Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny i wellness mający na celu poprawę przestrzegania zdrowych nawyków i planów leczenia u osób po leczeniu raka tarczycy brodawkowatego i pęcherzykowego

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Coaching zdrowia i dobrego samopoczucia w celu poprawy zaangażowania pacjentów i przestrzegania zdrowych nawyków w opiece nad chorymi na zróżnicowanego raka tarczycy: mieszane metody pilotażowego badania

To badanie kliniczne ocenia wpływ interwencji coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia skoncentrowanej na pacjencie (HWC) na przestrzeganie planów leczenia i praktyk zdrowego stylu życia u pacjentów z rakiem brodawkowatym lub pęcherzykowym tarczycy. Leczenie raka tarczycy często obejmuje operację, radioaktywny jod i/lub dożywotnie przyjmowanie lewotyroksyny z regularnym monitorowaniem poziomu hormonu tyreotropowego. Mimo wysokich wskaźników przeżycia pacjenci często zgłaszają zmęczenie, problemy poznawcze, zmiany nastroju i zakłócenia w codziennym życiu. Obciążenie leczeniem i obciążenie psychospołeczne często osłabiają zdolność do przestrzegania planu leczenia i zdrowego stylu życia. Badania wykazały, że HWC motywuje pacjentów do przejęcia odpowiedzialności i wykonywania pozytywnych i zdrowych zmian behawioralnych. HWC może mieć pozytywny wpływ na procesy wyznaczania celów związanych ze zdrowiem oraz poprawić samoopiekę i wyniki opieki zdrowotnej w określonych warunkach. Nie wiadomo jeszcze, jak HWC wpływa na pacjentów z rakiem tarczycy. Włączenie HWC do opieki po przebytej chorobie może poprawić przestrzeganie planów leczenia i praktyk zdrowego stylu życia u pacjentów z rakiem brodawkowatym lub pęcherzykowym tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Megan Warner
  • Numer telefonu: 904-953-0476

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Megan Warner
          • Numer telefonu: 904-953-0476
        • Główny śledczy:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony rak brodawkowaty lub pęcherzykowy tarczycy
  • Stan po całkowitej tyreoidektomii ± leczeniu radioaktywnym jodem
  • Przyjmowanie monoterapii lewotyroksyną (bez trijodotyroniny [T3] lub preparatów wysuszonej tarczycy)
  • Hormon tyreotropowy (TSH) < 4 uIU/ml w ≥ 3 miesiące po tyreoidektomii
  • Znajomość języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Rdzeniasty lub anaplastyczny rak tarczycy
  • Obecna terapia systemowa raka tarczycy lub innych nowotworów
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiatryczne uniemożliwiające udział
  • Niezdolność do wykonania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (HWC)
Pacjenci uczestniczą w pierwszej sesji HWC trwającej 60 minut, a następnie biorą udział w miesięcznych sesjach kontrolnych HWC, z których każda trwa 20-60 minut, przez okres do 5 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Poradnictwo
Uczestnicz w sesjach HWC
Inne nazwy:
  • Interwencja doradcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ocenione na podstawie liczby zrekrutowanych spośród liczby zakwalifikowanych uczestników, do których się zwrócono
Do 1 roku
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy ukończą sesje kontrolne
Po 6 miesiącach
Wskaźniki ukończenia sesji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniane na podstawie liczby odbytych sesji (z 6). Sukces definiuje się jako uczestnictwo w ≥ 4 z 6 sesji.
Do 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia badania
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
Oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli badanie, w porównaniu do liczby uczestników utraconych w trakcie obserwacji.
Na początku i po 6 miesiącach
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniane na podstawie liczby sesji spełniających ≥ 80% podstawowych elementów zdefiniowanych na liście kontrolnej
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku LMWPHI
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach
Indeks Zdrowia Całej Osoby w Medycynie Stylu Życia (LMWPHI) to kwestionariusz samoopisowy służący do monitorowania zdrowia stylu życia. Kwestionariusz składa się z 30 pytań pogrupowanych w 5 obszarach: odżywianie, ruch, sen/stres, używanie substancji i więzi. Pytania są Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne zdrowie stylu życia.
W punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach
Wskaźnik przestrzegania harmonogramu przyjmowania leków
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniano za pomocą Skali Raportowania Przestrzegania Zaleceń Lekarskich-5 (MARS-5), która składa się z 5 pytań ocenianych w skali od 1 (zawsze) do 5 (nigdy). Wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie harmonogramu przyjmowania leków.
Do 6 miesięcy
Zadeklarowany przez pacjenta wskaźnik przestrzegania planu opieki dotyczącego stylu życia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniane na podstawie samoopisu podczas sesji coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia (HWC) oraz wywiadu końcowego. Plan opieki stylu życia zostanie opracowany na podstawowej sesji HWC. Trener będzie współpracować z uczestnikiem w celu ustalenia spersonalizowanej wizji dobrego samopoczucia z konkretnymi celami wspierającymi zdrowe życie. Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane podczas sesji kontrolnych (1-2 sesje miesięcznie; łącznie do 60 minut na miesiąc).
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-011068
  • BeWell360 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj