このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳頭状および濾胞状甲状腺がん生存者における健康的な習慣および治療計画への遵守率向上のための健康・ウェルネスコーチング

2026年4月22日 更新者：Mayo Clinic

分化型甲状腺がんケアにおける患者のエンゲージメント向上と健康的習慣の遵守促進のための健康・ウェルネスコーチング：混合手法によるパイロット研究

この臨床試験は、乳頭状または濾胞状甲状腺がん患者における、患者中心の健康・ウェルネスコーチング（HWC）介入が、治療計画の遵守および健康的な生活習慣の実践に与える影響を評価します。 甲状腺がんの治療には、通常、手術、放射性ヨウ素治療、および／または生涯にわたるレボチロキシン投与と、甲状腺刺激ホルモンレベルの定期的なモニタリングが含まれます。 生存率は高いものの、患者はしばしば疲労、認知機能の問題、気分の変化、日常生活の混乱を報告しています。 治療負担と心理社会的ストレスは、治療計画の遵守と健康的な生活習慣の維持能力を損なうことが多いです。 研究により、HWCは患者が前向きで健康的な行動変容を行うための主体性と責任感を動機づけることが示されています。 HWCは、健康関連の目標設定プロセスに好影響を与え、特定の状況下でセルフケアとヘルスケアの成果を改善する可能性があります。 HWCが甲状腺がん患者にどのような影響を与えるかはまだわかっていません。 生存期ケアにHWCを組み込むことで、乳頭状または濾胞状甲状腺がん患者における治療計画の遵守および健康的な生活習慣の実践が改善される可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Megan Warner
  • 電話番号：904-953-0476

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Megan Warner
          • 電話番号：904-953-0476
        • 主任研究者：
          • Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • 18歳以上の成人
  • 組織学的に確認された乳頭状または濾胞状甲状腺癌
  • 甲状腺全摘出術後 ± 放射性ヨウ素療法
  • レボチロキシン単剤療法を受けていること（トリヨードチロニン[T3]または乾燥甲状腺製剤なし）
  • 甲状腺全摘出術後3ヶ月以上経過時の甲状腺刺激ホルモン(TSH) < 4 uIU/mL
  • 英語能力
  • インフォームドコンセントを提供できる能力

除外条件:

  • 髄様または未分化甲状腺癌
  • 甲状腺癌またはその他の癌に対する現在の全身療法
  • 参加を妨げる認知または精神障害
  • 研究手順を完了できない状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（HWC）
患者は最初のHWCセッションに60分以上参加し、その後、毎月20〜60分のフォローアップHWCセッションを最大5か月間受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：カウンセリング
HWCセッションに参加する
他の名前：
  • カウンセリング介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集率
時間枠：最長1年間
アプローチした適格参加者数に対する登録数で評価
最長1年間
保持率
時間枠：6ヶ月時点
追跡調査セッションを完了した参加者数で評価される
6ヶ月時点
セッション完了率
時間枠：最大6ヶ月間
セッション参加回数（全6回中）によって評価される。 成功は、6回中4回以上（≥4回）のセッションへの出席と定義される。
最大6ヶ月間
研究完了率
時間枠：ベースライン時および6ヶ月時
研究を完了した参加者の数と、追跡不能となった参加者の数を比較して評価される。
ベースライン時および6ヶ月時
介入の忠実度
時間枠：最大6か月間
チェックリストで定義された主要要素の80％以上を満たすセッションの数で評価
最大6か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LMWPHIスコアの変化
時間枠：ベースライン時および6か月時
ライフスタイル医学全人的健康指数（LMWPHI）は、ライフスタイルの健康状態を追跡するために使用される自己申告式のアンケートです。 このアンケートは、栄養、運動、睡眠／ストレス、物質使用、つながりの5つの領域に分類された30の質問で構成されています。 質問は、総合スコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど全体的なライフスタイルの健康状態が良好であることを示します。
ベースライン時および6か月時
服薬スケジュールの遵守率
時間枠：最長6ヶ月
薬剤服薬遵守尺度-5（MARS-5）を用いて評価。これは5つの質問で構成され、1（常に）から5（全くない）の尺度で回答する。 スコアが高いほど、薬剤の服用計画への遵守が良好であることを示す。
最長6ヶ月
生活管理計画の自己申告による遵守率
時間枠：最長6ヶ月
挨拶文として使われます。 健康とウェルネスコーチング（HWC）セッションおよび出口インタビュー中の自己報告によって評価されます。 ライフスタイルケアプランはベースラインのHWCセッションで作成されます。 コーチは参加者と協力して、健康的な生活をサポートするための具体的な目標を設定した個人中心のウェルネスビジョンを確立します。 遵守状況はフォローアップセッション（月に1〜2回のセッション、月間合計60分まで）で評価されます。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Abd Moain Abu Dabrh, MB, BCh, MS、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月26日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-011068
  • BeWell360 (その他の識別子：Mayo Clinic)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Serbia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する