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Coaching de Salud y Bienestar para Mejorar la Adherencia a Hábitos Saludables y Planes de Tratamiento en Sobrevivientes de Cáncer de Tiroides Papilar y Folicular

22 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Coaching de Salud y Bienestar para Mejorar la Activación del Paciente y la Adherencia a Hábitos Saludables en la Atención del Cáncer de Tiroides Diferenciado: Un Estudio Piloto de Métodos Mixtos

Este ensayo clínico evalúa el impacto de una intervención de coaching de salud y bienestar centrada en el paciente (HWC) en la adherencia a los planes de tratamiento y las prácticas de estilo de vida saludable en pacientes con cáncer de tiroides papilar o folicular. El tratamiento del cáncer de tiroides a menudo implica cirugía, yodo radiactivo y/o levotiroxina de por vida con monitorización regular de los niveles de hormona estimulante de la tiroides. A pesar de las altas tasas de supervivencia, los pacientes frecuentemente informan fatiga, problemas cognitivos, cambios de humor y alteraciones en la vida diaria. La carga del tratamiento y la tensión psicosocial a menudo perjudican la capacidad de seguir el plan de tratamiento y el estilo de vida saludable. Los estudios han demostrado que el HWC motiva a los pacientes a asumir la responsabilidad y la rendición de cuentas para realizar cambios de comportamiento positivos y saludables. El HWC puede tener un impacto positivo en los procesos de establecimiento de objetivos relacionados con la salud y mejorar el autocuidado y los resultados sanitarios en ciertos entornos. Todavía no se sabe cómo afecta el HWC a los pacientes con cáncer de tiroides. Incorporar el HWC en la atención de supervivencia puede mejorar la adherencia a los planes de tratamiento y las prácticas de estilo de vida saludable en pacientes con cáncer de tiroides papilar o folicular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Megan Warner
  • Número de teléfono: 904-953-0476

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Megan Warner
          • Número de teléfono: 904-953-0476
        • Investigador principal:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥ 18 años
  • Carcinoma tiroideo papilar o folicular confirmado histológicamente
  • Estado post tiroidectomía total ± terapia con yodo radioactivo
  • Recibiendo monoterapia con levotiroxina (sin triyodotironina [T3] ni productos tiroideos desecados)
  • Hormona estimulante del tiroides (TSH) < 4 uIU/mL a ≥ 3 meses post-tiroidectomía
  • Competencia en inglés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Carcinoma tiroideo medular o anaplásico
  • Terapia sistémica actual para cáncer tiroideo u otros cánceres
  • Deterioro cognitivo o psiquiátrico que impida la participación
  • Incapacidad para completar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados de apoyo (HWC)
Los pacientes asisten a una sesión inicial de HWC de 60 minutos y luego asisten a sesiones de seguimiento de HWC de 20 a 60 minutos cada una, mensualmente, hasta por 5 meses.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Asesoramiento
Asista a sesiones de HWC
Otros nombres:
  • Intervención de Consejería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Evaluado por el número de inscritos de entre el número de participantes elegibles contactados
Hasta 1 año
Tasa de retención
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Evaluado por el número de participantes que completan las sesiones de seguimiento
A los 6 meses
Tasas de finalización de sesión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado por el número de sesiones asistidas (de 6). El éxito se define como la asistencia a ≥ 4 de las 6 sesiones.
Hasta 6 meses
Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses
Evaluado por el número de participantes que completan el estudio en comparación con el número de participantes perdidos durante el seguimiento.
Al inicio del estudio y a los 6 meses
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado por el número de sesiones que cumplen ≥ 80% de los elementos clave definidos en la lista de verificación
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación LMWPHI
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El Índice de Salud de la Persona Completa de Medicina del Estilo de Vida (LMWPHI) es un cuestionario de autoinforme utilizado para realizar un seguimiento de la salud del estilo de vida. El cuestionario consta de 30 preguntas categorizadas en 5 áreas: nutrición, movimiento, sueño/estrés, uso de sustancias y conexión. Las preguntas son Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican una mejor salud general del estilo de vida.
Al inicio y a los 6 meses
Tasa de adherencia al calendario de medicación
Periodo de tiempo: "Hasta 6 meses"
Evaluado mediante la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación-5 (MARS-5), que consta de 5 preguntas respondidas en una escala de 1 (siempre) a 5 (nunca). Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia al esquema de medicación.
"Hasta 6 meses"
Tasa autoinformada de adherencia al plan de cuidados del estilo de vida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado mediante auto-reporte durante las sesiones de entrenamiento en salud y bienestar (HWC) y la entrevista de salida. El plan de cuidado del estilo de vida se desarrollará en la sesión inicial de HWC. El entrenador se asociará con el participante para establecer una visión personalizada de bienestar con metas específicas para apoyar una vida saludable. La adherencia se evaluará en las sesiones de seguimiento (1-2 sesiones mensuales; hasta 60 minutos total por mes).
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-011068
  • BeWell360 (Otro identificador: Mayo Clinic)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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