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유두상 및 여포상 갑상선암 생존자의 건강한 습관 및 치료 계획 준수 향상을 위한 건강 및 웰니스 코칭

2026년 4월 22일 업데이트: Mayo Clinic

분화성 갑상선암 치료에서 환자 참여도와 건강 습관 준수를 향상시키기 위한 건강 및 웰니스 코칭: 혼합 방법론 파일럿 연구

이 임상시험은 환자 중심의 건강 및 웰니스 코칭(HWC) 중재가 유두상 또는 여포상 갑상선암 환자의 치료 계획 준수와 건강한 생활 습관 실천에 미치는 영향을 평가합니다. 갑상선암 치료에는 종종 수술, 방사성 요오드 및/또는 평생 레보티록신 복용과 함께 갑상선 자극 호르몬 수치의 정기적인 모니터링이 포함됩니다. 생존율이 높음에도 불구하고, 환자들은 피로, 인지 문제, 기분 변화 및 일상 생활의 방해를 자주 보고합니다. 치료 부담과 심리사회적 스트레스는 종종 치료 계획과 건강한 생활 방식을 따르는 능력을 저해합니다. 연구에 따르면 HWC는 환자들이 긍정적이고 건강한 행동 변화를 수행하기 위해 주인의식과 책임감을 갖도록 동기를 부여합니다. HWC는 건강 관련 목표 설정 과정에 긍정적인 영향을 미치고 특정 환경에서 자기 관리와 건강 관리 결과를 개선할 수 있습니다. HWC가 갑상선암 환자에게 어떤 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다. 생존자 관리에 HWC를 통합하면 유두상 또는 여포상 갑상선암 환자의 치료 계획 준수와 건강한 생활 습관 실천을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Megan Warner
  • 전화번호: 904-953-0476

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Megan Warner
          • 전화번호: 904-953-0476
        • 수석 연구원:
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세
  • 조직학적으로 확인된 유두상 또는 여포상 갑상선암
  • 갑상선 전절제술 ± 방사성 요오드 치료 후 상태
  • 레보티록신 단독 요법 중(삼요오드티로닌[T3] 또는 건조 갑상선 제품 없음)
  • 갑상선 절제술 후 ≥ 3개월 시점에서 갑상선자극호르몬(TSH) < 4 uIU/mL
  • 영어 능통
  • 정보에 기반한 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 수질상 또는 역형성 갑상선암
  • 갑상선암 또는 기타 암에 대한 현재 전신 치료
  • 참여를 방해하는 인지 또는 정신과적 장애
  • 연구 절차 완료 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료 (HWC)
환자는 60분 이상의 초기 HWC 세션에 참석한 후, 최대 5개월 동안 매월 20~60분씩 후속 HWC 세션에 참석합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 상담
HWC 세션에 참석하기
다른 이름들:
  • 상담 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 최대 1년
접근한 적격 참가자 수 대비 등록된 참가자 수로 평가
최대 1년
유지율
기간: 6개월 후
추적 조사 세션을 완료한 참가자 수로 평가됨
6개월 후
세션 완료율
기간: 최대 6개월
세션 참여 횟수(6회 중)로 평가됩니다. 성공은 6회 중 ≥4회 세션에 참여한 것으로 정의됩니다.
최대 6개월
연구 완료율
기간: 기준 시점과 6개월 시점에서
참가자 완료 수와 추적 중단 참가자 수를 비교하여 평가됨.
기준 시점과 6개월 시점에서
중재 충실도
기간: 최대 6개월
체크리스트에 정의된 핵심 요소의 80% 이상을 충족하는 세션 수로 평가
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMWPHI 점수의 변화
기간: 기준 시점과 6개월 후에
라이프스타일 의학 전체 인건강 지수(LMWPHI)는 생활습관 건강을 추적하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 설문지는 영양, 운동, 수면/스트레스, 물질 사용, 관계의 5개 영역으로 분류된 30개 질문으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0-50점이며, 점수가 높을수록 전반적인 생활습관 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
기준 시점과 6개월 후에
약물 복용 스케줄 준수율
기간: 최대 6개월
약물 순응도 보고 척도-5(MARS-5)를 사용하여 평가하며, 5개의 질문으로 구성되어 있으며 1(항상)부터 5(전혀 아님)까지의 척도로 응답합니다. 점수가 높을수록 약물 복용 일정에 대한 순응도가 높음을 의미합니다.
최대 6개월
라이프스타일 관리 계획에 대한 자가 보고된 준수율
기간: 최대 6개월
건강 및 웰빙 코칭(HWC) 세션 및 종료 인터뷰 중 자가 보고로 평가됩니다. 생활 관리 계획은 기준 HWC 세션에서 수립됩니다. 코치는 참여자와 협력하여 건강한 생활을 지원하는 구체적인 목표와 함께 개인 중심의 웰빙 비전을 수립합니다. 준수 여부는 추적 세션(월 1-2회, 월 최대 60분)에서 평가됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-011068
  • BeWell360 (기타 식별자: Mayo Clinic)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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