|
Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz 10 minut po zakończeniu zabiegu.
|
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia i 10 minut po zakończeniu leczenia.
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzono u dentystów dziecięcych.
|
Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia i 10 minut po zakończeniu leczenia.
|
|
puls
Ramy czasowe: Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym leczeniem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia oraz 10 minut po zakończeniu leczenia.
|
Pobrano pulsy pedodontów.
|
Pomiary wykonano trzykrotnie: 10 minut przed każdym leczeniem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia oraz 10 minut po zakończeniu leczenia.
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia i 10 minut po zabiegu.
|
Wysycenie tlenem mierzono u dentystów dziecięcych.
|
Pomiary przeprowadzono trzykrotnie: 10 minut przed każdym zabiegiem, 25 minut po rozpoczęciu leczenia i 10 minut po zabiegu.
|
|
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Każdy lekarz przeprowadzał ocenę po zakończeniu każdej sesji leczenia.
|
Lekarze używali Wizualnej Skali Analogowej do wskazywania poziomu stresu po każdym leczeniu. Skala ta jest oceniana od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza „brak stresu”.
Wynik 10 opisuje poziom „maksymalnego stresu”.
Wyższe wyniki na tej skali wskazują na rosnący poziom stresu.
|
Każdy lekarz przeprowadzał ocenę po zakończeniu każdej sesji leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-DHF-MK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .