- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541508
Оценка уровня стресса детского стоматолога при проведении стоматологического лечения в операционной
Оценка уровня стресса у группы детских стоматологов при процедурах с использованием ларингеальной маски, глубокой седации и общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение уровня стресса у детских стоматологов во время стоматологических процедур с использованием различных устройств для поддержания проходимости дыхательных путей (носовой маски, ларингеальной маски (LMA), интубационной трубки) в условиях операционной и изучение изменений в зависимости от методов.
В этом исследовании приняли участие три женщины-стоматолога с опытом работы не менее 10 лет, системно здоровые, схожие по возрасту, росту и весу, работающие в клинике детской стоматологии стоматологического факультета Университета Эрджиес. Каждый стоматолог провел лечение 42 пациентов, по 14 на каждый метод: с использованием носовой маски, ларингеальной маски и методов общей анестезии. В общей сложности в операционной было пролечено 126 пациентов. Врачи трижды измеряли жизненные показатели (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульс, насыщение крови кислородом): за 10 минут до начала лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после окончания лечения, а также были взяты образцы слюны.
Все измерения проводились с 9:00 до 12:00 часов утра. Уровень кортизола в слюне измерялся методом электрохемилюминесценции (ECLIA) с использованием набора Roche Cortisol II и анализатора Roche Cobas e 801. Уровень альфа-амилазы в слюне измерялся колориметрическим ферментным тестом с использованием анализатора Roche Cobas c 701. Стресс врачей оценивался с использованием ВАШ (Визуальной Аналоговой Шкалы), одного из психогенных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² и менее
- Системно здоровые
- Без диагностированного стресс-тревожного расстройства или депрессии
- Опыт работы с педиатрическими пациентами в условиях операционной не менее 10 лет.
- Ответы на вопросы о хроническом профессиональном стрессе, аналогичные опроснику стресcа у стоматологов (Dentist Job Stress Questionnaire, DJS).
- Женщина-детский стоматолог
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Кормящие матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Глубокая седация с использованием носовой маски
Три детских стоматолога каждый провели лечение 14 пациентов под глубокой седацией с использованием носовой маски.
Уровень стресса стоматологов измерялся на протяжении всего лечения.
|
|
Глубокая седация с применением ларингеальной маски
Три детских стоматолога каждый лечили по 14 пациентов под глубокой седацией с использованием ларингеальной маски.
Уровень стресса стоматологов измерялся на протяжении всего лечения.
|
|
общая анестезия
Три детских стоматолога каждый провели лечение 14 пациентов под общей анестезией.
Уровень стресса стоматологов измерялся на протяжении всего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
Уровни альфа-амилазы были измерены в образцах слюны, взятых у детских стоматологов.
|
Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
|
слюнной кортизол
Временное ограничение: Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
Уровень кортизола измеряли в образцах слюны, взятых у детских стоматологов.
|
Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли у детских стоматологов.
|
Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
|
пульс
Временное ограничение: Измерения проводились трижды: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
Было проведено исследование мнения детских стоматологов.
|
Измерения проводились трижды: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
Насыщение кислородом измерялось у детских стоматологов.
|
Измерения проводились три раза: за 10 минут до каждого лечения, через 25 минут после начала лечения и через 10 минут после лечения.
|
|
Балл по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Каждый врач проводил оценку в конце каждого сеанса лечения.
|
Врачи использовали Визуальную Аналоговую Шкалу для определения уровня стресса после каждого лечения. Эта шкала оценивается от 0 до 10.
Оценка 0 означает «отсутствие стресса».
Оценка 10 описывает уровень «максимального стресса».
Более высокие оценки по этой шкале указывают на возрастающий уровень стресса.
|
Каждый врач проводил оценку в конце каждого сеанса лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Kızılcı, Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
- Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
- Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
- Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
- Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
- Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
- Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
- Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
- Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
- Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EU-DHF-MK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .