- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541508
Valutazione Dei Livelli Di Stress Del Dentista Pediatrico Durante Il Trattamento Odontoiatrico In Sala Operatoria
Valutazione Dei Livelli Di Stress Di Un Gruppo Di Odontoiatri Pediatrici Durante Procedure Di Maschera Laringea, Sedazione Profonda E Anestesia Generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare i livelli di stress dei dentisti pediatrici durante le procedure di trattamento dentale utilizzando diversi dispositivi per le vie aeree (maschera nasale, maschera laringea (LMA), tubo di intubazione) nell'ambiente della sala operatoria ed esaminare i cambiamenti in base ai metodi.
Tre dentiste donne con almeno 10 anni di esperienza, sistemicamente sane e di età, altezza e peso simili, che lavorano presso la Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Erciyes, hanno partecipato a questo studio. Ogni dentista ha trattato 42 pazienti, 14 ciascuno, utilizzando i metodi della maschera nasale, della maschera laringea e dell'anestesia generale. Un totale di 126 pazienti sono stati trattati in sala operatoria. I segni vitali (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, polso, saturazione di ossigeno) sono stati misurati tre volte dai medici, 10 minuti prima dell'inizio del trattamento, 25 minuti dopo il trattamento e 10 minuti dopo la fine del trattamento, e sono stati prelevati campioni di saliva.
Tutte le misurazioni sono state effettuate tra le 9:00 e le 12:00. Il cortisolo salivare è stato misurato con il metodo di elettrochemiluminescenza (ECLIA) utilizzando il kit Roche Cortisol II e l'analizzatore Roche Cobas e 801. L'alfa amilasi salivare è stata misurata con il test enzimatico colorimetrico utilizzando l'analizzatore Roche Cobas c 701. Lo stress dei medici è stato valutato utilizzando la VAS (Scala Analogica Visiva), uno dei metodi psicogeni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea (IMC) di 25 kg/m² o inferiore
- Sano dal punto di vista sistemico
- Senza un disturbo da stress-ansia o depressione diagnosticato
- Aver lavorato con pazienti pediatrici in un ambiente di sala operatoria per almeno 10 anni
- Rispondere a domande sullo stress occupazionale cronico simili al Dentist Job Stress Questionnaire (DJS)
- Odontoiatra pediatrica di sesso femminile
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza
- madri che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sedazione profonda con maschera nasale
Tre odontoiatri pediatrici hanno ciascuno trattato 14 pazienti sotto sedazione profonda con una maschera nasale.
I livelli di stress dei dentisti sono stati misurati durante i trattamenti.
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Sedazione profonda con maschera laringea
Tre dentisti pediatrici hanno trattato ciascuno 14 pazienti in sedazione profonda utilizzando una maschera laringea.
I livelli di stress dei dentisti sono stati misurati durante i trattamenti.
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anestesia generale
Tre dentisti pediatrici hanno ciascuno trattato 14 pazienti sotto anestesia generale.
I livelli di stress dei dentisti sono stati misurati durante tutto il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ciascun trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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I livelli di alfa-amilasi sono stati misurati in campioni di saliva prelevati da odontoiatri pediatrici.
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Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ciascun trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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cortisolo salivare
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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I livelli di cortisolo sono stati misurati in campioni di saliva prelevati da dentisti pediatrici.
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Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica è stata misurata in odontoiatri pediatrici.
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Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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polso
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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È stato misurato il polso dei dentisti pediatrici.
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Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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La saturazione dell'ossigeno è stata misurata in dentisti pediatrici.
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Le misurazioni sono state effettuate tre volte: 10 minuti prima di ogni trattamento, 25 minuti dopo l'inizio del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
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Punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Ogni medico ha condotto una valutazione al termine di ciascuna sessione di trattamento.
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I medici hanno utilizzato la Scala Analogica Visiva per indicare i livelli di stress dopo ogni trattamento.
Questa scala è valutata da 0 a 10.
Un punteggio di 0 significa "nessuno stress".
Un punteggio di 10 descrive il livello di "stress massimo".
Punteggi più alti su questa scala indicano livelli di stress crescenti.
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Ogni medico ha condotto una valutazione al termine di ciascuna sessione di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
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- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Collegamenti utili
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