Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučink zdraví a wellness pro zlepšení adherence ke zdravým návykům a léčebným plánům u přeživších papilárního a folikulárního karcinomu štítné žlázy

22. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Koučování zdraví a wellness ke zlepšení aktivace pacientů a dodržování zdravých návyků v péči o diferencovaný karcinom štítné žlázy: Pilotní studie smíšenými metodami

Tato klinická studie vyhodnocuje dopad zásahu zaměřeného na pacienta v podobě zdravotního a wellness koučování (HWC) na dodržování léčebných plánů a zdravých životních návyků u pacientů s papilárním nebo folikulárním karcinomem štítné žlázy. Léčba karcinomu štítné žlázy často zahrnuje chirurgický zákrok, radioaktivní jód a/nebo celoživotní užívání levothyroxinu s pravidelným sledováním hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Navzdory vysoké míře přežití pacienti často uvádějí únavu, kognitivní problémy, změny nálady a narušení každodenního života. Zátěž spojená s léčbou a psychosociální stres často narušují schopnost dodržovat léčebný plán a zdravý životní styl. Studie ukázaly, že HWC motivuje pacienty k převzetí odpovědnosti a k provádění pozitivních a zdravých změn chování. HWC může mít pozitivní dopad na procesy stanovování cílů souvisejících se zdravím a zlepšit sebeobsluhu a zdravotní výsledky v určitých prostředích. Dosud není známo, jak HWC ovlivňuje pacienty s karcinomem štítné žlázy. Začlenění HWC do péče o přeživší může zlepšit dodržování léčebných plánů a zdravých životních návyků u pacientů s papilárním nebo folikulárním karcinomem štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Megan Warner
  • Telefonní číslo: 904-953-0476

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Megan Warner
          • Telefonní číslo: 904-953-0476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18 let
  • Histologicky potvrzený papilární nebo folikulární karcinom štítné žlázy
  • Stav po totální tyreoidektomii ± léčbě radioaktivním jódem
  • Léčba monoterapií levotyroxinem (bez trijodtyroninu [T3] nebo sušených přípravků štítné žlázy)
  • Thyroid stimulující hormon (TSH) < 4 uIU/ml ≥ 3 měsíce po tyreoidektomii
  • Znalost anglického jazyka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Medulární nebo anaplastický karcinom štítné žlázy
  • Aktuální systémová léčba karcinomu štítné žlázy nebo jiných nádorů
  • Kognitivní nebo psychiatrické postižení znemožňující účast
  • Neschopnost dokončit studie procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příznivá péče (HWC)
Pacienti absolvují úvodní sezení HWC v délce 60 minut a poté následná sezení HWC v délce 20–60 minut měsíčně po dobu až 5 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Poradenství
Navštěvujte sezení HWC
Ostatní jména:
  • Poradenská intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru
Časové okno: Až 1 rok
Hodnoceno podle počtu zapsaných z počtu oslovených způsobilých účastníků
Až 1 rok
Míra retence
Časové okno: Po 6 měsících
Hodnoceno podle počtu účastníků, kteří dokončí následné sezení
Po 6 měsících
Míra dokončení sezení
Časové okno: Až 6 měsíců
Posouzeno podle počtu absolvovaných sezení (ze 6). Úspěch je definován jako účast na ≥ 4 z 6 sezení.
Až 6 měsíců
Míra dokončení studie
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
Hodnoceno počtem účastníků, kteří studii dokončili, ve srovnání s počtem účastníků, kteří byli ztraceni v následném sledování.
Na začátku a po 6 měsících
Dodržování intervence
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnoceno podle počtu sezení, která splňují ≥ 80 % základních prvků definovaných v kontrolním seznamu
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre LMWPHI
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
Index celkového zdraví člověka v životním stylu (LMWPHI) je dotazník sebeposouzení používaný ke sledování zdraví životního stylu. Dotazník se skládá z 30 otázek rozdělených do 5 oblastí: výživa, pohyb, spánek/stres, užívání návykových látek a spojení. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–50, přičemž vyšší skóre indikuje lepší celkové zdraví životního stylu.
Na začátku a po 6 měsících
Rate of adherence to medication schedule
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnoceno pomocí škály pro hlášení adherence k medikaci-5 (MARS-5), která se skládá z 5 otázek zodpovídaných na škále od 1 (vždy) do 5 (nikdy). Vyšší skóre značí lepší adherenci k léčebnému režimu.
Až 6 měsíců
Samonahlášená míra dodržování plánu péče o životní styl
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnoceno pomocí self-reportu během sezení health and wellness coaching (HWC) a závěrečného rozhovoru. Plán péče o životní styl bude vytvořen na výchozím HWC sezení. Kouč bude spolupracovat s účastníkem na vytvoření osobě přizpůsobené wellness vize s konkrétními cíli na podporu zdravého životního stylu. Dodržování bude hodnoceno na následných sezeních (1-2 sezení měsíčně; celkem až 60 minut měsíčně).
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-011068
  • BeWell360 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Folikulární karcinom štítné žlázy

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit