- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541508
Bewertung des Stressniveaus von Kinderzahnärzten bei der Durchführung zahnärztlicher Behandlungen im Operationssaal
Bewertung der Stresslevel einer Gruppe von Kinderzahnärzten während Larynxmasken-, Tiefensedierungs- und Vollnarkoseverfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Stresspegel von Kinderzahnärzten während zahnärztlicher Behandlungsverfahren unter Verwendung verschiedener Atemwegsgeräte (Nasenmaske, Kehlkopfmaske (LMA), Intubationsschlauch) im Operationssaal zu bestimmen und die Veränderungen gemäß den Methoden zu untersuchen.
Drei Zahnärztinnen mit mindestens 10 Jahren Erfahrung, systemisch gesund und ähnlichem Alter, Größe und Gewicht, die an der Kinderzahnklinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Erciyes arbeiten, nahmen an dieser Studie teil. Jede Zahnärztin behandelte 42 Patienten, jeweils 14, unter Verwendung der Nasenmasken-, Kehlkopfmasken- und Vollnarkosemethoden. Insgesamt wurden 126 Patienten im Operationssaal behandelt. Die Vitalzeichen (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung) wurden dreimal von Ärzten gemessen: 10 Minuten vor Beginn der Behandlung, 25 Minuten nach der Behandlung und 10 Minuten nach Beendigung der Behandlung, und Speichelproben wurden entnommen.
Alle Messungen wurden zwischen 9:00 und 12:00 Uhr durchgeführt. Speichelkortisol wurde mit der Elektrochemilumineszenz (ECLIA)-Methode unter Verwendung des Roche Cortisol II-Kits und des Roche Cobas e 801-Analysators gemessen. Speichel-Alpha-Amylase wurde durch einen kolorimetrischen Enzymtest mit dem Roche Cobas c 701-Analysator gemessen. Der Stress der Ärzte wurde mithilfe der VAS (Visuelle Analogskala), einer der psychogenen Methoden, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m² oder weniger
- Systemisch gesund
- Ohne diagnostizierte Stress-Angststörung oder Depression
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit pädiatrischen Patienten in einem Operationssaal
- Beantwortung von Fragen zu chronischem beruflichem Stress ähnlich dem Dentist Job Stress Questionnaire (DJS)
- Weibliche Kinderzahnärztin
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Stillende Mütter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Tiefe Sedierung mit Nasenmaske
Drei Kinderzahnärzte behandelten jeweils 14 Patienten unter tiefer Sedierung mit einer Nasenmaske.
Die Stresslevel der Zahnärzte wurden während der Behandlungen gemessen.
|
|
Tiefe Sedierung mit Larynxmaske
Drei Kinderzahnärzte behandelten jeweils 14 Patienten unter tiefer Sedierung mithilfe einer Kehlkopfmaske.
Die Stresslevel der Zahnärzte wurden während der Behandlungen gemessen.
|
|
Allgemeinanästhesie
Drei Kinderzahnärzte behandelten jeweils 14 Patienten unter Vollnarkose.
Der Stresslevel der Zahnärzte wurde während der gesamten Behandlung gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Beginn der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
Die Alpha-Amylase-Spiegel wurden in Speichelproben gemessen, die von Kinderzahnärzten entnommen wurden.
|
Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Beginn der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
|
Speichelcortisol
Zeitfenster: Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
Die Cortisolspiegel wurden in Speichelproben gemessen, die von Kinderzahnärzten genommen wurden.
|
Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
|
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde bei Kinderzahnärzten gemessen.
|
Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
|
Puls
Zeitfenster: Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
Der Puls von Kinderzahnärzten wurde gemessen.
|
Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
Die Sauerstoffsättigung wurde bei Kinderzahnärzten gemessen.
|
Messungen wurden dreimal durchgeführt: 10 Minuten vor jeder Behandlung, 25 Minuten nach Behandlungsbeginn und 10 Minuten nach der Behandlung.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-Score
Zeitfenster: Jeder Arzt führte am Ende jeder Behandlungssitzung eine Auswertung durch.
|
Die Ärzte nutzten die Visuelle Analogskala, um den Stresslevel nach jeder Behandlung anzugeben. Diese Skala wird von 0 bis 10 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet "kein Stress". Ein Wert von 10 beschreibt den "maximalen Stress"-Level. Höhere Werte auf dieser Skala zeigen steigende Stresslevel an.
|
Jeder Arzt führte am Ende jeder Behandlungssitzung eine Auswertung durch.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EU-DHF-MK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .