- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07541508
Avaliação dos Níveis de Stress do Dentista Pediátrico ao Realizar Tratamento Dentário na Sala de Operações
Avaliação dos Níveis de Stress de um Grupo de Dentistas Pediátricos Durante Procedimentos com Máscara Laríngea, Sedação Profunda e Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os níveis de stress dos dentistas pediátricos durante os procedimentos de tratamento dentário, utilizando diferentes dispositivos de via aérea (máscara nasal, máscara laríngea (LMA), tubo de entubação) no ambiente da sala de operações e examinar as alterações de acordo com os métodos.
Três dentistas do sexo feminino com pelo menos 10 anos de experiência, sistemicamente saudáveis e com idade, altura e peso semelhantes, que trabalham na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Erciyes, participaram neste estudo. Cada dentista tratou 42 pacientes, 14 cada, utilizando os métodos de máscara nasal, máscara laríngea e anestesia geral. Um total de 126 pacientes foram tratados na sala de operações. Os sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pulso, saturação de oxigénio) foram medidos três vezes pelos médicos, 10 minutos antes do início do tratamento, 25 minutos após o tratamento e 10 minutos após o término do tratamento, e foram recolhidas amostras de saliva.
Todas as medições foram realizadas entre as 9:00 e as 12:00 horas. O cortisol salivar foi medido pelo método de electroquimioluminescência (ECLIA) utilizando o kit Roche Cortisol II e o analisador Roche Cobas e 801. A alfa-amilase salivar foi medida pelo teste enzimático colorimétrico utilizando o analisador Roche Cobas c 701. O stress dos médicos foi avaliado utilizando a EVA (Escala Visual Analógica), um dos métodos psicogénicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m² ou menos
- Saudável do ponto de vista sistémico
- Sem diagnóstico de perturbação de stresse-ansiedade ou depressão
- Ter trabalhado com pacientes pediátricos num ambiente de sala de operações durante pelo menos 10 anos
- Responder a questões de stresse ocupacional crónico semelhantes ao Questionário de Stresse Profissional do Dentista (DJS)
- Dentista pediátrica do sexo feminino
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
- Mães a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sedação profunda com máscara nasal
Três dentistas pediátricos trataram cada um 14 pacientes sob sedação profunda com uma máscara nasal.
Os níveis de stress dos dentistas foram medidos durante os tratamentos.
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Sedação profunda com máscara laríngea
Três dentistas pediátricos trataram cada um 14 pacientes sob sedação profunda utilizando uma máscara laríngea.
Os níveis de stress dos dentistas foram medidos ao longo dos tratamentos.
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anestesia geral
Três dentistas pediátricos trataram cada um 14 pacientes sob anestesia geral.
Os níveis de stress dos dentistas foram medidos durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alfa amilase salivar
Prazo: As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Os níveis de alfa-amilase foram medidos em amostras de saliva recolhidas de dentistas pediátricos.
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As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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cortisol salivar
Prazo: As medições foram feitas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Os níveis de cortisol foram medidos em amostras de saliva recolhidas de dentistas pediátricos.
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As medições foram feitas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida em dentistas pediátricos.
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As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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pulso
Prazo: As medições foram feitas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Tomou-se o pulso dos dentistas pediátricos.
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As medições foram feitas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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saturação de oxigénio
Prazo: As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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A saturação de oxigénio foi medida em dentistas pediátricos.
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As medições foram realizadas três vezes: 10 minutos antes de cada tratamento, 25 minutos após o início do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Cada médico realizou uma avaliação no final de cada sessão de tratamento.
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Os médicos utilizaram a Escala Visual Analógica para indicar os níveis de stress após cada tratamento.
Esta escala é pontuada de 0 a 10. Uma pontuação de 0 significa "sem stress". Uma pontuação de 10 descreve o nível de "stress máximo". Pontuações mais elevadas nesta escala indicam níveis de stress crescentes. |
Cada médico realizou uma avaliação no final de cada sessão de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
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- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EU-DHF-MK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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