- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07541508
A műtőben végzett fogászati kezelést végző gyermekfogorvosok stresszszintjének értékelése
A laringeális maszk, mély szedáció és általános érzéstelenítési eljárások során a gyermekfogászati csoport stresszszintjének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a gyermekfogorvosok stresszszintjét különböző légúti eszközök (orrálarc, gégeálarc (LMA), intubációs cső) használata során a fogászati kezelési eljárásokban műtői környezetben, és megvizsgálja a változásokat a módszerek szerint.
Három női fogorvos, akiknek legalább 10 év tapasztalata van, rendszerszinten egészségesek, hasonló korúak, magasságúak és súlyúak, és az Erciyes Egyetem Fogorvostudományi Kar Gyermekfogászati Klinikáján dolgoznak, vettek részt ebben a tanulmányban. Minden fogorvos 42 beteget kezelt, 14-et orrálarccal, 14-et gégeálarccal és 14-et általános érzéstelenítéssel. Összesen 126 beteget kezeltek a műtőben. A létfontosságú jeleket (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzus, oxigén telítettség) az orvosok háromszor mérték: 10 perccel a kezelés megkezdése előtt, 25 perccel a kezelés után és 10 perccel a kezelés befejezése után, valamint nyálmintákat vettek.
Minden mérést 9:00 és 12:00 között végezték. A nyálkortizolt elektrokémiai lumineszcencia (ECLIA) módszerrel mérték a Roche Cortisol II készlet és a Roche Cobas e 801 analizátor segítségével. A nyál alfa-amiláz színképi enzimteszt segítségével mérték a Roche Cobas c 701 analizátorral. Az orvosok stresszszintjét a pszichogén módszerek egyikével, a VAS (Vizuális Analóg Skála) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Törökország (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 25 kg/m² vagy kevesebb
- Szisztémásan egészséges
- Diagnosztizált stressz-szorongászavar vagy depresszió nélkül
- Legalább 10 éves tapasztalat gyermekbetegekkel műtői környezetben
- A krónikus munkahelyi stresszre vonatkozó kérdésekre adott válaszok hasonlóak a Fogorvosi Munkastressz Kérdőív (DJS) kérdéseihez
- Női gyermekfogorvos
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- szoptató anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mély altatás orrmaszkkal
Három gyermekfogorvos mindegyike 14 beteget kezelt mély altatásban, orrmaszkkal.
Az orvosok stresszszintjét a kezelések során mérték.
|
|
Mély szedáció gégefőmaszkkal
Három gyermekfogorvos mindegyike 14 beteget kezelt mély altatásban gégefedő maszk segítségével.
A fogorvosok stresszszintjét a kezelések során mérték.
|
|
általános érzéstelenítés
Három gyermekfogorvos mindegyike 14 beteget kezelt altatásban.
A fogorvosok stresszszintjét a kezelés során mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál alfa-amiláz
Időkeret: A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
A nyálmintákban az alfa-amiláz szintjét mérték gyermekfogászati szakorvosoknál.
|
A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
|
nyálkortizol
Időkeret: A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
A kortizolszintet a gyermekfogászoktól származó nyálmintákban mérték.
|
A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A méréseket háromszor végezték: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást gyermekfogorvosoknál mérték.
|
A méréseket háromszor végezték: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
|
pulzus
Időkeret: A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel az egyes kezelések előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés befejezése után.
|
A gyermekfogorvosok pulzusát mérték.
|
A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel az egyes kezelések előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés befejezése után.
|
|
oxigénszaturáció
Időkeret: A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
A pulzusszaturációt gyermekfogászati szakorvosoknál mérték.
|
A méréseket háromszor végezték el: 10 perccel a kezelés előtt, 25 perccel a kezelés megkezdése után és 10 perccel a kezelés után.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) pontszám
Időkeret: Minden orvos értékelést végzett minden kezelési ülés végén.
|
Az orvosok a Vizual Analóg Skálát használták a stresszszint jelzésére minden kezelés után. A skálán 0-tól 10-ig lehet pontozni.
A 0 pontszám a "nincs stressz"-t jelenti.
A 10-es pontszám a "maximális stressz" szintet írja le.
A skálán magasabb pontszámok növekvő stresszszinteket jeleznek.
|
Minden orvos értékelést végzett minden kezelési ülés végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU-DHF-MK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .