- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545837
Terveys- ja hyvinvointivalmennus parantamaan terveellisten tapojen ja hoitosuunnitelmien noudattamista papillarisissa ja follikulaarisissa kilpirauhassyöpäselviytyjillä
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Terveyden ja hyvinvoinnin valmennus potilaan aktivoinnin ja terveiden tapojen noudattamisen parantamiseksi erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa: sekamenetelmäinen pilottitutkimus
Tämä kliininen tutkimus arvioi potilaskeskeisen terveys- ja hyvinvointivalmennus (HWC) -intervention vaikutusta papillarisessa tai follikulaarisessa kilpirauhassyövässä sairastavien potilaiden hoitosuunnitelman noudattamiseen ja terveellisiin elämäntapakäytäntöihin.
Kilpirauhassyövän hoito sisältää usein leikkauksen, radioaktiivisen jodin ja/tai elinikäisen levotiroksiinin, joiden yhteydessä kilpirauhasen stimuloivaa hormonitasoa seurataan säännöllisesti.
Vaikka selviytymisprosentit ovat korkeat, potilaat raportoivat useasti väsymystä, kognitiivisia ongelmia, mielialan muutoksia ja arjen häiriöitä.
Hoidon taakka ja psykososiaalinen rasitus heikentävät usein kykyä noudattaa hoitosuunnitelmaa ja terveellisiä elämäntapoja.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että HWC motivoi potilaita omaksumaan vastuun ja vastuullisuuden positiivisten ja terveellisten käyttäytymismuutosten toteuttamisessa.
HWC:llä voi olla myönteinen vaikutus terveyteen liittyvän tavoitteenasetteluprosessin ja parantaa itsestä huolehtimista ja terveydenhuollon tuloksia tietyissä olosuhteissa.
Ei vielä tiedetä, miten HWC vaikuttaa kilpirauhassyöpäpotilaisiin.
HWC:n sisällyttäminen selviytymisen jälkeen tapahtuvaan hoitoon voi parantaa papillarisessa tai follikulaarisessa kilpirauhassyövässä sairastavien potilaiden hoitosuunnitelman noudattamista ja terveellisiä elämäntapakäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Warner
- Puhelinnumero: 904-953-0476
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Warner
- Puhelinnumero: 904-953-0476
-
Päätutkija:
- Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu papillinen tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä
- Kokonaiskilpirauhasen poiston jälkeinen tila ± radioaktiivinen jodihoidon
- Levotyroksiinimonoterapian saaminen (ei trijodityroniinia [T3] tai kuivattuja kilpirauhasvalmisteita)
- Kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH) < 4 uIU/ml ≥ 3 kuukautta kilpirauhasen poiston jälkeen
- Englannin kielen taito
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Medullinen tai anaplastinen kilpirauhassyöpä
- Nykyinen systeeminen hoito kilpirauhas- tai muille syöville
- Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka estää osallistumisen
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukiva hoito (HWC)
Potilaat osallistuvat ensimmäiseen HWC-tapaamiseen, joka kestää yli 60 minuuttia, ja sen jälkeen he osallistuvat seurantatapaamisiin, jotka kestävät 20–60 minuuttia kuukausittain jopa viiden kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Osallistu HWC-tilaisuuksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Arvioitu osallistujamäärän perusteella, joka suhteutetaan lähestyttyjen kelvollisten osallistujien määrään
|
Enintään 1 vuosi
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla
|
Arviointi perustuu seurantakäyntien suorittaneiden osallistujien määrään
|
6 kuukauden kohdalla
|
|
Istuntojen suoritusprosentit
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Arvioidaan osallistumiskertojen määrällä (6:sta mahdollisesta).
Onnistuminen määritellään osallistumiseksi ≥ 4:ään 6:sta istunnosta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen suoritusprosentti
Aikaikkuna: Alustavasti ja 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, verrattuna seurantaan menettäneiden osallistujien lukumäärään.
|
Alustavasti ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Arvioitu niiden istuntojen määrän perusteella, jotka täyttävät ≥ 80 % tarkistuslistalla määritellyistä keskeisistä elementeistä
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos LMWPHI-pisteissä
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Lifestyle Medicine Whole Person Health Index (LMWPHI) on itsearviointikysely, jota käytetään elämäntapaterveyden seurantaan.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä, jotka on luokiteltu viiteen alueeseen: ravinto, liikunta, uni/stressi, päihteiden käyttö ja yhteydenpito.
Kysymykset ovat Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista elämäntapaterveyttä
|
Alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lääkitysaikataulun noudattamisen aste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5) -asteikkoa, joka koostuu 5 kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 1 (aina) ja 5 (ei koskaan).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lääkitysohjelman noudattamista.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu noudattamisen aste elämäntapahoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Arvioidaan itse ilmoittamana terveys- ja hyvinvointivalmennuksen (HWC) istuntojen ja lähtöhaastattelun aikana.
Elämäntapasuunnitelma kehitetään lähtötilanteen HWC-istunnossa.
Valmentaja toimii yhteistyössä osallistujan kanssa luodakseen henkilökeskeisen hyvinvointivision, johon sisältyy erityisiä tavoitteita terveellisen elämäntavan tukemiseksi.
Noudattamista arvioidaan seurantakäynneillä (1-2 istuntoa kuukaudessa; yhteensä enintään 60 minuuttia kuukaudessa).
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Haastattelut aiheena
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-011068
- BeWell360 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .